МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КСЕОМІН
Виробник:Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин, первинне пакування; вторинне пакування, випуск серії), Німеччина
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне та вторинне пакування, Німеччина
ЛФТ Лабораторія Фармакології та Токсикології ГмбХ та Ко.КГ (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності)), Німеччина
Чарльз Рівер Лабораторіз Преклінікел Сервісез Айленд Лтд (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності)), Ірландія
Мерц Фармасьютікалз ГмбХ (кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу А (ELISA)), Німеччина
Форма випуску:порошок для розчину для ін`єкцій, по 100 LD50 одиниць у флаконі № 1
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для розчину для ін`єкцій 100 LD50 одиниць флакон 1 картонна коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/15447/01/02
Наказ МОЗ№973 від 15.09.2016
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 15.09.2016 по 15.09.2021
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:10.02.2019
Причина:вилучення виробничої дільниці, зміна назви виробника
Заявник:Мерц Фармасьютікалз ГмбХ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Botulinum toxin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:один флакон містить 100 LD50 одиниць ботулінічного нейротоксину Сlostridium Botulinum типу А (150 кД), вільного від комплексоутворювальних білків [ботулінічний нейротоксин типу А, очищений від культур Clostridium Botulinum (штам Hall)]
АТС код:M03AX01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки.
Відновлений розчин можна зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C протягом 24 годин.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні