МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Для екстренного застосування
Торгівельне найменування:КОВАКСИН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРОНАВІРУСУ (SARS-COV-2), ЦІЛЬНОВІРІОННА, ІНАКТИВОВАНА / COVAXIN® WHOLE VIRION, INACTIVATED CORONAVIRUS (SARS-COV-2) VACCINE
Виробник:БХАРАТ БІОТЕК ІНТЕРНЕШНЛ ЛІМІТЕД, Індія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл (1 доза) у флаконі, по 36 флаконів в картонній коробці; по 2,5 мл (5 доз) у флаконі, по 36 флаконів в картонній коробці; по 5,0 мл (10 доз) у флаконі, по 16 флаконів в картонній коробці; по 10,0 мл (20 доз) у флаконі, по 16 флаконів в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 0,5 мл (1 доза) флакон 36 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 2,5 мл (5 доз) флакон 36 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 5 мл (10 доз) флакон 16 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 10 мл (20 доз) флакон 16 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/19180/01/01
Наказ МОЗ№196 від 01.02.2022
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 01.02.2022 по 01.02.2023
Заявник:БХАРАТ БІОТЕК ІНТЕРНЕШНЛ ЛІМІТЕД, Індія
Міжнародне непатентоване найменування:Covid-19 vaccines
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:кожна доза 0,5 мл містить: цільновіріонний, інактивований антиген коронавірусу (SARS-CoV-2) (штам NIV-2020-770) - 6 мкг
АТС код:J07BX03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:9 місяців з дати виробництва
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні