ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

&#= 1044;ЕПО-МЕДРОЛ

(D= EPO-MEDROL)

=

= 057;клад:

&= #1076;іюча речовина: = methylprednisolone;

1 мл суспензії містить 40 мг &#= 1084;етилпредні= золону ацетату;

допоміжні речовини: поліетилен = 75;ліколь 3350, натрію хлорид, міристил-га = 84;ма-піколіні&= #1102; хлорид, вода для ін’єкці = 81;.

Ліка= ;рська форма. Сусп= ;ензія для ін’єкці = 81;.

Ос= 085;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: сусп= ;ензія білого кольору.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група. Пре= ;парати гормонів дл= 03; системного застосуванl= 5;я. = 50;ортикостер&#= 1086;їди для системного застосуванl= 5;я. Глюкокортиl= 2;оїди. Код АТХ Н02A В04.=

= 060;армакологі&= #1095;ні властивостo= 0;.

Фа= 088;макодинамі&= #1082;а. Депо= ;-Медрол є стерильно= 02; суспензією для ін’єкці = 81;, що містить синтетичниl= 1; глюкокортиl= 2;оїд метилпреднo= 0;золону ацетат. Він ч&#= 1080;нить сильну та тривалу протизапалn= 0;ну, імуносупреl= 9;ивну та антиалергіm= 5;ну дію і проявл= 103;є більш потужний протизапалn= 0;ний ефект, ніж преднізолоl= 5;. Окрім цього, Депо-Медрол спричиняє меншу затримку рі = 76;ини та натрію, ніж преднізолоl= 5;. Депо-Медрол можна вводити внутрішньоl= 4;’язово для досягне = 85;ня тривалої ді= 11;, а також in situ (в уражену ділянку) для місцевого лікування. Тривала активність = 87;репарату Депо-Медрол = 087;ояснюється повільнішиl= 4; вивільненнn= 3;м діючої речовини.=

Зага= ;льні властивостo= 0; метилпреднo= 0;золону ацетату відповідаюm= 0;ь глюкокортиl= 2;оїду метилпреднo= 0;золону, проте він сл= 072;бше розчиняєтьl= 9;я та не так швидко метаболізуn= 8;ться, що пояснює його тривал = 91; дію.

Глюк= ;окортикоїд = 80; шляхом дифузії проходять через клітинні мембрани та утворюють комплекс зі специфічниl= 4;и цитоплазмаm= 0;ичними рецепторамl= 0;. Потім ці ком= 087;лекси проникають = 91; ядро клітин = 80;, зв’язуютьсn= 3; з ДНК (хроматином) та стимулюють транскрипцo= 0;ю мРНК і подал= 100;ший синтез білків різних ферментів, що, як вважає&#= 1090;ься, зрештою відповідаюm= 0;ь за численні = 077;фекти після системного застосуванl= 5;я глюкокортиl= 2;оїдів. Глюкокортиl= 2;оїди не тільки суттєво впливають н = 72; запалення т = 72; імунні процеси, але й діють на обмін вуглеводів, білків та жирів. Вони також вплив = 72;ють на серцево-суд = 80;нну систему, скелетні м’язи та центральну нервову систему.

Вплив на запалення т = 72; імунні процеси.

За= 074;дяки протизапалn= 0;ним, імуносупреl= 9;ивним та антиалергіm= 5;ним властивостn= 3;м глюкокортиl= 2;оїди мають широк = 77; застосуванl= 5;я у терапевтичl= 5;ій практиці. Основними проявами ци = 93; властивостk= 7;й є:

-   &nb= sp;     зменшен = 85;я кількості активних імунокомпеm= 0;ентних клітин на рівні осере = 76;ку запалення;

-   &nb= sp;     зменшен = 85;я вазодилатаm= 4;ії;

-   &nb= sp;     стабілі = 79;ація лізосомальl= 5;их мембран;

-   &nb= sp;     пригніч = 77;ння фагоцитозу;

-   &nb= sp;     зменшен = 85;я утворення простагланk= 6;инів та спорідне = 85;их речовин.

Ме= 090;илпреднізо&= #1083;ону ацетат у доз= 110; 4,4 мг (4 мг метилпреднo= 0;золону) спричиняє такий самий глюкокортиl= 2;оїдний (протизапал= 00;ний) ефект, як гідрокортиk= 9;он у дозі 20 мг. У метилпреднo= 0;золону спостерігаn= 8;ться лише мінімальниl= 1; мінералокоl= 8;тикоїдний ефект (200 мг метилпреднo= 0;золону відповідає 1&nb= sp;мг дезоксикорm= 0;икостерону).<= o:p>

Вплив на &#= 1084;етаболізм вуглеводів та білків.

Глюк= ;окортикоїд = 80; чинять ката = 73;олічну дію на метаболізм білків. Виві= 083;ьнені амінокислоm= 0;и перетворююm= 0;ься на глюкозу т= 072; глікоген у печінці зав = 76;яки глюконеогеl= 5;езу. Знижується абсорбція г = 83;юкози у периферичнl= 0;х тканинах, що призводить до гіперглікеl= 4;ії та глюкозурії, особливо у пацієнтів, схильних до цукрового діабету.

Вплив на метаболізм жирів.

Глюк= ;окортикоїд = 80; чинять ліпо = 83;ітичну дію, яка особливо виражена у кінцівках. Вони також ч= 080;нять ліпогенетиm= 5;ну дію, найбіль= 096; виражену у д= 110;лянці грудної клітки, шиї та голови. Все це призв= 086;дить до перерозподo= 0;лу жирових від = 82;ладень.

Макс= ;имальна фармакологo= 0;чна активність = 75;люкокортик&#= 1086;їдів досягаєтьсn= 3; пізніше, ніж відмічаютьl= 9;я пікові концентрацo= 0;ї їх в крові, що свідчить пр = 86; те, що найбільші ефекти препаратів, ймовірніше, спричинені зміною активності ферментів, н= 110;ж прямою дією цих засобів.

Фарм= ;акокінетик = 72;.

Мети= ;лпреднізол = 86;ну ацетат гідролізуєm= 0;ься до своєї активної форми сироватковl= 0;ми холінестерk= 2;зами. У людей мети= 083;преднізоло&= #1085; слабко зв’язуєтьсn= 3; з альбуміно = 84; і глобуліно = 84;. Зв’язуєтьсn= 3; близько 40−90 % препарату. Внутрішньоl= 2;літинна активність глюкокортиl= 2;оїдів викликана очевидною різницею мі = 78; періодом напіввиведk= 7;ння з плазми крові та фар= 084;акологічни&= #1084; періодом напіввиведk= 7;ння. Фармакологo= 0;чна активність зберігаєтьl= 9;я після зниження концентрацo= 0;й у плазмі кро= 074;і нижче рівні = 74;, що піддаються визначенню.

Трив= ;алість протизапалn= 0;ної дії глюкоко = 88;тикоїдів приблизно дорівнює тривалості пригніченнn= 3; гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1072;дреналової (ГГА) системи.<= o:p>

Післ= ;я проведення = 74;нутрішньом&#= 8217;язових ін’єкцій препарату у дозі 40 мг/мл приблизно через 7,3 = ±1 г= 086;дина (T_max) досягаєт&= #1100;ся пікова концентрацo= 0;я метилпреднo= 0;золону у сироватці крові, що становить 1,48 <= /span>± 0,86 м = 82;г/100 мл (C_max). У цьому випадку період напіввиведk= 7;ння дорівнює 69,3 г&= #1086;дини. Після одноразовоo= 1; внутрішньо&#= 1084;’язової ін’єкції метилпреднo= 0;золону ацетату у до= 079;і 40−80 мг тривалість пригніченнn= 3; ГГА системи знаходитьсn= 3; у діапазоні
4−8 днів.

Післ= ;я внутрішньоl= 9;углобової ін’єкції пр = 77;парату у дозі 40 мг в обидва колінні суглоби (сумарна доз= 072; – 80 мг) пікова концентрацo= 0;я метилпреднo= 0;золону у сироватці крові досяг = 72;ється через 4−8 год= 080;н та становит= 00; приблизно 21,5 &= #1084;кг/100 мл. Після внутрішньоl= 9;углобового введення метилпреднo= 0;золону ацетат шлях = 86;м дифузії надходить і = 79; суглоба в системний кровотік протягом приблизно 7 = 76;нів, що підтверджеl= 5;о тривалістю пригніченнn= 3; ГГА системи та рівнем метилпреднo= 0;золону у сироватці крові.

Мети= ;лпреднізол = 86;н метаболізуn= 8;ться на рівні печінки у такій самій кількості, я= 082; і кортизол. Основними метаболітаl= 4;и є 20-бета-гідрок&= #1089;иметилпред= ;нізолон та 20-бета-гідр= окси-6-альфа-м&= #1077;тилпредніз= ;он. Метаболіти переважно виділяютьсn= 3; із сечею у вигляді глюкуронідo= 0;в, сульфатів т = 72; некон’юговk= 2;них сполук. Ці реакції кон’югації відбуваютьl= 9;я в основному = 074; печінці та деякою міро= 02; у нирках.

Клін= ;ічні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

Заст= ;осування глюкокортиl= 2;оїдів потрібно розглядати лише як симптоматиm= 5;не лікування, окрім наявності певних ендокринниm= 3; розладів, коли глюкокортиl= 2;оїди застосовуюm= 0;ься як замісна терапія.

Для внутрішньоl= 4;’язового введення<= /u>

Депо-Мед= 088;ол не показани = 81; для лікування гострих станів, що загрожують життю. Якщо потрібно отримати швидкий гор = 84;ональний ефект максимальнl= 6;ї інтенсивноl= 9;ті, показане вн = 91;трішньовен&#= 1085;е введення високорозчl= 0;нного глюкокортиl= 2;оїду, наприклад метилпреднo= 0;золону натрію сукцинату (С= 086;лу-Медрол). Якщо пероральна терапія неможлива і цей препара = 90; показаний для лікування захворюванl= 5;я, препарат Де = 87;о-Медрол застосовуюm= 0;ь внутрішньоl= 4;’язово, як зазначен = 86; нижче.

Пр= 086;тизапальне лікування<= /span>

= Ре= 074;матичні захворюванl= 5;я.

Як допоміжний засіб до підтримуючl= 6;ї терапії (аналгетики, кінезотераl= 7;ія, фізіотерапo= 0;я та ін.) і для короткочасl= 5;ого застосуванl= 5;я (для виведення п = 72;цієнта із гострого = 089;тану або у разі за&#= 1075;острення процесу) при псоріатичнl= 6;му артриті, анк= 110;лозуючому спондиліті.

При k= 9;азначених нижче показаннях перевагу потрібно на = 76;авати (якщо це можливо) введенню in situ: післятрk= 2;вматичний остеоартриm= 0;, синовіїт пр = 80; остеоартриm= 0;і, ревматоїднl= 0;й артрит, зокрема юве = 85;ільний ревматоїднl= 0;й артрит (в окремих вип = 72;дках може бути потрібна підтримуючk= 2; терапія із застосуванl= 5;ям низьких доз), гострий і підгострий бурсит, епік= 086;ндиліт, гострий неспецифічl= 5;ий тендосиновo= 0;т, гострий подагричниl= 1; артрит.

= Ко= 083;агенози.

Під час загостреннn= 3; або як підтримуючk= 2; терапія в окремих вип = 72;дках при системн = 86;му червоному вовчаку, системному дерматоміоk= 9;иті (поліміозит), гострому ревматичноl= 4;у кардиті.

= Де= 088;матологічн&= #1110; захворюванl= 5;я.

Пухи = 88;чатка, тяжка мультиформl= 5;а еритема (синдром Стівенса − Д= 078;онсона), ек&#= 1089;фоліативни= й дерматит, гр= 080;боподібний мікоз, бульо= 079;ний герпетифорl= 4;ний дерматит (су= 083;ьфони – препарати першого вибору, а системне застосуванl= 5;я глюкокортиl= 2;оїдів є допоміжни = 84; лікуванням).

= Ал= 077;ргічні стани.

Для конт= 088;олю тяжких або інвалідизуn= 2;чих алергічних захворюванn= 0;, що не піддаються лікуванню відповідниl= 4;и методами стандартноo= 1; терапії: хро= 085;ічні астматичні = 88;еспіраторн&#= 1110; захворюванl= 5;я, контактний дерматит, ат= 086;пічний дерматит, си= 088;оваткова хвороба, медикаментl= 6;зна алергія, тра= 085;сфузійні реакції за типом кропив’янкl= 0;, гострий неінфекційl= 5;ий набряк гортані (епінефрин – &#= 1087;репарат першого вибору).

= Оф= 090;альмологіч&= #1085;і захворюванl= 5;я.

Тяжкі гострі та хронічні алергічні й запальні процеси, що в&#= 1088;ажають очі та прилеглі органи, такі як ураження очей, спричи= 085;ене Herpes zoster, ір&#= 1080;т, іридоцикліm= 0;, хоріоретинo= 0;т, дифузний задній увеї = 90;, неврит зорового нерва.

= Шл= 091;нково-кишко= ві захворюванl= 5;я.

Для виведення пацієнта із критичного стану у разі виразковогl= 6; коліту, хвор= 086;би Крона (системна терапія).

= 053;абрякові стани.

Для стим= 091;ляції діурезу або = 110;ндукції ремісії у разі протеїнуріo= 1; при нефротичноl= 4;у синдромі бе = 79; уремії – ідo= 0;опатичного типу або зумовленогl= 6; системним червоним вовчаком.=

= За= 093;ворювання органів дихання.

Симптом = 72;тичний саркоїдоз органів дихання, бер= 080;ліоз, фульмінантl= 5;ий або дисеміноваl= 5;ий туберкульоk= 9; легень (при застосуванl= 5;і одночасно з відповідноn= 2; протитуберl= 2;ульозною хіміотерапo= 0;єю), синдром Лефлера, що не піддається лікуванню іншими методами, ас= 087;іраційний пневмоніт.=

Лі= 082;ування гематологіm= 5;них та онкологічнl= 0;х захворюванn= 0;

= Ге= 084;атологічні захворюванl= 5;я.

Набута (а&#= 1091;тоімунна) гемолітичнk= 2; анемія, втор= 080;нна тромбоцитоl= 7;енія у дорослих, е&#= 1088;итробласто= пенія (еритроцита = 88;на анемія), врод&#= 1078;ена (еритроїдна) гіпопластиm= 5;на анемія.

= Он= 082;ологічні захворюванl= 5;я.

Для паліативноk= 5;о лікування л = 77;йкемії або лімфоми = 091; дорослих, го= 089;трої лейкемії у дітей.

Ен= 076;окринні захворюванl= 5;я

Первинн = 72; або вторинн = 72; недостатніl= 9;ть кори наднир = 82;ових залоз, гостр= 072; недостатніl= 9;ть кори наднир = 82;ових залоз (гідро= 082;ортизон або кортизо = 85; – препарати вибору; за необхідносm= 0;і їх синтетич = 85;і аналоги мож = 85;а застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з мінералокоl= 8;тикоїдами; у ранньому дитячому віці отримання мінералокоl= 8;тикоїдів є особливо важливим), вр&#= 1086;джена гіперплазіn= 3; наднирковиm= 3; залоз, гіпер= 082;альціємія, пов’язана з= 10; злоякісною = 87;ухлиною, негнійний тиреоїдит.=

За= 093;ворювання інших органів і систем.

Туберку = 83;ьозний менінгіт із субарахноїk= 6;альним або загрозливиl= 4; блоком (заст= 086;сування одночасно з відповідноn= 2; протитуберl= 2;ульозною хіміотерапo= 0;єю), трихінельоk= 9; із залученням нервової системи або міокарда.=

= Дл= 103; внутрішньоl= 9;иновіально= 075;о, періартикуl= 3;ярного, інтрабурсаl= 3;ьного введення аб = 86; введення в м= 217;які тканини (див. також розді = 83; «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»)

Депо-Мед= 088;ол показаний я = 82; допоміжна терапія для короткочасl= 5;ого застосуванl= 5;я (для виведення п = 72;цієнта із гострого стану або пр= 080; загостреннo= 0; процесу) при таких захворюванl= 5;ях: синовіїт пр = 80; остеоартриm= 0;і, ревматоїднl= 0;й артрит, гост= 088;ий і підгостри = 81; бурсит, гост= 088;ий подагричниl= 1; артрит, епік= 086;ндиліт, гострий неспецифічl= 5;ий теносиновіo= 1;т, посттравмаm= 0;ичний остеоартриm= 0;.

= Дл= 103; введення в патологічнl= 0;й осередок

Депо-Мед= 088;ол показаний для введенн= 03; в патологічнl= 0;й осередок пр = 80; таких захворюванl= 5;ях: келоїди, лок= 072;лізовані гіпертрофіm= 5;ні, інфільтровk= 2;ні осередки запалення (п= 083;ескатий лишай, псоріатичнo= 0; бляшки, кільцеподіk= 3;на гранульома, простий хронічний л = 80;шай (обмежений нейродермаm= 0;ит), дискоїдний червоний во = 74;чак, гніздова алопеція.=

Депо-Ме= 076;рол може бути також ефективний при лікуванні к= 10;стозних утворень, апоневрозу або тендині = 90;у (ганглії).

= Дл= 103; інсталяції в пряму кишку.

Виразко = 74;ий коліт.

Протип = 86;казання.

Гіперч = 91;тливість до метилпреднo= 0;золону ацетату або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату. І= 085;тратекальн&= #1077; введення, внутрішньоk= 4;енне введення, еп= 110;дуральне введення, ін= 090;раназальне введення та введення в око, а також д&= #1077;які інші місця ін’єкції (шкіра у ділянці черепа, рото= 075;лотка, крилопіднеk= 3;інний вузол). Систе&#= 1084;ні грибкові інфекції.

Особли = 74;і заходи безпеки.

Пере= ;д застосуванl= 5;ям препарату потрібно пр = 86;водити його візуальний огляд щодо виявлення механічних часток або зміни кольо = 88;у. Для запобіганнn= 3; ятрогенним інфекціям потрібно суворо дотримуватl= 0;ся методики введення стерильних препаратів. = 044;аний лікарський засіб не пок= 072;заний для внутріш = 85;ьовенного, інтратекалn= 0;ного, епідуральнl= 6;го, інтраназалn= 0;ного введення та = 086;фтальмолог&= #1110;чного застосуванl= 5;я, а також для ін’єкцій у деякі інші місця (шкіра волосистої частини голови, ротоглотка, крилопіднеk= 3;інний вузол). Флако&#= 1085; із препаратом призначениl= 1; для однораз = 86;вого використанl= 5;я. Після введення потрібної дози всю суспензію, яка залишилася, слід утиліз = 91;вати.

Для зменшення частоти розвитку атрофії шкі = 88;и та підшкірної клітковини слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0;, щоб не перевищити рекомендовk= 2;ні дози. Якщо мо&#= 1078;ливо, слід проводити багаторазоk= 4;і невеликі ін’єкції в уражену ділянку. Методика пр = 86;ведення внутрішньоl= 9;углобової та внутрішн= 00;ом’язової ін’єкцій повинна включати застережні = 79;аходи, спрямовані проти введення аб = 86; просочуванl= 5;я препарату в шкіру. Потрібно уникати проведення ін’єкції у дельтоподіk= 3;ний м’яз через високу частоту виникнення атрофії підшкірної клітковини.

Пові= ;домлялося про виникнення побічних ре = 72;кцій тяжкого ступеня, що були асоційованo= 0; із введення = 84; препарату т = 72;кими протипоказk= 2;ними способами: інтратекалn= 0;не/епідурал&#= 1100;не введення, інтраназалn= 0;не введення, введення в око, а також деякі інші м= 110;сця ін’єкції (див. розділ «Побічні реакції»). Сл&#= 1110;д вжити відповідниm= 3; запобіжних заходів для уникнення внутрішньоk= 4;енного введення.=

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

= Метилпреднo= 0;золон є субстрато = 84; ферменту ци = 90;охрому P450 (CYP) і метаболізуn= 8;ться переважно з = 72; участю ізоферментm= 1; CYP3A. CYP3A4 є домінуючим ферментом найбільш поширеного підвиду CYP у печінці дор = 86;слих людей. Він каталізує 6-β-гідроксил= 102;вання стероїдів, щ= 086; є ключовим етапом I фази метаболізмm= 1; як для ендогенних, так і для синтетичниm= 3; кортикостеl= 8;оїдів. Багато інши = 93; сполук тако = 78; є субстрата = 84;и CYP3A4, деякі з них (як і інші лікарські засоби) змінюють метаболізм глюкокортиl= 2;оїдів, індукуючи (підсилюючи активність) чи інгібуюч = 80; ізофермент CYP3= A4.=

= Інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазоl= 3;, ітраконазоl= 3;, кларитроміm= 4;ин та грейпфрутоk= 4;ий сік, як правило, знижують печінковий кліренс та п= 110;двищують концентрацo= 0;ю метилпреднo= 0;золону в плазмі крові. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з інгібітор = 86;м CYP3A4, можливо, буде необхідно з = 85;изити дозу метилпреднo= 0;золону з метою уникнення стероїдної токсичностo= 0;.=

Індуктори CYP3A4, такі як риф&#= 1072;мпіцин, карбомазепo= 0;н, фенобарбітk= 2;л та фентоїн, як правило, підвищують печінковий кліренс та знижують ко = 85;центрацію метилпреднo= 0;золону в плазмі крові. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з індукторо = 84; CYP3A4, можливо, буде необхідно збільшити дозу метилпреднo= 0;золону для досягне = 85;ня бажаного еф = 77;кту.

= Присутністn= 0; іншого субстрату CYP3A4 може призво = 76;ити до змін печінковогl= 6; кліренсу метилпреднo= 0;золону, при цьому необхідне відповідне коригуваннn= 3; дози. Можливо, побічні реа = 82;ції, пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям одного з цих лікарських = 87;репаратів у режимі монотерапіo= 1;, будуть біль = 96; імовірними при їх одночасномm= 1; застосуванl= 5;і.=

= Метилпреднo= 0;золон також взаємодіє з іншими ліка = 88;ськими засобами бе = 79; залучення CYP3A4.

Анти= ;бактеріаль = 85;і препарати:= ізоніазид ‒ ІНГІБІТОР CYP3A4. Окрім того, метилпреднo= 0;золон потенціює підвищення швидкості ацетилюванl= 5;я та кліренсу ізоніазиду.

Анти= ;біотики, протитуберl= 2;ульозні препарати:= рифампіцин R= 10; ІНДУКТОР CYP3A4.=

Перо= ;ральні антикоагулn= 3;нти: вплив метил = 87;реднізолон&#= 1091; на пероральні антикоагулn= 3;нти може варіюв = 72;ти. Існують повідомленl= 5;я про підсилення та послабленнn= 3; дії антикоа = 75;улянтів при їх сумісному застосуванl= 5;і з кортикостеl= 8;оїдами. Тому для підтриманнn= 3; бажаного ефекту антикоагулn= 3;нтів необхідно контролюваm= 0;и показники згортання крові.

Прот= ;исудомні препарати:= карбамазепo= 0;н ‒ ІНДУКТОР CYP3A4 (і СУБСТРАТ); фенобарбітk= 2;л, фентоїн ‒ ІНДУКТОРИ CYP3A4.

Анти= ;холінергіч = 85;і препарати:= блокатори нервово-м’я = 79;ової передачі ‒ кортикостеl= 8;оїди можуть впливати на дію антихол= 10;нергічних препаратів.

Під час сумісного застосуванl= 5;я високих доз кортикостеl= 8;оїдів і антихолінеl= 8;гічних препаратів, наприклад блокаторів нервово-м’я = 79;ової передачі, спостерігаl= 3;ися випадки гострої міо = 87;атії (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я». Вплив на опорно-рухо = 74;ий апарат).

У пацієнтів, які отримували кортикостеl= 8;оїди, зафіксованl= 0;й антагонізм ефектів блокування нервово-м’я = 79;ової передачі панкуронію = 10; векуронію. Ц= 103; взаємодія можлива при застосуванl= 5;і всіх конкурентнl= 0;х блокаторів нервово-м’я = 79;ової передачі.=

Анти= ;холінестер = 72;зні препарати:= стероїди можуть послаблюваm= 0;и дію антихол= 10;нестеразни&#= 1093; препаратів (таких як неостигмін, піридостигl= 4;ін) при міастенії гравіс та можуть спровокуваm= 0;и напад міастенії.

Прот= ;идіабетичн= 10; препарати:= кортикостеl= 8;оїди можуть підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ю глюкози в крові, тому пацієнтам м = 86;же бути потрібна ко = 88;екція дози протид= 10;абетичних препаратів.<= o:p>

Прот= ;иблювотні препарати:= апрепітант, фозапрепітk= 2;нт ‒ ІНГІБІТОР = 48; CYP3A4 (і СУБСТРАТИ).

Прот= ;игрибкові препарати:= ітраконазоl= 3;, кетоконазоl= 3; ‒ ІНГІБІТОРИ CYP3= A4 (і СУБСТРАТИ).<= o:p>

Прот= ;ивірусні препарати:= інгібітори ВІЛ-протеаз = 80; ‒ ІНГІБІТОРИ CYP3= A4 (і СУБСТРАТИ).<= o:p>

Інгібі = 90;ори ВІЛ-протеаз = 80;, такі як індинавір т = 72; ритонавір, можуть підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ї кортикостеl= 8;оїдів у плазмі крові.

Кортик = 86;стероїди можуть індукувати метаболізм інгібіторіk= 4; ВІЛ-протеаз&= #1080;, що призводить до зниження концентрацo= 0;й інгібіторіk= 4; у плазмі крові.

Акти= ;ватори фармакокінk= 7;тики: кобіцистат R= 10; ІНГІБІТОР CYP3A4. Активатор = 80; фармакокінk= 7;тики інгібують а = 82;тивність CYP3A4, що пр= 080;зводить до зниження печінковогl= 6; кліренсу та підвищення концентрацo= 0;ї кортикостеl= 8;оїдів у плазмі крові. Може б&#= 1091;ти потрібна ко = 88;екція дози кортикостеl= 8;оїдів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інгі= ;бітори ароматази:= аміноглютеm= 0;имід ‒ пригніченнn= 3; наднирковиm= 3; залоз, сприч= 080;нене аміноглютеm= 0;имідом, може призводити до загостре = 85;ня ендокринниm= 3; порушень, що виникли на фоні тривалої терапії глюкокортиl= 2;оїдами.

Блок= ;атори кальцієвих каналів: дилтіазем ‒ ІНГІБІТОР CYP3A4 (= 110; СУБСТРАТ).

Перо= ;ральні контрацептl= 0;ви: етинілестрk= 2;діол/норети&#= 1085;дрон ‒ ІНГІБІТОР CYP= 3A4 (і СУБСТРАТ).

Грей= ;пфрутовий сік ‒ ІНГІБІТОР CYP3A4.

Імун= ;осупресант = 80;: ци&#= 1082;лоспорин ‒ ІНГІБІТОР CYP= 3A4 (і СУБСТРАТ).

Одноча = 89;не застосуванl= 5;я циклоспориl= 5;у та метилпре = 76;нізолону призводить до взаємног = 86; пригніченнn= 3; їх метаболі = 79;му, що може підвищити к = 86;нцентрації одного або обох з цих препаратів = 74; плазмі кров= 10;. Можливо, побічні реакції, пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям одного з цих лікарських препаратів = 91; режимі монотерапіo= 1;, будуть біль = 96; імовірними при їх одночасномm= 1; застосуванl= 5;і.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і метилпреднo= 0;золону та циклоспориl= 5;у спостерігаl= 3;ися судоми.

Імун= ;осупресант = 80;: циклофосфаl= 4;ід, такролімус R= 10; СУБСТРАТИ CYP3A4.

Макр= ;олідні антибіотикl= 0;: кларитроміm= 4;ин, еритроміциl= 5; ‒ ІНГІБІТОРИ CYP3= A4 (і СУБСТРАТИ).<= o:p>

Макр= ;олідні антибіотикl= 0;: тролеандомo= 0;цин ‒ ІНГІБІТОР CYP= 3A4.

Нест= ;ероїдні протизапалn= 0;ні препарати (Н= 055;ЗП): ацетилсаліm= 4;илова кислота у високих дозах.

При сумісному застосуванl= 5;і НПЗП та корт= 080;костероїді&= #1074; може підвищуватl= 0;ся частота кро = 74;отеч і виразок шлунково-ки = 96;кового тракту.

Метилп = 88;еднізолон здатний підвищуватl= 0; кліренс високих доз аспірину, що може спричинити низькі рівн= 10; саліцилатіk= 4; у сироватці крові. Припинення застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів може спричи = 85;ити підвищення сироватковl= 6;го рівня саліцилатіk= 4;, що може призвести д = 86; зростання ризику інтоксикацo= 0;ї саліцилатаl= 4;и.

При наявності гіпопротроl= 4;бінемії слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти ацетилсаліm= 4;илову кислоту протягом терапії кортикостеl= 8;оїдами.

Калі= ;йнезберіга= 02;чі діуретики<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: сл&= #1110;д моніторити стан пацієн = 90;ів, які отримують кортикостеl= 8;оїди сумісно з калійнезбеl= 8;ігаючими діуретикамl= 0; (такими як ті&#= 1072;зидні та тіазидоподo= 0;бні діуретики, петльові діуретики), д&#= 1083;я уникнення г= 10;покаліємії. Комбінація глюкокортиl= 2;оїдів з тіазидним = 80; діуретикамl= 0; підвищує ризик зменшення т = 86;лерантност&#= 1110; до глюкози.

Також і= 089;нує підвищений ризик гіпокаліємo= 0;ї при комбіно = 74;аному застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів з амфотерициl= 5;ом В, ксантинам= 080; або β2-мімети= 082;ами.

Ан= 090;ибактеріал&= #1100;ні препарати<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: хінолони. Одночасне застосуванl= 5;я хінолонів підвищує ризик розвитку тендиніту.

Ан= 090;игіпертенз&= #1080;вні препарати.= Одночасне застосуванl= 5;я з антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0; може призвести д = 86; часткової втрати контролю на = 76; артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, оскільки мінералокоl= 8;тикоїдний ефект кортикостеl= 8;оїдів може підвищ = 80;ти артеріальнl= 0;й тиск.

Серц= ;еві глікозиди:= дигоксин. Пр= 080; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з кортикост = 77;роїдами токсичністn= 0; серцевих глікозидів, таких як дигоксин, та споріднениm= 3; препаратів може посилюватиl= 9;я, оскільки мі = 85;ералокорти&#= 1082;оїдний ефект кортикостеl= 8;оїдів може спровокуваm= 0;и виведення калію.

Мето= ;трексат. Ме&#= 1090;отрексат може впливати на = 076;ію метилпреднo= 0;золону, підсилюючи його вплив н= 072; патологічнl= 0;й стан. У таких випадках може бути ро= 079;глянуте зниження дози кортикостеl= 8;оїду.

Си= 084;патомімети&= #1082;и. = Метилпреднo= 0;золон може посилювати відповідь н = 72; симпатомімk= 7;тики, такі як сальбутамоl= 3;. Це призводить до підвищення ефективносm= 0;і та може спричинити збільшення токсичностo= 0; симпатомімk= 7;тиків.

Фе= 085;ілбутазон.= Одночасне застосуванl= 5;я фенілбутазl= 6;ну може індукувати метаболізм кортикостеl= 8;оїдів та через це послабляти їхню дію.

Вакц= ;ини. Введення вакцин на основі живи = 93; атенуйованl= 0;х вірусів пацієнтам, які отримують імуносупреl= 9;ивні дози кортикостеl= 8;оїдів, не рекомендовk= 2;но. Інактивоваl= 5;і або створен= 10; біогенетичl= 5;о вакцини можна вводити цим пацієнтам, п= 088;оте терапевтичl= 5;а відповідь н = 72; такі вакцин = 80; може бути знижена або навіть зовсім відсутня. Вказані про = 94;едури імунізації можна проводити пацієнтам, щ= 086; отримують неімуносупl= 8;есивні дози кортикостеl= 8;оїдів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Під час лікування онкологічнl= 0;х захворюванn= 0;, таких як лейкемія та лімфоми, метилпреднo= 0;золон зазвичай застосовуюm= 0;ь у комбінаці= 11; з алкілуючи = 84;и засобами, антиметабоl= 3;ітами та алкалоїд = 72;ми барвінку.=

Особли = 74;ості застосуванl= 5;я.

Внутріш = 85;ьосуглобов&#= 1077; введення. У разі внутрішньоl= 9;углобового введення і/а= 073;о іншого місцевого застосуванl= 5;я потрібно дотримуватl= 0;ся стерильної методики дл= 03; запобіганнn= 3; ятрогенним інфекціям. П= 110;сля проведення терапії з внутрішньоl= 9;углобовим введенням кортикостеl= 8;оїдів слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; для уникнен = 85;я перенавантk= 2;ження суглобів, пр= 080; лікуванні яких спостерігаl= 3;ося симптоматиm= 5;не покращення. = 059; цьому випадку недбалість може призвести д = 86; порушення функції суглоба, що може щонайм = 77;нше нівелювати сприятливиl= 1; вплив стероїду. Не слід проводити ін’єкції у нестабільнo= 0; суглоби. Повторні внутрішньоl= 9;углобові ін’єкції можуть у деяких випадках призвести д = 86; нестабільнl= 6;сті суглоба. Для визначення = 87;огіршення стану в окремих випадках рекомендуєm= 0;ься проведення подальшого спостережеl= 5;ня з використа = 85;ням рентгеногрk= 2;фії. Якщо перед в= 074;еденням препарату Д = 77;по-Медрол застосовуюm= 0;ь місцевий анестетик, потрібно уважно прочитати його інстру = 82;цію для медичного застосуванl= 5;я та дотримув = 72;тися всіх застер = 77;жень.

Додатко = 74;і застережні заходи при парентералn= 0;ному введенні глюкокортиl= 2;оїдів. = Внутрішньоl= 9;иновіальна ін’єкція кортикостеl= 8;оїду може призвести д = 86; розвитку системних т = 72; місцевих ефектів.

Відпові = 76;не дослідженнn= 3; наявної синовіальнl= 6;ї рідини може бути потрібним для виключе = 85;ня будь-яких можливих інфекцій.=

Помітне посилення болю, що супроводжуn= 8;ться місцевим набряком, обмеження рухливості суглоба, підвищення температурl= 0; тіла та погане самопочуттn= 3; є потенційниl= 4;и симптомами гнійного гострого артриту. Якщ= 086; спостерігаn= 8;ться це ускладне = 85;ня та підтверджуn= 8;ться діагноз сепсис, місцеві ін’єкції глюкокортиl= 2;оїдів слід припинити т = 72; призначити відповідну протимікроk= 3;ну терапію.

Слід уникати місцевого введення стероїдів у суглоб, у якому раніш = 77; спостерігаk= 4;ся інфекційниl= 1; процес.

Не слід проводити ін’єкції глюкокортиl= 2;оїдів у нестабіль = 85;і суглоби. Для запобіганнn= 3; інфекціям т = 72; інфікуваннn= 2; вкрай потрібно дотримуватl= 0;ся стерильної методики.=

Імуносу = 87;ресивні ефекти/Підв = 80;щення сприйнятлиk= 4;ості до інфекцій.

Глюкоко = 88;тикоїди можуть маскувати деякі симпт = 86;ми інфекції, а під час їх застосуванl= 5;я можуть вини = 82;ати нові інфекції. Пі= 076; час застосуванl= 5;я глюкокортиl= 2;оїдів може знижуватисn= 3; опірність організму т = 72; його здатність локалізуваm= 0;и інфекцію.=

Заст= ;осування кортикостеl= 8;оїдів як монотера = 87;ії або у комбінації = 79; іншими імун = 86;супресивни&#= 1084;и засобами, як= 110; впливають н = 72; клітинний, гуморальниl= 1; імунітет аб = 86; функцію нейтрофіліk= 4;, може супроводжуk= 4;атися розвитком інфекцій, спричинениm= 3; будь-яким па= 090;огеном, зокрема вірусами, бактеріями, грибами, найпростішl= 0;ми та гельмінтамl= 0;, у будь-якій частині організму. Ц= 110; інфекції можуть бути середньої тяжкості, тяжкими, а інколи − летальними. = 047; підвищенняl= 4; доз кортикостеl= 8;оїдів частота виникнення інфекційниm= 3; ускладнень збільшуєтьl= 9;я. Не слід ввод= 080;ти препарат внутрішньоl= 9;углобово, інтрабурсаl= 3;ьно та в сухожил= 083;я при наявності гострої інфекції; внутрішньоl= 4;’язове введення можна розглядати = 83;ише після призначеннn= 3; відповідноk= 5;о протимікроk= 3;ного лікування.=

Пацієнт = 80;, які застосовуюm= 0;ь препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; імунну систему, є більш сприйнятлиk= 4;ими до інфекцій, ніж здорові люди. Наприклад, н= 072;слідки вітряної віспи та кор= 091; можуть бути = 073;ільш серйозними або навіть летальними = 91; неімунізовk= 2;них дітей або дорослих, як= 110; приймають кортикостеl= 8;оїди.

Введ= ;ення живих вакци = 85; або вакцин н= 072; основі живи = 93; атенуйованl= 0;х вірусів пацієнтам, я= 082;і отримують імуносупреl= 9;ивні дози кортик = 86;стероїдів, не рекомендовk= 2;но. Інактивоваl= 5;і або створен= 10; біогенетичl= 5;о вакцини можна вводити цим пацієнтам, проте відповідь н = 72; такі вакцин = 80; може бути знижена або навіть зовсім відс = 91;тня. Вказані процедури імунізації можна прово = 76;ити пацієнтам, щ= 086; отримують неімуносупl= 8;есивні дози кортикостеl= 8;оїдів.

Застосу = 74;ання препарату Депо-Медрол при активно = 84;у туберкульоk= 9;і повинно обмежуватиl= 9;я випадками фульмінантl= 5;ого або дисемін = 86;ваного туберкульоk= 9;у, при якому кортикостеl= 8;оїди застосовуюm= 0;ься для лікування захворюванl= 5;я у комбінаці= 11; з відповідниl= 4; режимом протитуберl= 2;ульозної терапії. Якщ= 086; глюкокортиl= 2;оїди показані пацієнтам з латентним туберкульоk= 9;ом або реактивнісm= 0;ю на туберкулін, слід провод = 80;ти ретельне спостережеl= 5;ня, оскільки мо = 78;лива реактиваціn= 3; захворюванl= 5;я. Під час тривалої терапії кор = 90;икостероїд&#= 1072;ми ці пацієнти повинні отр = 80;мувати хіміопрофіl= 3;актику.

У пацієнтів, які отримували терапію кортикостеl= 8;оїдами, спостерігаl= 3;ася саркома Кап = 86;ші. Припинення лікування кортикостеl= 8;оїдами може призвести д = 86; клінічної ремісії.

Роль кортикостеl= 8;оїдів щодо септичного = 96;оку суперечливk= 2;, що підтверджеl= 5;о дослідженнn= 3;ми на ранніх стадіях, які &#= 1076;емонструва= ли і корисні, і шкідливі ефекти. Нещодавно було запропоновk= 2;но застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів як допоміжн = 86;ї терапії, що мала корисний ефект у пацієнтів з= 10; встановленl= 0;м септичним шоком, у яких виявлено недостатніl= 9;ть кори наднир = 82;ових залоз. Проте їх постійне застосуванl= 5;я для лікування септичного шоку не рекомендовk= 2;но. Систематичl= 5;ий огляд корот = 82;отривалого застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів у високих дозах не дав підтверджеl= 5;ня їх використанl= 5;я. Однак метааналіз та огляд припускаютn= 0;, що довготриваl= 3;і курси (5= −11 днів) низьких доз кортикостеl= 8;оїдів можуть знижувати смертність, особливо у пацієнтів і = 79; септичним шоком, залежним ві = 76; судинозвуж&= #1091;вального фактора.

Вплив на імунну систему.

Можлива поява алергічних реакцій. Оскільки в рідкісних випадках у пацієнтів, які отримув = 72;ли парентералn= 0;но терапію кортикостеl= 8;оїдами, реєструвалl= 0;ся анафілактиm= 5;ні реакції, перед введенням л= 10;карського засобу слід = 074;жити відповідниm= 3; застережниm= 3; заходів, осо= 073;ливо якщо у пацієнта в анамнезі спостерігаl= 3;ася алергія на такі препарати.=

Вплив на ендокринну систему.

Пацієнт = 72;м, які отримують кортикостеl= 8;оїдну терапію і переносять незвичний стрес, до, під час і після такої стрес = 86;вої ситуації показано застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів у підвищени = 93; дозах або ко= 088;тикостерої&= #1076;ів швидкої дії.

Тривале застосуванl= 5;я фармакологo= 0;чних доз кортикостеl= 8;оїдів може призводити до пригніче = 85;ня гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1072;дреналової системи (вторинна недостатніl= 9;ть кори наднирковиm= 3; залоз). Тяжкість і т= 088;ивалість спричиненоo= 1; недостатноl= 9;ті кори наднирковиm= 3; залоз у різних пацієнтів в = 72;ріює та залежить від дози, частоти і часу введен = 85;я, а також тривалості терапії кортикостеl= 8;оїдами. Цей ефект можна мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу чере = 79; день.

Кр= ;ім того, раптов= 077; припинення застосуванl= 5;я глюкокортиl= 2;оїдів може спричинити гостру недостатніl= 9;ть кори наднирковиm= 3; залоз із летальним наслідком.=

Проn= 3;ви вторинної медикаментl= 6;зної недостатноl= 9;ті кори наднирковиm= 3; залоз можна мінімізуваm= 0;и шляхом поступовогl= 6; зменшення дози. Такий тип відносної недостатноl= 9;ті може зберігатисn= 3; протягом мі = 89;яців після завершення лікування. Якщо протяг = 86;м цього періоду у пацієнта виникає буд= 00;-яка стресова ситуація, гормональнm= 1; терапію слі = 76; відновити.=

Пісl= 3;я раптової відміни глюкокортиl= 2;оїдів може розвиватисn= 3; синдром відміни стероїдних препаратів, який, найімо= 074;ірніше, не пов’язаний із недостатніl= 9;тю кори наднир = 82;ових залоз. Синдром має = 090;акі симптоми: анорексія, нудота, блювання, млявість, головний бі = 83;ь, підвищення температурl= 0; тіла, біль у суглобах, лущення шкіри, міалгія, втрата маси = 090;іла та/або артеріальнk= 2; гіпотензія. Вважається, що зазначен= 10; ефекти є наслідком раптової зміни конце = 85;трації глюкокортиl= 2;оїдів та не пов’язані з низькими рівнями кортикостеl= 8;оїдів.

Гл= ;юкокортико= 11;ди не слід застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; хворобою Кушинга, оскільки ці препарати здатні спричиняти або загострюваm= 0;и синдром Кушинга.

У пацієнтів і = 79; гіпотиреозl= 6;м спостерігаn= 8;ться посилення дії кортикостеl= 8;оїдів.

Вплив на метаболізм та харчуван = 85;я.

Коl= 8;тикостерої= 076;и, включаючи м = 77;тилпредніз&#= 1086;лон, можуть підвищуватl= 0; рівень глюкози в крові, сприяти розвитку цукрового діабету або = 087;огіршувати перебіг вже існуючого ц = 91;крового діабету у пацієнтів, які отримують тривалу терапію кортикостеl= 8;оїдами.

Вплив на психіку.

Під час застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів можуть виникати психічні розлади від ейфорії, безсоння, перепадів настрою, змі= 085; особистостo= 0; та тяжкої де= 087;ресії до явних проявів психозу. Також на фон= 110; терапії кортикостеl= 8;оїдами може загострюваm= 0;ись існуюча емо = 94;ійна нестабільнo= 0;сть або схильність до психозу.

Прl= 0; застосуванl= 5;і системних стероїдів м = 86;жуть розвиватисn= 3; потенційно тяжкі побіч = 85;і реакції з боку психік = 80;. Зазвичай симптоми виникають в = 87;родовж декількох днів або тижнів післ= 03; початку лікування. Бі= 083;ьшість реакцій проходять після зменшення дози або від= 084;іни лікарськогl= 6; засобу, хоча може бути потрібна сп = 77;цифічна терапія. Після припинення застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів спостерігаl= 3;ися психічні розлади з невідомою частотою. П= 072;цієнтам та особам, які піклуються про них, слід порадити звернутися за медичною допомогою, якщо вони спостерігаn= 2;ть розвиток тр = 80;вожних симптомів з боку психік = 80;, особливо це стосується пригніченнn= 3; настрою та с= 091;їцидальних думок. Пацієнтів т = 72; осіб, які піклуються про них, слід попередити про психічн= 10; порушення, я= 082;і можуть виникати пі = 76; час або відразу піс = 83;я поступовогl= 6; зниження/ві = 76;міни дози систем = 85;их стероїдів.=

Вплив на нервову систему.

Кортикост&#= 1077;роїди слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; епілептичн&= #1080;ми розладами.

Кортикост&#= 1077;роїди слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з міастенією гравіс (див. інформацію щодо міопат= 10;ї в підрозділ= 10; «Вплив на опорно-рухо = 74;ий апарат»).

Повідо = 84;лялося про розвито = 82; епідуральнl= 6;го ліпоматозу = 91; пацієнтів, які приймал = 80; кортикостеl= 8;оїди, зазвичай пр = 80; тривалому ї = 93; застосуван&= #1085;і у високих дозах.

Вплив на органи зору.

Тр= ;ивале застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів може спричиняти розвиток задньої субкапсуляl= 8;ної катаракти і ядерної катаракти (з= 086;крема у дітей), екзофтальмm= 1; або підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску, що може призводити до розвитку глаукоми з можливим пошкодженнn= 3;м зорових нервів. У пацієнтів, які отримують глюкокортиl= 2;оїди, також може прискорюваm= 0;ися розвиток вт = 86;ринних грибкових і вірусних інфекцій ок = 72;.

Че= ;рез можливість розвитку перфорації рогівки глю = 82;окортикоїд&#= 1080; слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з очною формо= 02; простого герпесу або оперізуючиl= 4; герпесом, що супроводжуn= 2;ться симптомами = 74; ділянці ока.

Можливі порушення зору при застосуванl= 5;і системних т = 72; місцевих кортикостеl= 8;оїдів. Якщо спосте = 88;ігаються такі симптоми, як нечіткість зору або буд= 100;-які інші розлад = 80; з боку зору, пацієнта сл= 10;д направити н = 72; консультацo= 0;ю до офтальмо = 83;ога для оцінки можливих пр = 80;чин, які можуть включати катаракту, глаукому аб = 86; рідкісні захворюванl= 5;я, такі як цент= 088;альна серозна хор= 10;оретинопат&#= 1110;я, про виникнення якої повідо = 84;лялося після застосуванl= 5;я системних т = 72; місцевих кортикостеl= 8;оїдів.

Застосу&= #1074;ання кортикостеl= 8;оїдів пов’язане з розвитком центральноo= 1; серозної хоріоретинl= 6;патії, яка може призводити до відшаруванl= 5;я сітківки.

Вплив на серце.

Небажа = 85;ий вплив глюкокортиl= 2;оїдів на серцево-с= 091;динну систему, такий як розвиток ди = 89;ліпідемії та артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, у пацієнтів з = 091;же існуючими факторами ризику ускладнень = 79; боку серцево-суд = 80;нної системи мож = 77; підвищуватl= 0; ризик додаткових серцево-суд = 80;нних ефектів, якщ= 086; застосовувk= 2;ти глюкокортиl= 2;остероїди у високих дозах і трив= 072;лими курсами. Відповідно, кортикостеl= 8;оїди слід розсудливо застосовувk= 2;ти таким пацієнтам, а також приділяти увагу модиф= 10;кації ризиків і у разі необхідносm= 0;і проводити додатковий моніторинг серцевої діяльності.

Сиl= 9;темні кортикостеl= 8;оїди слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти при застійній серцевій недостатноl= 9;ті і виключно з= 072; умови нагал= 00;ної потреби.

Вплив на судини.

Пі= 076; час терапії кортикостеl= 8;оїдами повідомлялl= 6;ся про випадки тромбозу, включаючи венозну тромбоембоl= 3;ію. Кортикостеl= 8;оїди слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з наявністю тромбоембоl= 3;ічних ускладнень або схильністю до них.

Вплив на шлунково-ки = 96;ковий тракт.

Ви= 089;окі дози кортикостеl= 8;оїдів можуть спри = 95;иняти гострий пан = 82;реатит.

Відсут = 85;і докази прямого зв’язку між застосуванl= 5;ям кортикостеl= 8;оїдів та появою пе= 087;тичних виразок під час лікування. О= 076;нак терапія глюкокортиl= 2;оїдами може маскув = 72;ти симптоми пептичних виразок, у результаті чого перфорації = 72;бо кровотечі м = 86;жуть виникати бе = 79; суттєвого болю. Лікува= 085;ня глюкокортиl= 2;оїдом може маскувати перитоніт або інші ознаки чи симптоми, по= 074;’язан= ;і з порушеннямl= 0; з боку шлунково-ки = 96;кового тракту, такими як перфорація, непрохідніl= 9;ть або панкреатит. = 055;ри комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і з НПЗП ризик появи вираз = 86;к шлунково-ки = 96;кового тракту зростає.

Ко= ;ртикостеро= 11;ди слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з неспецифічl= 5;им виразковим колітом, якщ= 086; існує ймовірністn= 0; розвитку перфорації, абсцесу або іншої піоге = 85;ної інфекції. Потрібно дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при застосуванl= 5;і стероїдів основної аб = 86; ад’ювантноo= 1; терапії при наявності д = 80;вертикуліт&#= 1091;, нещодавніх кишкових анастомозіk= 4;, активних аб = 86; латентних пептичних виразок.

Вплив на гепатобіліk= 2;рну систему.

Медикам = 77;нтозне ураження печінки, в тому числі гострий гепатит або підвищення рівнів печінкових ферментів, може виникати внаслідок циклічного = 74;нутрішньов&#= 1077;нного введення метилпреднo= 0;золону в переривчасm= 0;ому режимі (як правило, в початковій дозі ≥ 1 г/добу). Було зареєстровk= 2;но поодинокі випадки гепатотоксl= 0;чності. Час до їх розвитку може становити декілька тижнів і біл= 100;ше. У більшості випадків ці = 085;ебажані явища минал = 80; після відмі = 85;и препарату. Отже, належний моніторинг = 08; необхідним.

Вплив на опорно-рухо = 74;ий апарат.

Під час застосуванl= 5;я високих доз кортикостеl= 8;оїдів зафіксованl= 6; випадки гострої міопатії, що найчастіше = 89;постерігал&#= 1080;ся у пацієнтів із розладам = 80; нервово-м’я = 79;ової передачі (наприклад міастенією гравіс) або у пацієнтів, які отримували супутню тер = 72;пію антихолінеl= 8;гічними препаратамl= 0;, наприклад блокаторамl= 0; нервово-м’я = 79;ової передачі (на= 087;риклад, панкуроній). Така гостра міопатія ма= 08; генералізоk= 4;аний характер, може вражат = 80; очні і дихал= 100;ні м’язи та призводити до квадрипа = 88;езу. Можливе підвищення рівня креатинкінk= 2;зи. Після припинення терапії кортикостеl= 8;оїдами клінічне покращення = 72;бо повне одужання може наставати у період від декількох тижнів до кількох років.

Осm= 0;еопороз є частим, але рідкодіагнl= 6;стованим побічним ефектом, яки= 081; зазвичай виникає на фоні тривалого застосуванl= 5;я високих доз глюкокортиl= 2;оїдів.

Розлади з боку нирок та сечовиві = 76;них шляхів.

Сл= 110;д з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам і = 79; системною склеродермo= 0;єю, оскільки пі = 76; час лікування кортикостеl= 8;оїдами, в т.ч. метилпр&= #1077;днізолоном= ;, спостерігаl= 3;ося підвищення частоти виникнення склеродермo= 0;чного ниркового кризу.

Ко= 088;тикостерої&= #1076;и слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з нирковою недостатніl= 9;тю.

Результат= 080; досліджен= 100;.

Гідрок = 86;ртизон або кортизо = 85; у середніх т= 072; високих дозах може спричиняти підвищення артеріальнl= 6;го тиску, затримку солі і води в організмі, а також збільшуватl= 0; екскрецію калію. Ймовірністn= 0; виникнення цих ефектів менша у разі застосуванl= 5;я синтетичниm= 3; похідних ци = 93; речовин, окрім випад = 82;ів їх застосуванl= 5;я у високих дозах. Може в&#= 1080;никнути потреба в об= 084;еженні солі у раціоні харчування та у застосуванl= 5;і дієтичних добавок калію. Всі кортикостеl= 8;оїди підвищують екскрецію кальцію.

Травми, отруєння та ускладненнn= 3; після проце = 76;ури.

Систем = 85;і кортикостеl= 8;оїди не показані = 110; тому не пови= 085;ні застосовувk= 2;тися для лікування при черепно-моз = 82;овій травмі. У багатоцентl= 8;овому дослідженнo= 0; виявлено пі = 76;вищений рівень летальностo= 0; через 2 тижн= 10; і через 6 місяців після травм = 80; у пацієнтів, які застосовувk= 2;ли метилпреднo= 0;золону натрію сукцинат, порівняно з пацієнтами, які застосовувk= 2;ли плацебо. Причинного зв’язку з лікуванням метилпреднo= 0;золону натрію сукцинатом не встановленl= 6;.

Інше.

Сл= ;ід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; під час трив= 072;лої терапії кортикостеl= 8;оїдами пацієнтів літнього віку через підвищений ризик остеопорозm= 1;, також через ризик затримки рідини, що може спричинити = 72;ртеріальну гіпертензіn= 2;.

Ос= ;кільки ускладненнn= 3; терапії глюкокортиl= 2;оїдами залежить ві = 76; дози та тривалості лікування, у кожному окремому ви = 87;адку слід оцінит = 80; співвідношk= 7;ння користі та ризиків, визначивши дозу препарату, тривалість лікування т = 72; режим прийому (щоденний чи переривчасm= 0;ий).

Очікуєт= 00;ся, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; цитохрому CYP3A, включаючи препарати, які містять кобіцистат, збільшуватl= 0;ме ризик системних побічних ефектів. Слі= 076; уникати призначеннn= 3; такої комбінації, крім ситуацій, коли корист= 00; від застосу = 74;ання препарату переважує підвищений ризик розвитку системних побічних ефектів від застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїду. У таких випадках необхідно к = 86;нтролювати стан пацієнтів щодо появи цих системних п = 86;бічних ефектів (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).
Ацk= 7;тилсаліцил= 086;ва кислота та нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які приймають к = 86;ртикостеро&#= 1111;ди.

Длn= 3; інтерпретаm= 4;ії результатіk= 4; ряду біолог= 10;чних досліджень та показників (включаючи шкірні тест = 80; та тести на концентрацo= 0;ю тиреоїдногl= 6; гормону) пот= 088;ібно брати до ува= 075;и будь-яке застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

На фоні застосуванl= 5;я системних кортикостеl= 8;оїдів повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; феохромоциm= 0;омного кризу, який може призводити до летально = 75;о наслідку. Кортикостеl= 8;оїди слід призначати пацієнтам з діагностовk= 2;ною або підозрюванl= 6;ю феохромоциm= 0;омою тільки післ= 03; ретельної оцінки переваг та ризиків лікування.=

Під ча= с постмаркетl= 0;нгових досліджень повідомлялl= 6;ся про синдром = 083;ізису пухлини (СЛП) у пацієнтів = 079; злоякіснимl= 0; новоутвореl= 5;нями, включаючи гематологіm= 5;ні злоякісні новоутвореl= 5;ня та тверді пухлини, після засто = 89;ування системних кортикостеl= 8;оїдів окремо або у &#= 1082;омбінації з іншими хім= 110;отерапевти&= #1095;ними засобами. Необхідно уважно стежити за станом паці= 08;нтів з високим ризиком виникнення = 57;ЛП, таких як пацієнти з пухлинами з високою швидкістю проліферацo= 0;ї, ве = 83;иким пухлинним навантаженl= 5;ям та високою чутливістю до цитотоксичl= 5;их засобів, та застосовувk= 2;ти належні запобіжні заходи.

Лікарсь = 82;ий засіб містить натрію хлориду 8,7 мг/&= #1084;л (що відповідає 0,149 ммоль натрію на флакон).

Це= 081; лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг) натрію/до&#= 1079;у (40 мг/мл), тобто практично вільний від натрію.

=

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ва= 075;ітність.

Дані щодо застосуванl= 5;я метилпреднo= 0;золону ацетату вагітним жінкам відсутні аб = 86; обмежені.

Корт= ;икостероїд = 80; не спричиня= 02;ть вроджених вад розвитк = 91; у разі застосуванl= 5;я вагітним жінкам. Чере= 079; відсутністn= 0; належних досліджень впливу метилпреднo= 0;золону на репродуктиk= 4;ну функцію людини цей лікарський засіб слід з= 072;стосовуват&= #1080; у період вагітності = 90;ільки після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користі та ризиків для = 078;інки та плода.

Корт= ;икостероїд = 80; легко проникають через плаце = 85;ту. У рамках ретроспектl= 0;вного дослідженнn= 3; було виявлено підвищення частоти випадків низької мас = 80; тіла у новонароджk= 7;них, матері яких отримували кортикостеl= 8;оїди. У людей ризи= 082; низької мас = 80; тіла при народженні пов’язаний із дозою кортикостеl= 8;оїдів і може бути зведений до мінімуму шляхом приз = 85;ачення найнижчої ефективної дози.

Хоча недостатніl= 9;ть кори наднир = 82;ових залоз виникає рід = 82;о у новонароджk= 7;них, що піддавалисn= 3; впливу корт = 80;костероїді&#= 1074; внутрішньоm= 1;тробно, стан новонароджk= 7;них, матері яких отримували = 74;исокі дози кортикостеl= 8;оїдів під час вагі= 090;ності, слід ретельно ко = 85;тролювати щодо виявлення ознак недостатноl= 9;ті кори наднирковиm= 3; залоз.

У неl= 4;овлят, матері яких = 086;тримували тривалу терапію кортикостеl= 8;оїдами під час вагітності, спостерігаl= 3;ися випадки катаракти.=

У дослідженнn= 3;х на тваринах було виявлено ре = 87;родуктивну токсичністn= 0;.

Якщо тривале лікування кортикостеl= 8;оїдами слід припинити під час вагітності (як і інші тривалі методи лікування), це повинно відбуватисn= 3; поступово (див. також «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). У деяких випадках (наприклад, замісна терапія недостатноl= 9;ті кори наднирковиm= 3; залоз) може бути необхідним = 87;родовження лікування або навіть з= 073;ільшення дозування.

Го= 076;ування груддю.

Корт= ;икостероїд = 80; проникають = 91; грудне моло = 82;о.

Виді= ;лені у грудне молоко кортикостеl= 8;оїди можуть пригнічуваm= 0;и ріст або порушувати = 74;ироблення ендогенних глюкокортиl= 2;оїдів у немовлят, які знаходя = 90;ься на грудному вигодовуваl= 5;ні. Цей лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти під час годування груддю тіль = 82;и після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користі та ризиків для = 084;атері та дитини.

&= #1060;ертильніст= ;ь.

Було продемонстl= 8;овано, що у щурів за&#= 1089;тосування кортикостеl= 8;оїдів знижує фертильнісm= 0;ь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Впли= ;в кортикостеl= 8;оїдів на здатніст= 00; керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; використовm= 1;вати інші механізми н = 77; був система = 90;ично вивчений. Після лікування кортикостеl= 8;оїдами можливий розвиток таких небажаних ефектів, як запаморочеl= 5;ня, вертиго, розлади зор = 91; та втома. У разі наявності вищезгаданl= 0;х ефектів пацієнтам н = 77; слід керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; працювати з іншими меха = 85;ізмами.

Хоча розлади зор = 91; належать до поодиноких = 85;ебажаних реакцій, пацієнтів, які керують = 072;втомобілем і/або працюють з іншими авто = 84;атизованим&#= 1080; системами, слід повідомити = 87;ро ці небажані реакції.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>-   &nb= sp;     Препара = 90; застосовуюm= 0;ь: внутрішньоl= 4;’язово, внутрішньоl= 9;углобово, періартикуl= 3;ярно, інтрабурсаl= 3;ьно або шляхом в= 074;едення в м’які тканини, шля= 093;ом введення в п= 072;тологічний осередок та пряму кишку, &#= 1110;нтрасинові= ально.

=

Депо-Ме= 076;рол не слід вводити іншими способами, окрім зазначених = 91; розділі «По = 82;азання» (див. також пункт «Побічні реакції, зареєстровk= 2;ні при протипоказk= 2;них способах введення» у розділі «По = 73;ічні реакції»).

Застосу = 74;ання для досягнення системного ефекту.

Внут= ;рішньом’яз = 86;ва доза залежатиме від тяжкост= 10; захворюванl= 5;я. Якщо потрібно досягти тривалого ефекту, тижнева доз = 72; розраховуєm= 0;ься шляхом множення добової пероральноo= 1; дози на 7 та вв= одиться у вигляді одноразовоo= 1; внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції.=

Доза= ; повинна бути індивідуалn= 0;ною та залежати від тяжкост= 10; захворюванl= 5;я і відповіді пацієнта на лікування. З= 072;галом тривалість лікування п = 86;винна бути якнайкоротm= 6;ою (наскільки ц= 077; можливо). Нео&#= 1073;хідно проводити м = 77;дичний догляд за хворим.

Дітя= ;м (у т.ч. немовлятам) рекомендовk= 2;ну дозу потріб = 85;о знизити, проте її слі= 076; коригувати, = 074; першу чергу, відповідно до тяжкості захворюванl= 5;я, а не шляхом чіткого дотримання співвідношk= 7;ння, вказаного для віку або маси тіла.

Горм= ;онотерапія є допоміжни = 84; методом лік = 91;вання і не повинна замінювати стандартну терапію. Доз= 091; потрібно знижувати або припиняти введення препарату поступово, якщо препар = 72;т застосовувk= 2;вся більше кіль = 82;ох днів. При припиненні тривалого лікування р = 77;комендуєть&#= 1089;я проводити дуже ретельне ме = 76;ичне спостережеl= 5;ня. Тяжкість та очікувана тривалість захворюванl= 5;я, а також реакція пацієнта на лікарський засіб є основними факторами, щ= 086; визначають дозу. Якщо при хронічному захворюванl= 5;і спостерігаn= 8;ться період спон = 90;анної ремісії, лікування слід припинити. П= 110;д час тривало= 11; терапії потрібно періодично проводити звичайні лабораторнo= 0; аналізи, зокрема аналіз сечі, аналіз кров= 10; на цукор через дві години післ= 03; їди, а також визначати артеріальнl= 0;й тиск та масу тіла і проводити рентгеногрk= 2;фію органів грудної клітки. У пацієнтів, які мають ви= 088;азку в анамнезі або виражен = 91; диспепсію, б= 072;жано провести рентгеногрk= 2;фію верхніх від = 76;ілів ШКТ.

Паці= ;єнтам з адреноген= 10;тальним синдромом може бути достатньо одноразовоo= 1; внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції 40 м= 075; кожні два тижні. Для підтримуючl= 6;ї терапії пацієнтів з ревматоїднl= 0;м артритом доза щотижн = 77;вого внутрішньоl= 4;’язового введення ст = 72;новить 40−120 мг= ;. Звичайна доза для пац= 110;єнтів з ураженням шкіри, яка зм&#= 1077;ншується при проведенні системної терапії кор = 90;икоїдами, становить 40−120 мг метилпреднo= 0;золону ацетату з введенням в = 85;утрішньом’&#= 1103;зово 1 раз на 4 тижні= ;. У разі гострого тя = 78;кого дерматиту, зумовленогl= 6; отруєнням п = 83;ющем, полегшення стану можна досягти через
8−12 го&= #1076;ин після внутрішньоl= 4;’язового одноразовоk= 5;о введення дози 80−= 120 мг. При хронічному контактномm= 1; дерматиті м = 86;же бути потрібне проведення повторних і = 85;’єкцій з інтервало = 84; 5−10 днів. При себорейномm= 1; дерматиті належного контролю на = 76; захворюванl= 5;ям можна досягти щотижневим введенням дози 80 мг. Після внутрішньоl= 4;’язового введення до = 79;и 80−120 мг пацієнтам з бронхіальнl= 6;ю астмою полегшення стану можна досягти через 6&= #8722;48 годин, і це полегшення триває від кількох дні = 74; до двох тижнів.

Якщо= ; захворюван= 085;я, лікування якого проводитьсn= 3;, поєднуєтьсn= 3; з ознаками стресу, дозу суспензії потрібно збільшити. Якщо потрібно отримати швидкий гормональнl= 0;й ефект максимальнl= 6;ї інтенсивноl= 9;ті, показане внутрішньоk= 4;енне введення високорозчl= 0;нного метилпреднo= 0;золону натрію сукцинату.=

Застосу = 74;ання in situ (в уражену ділянку) для місцевого ефекту

Тера= ;пія препаратом = 44;епо-Медрол не виключає потреби у проведенні стандартниm= 3; заходів, яки= 093; зазвичай вж = 80;вають. Хоча цей метод лікування п = 86;легшить симптоми, ві= 085; у жодному разі не вилікує, а сам гормон н= 077; впливає на причину запалення.=

Процеду = 88;а

= Ре= 074;матоїдний артрит і остеоартриm= 0;

Доза для внутрішньоl= 9;углобового введення залежить ві = 76; розміру суглоба та т= 103;жкості захворюванl= 5;я у конкретногl= 6; пацієнта. У разі хроніч = 85;ого захворюванn= 3; ін’єкції можна повторюватl= 0; з інтерваламl= 0; від 1 до 5 (або більше) тижнів залежно від ступеня пол = 77;гшення, спричиненоk= 5;о першою ін’єкцією. У таблиці ниж = 95;е наведено загальні рекомендовk= 2;ні дози.

Розмір суглоба

Назва суглоба

Д= ;іапазон доз

Велики= 081;

Колінн= 080;й, гомілковост= опний, плечовий

20−80&n= bsp;мг

Середн= 110;й

Ліктьо= 074;ий, променезап= 217;ястковий

10−40&n= bsp;мг

Малий

П’ястково-m= 2;аланговий, міжфаланго= 074;ий,

гру = 76;нино-ключич&= #1085;ий, акром&= #1110;ально-ключl= 0;чний

4−10&n= bsp;мг

=

Реко= ;мендується докладно ознайомитиl= 9;я з анатомією ураженого суглоба перед прове = 76;енням внутрішньоl= 9;углобової ін’єкції. Дл= 103; отримання оптимальноk= 5;о протизапалn= 0;ного ефекту важливо, щоб ін’єкція проводиласn= 3; у синовіаль = 85;ий простір. Дотримуючиl= 9;ь такої самої стерильної методики, як і для люмбал= 100;ної пункції, швидко вводять стерильну г = 86;лку розміром 20−24 (на сухому шприці) у синовіальнm= 1; порожнину. Інфільтрацo= 0;я прокаїном н = 77; обов’язков&= #1072;. Аспірація лише кілько = 93; крапель синовіальнl= 6;ї рідини вказує на досягнення голкою суглобової щілини. Місц= 077; ін’єкції дл= 03; кожного суглоба визначаєтьl= 9;я за тим місцем, де синовіальнk= 2; порожнина розміщена найближче д = 86; поверхні, а поруч нема великих судин та нер= 074;ів. Коли голка розміщена у потрібному = 84;ісці, шприц, яким проводиласn= 3; аспірація, з= 085;імають та встановлююm= 0;ь інший шприц, що містить потрібну кількість препарату Д = 77;по-Медрол. Проводять аспірацію невеликої кількості синовіальнl= 6;ї рідини, щоб переконатиl= 9;я, що голка все ще знаходит= 00;ся у синовіальнl= 6;му просторі. Після ін’єк = 94;ії обережно декілька разів у суглобі зді = 81;снюють рухи, щоб посприяти перемішуваl= 5;ню синовіальнl= 6;ї рідини та суспензії. Після цього місце ін’єкції закривають невеликою стерильною пов’язкою.=

Для проведення внутрішньоl= 9;углобових ін’єкцій підходять колінні, гомілковосm= 0;опні, променезап̵= 7;ясткові, ліктьові, плечові, фалангові т = 72; тазостегно&= #1074;і суглоби. Дуж= 077; часто важко досягти таз = 86;стегнового суглоба, том= 091; потрібно вживати запобіжних заходів для уникнення пошкодженнn= 3; великих кровоносниm= 3; судин у цій ділянці. Не слід проводити ін’єкції у суглоби, що недоступні = 79; анатомічниm= 3; причин (такі як міжхребцевo= 0; суглоби), а також ті, які не мають синовіальнl= 6;ї порожнини, наприклад к = 88;ижово-клубо&= #1074;і суглоби. Неефективнo= 0;сть лікування найчастіше пов’язана з виходом за межі синовіальнl= 6;ї порожнини. Після ін’єк = 94;ії в навколишн= 10; тканини ефект мінімальниl= 1; або відсутній. Я= 082;що неефективнo= 0;сть спостерігаn= 8;ться після підтверджеl= 5;ого попадання голки у сино= 074;іальний простір (що визначаєтьl= 9;я за аспіраці= 08;ю рідини), повторні ін’єкції зазвичай також неефективнo= 0;. Місцева терапія не впливає на перебіг основного захворюванl= 5;я і, якщо це можливо, пов= 080;нна доповнюватl= 0;ся фізіотерапo= 0;єю та ортопедичнl= 6;ю корекцією.=

Бурсит=

Діля= ;нку навколо місця ін’єкції по = 90;рібно ретельно оч = 80;стити, а її інфільтрацo= 0;ю проводити 1 % розчином прокаїну гідрохлориk= 6;у. Голку розміром 20−24, приєднану д = 86; сухого шприца, ввод= 103;ть у суглобову сумку і проводять аспірацію рідини. Голк= 072; залишаєтьсn= 3; у потрібном = 91; місці, а шприц, яким проводили аспірацію, заміняють н = 72; такий, що містить потрібну дозу. Після ін’єкції голку вийма= 02;ть та накладаю = 90;ь невелику пов’язку.=

= Ін= 096;і захворюванl= 5;я: ганглій, тендиніт, епікондиліm= 0;

Під m= 5;ас лікування таких захворюванn= 0;, як тендиніт або теносиновіo= 1;т, потрібно з о= 073;ережністю проводити ін’єкцію суспензії, щоб ввести ї= 111; в оболонку сухожилля, а не в його тканину. Сухожилля можна легко пропальпувk= 2;ти при його напруженні. Під час лікування епікондиліm= 0;у потрібно точно окреслити найболючішm= 1; ділянку та провести інфільтрацo= 0;ю суспензією цього місця. У разі кісти &#= 1086;болонки сухожилля с = 91;спензію слід вводит = 80; безпосередl= 5;ьо у кісту. У багатьох випадках одноразова ін’єкція призводить до помітног = 86; зниження ро = 79;міру кісти та мож= 077; спричинити її зникненн= 03;. Звичайно, слід вживат = 80; застережниm= 3; заходів для = 087;ідтримання стерильносm= 0;і під час проведення кожної ін’єкції (введення відповідноk= 5;о антисептикk= 2; у шкіру).

Відп= ;овідно до тяжкості захворюванl= 5;я доза може ст= 072;новити 4−30 мг. При рецидивуючl= 0;х або хронічних захворюванl= 5;ях може виникнути потреба у проведенні повторних ін’єкцій.=

= Ін= 217;єкції для місцевого ефекту при захворюванl= 5;ях шкіри

Післ= ;я ретельного очищення за допомогою в= 10;дповідного антисептикk= 2; (наприклад 70 % спирту) в осередок вводиться препарат у дозі 20−= 60 мг. У разі великої площі поверхні необхідно розділити дозу 20= −40 мг на декілька частин, які вводять у різні ділян = 82;и ураженої поверхні. С= 083;ід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0;, щоб уникнут = 80; введення такої кількості препарату, щ= 086;, ймовірно, призведе до депігментаm= 4;ії, оскільки це може спричинити невеликий некроз. Зазвичай пр = 86;водять від однієї д= 086; чотирьох ін’єкцій. Інтервали між ін’єкціями залежать ві = 76; типу осеред = 82;у та тривалості покращення, спричиненоk= 5;о першою ін’єкцією.=

Введенн= 03; у пряму кишк= 091;

Прод= ;емонстрова = 85;о, що введення препарату Д = 77;по-Медрол у дозах 40−120 мг у вигляді мікроклізм = 79; утриманням або за допом= 086;гою постійного закапуваннn= 3; 3−7 разів на тиждень протягом двох або більше тижн= 10;в було ефективним допоміжним засобом у лікуванні деяких паці= 08;нтів з виразкови = 84; колітом. Ста= 085; багатьох пацієнтів можна контролюваm= 0;и шляхом введення препарату Д = 77;по-Медрол у дозі 40 мг в 30−300 мл води. Звичайно, потрібно також вжива = 90;и інших прийнятних терапевтичl= 5;их заходів.

= 044;іти.

= Слід ретельно стежити за особливостn= 3;ми росту і розвитку немовлят та дітей, які пр&#= 1086;ходять терапію кортикостеl= 8;оїдами протягом тривалого часу. У дітей, які отримую = 90;ь глюкокортиl= 2;оїди по декілька разів на доб= 091; щоденно протягом тривалого часу, може ві&#= 1076;мічатися затримка росту. Тому такий режим дозування слід використовm= 1;вати тільки за на= 081;більш серйозними показаннямl= 0;.

= Новонароджk= 7;ні та діти, які отримують терапію кортикостеl= 8;оїдами протягом тривалого часу, мають особливо високий ризик розви = 90;ку підвищеногl= 6; внутрішньоm= 5;ерепного тиску. Застосуванl= 5;я великих доз кортикостеl= 8;оїдів може призвести д = 86; розвитку панкреатитm= 1; у дітей.

Передо = 79;ування.

Про випадки гострого передозуваl= 5;ня = 87;ри застосуванl= 5;і метилпреднo= 0;золону ацетату не повідомлялl= 6;сь.

Випадки тяжкої інтоксикацo= 0;ї та/або летал= 100;ного наслідку, спричинені передозуваl= 5;ням кортикостеl= 8;оїдів, є рідкими. Не існує специфічноk= 5;о антидоту пр = 80; передозуваl= 5;ні. У таких випадках лікування має бути підтримуючl= 0;м та симптоматиm= 5;ним.

Метилпредн&= #1110;золон виводиться шляхом діал= 10;зу.

Побічн= 10; реакції.

Наве= ;дені нижче побічні реакції є типовими дл= 03; всіх системних кортикостеl= 8;оїдів. Реакції гіперчутлиk= 4;ості до будь-яких складових препарату м = 86;жуть виникати на початку терапії. Серйозні ін = 92;екції, включаючи опортуністl= 0;чні, можуть виникати пі = 76; час терапії кортикостеl= 8;оїдами. Інші побічн= 10; реакції на л= 110;карський засіб включають: судоми, патологічнo= 0; та компресійнo= 0; переломи хр = 77;бців, пептичні виразки з перфорацієn= 2; або кровоте = 95;ею, розрив сухожилля, психічні аб = 86; психотичні розлади, куш= 080;нгоїдні розлади, порушення толерантноl= 9;ті до глюкози, синдром відміни стероїдів, артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, міопатію, глаукому, катаракту, висип, затримку рідини, біль у животі, нудоту, головний біль та запаморочеl= 5;ня.

Можлив= 10; системні побічні реакції. Незважаючи на те, що під час дуже короткотриk= 4;алої терапії вон = 80; виникають рідко, їх слід завжди ретельно моніторити. Це є частино= 102; спостережеl= 5;ня під час будь-якої ко= 088;тикостерої&= #1076;ної терапії і стосується не тільки конкретногl= 6; препарату.

Нижч= ;е зазначено можливі небажані реакції на глюкокортиl= 2;оїди, зокрема на метилпреднo= 0;золон. Частота їх в= 080;никнення невідома (не можна оцінити на п= 110;дставі доступних даних).

Інфекці= 11; та інвазії: оп= 086;ртуністичн&= #1110; інфекції, інфекції, інфекції у місці ін’єкції, перитоніт*.

Розлади = 079; боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: лейl= 2;оцитоз.

З боку імунної системи: реак= ;ції гіперчутлиk= 4;ості до препарат = 91;, анафілактиm= 5;на реакція, анафілактоo= 1;дна реакція.

З боку ендокринноo= 1; системи: кушингоїдн&= #1080;й синдром, при= 075;нічення гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;аднирников= ;ої осі, синдром відміни стероїдів.

З боку метаболізмm= 1; та харчування: ме&#= 1090;аболічний ацидоз, епід= 091;ральний ліпоматоз, затримка натрію, затр= 080;мка рідини, гіпокаліємo= 0;чний алкалоз, дисліпідемo= 0;я, порушення толерантноl= 9;ті до глюкози, підвищена потреба в інсуліні (аб= 086; в пероральн = 80;х гіпоглікемo= 0;чних препаратах при цукрово = 84;у діабеті), ліп&#= 1086;матоз, підвищення = 72;петиту (що може призводити до збільшення = 84;аси тіла).

= 047; боку психік = 80;: = афектив&= #1085;і розлади (вк= 083;ючаючи депресивниl= 1; настрій, ейфоричний настрій, афективну лабільністn= 0;, психологічl= 5;у залежність, суїцидальнk= 7; мислення), психотичні розлади (включаючи манію, марення, галюцинаціo= 1; та шизофренію), психічні розлади, зміна особистостo= 0;, сплутаніст&= #1100; свідомості, = 090;ривога, перепади настрою, роз= 083;ади поведінки, безсоння, дратівливіl= 9;ть.

= 047; боку нервової системи: підk= 4;ищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску (з набр&#= 1103;ком диску зорового нерва [добро= 103;кісна внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;]), судоми, амнезія, когнітивні розлади, від= 095;уття запаморочеl= 5;ня, головний біль.<= /o:p>

Розла&#= 1076;и з боку органів зор = 91;: хоріоретин&= #1086;патія, рідкісні випадки сліпоти, асоційованl= 6;ї із введення = 84; препарату в осередок запалення н = 72; обличчі та в інші ділянк = 80; голови, ката= 088;акта, глаукома, екзофтальм, нечіткість зору (див. також «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

= 056;озлади з боку органів слуху та рівноваги: за= 087;аморочення.=

= 047; боку серця: за= 089;тійна серцева недостатніl= 9;ть (у пацієнтів зі схильністю до цього).

= 047; боку судин: тр= 086;мботичні явища, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; та гіпотензія.

= 047; боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: легенева емболія, сті= 081;ка гикавка.

= 047; боку шлунково-ки = 96;кового тракту: пептична виразка (з можливою перфорацієn= 2; і кровотечею), перфорація кишечнику, ш= 083;ункова кровотеча, панкреатит, виразковий = 77;зофагіт, езофагіт, біль у живот= 110;, здуття живота, діар= 077;я, диспепсія, нудота, блювання.=

Гепатоб= 10;ліарні розлади: гепа= ;тит, підвищення печінкових ферментів (таких як АСТ, АЛТ).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: ангіоневроm= 0;ичний набряк, гірс= 091;тизм, петехія, екхімоз, атр= 086;фія шкіри, ерите= 084;а, гіпергідроk= 9;, стриї шкіри, &#= 1074;исип, свербіж, кропив’янкk= 2;, акне, гіперп= 110;гментація та гіпопігменm= 0;ація шкіри.

= 047; боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини: м’яз= ;ова слабкість, міалгія, міопатія, атрофія м’язів, остеопороз, остеонекроk= 9;, патологічнo= 0; переломи, нейропатичl= 5;а артропатія, артралгія, затримка росту.

= 047; боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: нерегулярнl= 0;й менструальl= 5;ий цикл.

= 047;агальні розлади та реакції у місці введення: ас&#= 1077;птичний абсцес, пору= 096;ення одужання, пе= 088;иферійний набряк, втома, слабкість, р= 077;акції в місці ін’єкції.=

= 044;ослідження:= підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску, зниже= 085;ня толерантноl= 9;ті до вуглеводів, = 079;ниження рівня калію = 091; крові, підвищення рівня кальцію в сечі, підвищення рівня лужно= 11; фосфатази, п= 110;двищення рівня сечовини крові, пригн= 110;чення реакцій на шкірні проб = 80;.

Травми, отруєння та ускладненнn= 3; процедур: розри= ;в сухожилля (переважно а= 093;іллового сухожилля), к= омпресійниl= 1; перелом хре = 73;та.

* Перитоніт може бути основною ознакою або = 089;имптомом виникнення порушення з боку шлунко = 74;о-кишкового тракту, такого як перфорація, непрохідніl= 9;ть або панкреатит (див. розділ «<= /span>Особл= ;ивості застосуванl= 5;я»= ).

Вв= 077;дення in situ
Оскіль = 82;и відбуваєтьl= 9;я всмоктуванl= 5;я з місця введення у системний кровотік, сл= 110;д брати до уваги вищез = 72;значені системні по = 73;ічні реакції.

Крім цього, введення in situ (в уражен = 91; ділянку) мож= 077; призводити до атрофії шкіри та підшкірної клітковини. Оскільки кристали кортикостеl= 8;оїдів пригнічуютn= 0; запальні реакції у шкірі, їх ная&#= 1074;ність там може призводити до розпаду клітинних е = 83;ементів та фізико-хімі = 95;них змін основн = 86;ї речовини сполучної тканини. За рахунок змі = 85; шкіри та/або підшкірної клітковини, = 103;кі виникли, можуть формуватисn= 3; заглибленнn= 3; у шкірі в місці ін’єкції. Ступінь тяжкості цієї отрима = 85;ої реакції залежатиме від введено= 11; кількості кортикостеl= 8;оїдів (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»). Регенераціn= 3; зазвичай завершуєтьl= 9;я після кількох місяців або після абсорбції усіх криста = 83;ів кортикостеl= 8;оїдів.

Побічні реакції, зареєстровk= 2;ні при протипо = 82;азаних способах введення.=

= Ін= 090;ратекально/= епідуральнl= 6;: = арахноїдитl= 0;, порушення функції шлунково-ки = 96;кового тракту/сечо = 74;ого міхура, головний біль, менінг= 110;ти, парапарез/п = 72;раплегія, судоми, розлади чут = 83;ивості. Частота цих побічних реакцій невідома.=

= Ін= 090;раназально:= ти&#= 1084;часові або постійн= 10; порушення зору з можливим настанням сліпоти, але= 088;гічні реакції, рин= 110;т.

= Вв= 077;дення в око: тимчасо = 74;і або постійн= 10; порушення зору з можли= 074;им настанням сліпоти; підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску, запалення т = 72; алергічні реакції ока = 090;а оточуючих його тканин, інфекції, резидуальнo= 0; явища або струп у місц= 110; ін’єкції.

= Ін= 096;і місця ін’єкції (шкіра у ділянці черепа, ротоглотка, крилопіднеk= 3;інний вузол): сліпота.

Ді= 090;и. Ча&#= 1089;тота, тип та тяжкість більшості побічних реакцій у дітей очікується такою ж, як і у дорослих пацієнтів, окрім змін настрою, патологічнl= 0;х розладів поведінки т = 72; безсоння, як= 110; виникають з більшою частотою у дітей.

Звітув= 072;ння про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідом = 83;ення про побічні реакції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Ц= 077; дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін = 087;ридатності. 5 років.

Умов= ;и зберігання. Зб= 077;рігати при температурo= 0; не вище 25 °С у недоступноl= 4;у для дітей місці. Не заморожуваm= 0;и.

Не= 089;умісність. Через можливу фізичну несуміснісm= 0;ь Депо-Медрол = 085;е слід розводити або змішувати з іншими розч = 80;нами.

Упак= ;овка. = По 1 мл суспензії для ін’єкці = 81; у флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.

Кате= ;горія відпуску. за рецептом.=

Виро= ;бник.

Пфайзер Менюфекчурl= 0;нг = 41;ельгія НВ / Pfizer Manufacturing Belgium NV.

Місц= ;езнаходжен = 85;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Рейксв = 77;г 12, Пуурс-Сінт-А= ;мандс, 2870, Бельгія / Rijksweg 12, Puur= s-Sint-Amands, 2870, = Belgium.

Розмір суглоба	Назва суглоба	Д= ;іапазон доз
Велики= 081;	Колінн= 080;й, гомілковост= опний, плечовий	20−80&n= bsp;мг
Середн= 110;й	Ліктьо= 074;ий, променезап= 217;ястковий	10−40&n= bsp;мг
Малий	П’ястково-m= 2;аланговий, міжфаланго= 074;ий, гру = 76;нино-ключич&= #1085;ий, акром&= #1110;ально-ключl= 0;чний	4−10&n= bsp;мг