МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ОЛІМЕЛЬ N7E
Виробник:Бакстер С.А. (Вхідний контроль, контроль проміжного продукту, виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Бельгія
АаміСервісез СА (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот)), Бельгія
Аджиномото Норс Америка Інк (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот)), США
Аджиномото Омніхем СА (випуск проміжного продукту (суміш амінокислот)), Бельгія
Мінакем Хай Потент СА (випробування проміжного продукту (суміш амінокислот)), Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:емульсія для інфузій; по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач та індикатор кисню; по 6 пакетів у картонній коробці; по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач та індикатор кисню; по 4 пакети у картонній коробці; по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач та індикатор кисню; по 4 пакети у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
емульсія для інфузій 35 % розчину глюкози з кальцієм – 400 мл; 11,1 % розчину амінокислот з електролітами – 400 мл; 20 % ліпідної емульсії – 200 мл 1000 мл трикамерний пластиковий пакет в захисній оболонці 6 коробка з картону 1
емульсія для інфузій 35 % розчину глюкози з кальцієм – 600 мл; 11,1 % розчину амінокислот з електролітами – 600 мл; 20 % ліпідної емульсії – 300 мл 1500 мл трикамерний пластиковий пакет в захисній оболонці 4 коробка з картону 1
емульсія для інфузій 35 % розчину глюкози з кальцієм – 800 мл; 11,1 % розчину амінокислот з електролітами – 800 мл; 20 % ліпідної емульсії – 400 мл 2000 мл трикамерний пластиковий пакет в захисній оболонці 4 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17380/01/01
Наказ МОЗ№2669 від 18.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 26.04.2019 по 26.04.2024
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:05.09.2021
Причина:зміна вмісту упаковки
Заявник:Бакстер С.А., Бельгія
Міжнародне непатентоване найменування:
Синонімічне найменування:Comb drug
Склад діючих речовин:1 трикамерний пакет 1000 мл містить: 35 % розчину глюкози з кальцієм – 400 мл; 11,1 % розчину амінокислот з електролітами – 400 мл; 20 % ліпідної емульсії – 200 мл;
1 трикамерний пакет 1500 мл містить: 35 % розчину глюкози з кальцієм – 600 мл; 11,1 % розчину амінокислот з електролітами – 600 мл; 20 % ліпідної емульсії – 300 мл;
1 трикамерний пакет 2000 мл містить: 35 % розчину глюкози з кальцієм – 800 мл; 11,1 % розчину амінокислот з електролітами – 800 мл; 20 % ліпідної емульсії – 400 мл;
склад емульсії після змішування вмісту 3 камер:
1 пакет 1000 мл містить: аланін - 6,41 г; аргінін - 4,34 г; кислота аспарагінова - 1,28 г; кислота глутамінова - 2,21 г; гліцин - 3,07 г; гістидин - 2,64 г; ізолейцин - 2,21 г; лейцин - 3,07 г; лізину ацетат - 4,88 г (що еквівалентно лізину - 3,48 г); метіонін - 2,21 г; фенілаланін - 3,07 г; пролін - 2,64 г; серин - 1,75 г; треонін - 2,21 г; триптофан - 0,74 г; тирозин - 0,11 г; валін - 2,83 г; натрію ацетату тригідрат - 1,50 г; калію хлорид - 2,24 г; магнію хлориду гексагідрат - 0,81 г; натрію гліцерофосфат, гідратований - 3,67 г; глюкоза, моногідрат - 154,00 г (що еквівалентно глюкозі безводній - 140,00 г); кальцію хлорид, дигідрат - 0,52 г; олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* - 40,00 г*;
1 пакет 1500 мл містить: аланін - 9,61 г; аргінін - 6,51 г; кислота аспарагінова - 1,92 г; кислота глутамінова - 3,32 г; гліцин - 4,60 г; гістидин - 3,97 г; ізолейцин - 3,32 г; лейцин - 4,60 г; лізину ацетат - 7,31 г (що еквівалентно лізину - 5,23 г); метіонін - 3,32 г; фенілаланін - 4,60 г; пролін - 3,97 г; серин - 2,62 г; треонін - 3,32 г; триптофан - 1,10 г; тирозин - 0,17 г; валін - 4,25 г; натрію ацетату тригідрат - 2,24 г; калію хлорид - 3,35 г; магнію хлориду гексагідрат - 1,22 г; натрію гліцерофосфат, гідратований - 5,51 г; глюкоза, моногідрат - 231,00 г (що еквівалентно глюкозі безводній - 210,00 г); кальцію хлорид, дигідрат - 0,77 г; олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* - 60,00 г*;
1 пакет 2000 мл містить: аланін - 12,82 г; аргінін - 8,68 г; кислота аспарагінова - 2,56 г; кислота глутамінова - 4,42 г; гліцин - 6,14 г; гістидин - 5,29 г; ізолейцин - 4,42 г; лейцин - 6,14 г; лізину ацетат - 9,75 г (що еквівалентно лізину - 6,97 г); метіонін - 4,42 г; фенілаланін - 6,14 г; пролін - 5,29 г; серин - 3,50 г; треонін - 4,42 г; триптофан - 1,47 г; тирозин - 0,22 г; валін - 5,66 г; натрію ацетату тригідрат - 2,99 г; калію хлорид - 4,47 г; магнію хлориду гексагідрат - 1,62 г; натрію гліцерофосфат, гідратований - 7,34 г; глюкоза, моногідрат - 308,00 г (що еквівалентно глюкозі безводній - 280,00 г); кальцію хлорид, дигідрат - 1,03 г; олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* - 80,00 г*;
* співвідношення олії оливкової (приблизно 80 % маси) та олії соєвої (приблизно 20 % маси) розраховують для отримання вмісту незамінних жирних кислот (кислота лінолева плюс кислота ?-ліноленова) 20 % від загального вмісту жирних кислот.
АТС код:B05BA10
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні