 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | УРСОФАЛЬК |
| Виробник: | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування), Німеччина
Лозан Фарма ГмбХ (Ноенбург сайт) (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Лозан Фарма ГмбХ (Ешбах сайт) (виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 25 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
500 мг |
25 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
500 мг |
25 шт |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
500 мг |
25 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/3746/03/01 |
| Наказ МОЗ | №2669 від 18.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 18.11.2020 |
| Заявник: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Ursodeoxycholic acid |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг урсодезоксихолевої кислоти |
| АТС код: | A05AA02, A05B |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 4 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|