ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ=

= для медичного застосування лікарського засобу

ГЛУТАРГІН=

(GLUTARGIN)<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:14.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-famil= y:"Times New Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US;mso-farea= st-language: ZH-CN'>

Склад: <= /span>=

діюча речовина:= arginine glutamate;=

1 мл роз= чину містить аргініну глутамату 200 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.=

&nb= sp;

Лікарська форма. Розчин = для ін’єкцій.=

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин.

Фармакот= ерапевтична група. Препара= ти, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропн= і засоби. Аргініну глутамат. Код АТХ А05В А01.

&nb= sp;

Фармакол= огічні властивості.

Фармакод= инаміка.

Глутаргін – сіль аргініну та глутамінової кислоти, які відіграють важливу роль у забезпеченні біохімічних процесів нейтралізації і виведення з організму високотоксичного метаболіту обміну азотистих речовин – аміаку. Гіпоамоніємічні ефекти лікарського засо= бу реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в ор= нітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку у нетоксичний глутамін, а також підсилення виведення аміаку з центральної нервової системи (ЦНС) та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям препарату знижуються загальнотоксичні, у

т. ч. нейротоксичні, ефекти аміаку.

Глутаргін виявляє також гепатопр= отекторну дію, зумовлену антиоксидантними, антигіпоксичними та мембраностабілізуючими властивостями, позитивно вплив= ає на процеси енергозабезпечення у гепатоцитах.

При алкогольній інтоксикації препарат стимулює утилізацію алкоголю у монооксигеназній системі печінки, запобігає пригнічен= ню ключового ферменту утилізації етанолу – алкогольдегідр= огенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу внаслідок збільшення утворення та окиснення янтарної кислоти; знижує пригнічувальний вплив алкоголю на ЦНС за рахунок нейромедіаторних збуджувальних властивостей глутаміно= вої кислоти. Завдяки цим властивостям препарат проявляє антитоксичний та витверезний ефекти.

При патології вагітності завдяки ендотелійпроте= ктивній дії препарат зменшує порушену проникність та тромборез= истентність судин, попереджає гіперкоагуляцію, знижує чутли= вість судин до судинозвужувальних агентів (ендотелін,= ангіотензин, тромбоксан),= що спричиняють генералізований вазоспазм. Аргінін після попередньої біотрансформації в ок= сид азоту проявляє судинорозширювальну дію, позитивно впливає на згортання кров= і та функціональні властивості циркулюючих елементів крові. У результаті судинорозширювальних та антигіпоксичних ефектів препарату поліпшується материнсько-плодова гемодинаміка, знижується внутрішньоутробна гіпоксія плода. При патології вагітності препарат проявляє також антитоксичну та гепатозахисну активність, виступає як неспецифічний метаболічний регулятор обмінних процесів. Завдяки= цим властивостям препарату у період вагітності знижується рівень імунних комплексів, що циркулюють у крові, зменшується виражен= ість синдрому «метаболічної» інтоксикації та імунотоксикозу= , активуються компенсаторно-пристосувальні реакції організму.

Глутаргін не проявляє ембріотокс= ичних, гонадотоксичних, мутагенних і тератогенних ефектів, не спричиняє алергічних та імунотоксичних реакцій.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.=

&nb= sp;

Клінічні характеристики.

Показанн= я. У складі комплексної терапії гострих та хронічних гепатитів різної етіології, у т. ч. при отруєнні гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та лікарськими речовинами), цирозі печінки, лептоспіроз= і, у т. ч. стани, що супроводжуються гіперамоніємією= .=

Печінков= а енцефалопатія, прекома та= кома, що супроводжуються гіперамоніємією. =

Стан гострого алкогольного отруєння середнього та тяжкого ступеня, у т. ч. алкогольна енцефалопатія та кома.=

Ускладне= ння у III триместрі вагітності: пізній гестоз, вклю= чаючи тяжкі його форми – прееклампсію та еклампсію, <= span class=3DSpellE>фетоплацентарна недостатність, хронічні патології гепатобіліарної системи у вагітних, у т. ч. стани, що супроводжуються гіперамоніємією.=

&nb= sp;

Протипок= азання. Підвище= на чутливість до компонентів лікарського засобу. Стан пропасниці, підвищена збудливість та психотичні реакції з бурхливим перебігом. Тяжке порушення фільтраційної (азотовидільн= ої) функції нирок.

&nb= sp;

Взаємоді= я з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Ефект препарату на секрецію інсуліну підвищується при одночасному призначенні амінофіліну. Глутаргін мо= же посилювати ефект антиагрегаційних засобів (дипіридамолу). Запобігає та послаблює нейротоксичні явища, які можуть виникнути при застосуванні ізоніазид= у. Ослабляє ефект вінбластину.

&nb= sp;

Особливо= сті застосування. При призначенні пацієнтам із порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсуліну та гормону росту. Препарат активує зв’язування аміаку у сечовину, = що закономірно може супроводжуватися короткочасним підвищенням її рівня у кров= і.

Після ку= рсу лікування розчином Глутаргіну при необхідності = можна перейти на прийом таблеток Глутаргіну.

&nb= sp;

Застосув= ання у період вагітності або годування груддю. Безпека клінічного застосування препарату у I та II триместрі вагітн= ості та при годуванні груддю не досліджена.=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Показання для застосування препарату не передбачають можливості пацієнта керувати транспортними засобами і працювати з механізмами. Якщо під час лікування виникає потреба в керуванні автотранспортом або іншими механізмами, слід дотримуватися обережності, оскільки під час лікування препаратом можуть виникати побічні реакції з боку ЦНС (головний біль, запаморочення, тремор).=

Спосіб застосування та доз= и. Препарат призначати дорослим внутрішньовенно та внутрішньом’язо= во. Перед введенням розчин в ампулах слід оглянути візуально на предмет наявнос= ті часток чи зміни кольору розчину.

Гепатити, гіперамоніємія. Внутрішньовенно вводити краплинно 1–2 рази на добу по 10 мл (2 г) на 150–250 мл 0= ,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози зі швидкістю 60–70 крапе= ль за хвилину. У тяжких випадках добову дозу препарату підвищувати до 30–40 мл (6= –8 г), розподілених на 2 введення. Курс лікування – 5–10 діб. Найвища добова доза при внутрішньовенному введенні – 40 мл (8 г).

Внутрішньом’язово препарат вводити повільно глибоко у сідничний м’яз 1–2 рази на добу по 5 мл (<= st1:metricconverter ProductID=3D"1 г" w:st=3D"on">1 г). При необхідності = дозу препарату підвищувати до 10 мл (2 г) 1–2 рази на добу. Курс лікування – 5–10 діб. Найвища добова доза при внутрішньом’язовому введенні – 20 мл препар= ату (4 г).

Алкогольне отруєння. Внутрішньовенно вводити краплинно 2 рази на доб= у по 4 мл (0,8 г) на 150–250 мл 0= ,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози зі швидкістю 60–70 крапе= ль за хвилину. Через 2–3 доби д= озу зменшити до 2 мл (0,4 = г).

Внутрішньом’язово препарат вводити повільно глибоко у сідничний м’яз по 4 мл (0,8 г) 2 рази на добу протягом 2–3 діб, п= отім дозу зменшити до 2 мл (0,4 г) 2 рази на добу протягом 5–10 діб. У тяжких випадках (алкогольна кома) добову дозу для внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення підвищити до 10 мл (2 г) 2 рази на добу.

Патологія вагітності. Лікарськ= ий засіб вводити внутрішньовенно краплинно 1–2 рази на добу по 10 мл (2 г) на 150–250 мл 0= ,9 % розчину натрію хлориду. Найвища добова доза – 20 мл (4 г).=

Приготув= ання розчину для внутрішньовенного краплинного введення: в асептичних умовах 2 ампули по 5 мл (10 мл, або 2 г аргініну глутамату) слід розвести у 150<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-fa= mily: "Times New Roman";mso-fareast-language:ZH-CN'>–250 мл 0= ,9 % розчину натрію хлориду. Збовтати для рівномірного змішування. Отриманий у т= акий спосіб розчин має бути прозорим, безбарвним і не містити видимих часток.=

Інфузію проводити шляхом краплинного введення приготованого розчину зі швидкістю 60–70 крапель за хвилину. У випадку виникнення побічних ефектів інфузію при= пинити.
Курс лікування – 5–7 діб.

&nb= sp;

Діти. Ефективн= ість і безпека застосування препарату у дитячому та підлітковому віці не дослідж= ені.

&nb= sp;

Передозу= вання.

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій; можливі притаманні для глутамінової кислоти біль у грудній клітці, атріовентрикулярна блокада.

Лікування: внутрішньовенне введення кортикостероїдів.

Побічні реакції.= Рідко можливі:=

Загальні порушення: задишка, біль за грудниною, гіпертермія, озноб; =

З боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця у вигляді миготливої аритмії, артеріальна гіпотензія, тахікардія;

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль в епігастральній ділянці;=

З боку нервової системи: <= /span>головний біль, запаморочення, тремор, слабкість;

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, свербіж, гіперемію, кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

Місцеві порушення: = зміни у місці введення, флебіт.=

&nb= sp;

Термін придатності. = 4 роки.<= /span>

&nb= sp;

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігат= и у недоступному для дітей місці.

&nb= sp;

&nb= sp;

Несумісн= ість. Препарат= не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Використовувати тільки рекомендовані розчинники.=

Упаковка. По 5 мл= в ампулах № 10 у коробці; № 5×2 у блістерах у коробці.

&nb= sp;

Категорія відпуску.= За рецептом.=

&nb= sp;

Виробник. Товарис= тво з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

&nb= sp;

Місцезна= ходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.=

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.