МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:СИНГУЛЯР®
Виробник:Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробництво за повним циклом), Велика Британія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах
Реєстраційне посвідчення:UA/10208/01/03
Наказ МОЗ№53 від 01.02.2016
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 01.12.2014 по 01.12.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:22.03.2017
Причина:зміни в інструкції
Заявник:Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Montelukast
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка, вкрита оболонкою, містить монтелукасту натрію 10,4 мг (еквівалент монтелукасту 10 мг)
АТС код:R03DC03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні