| Торгівельне найменування: | РОТАРИКС™/ROTARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ |
| Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія оральна (1,5 мл/дозу) по 1 або по 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туб в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія оральна |
1,5 мл/дозу |
1,5 мл |
оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| суспензія оральна |
1,5 мл/дозу |
1,5 мл |
оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
| суспензія оральна |
1,5 мл/дозу |
1,5 мл |
туба |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| суспензія оральна |
1,5 мл/дозу |
1,5 мл |
туба |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13060/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1562 від 08.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 18.12.2018 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 20.01.2022 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Rota virus, live attenuated |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 доза (1,5 мл) містить не менше 106,0 ТЦД50 ротавірусу людини, живий атенуйований штам RIX4414* |
| АТС код: | J07BH01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
