МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:РОТАЛФЕН
Виробник:ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 2 мл ампула 5 контурна чарункова упаковка 1 коробка з картону
розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 2 мл ампула 5 контурна чарункова упаковка 2 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/17988/01/01
Наказ МОЗ№673 від 18.03.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 18.03.2020 по 18.03.2025
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:13.04.2022
Причина:зміна заявника
Заявник:УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина
Міжнародне непатентоване найменування:Dexketoprofen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 ампула (2 мл розчину) містить декскетопрофену (у формі декскетопрофену трометамолу) 50 мг
АТС код:M01AE17
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні