 |
 |
 |
 |
  
|

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд

|
 
|
|
 |
 |
 |
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |

|
 Лікарський засіб (звичайний)

|
|
| |
Торгівельне найменування: | ДИФЕРЕЛІН® |
Виробник: | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: виробництво та пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії), Франція ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: гамма-випромінювання), Франція СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок: гамма-випромінювання), Італія СЕНЕКСІ (розчинник: виробництво, первинне пакування та контроль якості), Франція |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок по 3,75 мг та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (Е 421), вода для ін'єкцій) в ампулі, шприцом для одноразового використання та двома голками (у блістерній упаковці) у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення |
|
3,75 мг |
флакон |
1 |
блістер з флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулі, шприцом для одноразового використання та двома голками |
1 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/0695/01/02 |
Наказ МОЗ | №2931 від 16.12.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 06.03.2020 |
Заявник: | ІПСЕН ФАРМА, Франція |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Triptorelin |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 флакон містить триптореліну ацетат, що відповідає 3,75 мг триптореліну |
АТС код: | L02AE04 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
 |
 |
 |
|
 |