МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА
Виробник:Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених одноразових шприцах № 1 або № 10
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл попередньо заповнений шприц 1 коробка з картону 1
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл попередньо заповнений шприц 10 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13027/01/01
Наказ МОЗ№2032 від 07.11.2018
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 11.05.2018
Заявник:Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди
Міжнародне непатентоване найменування:Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2018/2019 містить поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів:

A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний
(A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180) 15 мкг ГА**

A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подібний
(A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, NIB-104) 15 мкг ГА**

B/Colorado/06/2017-подібний (B/Victoria/2/87 lineage)
(B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* Культивують на курячих ембріонах.
** Гемаглютинін
АТС код:J07BB02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:1 рік
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні