ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

РИБОКСИН

(RIBOXIN)

Скл= ад:

діюча речовина: inosine;

1 мл розчину містить інозину = 20 мг;

допоміжні речовини: гексаметилентетрамін, вода для ін'єкцій.

=

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е<= /span> В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Риб= оксин – анаболічний препарат, що чинить антигіпоксичну та антиаритмічну дію.

Він= є попередником АТФ, бере безпосередню участь в обміні глюкози і сприяє активізації метабол= ізму в умовах гіпоксії і при відсутності АТФ. Препарат активує метаболізм піровиноградної кислоти для забезпечення нормального процесу тканинного дихання, а також сприяє активуванню ксантиндегідрогенази. Рибоксин позитивно впливає на обмін речовин у міокарді, зокрема підвищує енергетичний баланс клітин, стимулює синтез нуклеотидів, посилює активність ряду ферментів циклу Кребса. Препарат нормалізує скоротливу активність міокарда та сприяє повніш= ому розслабленню міокарда у діастолі за рахунок здатності зв’язувати іони кальц= ію, що проникли до клітин під час їх збудження, активує регенерацію тканин (особливо міокарда та слизової оболонки травного каналу).=

Фармакокінетика.

При в= нутрішньовенному введенні рибоксин швидко розподіляється у тканинах= . Метаболізується у печінці, де повністю утилізується у біохімічних реакці= ях організму. У незначній кількості виділяє= ться переважно з сечею.

Клінічні характеристики.

= Показання.

= Комплексне лікування ішемічної хвороби серця (стан після інфаркту міокарда, стенокардія), порушення ритму серця, інтоксикація препаратами серцевих глікозидів, лікування кардіоміопат= ій різного ґенезу, міокардіодистрофій (на тлі тяжких фізичних навантажень, інф= екційного та ендокринного генезу), міокардитів; захворювання печінки (гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки); профілактика лейкопенії при опроміненні; для поліпшення зорової функції при відкритокутовій глаукомі з нормалізованим внутрішньоочним тиском.

= <= /b>

= <= /b>

= Протипоказання.

– Гіперчутли= вість до інозину або до інших компонентів препарату;

– гіперурике= мія;

– ниркова недостатність;

– подагра.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. =

= При одночасному застосуванні препарату з ін= шими лікарськими засобами можливе:
з гепарином – посилення ефектів гепарину, збільшення тривалості його дії;

з серцевими глікозидами – попередження виникнення аритмій, посилення позитивної інотропної дії.

При одночасн= ому застосуванні препарату з β-адреноблокаторами ефект рибоксину не зменшується.=

Можливе одночасне застосування з нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемі= дом, спіронолактоном.

Несумісний в одній ємності з алкалоїдами, кислотами, спиртами, солями важких металів, таніном, вітаміном В₆(піридоксину гідрохлоридом= ).

= Особливості застосування.

При появі свербежу та гіперемії шкіри лікування препаратом слід відміни= ти.

Під ч= ас лікування необхідно контролювати рівень концентрації сечовини у крові та се= чі. Обмеженням для застосування препарату є ниркова недостатність. При нирковій недостатності призначення препарату доцільне тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект перевищує можливий ризик при застосуванні.

= Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

Дос= ліджень ефективності та безпеки застосування препарату для даної групи пацієнтів не проводили, тому його не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатн= ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або<= /b> іншими механізмами.

Препарат не має негативної дії на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.=

= Спосіб застосування та дози. =

Препарат застосовувати дорослим внутрішньовенно струминно або краплинно (повільно), зі швидкістю 40-60 крапель за хвилину.

При внутрішньовенному краплинному введенні препарат розводити у 5 % роз= чині глюкози або 0,9 % розчині натрію хлориду (до 250 мл). На початку лікування вводити 200 мг (10 мл= 2 % розчину) 1 раз на добу, у подальшому при добрій переносимості дозу можна збільшити до 400 мг (20 мл 2 % розчину) 1-2 рази на добу. Курс лікування визначається індивідуально, у середньому – 10-15 днів.
Струминне введення можливе при гострих порушеннях ритму серця у разовій дозі        200-400 мг (10-20 мл 2 % розчину).

= Діти. <= /b>

= Препарат не застосовують дітям через відсутність даних щодо безпеки застосування.

= Передозування. <= /p>
Можливе посилення проявів симптомів побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

<= /p>
Побічні реакції.

= З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: алергічні/анафілактичні реак= ції, включаючи висипання, відчуття свербежу, гіперемію шкіри, кропив’янку, анафілактичний шок.

= З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може супроводжуватися головним болем, запамороченням, відчуттям нудоти, блюванням, пітливістю.<= /span>

= З боку обміну речови= н, метаболізму: гіперурикемія, загострен= ня подагри (при тривалому прийомі високих доз).

Загальні розлади: з= агальна слабкість, зміни у місці введення (включаючи гіперемію, сверб= іж).

Термін придатності. 4 роки.

= <= /p>
= Умови зберігання. = В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступно= му для дітей місці.

Несумісність.

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці або одній інфузійній системі.

Використовувати тільки рекомендовані розчинники (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

<= /p>
Упаковка. По 5 мл або по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у кон= турній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці;= по 5 мл або по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці= .

= Категорія відпуску. За рецептом.

= <= /p>
= Виробник. ПАТ «Галичфарм».

<= /p>
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, Україна, 79024, м. Львів, в= ул. Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства

<= /p>
РИБОКСИН

(RIBOXIN)

Состав:

действующее вещество: inosine;

1 мл раствора содержит инозина 20 мг;

вспомогате= льные вещества: гексаметилентетрамин, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотер= апевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С0= 1Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин – анаболический препарат, обладает антигипоксическим и антиаритмическим действием. Он является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания и способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда и способствует полному расслаблению миокарда в диастоле= за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли к клеткам во врем= я их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой о= болочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

При внутривенном введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. Экскретируется в незначительных количествах преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.=

Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий разли= чного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционн= ого и эндокринного генеза), миокардитов; заболевания печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); профилактика лейкопении при облучении, д= ля улучшения зрительной функции при открытоугловой глаукоме с нормализованным внутриглазным давлением.

= ;

Противопок= азания.

– Гиперчувствительность к инозину или к другим компонентам препарата;

– гиперурикемия;

– почечная недостаточность;

– подагра.

Взаимодейс= твие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.<= /b>

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с гепарином: усиление эффектов гепарина, увеличиние длительно= сти его действия;

с сердечными гликозидами: предотвра= щение возникновения аритмий, усиление позитивного инотропного действия.

При одновременном применении препарата с = -адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиро= нолактоном.

Несовместим в одной ёмкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В₆ (пиридоксина гидрохлоридом).

Особенности применения.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Во время лечения необходимо контролировать урове= нь концентрации мочевины в крови и моче. Ограничением для применения препарата является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эфф= ект превышает возможный риск при применении.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований эффективности и безопасности примен= ения для данной группы пациентов не проводили, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

=

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не оказывает негативного воздействия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.<= /o:p>

                                                 =                                              <= /b>

Способ при= менения и дозы.

Препарат применять взрослым внутривенно струйно или капельно (медленно), со скоростью 40-60 капель в минуту.

       200-400 мг (10-20 мл 2 % раствора)= .

Дети.

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных о безопасности применения.=

Передозировка.

Возможно усиление проявлений симптомов побочных реакций.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/ анафилактические реакции, включая сыпь, ощущение зуда, гипер= емию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой систе= мы: тахикарди= я, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, рвотой, потливостью.<= /p>
Со стороны обмена веществ, метаболиз= ма: гиперурик= емия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз).
Общие расстройства: общая слаб= ость, изменения в месте введения (включая гиперемию, зуд).

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Пре= парат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце или одной инфузионной системе.

Исп= ользовать только рекомендованные растворители (см. раздел «Способ применения и дозы»)= .

Упаковка. По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в конту= рной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 5 мл или = по 10 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.=

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельно= сти.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.