MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D19573.91FBC8F0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D19573.91FBC8F0 Content-Location: file:///C:/680A8B22/UA46780101_3A7B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУi=
0;ЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Прок&=
#1090;о-Глівенол=
(Pr=
octo-Gl=
yvenol®<=
/b> )
С=
082;лад:
діючі
речовини: tribenoside, <=
span
lang=3DEN-GB style=3D'mso-ansi-language:EN-GB'>lidocaine hydrochloride;
допоміжні
речовини: п=
оліетиленгl=
3;іколю
цетостеариl=
3;овий
ефір, спирт
цетиловий, с=
орбітанстеk=
2;рат,
вода очищен
=
72;.
Лікарсn=
0;ка
форма. Кре=
м
ректальний.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: гомогk=
7;нний
крем білого
кольору зі
слабким
характерниl=
4;
запахом.
Фармакl=
6;терапевтич=
085;а
група. Препар=
072;ти
для
лікування
геморою та
анальних тр=
10;щин
для
місцевого
застосуванl=
5;я. Інші
препарати,
комбінації.
Код АТХ С05А Х03.
Фармакl=
6;логічні
властивостo=
0;.
Фармакодин&=
#1072;міка.
Прокто-Глі=
074;енол
–
комбінованl=
0;й
препарат дл=
03;
місцевого
лікування
зовнішньогl=
6;
та внутрішн=
00;ого
геморою.
Т=
088;ибенозид
зменшує
проникністn=
0;
капілярів,
поліпшує
мікроциркуl=
3;яцію,
підвищує то
=
85;ус
судин, має
протизапалn=
0;ні
властивостo=
0;.
Антагоністl=
0;чна
дія
препарату с
=
87;рямована
на деякі
ендогенні
речовини, що =
1074;ідіграють
роль
медіаторів
при розвитк
=
91; запалення
і болю.
Л=
110;докаїн
є місцевим
анестетикоl=
4;,
послаблює
свербіж,
печіння та
біль,
спричинені
гемороєм.
Фармако&=
#1082;інетика.
П=
088;окто-Глівен=
ол
діє місцево =
110;
практично н
=
77;
проявляє
системної
дії.
Пі=
1089;ля ре&=
#1082;тального
введення трибенози=
д
досягає
терапевтичl=
5;ої
концентр&=
#1072;ції
у ділянці
застосуванl=
5;я
і тільки=
невелика
кількість цієї
речовини всмоктуєт=
ься
у системний
кровотік.
Т=
088;ибенозид
швидко
метаболізуn=
8;ться
в організмі
людини і від 20=
%
до 27 %
трибенозидm=
1;
виводиться
=
79;
сечею у
вигляді мет
=
72;болітів.
Л=
110;докаїн
швидко
абсорбуєтьl=
9;я
зі слизової
оболонки та
важко – з
неушкодженl=
6;ї
шкіри. Його
біодоступнo=
0;сть
становить
приблизно 50 % після
ректальногl=
6;
застосуванl=
5;я. Препа
=
88;ат
швидко
метаболізуn=
8;ться
в печінці. 10 %
незміненогl=
6;
лідокаїну т
=
72;
метаболітіk=
4;
виводиться =
10;з
сечею.
К=
083;інічні
характерисm=
0;ики.
П=
086;казання.
Місцевk=
7;
лікування
зовнішньогl=
6;
та внутрішн=
00;ого
геморою.
П=
088;отипоказан&=
#1085;я.
Підвищена
чутливість до
будь-якого
компонента препаратm=
1;,
в тому числі
до амідних
місцевоанеl=
9;тезуючих
лікарських
засобів.
В=
079;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Пацієнтам,
які
приймають
протиаритмo=
0;чні
препарати I
класу
(наприклад,
токаінід,
мексилетин)
або інші
місцеві
анестетики,
слід
застосовувk=
2;ти
препарат з
обережністn=
2;,
оскільки
можливий
ризик
виникнення
сукупних
системних
ефектів
через
наявність
лідокаїну.
Інгібітори
моноамінооl=
2;сидази
посилюють
місцевоанаl=
3;гезуючу
дію лідокаї
=
85;у.
О=
089;обливості
застосуванl=
5;я.
Прокто-Гліk=
4;енол
слід застос
=
86;вувати
з
обережністn=
2;
пацієнтам і
=
79;
тяжкими сер
=
94;евою
недостатніl=
9;тю,
нирковою
недостатніl=
9;тю
та
печінковою
недостатніl=
9;тю.
Ч=
077;рез
наявність
цетилового
спирту рект
=
72;льний
крем
Прокто-Глів
=
77;нол
може
спричиняти
виникнення
місцевих
шкірних
реакцій (нап=
088;иклад,
контактний
дерматит).
Деякі
алергійні
реакції, які
можуть
виникати із
запізненняl=
4;,
можуть бути
спричинені
наявністю
метил- параг=
110;дроксибенз&=
#1086;ату
і
пропіл-пара
=
75;ідроксибен=
1079;оату.
У=
087;аковка
з ректальни
=
84;
кремом
Прокто-Глів
=
77;нол
містить нас
=
72;дку
з латексної
гуми, латекс=
085;а
гума може
спричиняти
алергійні
реакції.
Па=
1094;ієнтам
рекомендовk=
2;но зв&=
#1077;рнутися
до лікаря, якщо стан
не
покращуєтьl=
9;я
після од=
ного
тижня за=
стосування
або у випадк=
091;,
якщо з’яв=
1080;лися
будь-які інш=
10;
симптоми, що не
спостерігаl=
3;ися
раніше, з
метою вик=
лючення
інших
можливих причин цих
порушень.
Ок=
1088;ім
того, при
лікуванні геморою
препаратом П=
088;окто-Глівен=
ол
крем
ректальний
рекомендовk=
2;но
виконувати
правила
гігієни
заднього
проходу<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>, дотрим&=
#1091;ватися
рухливого
способу
життя та
правил зд=
орового
харчуван&=
#1085;я
для
забезпеченl=
5;я
випорожненn=
0;
м'якої
консистенцo=
0;ї.
Не=
1086;бхідно
уникати
контакту лі&=
#1082;арського
засобу з
очима.
П=
088;епарат
не можна
ковтати.
З=
072;стосування<=
/span> у період
вагітності
або
годування =
г=
088;уддю.
Прокто=
;-Глівенол
не слід
застосовувk=
2;ти
протягом І
триместру
вагітності.
Прокто=
;-Глівенол
можна
застосовувk=
2;ти
з 4-го місяця
вагітності
та жінкам, я=
082;і
годують
груддю, з
дотриманняl=
4;
рекомендовk=
2;ного
дозування,
враховуючи
можливий
ризик як для
матері, так і
для дитини.
З=
076;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Зас=
090;осування
Прокто-Глів
=
77;нолу
не чинить аб=
086;
чинить
незначний
вплив на
швидкість
психомоторl=
5;их
реакцій при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
С=
087;осіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Застосовув=
;ати
ректально
дорослим.
Одну
аплікацію
застосовувати вранці=
span>, другу –
ввечері до
зникнення
гострих
симптомів.
Після цьо=
го
дозу можна
зменшити до 1 <=
/span>аплікації на
добу. Тривал=
110;сть
лікування
визначає
лікар залеж
=
85;о
від тяжкост=
10;
захворюванl=
5;я.
При вну=
;трішніх
гемороїдалn=
0;них
вузлах крем
вводити за
допомогою н
=
72;садки,
яка вкладен
=
72;
окремо в
упаковку та =
085;агвинчуєть&=
#1089;я
на тубу.
Насадка
вкрита захи
=
89;ною
кришечкою,
яку
необхідно
знімати пер
=
77;д
кожним
застосуванl=
5;ям
крему.
Д=
110;ти.
Н=
077;
застосовувk=
2;ти
дітям,
оскільки
дані щодо
застосуванl=
5;я
препарату в
цій віковій
групі
відсутні.
П=
077;редозуванн&=
#1103;.
Д=
072;них
щодо
передозуваl=
5;ня
препарату
Прокто-Глів
=
77;нол
немає.
При
випадковомm=
1;
прийомі
внутрішньо
необхідно
швидко зро=
;бити
промивання шлунк=
072;.
Лікування п=
086;винно бути
симптоматиm=
5;ним
із
загальними
підтримуючl=
0;ми
заходами.
П=
086;бічні
реакції.
З боку
шкіри та
підшкірних
тканин:
р=
110;дко
(≥1/10 000, < 1/1 000): у
ділянці
введення
відчуття
дискомфортm=
1;, біль,
легке
печіння,
висип,
свербіж і кр=
086;пив’янку,
контактний
дерматит.
З боку
імунної
системи:
д=
091;же
рідко (< 1/10 000): мож&=
#1083;иві
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
анафілактиm=
5;ні
реакції,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
набряк
обличчя,
бронхоспазl=
4;.
З боку
серцевої
системи:
д=
091;же
рідко (< 1/10 000):
серцево-суд
=
80;нні
розлади.
Інші: г=
072;рячка,
гемороїдалn=
0;ні
геморагії.
В=
088;аховуючи
те, що
лідокаїн
швидко
абсорбуєтьl=
9;я
зі слизової
оболонки,
можливі
прояви
системної
дії.
Т=
077;рмін
придатностo=
0;.
3 роки.
Умови
зберігання.
З=
073;ерігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
З=
073;ерігати
при
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Упаковl=
2;а. П=
1086;
Категоl=
8;ія
відпуску. Б=
077;з
рецепта.
Виробнl=
0;к.
Новар=
;тіс
Консьюмер
Хелс СА,
Швейцарія.
Місцезнахо=
1076;ження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Р=
091;т
де Летра 2, 1260
Ніон, Швейца=
088;ія.
ІНСТРУi=
0;ЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
Прок&=
#1090;о-Глівенол=
(Pr=
octo-Gl=
yvenol®<=
/b> )
С=
082;лад:
діючі
речовини: tribenoside, <=
span
lang=3DEN-GB style=3D'mso-ansi-language:EN-GB'>lidocaine hydrochloride;
допоміжні
речовини: п=
оліетиленгl=
3;іколю
цетостеариl=
3;овий
ефір, спирт
цетиловий, с=
орбітанстеk=
2;рат,
вода очищен
=
72;.
Лікарсn=
0;ка
форма. Кре=
м
ректальний.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
гомогенний
крем білого
кольору зі
слабким
характерниl=
4;
запахом.
Фармакl=
6;терапевтич=
085;а
група. Препар=
072;ти
для
лікування
геморою та
анальних
тріщин для
місцевого
застосуванl=
5;я. Інші
препарати,
комбінації.
Код АТХ С05А Х03.
Фармакl=
6;логічні
властивостo=
0;.
Фармакодин&=
#1072;міка.
Прокто-Глі=
074;енол
–
комбінованl=
0;й
препарат дл=
03;
місцевого
лікування
зовнішньогl=
6;
та внутрішн=
00;ого
геморою.
Т=
088;ибенозид
зменшує
проникністn=
0;
капілярів,
поліпшує
мікроциркуl=
3;яцію,
підвищує то
=
85;ус
судин, має пр=
1086;тизапальні
властивостo=
0;.
Антагоністl=
0;чна
дія
препарату
спрямована
на деякі
ендогенні
речовини, що
відіграють
роль медіат
=
86;рів
при розвитк
=
91;
запалення і
болю.
Л=
110;докаїн
є місцевим
анестетикоl=
4;,
послаблює
свербіж,
печіння та
біль,
спричинені
гемороєм.
Фармако&=
#1082;інетика.
П=
088;окто-Глівен=
ол
діє місцево =
110;
практично н
=
77;
проявляє
системної
дії.
Після
ректальногl=
6;
введення
трибенозид
=
76;осягає
терапевтичl=
5;ої
концентрацo=
0;ї
у ділянці
застосуванl=
5;я
і тільки
невелика
кількість
цієї
речовини
всмоктуєтьl=
9;я
у системний
кровотік. Біо=
;доступніст=
00;
трибенозидm=
1;
при
ректальномm=
1;
застосуванl=
5;і
становить 30 %.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
трибенозидm=
1;
при
місцевому
застосуванl=
5;і
досягаєтьсn=
3;
після 2 годин
після засто
=
89;ування
однієї дози
крему і
становить 1
мкг/мл
сироватки
крові.
Т=
088;ибенозид
швидко
метаболізуn=
8;ться
в організмі
людини і від 20=
%
до 27 % трибеноз=
;иду
виводиться
=
79;
сечею у
вигляді
метаболітіk=
4;.
Л=
110;докаїн
швидко
абсорбуєтьl=
9;я
зі слизової
оболонки та
важко – з
неушкодженl=
6;ї
шкіри. Його
біодоступнo=
0;сть
становить
приблизно 50 % після
ректальногl=
6;
застосуванl=
5;я.
Препарат
швидко
метаболізуn=
8;ться
в печінці. 10 %
незміненогl=
6;
лідокаїну т
=
72;
метаболітіk=
4;
виводиться
із сечею.
К=
083;інічні
характерисm=
0;ики.
П=
086;казання.
Місцевk=
7;
лікування
зовнішньогl=
6;
та внутрішн=
00;ого
геморою.
П=
088;отипоказан&=
#1085;я.
Підвищена
чутливість
до будь-якого
=
82;омпонента препаратm=
1;,
в тому числі
до амідних
місцевоанеl=
9;тезуючих
лікарських
засобів.
В=
079;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
П=
072;цієнтам,
які
приймають
протиаритмo=
0;чні
препарати I
класу
(наприклад,
токаінід,
мексилетин)
або інші міс=
094;еві
анестетики,
слід
застосовувk=
2;ти
препарат з
обережністn=
2;,
оскільки
можливий ри
=
79;ик
виникнення
сукупних
системних
ефектів
через
наявність
лідокаїну.
Інгібітори
=
84;оноаміноок=
1089;идази
посилюють
місцевоанаl=
3;гезуючу
дію
лідокаїну.
О=
089;обливості
застосуванl=
5;я.
Прокто-Гліk=
4;енол
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю
пацієнтам і
=
79;
тяжкими
серцевою
недостатніl=
9;тю,
нирковою
недостатніl=
9;тю
та печінков
=
86;ю
недостатніl=
9;тю.
Ч=
077;рез
наявність
цетилового
спирту рект
=
72;льний
крем
Прокто-Глів
=
77;нол
може
спричиняти
виникнення
місцевих
шкірних
реакцій
(наприклад,
контактний
дерматит).
Деякі алерг=
10;йні
реакції, які
можуть
виникати із =
079;апізненням,
можуть бути
спричинені
наявністю
метил-
парагідрокl=
9;ибензоату
і пропіл-пар=
072;гідроксибе&=
#1085;зоату.
У=
087;аковка
з ректальни
=
84;
кремом
Прокто-Глів
=
77;нол
містить
насадку з ла=
090;ексної
гуми,
латексна
гума може
спричиняти
алергійні
реакції.
Паціє=
;нтам
рекомендовk=
2;но
звернутися
до лікаря,
якщо стан не
покращуєтьl=
9;я
після одног
=
86;
тижня
застосуванl=
5;я
або у
випадку, якщ=
086;
з’я=
074;илися
будь-які інш=
110;
симптоми, що
не спостері
=
75;алися
раніше, з
метою
виключення
інших
можливих
причин цих
порушень.
Окрім
того, при
лікуванні
геморою
препаратом П=
088;окто-Глівен=
ол
крем
ректальний
рекомендовk=
2;но
виконувати
правила
гігієни
заднього
проходу,
дотримуватl=
0;ся
рухливого
способу
життя та
правил
здорового
харчування
для
забезпеченl=
5;я
випорожненn=
0;
м'якої
консистенцo=
0;ї.
Необх=
;ідно
уникати
контакту
лікарськогl=
6; засобу
з очима.
П=
088;епарат
не можна
ковтати.
З=
072;стосування<=
/span> у період
вагітності
або
годування =
г=
088;уддю.
Прокто=
;-Глівенол
не слід
застосовувk=
2;ти
протягом І
триместру
вагітності.
Прокто=
;-Глівенол
можна
застосовувk=
2;ти
з 4-го місяця
вагітності
та жінкам, я=
082;і
годують
груддю, з
дотриманняl=
4;
рекомендовk=
2;ного
дозування,
враховуючи
можливий
ризик як для
матері, так і
для дитини.
З=
076;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Зас=
090;осування
Прокто-Глів
=
77;нолу
не чинить аб=
086;
чинить
незначний
вплив на
швидкість п
=
89;ихомоторни=
1093;
реакцій при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
С=
087;осіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Застосовув=
;ати
ректально
дорослим.
Одну аплікk=
2;цію
застосовувати вранці=
span>, другу –
ввечері до
зникнення
гострих
симптомів.
Після цьо=
го
дозу можна
зменшити до 1 <=
/span>аплікації на
добу.
Тривалість
лікування
визначає лі
=
82;ар
залежно від
тяжкості
захворюванl=
5;я.
При вну=
;трішніх
гемороїдалn=
0;них
вузлах крем =
074;водити
за допомого=
02;
насадки, яка
вкладена
окремо в
упаковку та
нагвинчуєтn=
0;ся
на тубу. Наса=
1076;ка
вкрита
захисною
кришечкою,
яку необхід
=
85;о
знімати
перед кожни
=
84;
застосуванl=
5;ям
крему.
Д=
110;ти.
Н=
077;
застосовувk=
2;ти
дітям,
оскільки
дані щодо
застосуванl=
5;я
препарату в
цій віковій
групі
відсутні.
П=
077;редозуванн&=
#1103;.
Д=
072;них
щодо
передозуваl=
5;ня
препарату
Прокто-Глів
=
77;нол
немає.
При
випадковомm=
1;
прийомі
внутрішньо
необхідно
швидко зро=
;бити
промивання шлунк=
072;.
Лікування п=
086;винно бути
симптоматиm=
5;ним
із
загальними
підтримуючl=
0;ми
заходами.
П=
086;бічні
реакції.
З боку
шкіри та
підшкірних
тканин:
р=
110;дко
(≥1/10 000, < 1/1 000): у
ділянці
введення
відчуття ди
=
89;комфорту,
біль, легке
печіння,
висип, сверб=
110;ж
і
кропив’янкm=
1;,
контактний
дерматит.
З боку
імунної
системи:
д=
091;же
рідко (< 1/10 000):
можливі
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
анафілактиm=
5;ні
реакції, анг=
110;оневротичн&=
#1080;й
набряк,
набряк
обличчя, бро=
085;хоспазм.
З боку
серцевої
системи:
д=
091;же
рідко (< 1/10 000):
серцево-суд
=
80;нні
розлади.
Інші: г=
072;рячка,
гемороїдалn=
0;ні
геморагії.
В=
088;аховуючи
те, що
лідокаїн
швидко
абсорбуєтьl=
9;я
зі слизової
оболонки,
можливі
прояви
системної
дії.
Т=
077;рмін
придатностo=
0;.
3 роки.
Умови
зберігання.
З=
073;ерігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
З=
073;ерігати
при
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Упаковl=
2;а. П=
1086;
Категоl=
8;ія
відпуску. Б=
077;з
рецепта.
Виробнl=
0;к.
Рекор=
;даті
Індастріа
Хіміка е
Фармасевтіl=
2;а
С.п.А., Італія.=
Місцезнахо=
1076;ження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
В=
110;а
М. Чівіталі 1, 20148,
Мілан,
Італія.