МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ХУМІРА®
Виробник:Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування; вторинне пакування), Німеччина
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування), Німеччина
Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,4 мл; по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщують у контурну чарункову упаковку; по 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл 0,4 мл шприц попередньо заповнений одноразовий 1 контурна чарункова упаковка з шприцем та з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері) 1 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/16818/01/02
Наказ МОЗ№360 від 23.02.2022
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 22.02.2019 по 22.02.2024
Заявник:ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Adalimumab
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,4 мл розчину
АТС код:L04AB04
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні