МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ТЕСАЛІН
Виробник:Макс Целлєр Зьоне АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія
Сого Флордіс Інтернешнл Світзерленд СА ( первинне пакування (фасування), вторинне пакування, маркування), Швейцарія
Лабор Цоллінгер АГ (контроль якості), Швейцарія
Інтерлабор Белп АГ (контроль якості), Швейцарія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 шт блістер 2 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 шт блістер 6 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17262/01/01
Наказ МОЗ№2313 від 12.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 22.02.2019 по 22.02.2024
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:30.01.2022
Причина:зміна заявника
Заявник:Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:
Синонімічне найменування:Mono
Склад діючих речовин:1 таблетка містить 17,8–40 мг нативного екстракту з листя кремени гібридної (P. hybridus) (екстрагент – діоксид карбону), що відповідає 8 мг петасинів
АТС код:R07AX
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні