 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | РОЗУВАСТАТИН КСАНТІС |
| Виробник: | Лабораторіос ЛІКОНСА, С.А. (виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, контроль серії, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Іспанія
ЛАБОРАТОРІО ДР. Ф. ЕЧЕВАРНЕ, АНАЛІСІС, С.А. (виробник, відповідальний за мікробіологічний контроль якості), Іспанія
АТДІС ФАРМА С.Л (виробник, відповідальний за вторинне пакування), Іспанія
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю. (виробник, відповідальний за вторинне пакування), Іспанія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3, або по 10 блістерів в пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
5 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
пачка |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
5 мг |
10 шт |
блістер |
10 |
пачка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/16793/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2779 від 02.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 21.06.2018 по 21.06.2023 |
| Заявник: | "Ксантіс Фарма Лімітед", Кіпр |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Rosuvastatin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) |
| АТС код: | C10AA07 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|