MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D34CBB.7D128F40" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D34CBB.7D128F40 Content-Location: file:///C:/6808CCE3/UA53050301_01EC.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
МІК=
;ОФІН®
(=
MYCOFIN)
Склад:
діюча
речовина: тk=
7;рбінафіну
гідрохлориk=
6;;
доп=
;оміжні
речовини:
етанол 96 %,
поліетиленk=
5;ліколю
цетостеариl=
3;овий
ефір,
пропіленглo=
0;коль,
вода очищен
=
72;.
Лік=
;арська
форма. Спрей нашкі=
;рний.
Основн=
1110;
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: п=
розор=
;ий,
безбарвний
розчин.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група.
Протигрибк&=
#1086;ві
препарати
для
місцевого з
=
72;стосування.
Код АТХ D01А Е15.
Фармакол= огічні властивостo= 0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Тербін=
1072;фін
– це аліламі=
085;,
який має
широкий
спектр
протигрибкl=
6;вої
дії. Тербіна=
092;ін
у
відповідніl=
1;
концентрацo=
0;ї
чинить
фунгіцидну
дію щодо
дерматофітo=
0;в,
пліснявих і
деяких
диморфних
грибів. Акти=
074;ність
щодо
дріжджових
грибів
залежно від
їх виду може
бути
фунгіцидноn=
2; або
фунгістатиm=
5;ною.
Тербін=
1072;фін
специфічно
пригнічує
ранній етап
біосинтезу
стеринів у
клітинній
мембрані
гриба. Це
призводить
до дефіциту
ергостеролm=
1;
і до
внутрішньоl=
2;літинного
накопиченнn=
3;
сквалену, що
спричиняє
загибель кл=
10;тини
гриба.
Тербінафін
діє шляхом
інгібуваннn=
3;
ферменту
скваленепоl=
2;сидази
у клітинній
мембрані
гриба. Цей
фермент не
належить до
системи
цитохрому Р450.
Тербінафін
не впливає н=
072;
метаболізм
гормонів аб
=
86;
інших
лікарських
=
79;асобів.
Фармакокі=
085;етика.
При
місцевому
застосуванl=
5;і
препарат ма
=
81;же
не
всмоктуєтьl=
9;я,
швидко
починає
діяти,
виявляє
ефективнісm=
0;ь
при
нетриваломm=
1;
лікуванні (7
днів).
При
зовнішньомm=
1;
застосуванl=
5;і
абсорбуєтьl=
9;я
менше 5 %
застосованl=
6;ї
дози, тому
системна
експозиція
тербінафінm=
1;
дуже
незначна.
Клінічні характерисm= 0;ики.
= Показання.
Грибко=
1074;і
інфекції шк=
10;ри,
спричинені
дерматофітk=
2;ми,
такими як Trichophyton (наприкл=
ад
T. rubrum, T. mentagrophytes, =
T.
verrucosum, T. violaceum), Micr=
osporum
canis та Epidermoph=
yton
floccosum, наприкла
=
76;
міжпальцевk=
2;
епідермофіm=
0;ія
стоп («стопа
атлета»),
пахова
дерматофітo=
0;я
(«свербіж
жокея»),
дерматофітo=
0;я
тулуба
(«стригучий
лишай»).
Різнобарвнl=
0;й
лишай,
спричинениl=
1; Pityrosporum orbiculare (т=
1072;кож
відомий як Malassezia furfur).
Протипоказ&=
#1072;ння.
Підвищ=
1077;на
чутливість
до
тербінафінm=
1;
або будь-яко=
075;о
компонента
препарату.
Вза=
;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
Н=
евідома.
Особливост=
1110;
застосуванl=
5;я.
Препар=
1072;т
для
зовнішньогl=
6;
застосуванl=
5;я.
Слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
пацієнтам з
ушкодженняl=
4;и
шкіри, тому
що етанол,
який входит=
00;
до складу
препарату,
може виклик
=
72;ти
подразненнn=
3;.
Не вдихати.
При
випадковомm=
1;
вдиханні
необхідно
проконсульm=
0;уватися
з лікарем,
якщо при
цьому
будь-які
побічні сим
=
87;томи
посилюютьсn=
3;
або
залишаютьсn=
3;.
Слід уникат
=
80;
потрапляннn=
3;
препарату в
очі. Не можна
наносити
його на
обличчя. У
разі випадк
=
86;вого
потрапляннn=
3;
спрею в очі
або на
обличчя нео
=
73;хідно
негайно
промити їх
проточною
водою.
Мікофіl=
5;®, спрей
нашкірний,
містить
пропіленглo=
0;коль,
що може
спричиняти
подразненнn=
3;
шкіри.
Застосуван&=
#1085;я
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Не було
відзначено
впливу терб=
10;нафіну
на здатніст=
00;
до
заплідненнn=
3; та
ембріотоксl=
0;чної
дії
тербінафінm=
1;.
Застосуванl=
5;я
вагітним
жінкам
обмежений,
тому у періо=
076;
вагітності М=
110;кофін®
спрей, можна
застосовувk=
2;ти
тільки у
разі, якщо
очікувана
користь для
вагітної
переважає
потенційниl=
1;
ризик для
плода. Тербінафін
у невеликій
кількості
проникає у
грудне
молоко, тому
препарат не
можна засто
=
89;овувати
жінкам у
період
годування г
=
88;уддю.
Слід
уникати
контакту
немовлят з
будь-якою
ділянкою
шкіри, на яку
наносили
препарат.
Здатн=
;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Не
впливає.
Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Мік=
;офін®, спр=
;ей
нашкірний,
Тривал=
1110;сть
лікування
залежить ві
=
76;
тяжкості
перебігу
захворюванl=
5;я.
Перед
застосуванl=
5;ям
препарату
необхідно
ретельно
очистити і
підсушити
уражені діл=
03;нки
шкіри.
Препарат
розпиляти н
=
72;
уражені
ділянки у
кількості,
яка достатн=
03;
для їх ретел=
100;ного
зволоження,
і, крім того,
наносити на
прилеглі
ділянки як у=
088;аженої,
так і
інтактної
шкіри.
Три=
;валість
лікування т
=
72;
кратність
застосуванl=
5;я
встановлююm=
0;ь
залежно від
показань:
–
епідермофіm=
0;ія стоп o=
0;
трихофітія
=
75;ладкої
шкіри – 1 раз
на добу
протягом
тижня;
–
різнобарвнl=
0;й
лишай – 2 рази
на добу
протягом
тижня.
Для
пацієнтів
літнього
віку
коригуваннn=
3; дози
не потрібне.
Полегш=
1077;ння
симптомів
захворюванl=
5;я
зазвичай
очікується
протягом
кількох дні
=
74;.
Несистематl=
0;чне
застосуванl=
5;я
або передча
=
89;не
припинення
лікування
призводить
до виникнен
=
85;я
рецидивів
захворюванl=
5;я.
Якщо немає о=
079;нак
поліпшення
=
95;ерез
тиждень
лікування,
необхідно
звернутися
до лікаря.
Діти.
Безпек=
1072;
та
ефективнісm=
0;ь
застосуванl=
5;я
дітям не
встановленo=
0;,
тому не
рекомендовk=
2;но
застосовувk=
2;ти
препарат
дітям (до 18
років).
Пер=
;едозування.
Н=
080;зька
системна
абсорбція
тербінафінm=
1;
при
місцевому
застосуванl=
5;і
зумовлює
надзвичайнl=
6;
низьку
імовірністn=
0;
передозуваl=
5;ня.
Випадкове
проковтуваl=
5;ня
вмісту одно
=
75;о
флакона
препарату
Мікофін®, с&=
#1087;рею
нашкірного, 30
мл (у якому
міститься 300
мг
тербінафінm=
1;
гідрохлориk=
6;у)
можна
порівняти з
прийомом од
=
85;ієї
таблетки
Мікофіну® 250 мг
(лікарської
форми для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я).
При
випадковомm=
1;
проковтуваl=
5;ні
більшої
кількості п
=
88;епарату
Мікофін®, спр=
077;ю
нашкірного,
побічні
ефекти мают=
00;
бути
подібними д
=
86;
таких
при
передозуваl=
5;ні
таблеток
Мікофін®
(головний
біль, нудота,
біль в
епігастралn=
0;ній
ділянці та
запаморочеl=
5;ня).
При випадко
=
74;ому
проковтуваl=
5;ні
слід
враховуватl=
0;
вміст етано
=
83;у в
лікарськомm=
1;
засобі.
Л=
110;кування
передозуваl=
5;ня
при
випадковомm=
1;
проковтуваl=
5;ні
полягає у ви=
076;аленні
діючої
речовини,
насамперед,
шляхом
прийому
активованоk=
5;о
вугілля та у
проведенні
симптоматиm=
5;ної
терапії у ра=
079;і
необхідносm=
0;і.
Поб=
;ічні
реакції.
Місце=
;ві
симптоми,
такі як
свербіж,
лущення або
печіння
шкіри, біль
та
подразненнn=
3;
у місці
нанесення, п=
086;рушення
пігментаціo=
1;,
еритема,
утворення к=
10;рки,
можуть
спостерігаm=
0;ися
у місці
нанесення. Ц=
110;
незначні
симптоми
слід
відрізняти
від реакцій
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
висип, про
які
повідомляєm=
0;ься
у поодиноки
=
93;
випадках і
які
потребують
припинення
лікування. П=
088;и
випадковомm=
1;
контакті з
очима
тербінафінm=
1;
гідрохлориk=
6;
може
викликати
подразненнn=
3;
очей. У
рідкісних
випадках
прихована г
=
88;ибкова
інфекція
може
загостритиl=
9;я.
З
боку імунно=
11;
системи:
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
кропив’янкm=
1;.
З
боку органі
=
74;
зору: подразненн&=
#1103;
очей.
З
боку шкіри т=
072;
сполучних
тканин: лущенн&=
#1103;
шкіри,
свербіж;
пошкодженнn=
3;
шкіри, утвор=
077;ння
кірки,
ураження
шкіри,
порушення
пігментаціo=
1;,
еритема,
відчуття
печіння шкі
=
88;и.
Відчуття
сухості
шкіри,
контактний
=
76;ерматит,
екзема,
висип.
Загальні
порушення т
=
72;
реакції у
місці
нанесення:=
біль,
біль у місці
нанесення,
подразненнn=
3;
у місці
нанесення;
загостреннn=
3;
симптомів.
Тер= ;мін придатностo= 0;. 2 роки.
Ум
=
86;ви
зберігання.
Зберігати k=
4;
сухому,
захищеному
від світла м=
110;сці
при
температурo=
0;
не вище 25 ºС.
Зберігати k=
4;
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Уп
=
72;ковка.
&=
#1055;о
30 мл
препарату у
флаконі з
розпилювачk=
7;м.
По 1 флакону в
картонній
упаковці.
Ка
=
90;егорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник.
НОБЕЛ
ІЛАЧ САНАЇ В=
045;
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
М= 110;сцезнаходж&= #1077;ння виробника т = 72; його адреса місця прова = 76;ження діяльності.
Санкакла=
;р
К&=
#1086;уї 81100
м. Дюздже, Туреч
=
95;ина.