Торгівельне найменування: | ХУМІРА® |
Виробник: | Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування; вторинне пакування), Німеччина Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування), Німеччина Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,4 мл; по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщують у контурну чарункову упаковку; по 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
розчин для ін'єкцій |
100 мг/мл |
0,4 мл |
шприц попередньо заповнений одноразовий |
1 |
контурна чарункова упаковка з шприцем та з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері) |
1 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/16818/01/02 |
Наказ МОЗ | №360 від 23.02.2022 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 22.02.2019 по 22.02.2024 |
Заявник: | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Adalimumab |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,4 мл розчину |
АТС код: | L04AB04 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |