МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:СИНФЛОРИКС™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ (ПОЛІСАХАРИДНИЙ АНТИГЕН) ТА НЕТИПОВАНОЇ ГЕМОФІЛЬНОЇ ІНФЕКЦІЇ, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску:суспензія для ін’єкцій; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці у комплекті з однією голкою або з двома голками та без голок; 1 попередньо наповнений шприц з голкою або двома голками, або без голок у індивідуальному герметично запакованому пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці; по 10 шприців з 10 голками або без голок у індивідуальних герметично запакованих пластикових контейнерах у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у монодозовому скляному флаконі; по 1, 10 або 100 флаконів у картонній коробці; по 2 дози (1 мл) суспензії для ін’єкцій у мультидозовому флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл попередньо наповнений скляний шприц 1 контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим шприцом у комплекті з однією голкою 1 коробка з картону
суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл попередньо наповнений скляний шприц 1 контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим шприцом у комплекті з двома голками 1 коробка з картону
суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл попередньо наповнений скляний шприц 1 контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим шприцом без голок 1 коробка з картону
суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл попередньо наповнений скляний шприц 10 контейнер пластиковий з 10 попередньо наповненими шприцами у комплекті з 10 голками 1 коробка з картону
суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл попередньо наповнений скляний шприц 10 контейнер пластиковий з 10 попередньо наповненими шприцами без голок 1 коробка з картону
суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл флакон монодозовий 1 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл флакон монодозовий 10 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл флакон монодозовий 100 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 2 дози 1 мл флакон мультидозовий 100 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/15363/01/01
Наказ МОЗ№1922 від 10.09.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 08.07.2021
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:одна доза (0,5 мл) містить: по 1 мкг пневмококового полісахариду серотипів 11,2, 51,2, 6B1,2, 7F1,2, 9V1,2, 141,2, 23F1,2 та по 3 мкг пневмококового полісахариду серотипів 41,2, 18C1,3 та 19F1,4;
1 адсорбований на фосфаті алюмінію – 0,5 мг Al3+
2 кон’югований з протеїном D (отриманим з нетипованого штаму Haemophilus influenzae) ~ 13 мкг
3 кон’югований з протеїном правцевого анатоксину ~ 8 мкг
4 кон’югований з протеїном дифтерійного анатоксину ~ 5 мкг
АТС код:J07AL52
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні