| Для екстренного застосування |
| Торгівельне найменування: | ВАКЦИНА АСТРАЗЕНЕКА ПРОТИ COVID-19 / COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA |
| Виробник: | СК біосайнс Ко., Лтд. (No.97) (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу та випробування стабільності (біологічні; мікробіологічні: мікробіологічна чистота; мікробіологічні: стерильність; фізичні/хімічні), вторинне пакування), Республіка Корея |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, по 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
|
5 мл (10 доз) |
флакон багатодозовий |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18725/01/01 |
| Наказ МОЗ | №778 від 20.04.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 20.04.2021 по 20.04.2022 |
| Заявник: | АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | |
| Синонімічне найменування: | Mono |
| Склад діючих речовин: | 1 доза (0,5 мл) містить: вакцину проти COVID-19 (ChAdOx1-S* [рекомбінантну]), не менше 2,5 х 10^8 інфекційних одиниць (ІО), що відповідає 5 х 10^10 вірусних часток (вч)
*Рекомбінантний аденовірусний вектор шимпанзе з дефектом реплікації, що кодує спайковий (S) глікопротеїн SARS-CoV-2.
Вироблений в генетично модифікованих клітинах нирки ембріона людини (HEK) 293. Цей продукт містить генетично модифіковані організми (ГМО). |
| АТС код: | J07BX03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 6 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
