Торгівельне найменування: | БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) |
Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу), по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
суспензія для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
попередньо наповнений шприц |
1 |
пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками |
1 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/15071/01/01 |
Наказ МОЗ | №1180 від 07.07.2022 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 11.03.2021 |
Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин1 - не менше 2 МО (2,5 Lf); правцевий анатоксин1 - не менше 20 МО (5 Lf); Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин1 - 8 мкг; філаментозний гемаглютинін1 - 8 мкг; пертактин1 - 2,5 мкг; інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (штам Mahoney)2 - 40 Д-антигенних одиниць; тип 2 (штам MEF-1)2 - 8 Д-антигенних одиниць; тип 3 (штам Saukett)2 - 32 Д-антигенні одиниці; 1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al (OH)3) - 0,3 мг Al3+; та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+ 2 розмножені на клітинах Vero |
АТС код: | J07CA02 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 36 місяців |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |