І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лі= карського засобу

<= /p>

БІАРГІН

(BIARGIN)

Склад:

діюча речовина: аргініну гідрохлорид (L-argininі hydrochloridum);

1 мл містить 42 мг аргініну <= span class=3DSpellE>гідрохлориду; рН – 5,0–6,= 5;

д= опоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувато-коричнева прозора рідина.

Фармакотерапевтична група.

Кровозамінники та перфузійні розчини. Додаткові розчини для внутрішньов= енного введення. Амінокислоти. Аргініну гідрохлорид.

Код АТХ В05Х В01.<= /span>

Фармакологічні вл= астивості.

Фармакодинаміка.

Аргінін – (a-аміно-d-гуанідиновалеріанова кислота) – амінокисло= та, яка належить до класу умовно незамінних амінокислот і є клітинним = регулятором чисельних життєво важливих функцій організму та= проявляє важливі у критичному стані організму протекторні ефекти.<= /p>

Аргінін є субстратом для NO-синтази – ферменту, який каталізує синтез оксиду азоту в ендотеліоцитах. Лікарськи= й засіб активує гуанілатциклазу і підвищує рівень циклі= чного гуанідинмонофосфату в ендотелії судин, зменшує актива= цію та адгезію лейкоцитів і тромбоцитів до ендотелію судин, пригнічує синтез проте= їнів адгезії VCAM-1 та MCP-1, запобігаючи таким чином утворенню і розвитку атеро= склеротичних бляшок, пригнічує синтез ендотеліну-1, який є потужним вазоконстриктором і = стимулятором проліферації і міграції гладких міоцитів судинн= ої стінки. Лікарський засіб також пригнічує синтез асиметричного = диметиларгініну – потужного ендогенного стимулятора оксидативного стресу, та стимулює роботу тимусу, що продукує Т-клітини, регулює вміст глюкози в крові під час фізичного нава= нтаження. Чинить кислотоутворювальну дію і сприяє корекці= ї кислотно-лужної рівноваги.

Аргінін є одним із субстратів у циклі синтезу сечовини у печінці. Гіпоамоніємічний ефект лікарського засобу реалізуєтьс= я шляхом активації перетворення аміаку в сечовину. Чинить гепат= опротекторну дію завдяки антиоксидантній, антигіпоксичній і = мембраностабілізуючій активності, позитивно впливає н= а процеси енергозабезпечення у гепатоцитах.

Лікарський засіб проявляє себе як активний регулятор проміжного обміну = і процесів енергозабезпечення, збільшує вміст у крові інсуліну, г= люкагону, соматотропного гормону і пролактину, бере участь у синтезі проліну, поліаміну, агматину. Має = певну роль у процесах фібринолізу, сперматогенезу, підтримує гормональний баланс в орг= анізмі.

Аргініну гідрохлорид проявляє антигіпоксичну, мембраностабілізуючу, цито= протекторну, антиоксидантну, антирадикальну, дезінтоксикаційну активність, проявляє себе як активний регулятор проміжного обміну і процесі= в енергозабезпечення.

Фармакокіне= тика.

При безперервній внутрішньовенній інфузії м= аксимальна концентрація аргініну гідрохлориду у плазмі крові спостерігається через 20–= 30 хвилин від початку введення. Лікарський засіб проникає через плацентарний бар’єр, = фільтрується у ниркових клубочках, однак практично повністю реабсор= бується у ниркових канальцях.

Клінічні характеристики.=

Показання.

Атеросклероз судин серця і головного мозку, атероскле= роз периферичних судин, у тому числі з проявами переміжної кульгавості, метаболічний алкалоз= , гіперамоніємія, діабетична ангіо= патія, артеріальна гіпертензія, хронічна серцева недостатність, гіперхолестеринемія, хронічні обструктивні захворювання легень, легенева гіпертензія, затримка р= озвитку плода і прееклампсія – у складі комплексної тер= апії.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до склад= ових препарату.

- Тяжкі порушення функції нирок= , гіперхлоремічний ацидоз.

- Застосування калійзберігаючих діуретиків, а також спірон= олактону.

-&nb= sp; Інфаркт міокарда = (у тому числі в анамнезі).

-&nb= sp; Алергічні реакції= в анамнезі.

Взаємодія з іншими лікарським= и засобами та інші види взаємодій.

Калійзберігаючі діуретики, спіронолактон<= /span>. При засто= суванні лікарського засобу необхідно враховувати, що він може спричинити виражену т= а стійку гіперкаліємію на тлі ниркової недостатності у п= ацієнтів, які приймають або приймали спіронолактон. Попер= еднє застосування калійзберігаючих діуретикі= в також може сприяти підвищенню концентрації калію в крові.=

Амінофілін. При одноча= сному застосуванні з амінофіліном можливе підвищення = рівня інсуліну в крові.

Тіопентал= . Аргінін несумісний із тіопенталом.

Особливості засто= сування.

При наявності у пацієнтів нир= кової недостатності перед застосуванням Біаргіну треб= а провести дослідження діурезу та рівня калію у плазмі крові, оскільки прийом препарат= у може спричиняти гіперкаліємію. При захворюваннях нирок із порушенням обміну <= span class=3DSpellE>електролітів препарат слід застосовувати з обережн= істю.

При порушеннях функцій = ендокринних залоз застосовувати також з обережністю у <= /span> з можливою стимуляцією секреції інсуліну та горм= ону росту.

Перевірити рівень цукру у крові при появі сухості у роті.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі стенокардією.

Препарат слід негайно відмінити, якщо на тлі його прийому наростають симптоми= астенії.

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

У зв’язку з тим, що препарат проникає через плаценту, у період вагітності його можна застосовув= ати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик = для плода. Дані щодо екскреції препарату у грудне молоко невідомі.

Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.=

Під час керування автотранспортом або роботи= з іншими механізмами слід дотримуватися обережності, оскільки пре= парат може спричинити запаморочення.

Спосіб застосування та дози.<= /span>=

Лікарський засіб вводити внутрішньовенно краплинно= зі швидкістю 10 крапель на хвилину протягом перших 10–15 хвилин, потім швид= кість введення можна збільшити до 30 крапель на хвилину.

Добова доза лікарського засобу – 100 мл розчину.

При тяжких порушеннях кровообігу в центральних і периферичних судинах, = при виражених явищах інтоксикації, гіпоксії, астенічних станах дозу лікарського засобу мо= жна збільшити до 200 мл на добу.

Максимальна швидкість введення інфузійного розчину не повинна перевищувати

20 ммоль/год.

Для дітей віком до 12 років доза лікарського засобу становить 5–10 мл н= а 1 кг маси тіла на добу.

Для лікування метаболічного алкалозу дозу можна розрахувати таким чином= :

Введення слід розпочинати з половини розрахован= ої дози. Можливу додаткову корекцію потрібно проводити після отримання результатів о= новленого кислотно-лужного балансу.

Діти.=

Лікарський засіб можна застосовувати дітям віко= м від 3 років.

Передозування.

Симптоми: ниркова недостатність, гіпоглікемія, метаболічн= ий ацидоз.

Лікування. = У разі пере= дозування інфузію лікарського засобу необхідно припинити.= Слід проводити моніторинг фізіологічних реакцій та підтримання життєвих функцій організму.= У разі необхідності вводити залужнювальні засоби і зас= оби для налагодження діурезу (салуретики), розчини елек= тролітів (0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % розчин глюкози). Терапія симптоматична.

Побічні реакції.=

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: <= /span>задишка.

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блюв= ання.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення= , відчуття страху, слабкість, судоми, тремор – частіше при перевищенні швидкості введе= ння.

З боку серцево-судинної системи: коливання артеріального тиск= у, зміни серцевого ритму, біль у ділянці серця.

З боку імунної системи: реакції = гіперчутливості, включаючи висипання, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку кістково-м’язової системи: біль у суглобах.<= /span>

Загальні розлади: гіпертермія, відчуття жару, = ломота в тілі.

Зміни у місці введення: зміни у місці введення, вклю= чаючи гіперемію, свербіж, блідість шкіри, аж до акроціанозу<= /span>.

Зміни лабораторних показників= : гіперкаліємія.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>=

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту в= ід дії світла при температурі не вищ= е 25 °С. = Не заморожувати.

Несумісність.

Лікарський засіб несумісний із тіопенталом.

Упаковка.=

По 100 мл у пластиковому пакеті; по 1 пакету в = пачці.

Категорія відпуску. За рецепто= м.

Виробник. ТОВ «ФЗ «БІ= ОФАРМА», Україна.

<= /b>

Місцезнаходження виробника та= адреса місця провадження його діяльності.

Україна,09100, Київська область, м. Біла Церква= , вул. Київська, 37.