ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського засобу

ФІТОДЕНТ®

(PHYTODENT)

Склад:

діючі
речовини: 100
мл препарату
містять
настойки з
суміші
лікарської
рослинної
сировини
«Фітодент®»
(1:10) (екстрагент
– етанол 40 %):
Аїру
кореневища (calami
rhizomata) – 2 г; Нагідок
квітки (calendulae
officinalis flores) – 1,5 г;
Кропиви
листя (urticae dioicae
folia) – 1 г; Ромашки
квітки (chamomillae
recutitae flores) – 1 г; Софори
японської
плоди (sophorae
japonicae fructus) – 2 г; Чистотілу
трава (chelidonii herba) –
1,5 г; Шипшини
плоди (rosae fructus) –
1 г;

допоміжні
речовини: відсутні,
крім
екстрагенту.

Лікарська
форма. Настойка.

Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
рідина
червоно-бурого
кольору, з ароматним
запахом.
Допускається
випадання
осаду.

Фармакотерапевтична
група. Засоби
для
застосування
у
стоматології.

Інші засоби
для
місцевого
застосування
у стоматології.

Код АТХ A01A D11.

Фармакологічні
властивості.

Фітодент®
чинить
протизапальну,
аналгезуючу,
дезінфікуючу
і фунгіцидну
дії,  добре
всмоктується
слизовою
оболонкою порожнини
рота та
пародонта.

Крім
того,
дубильні
речовини та
флавоноїди,
які
містяться у
препараті,
мають
ранозагоювальні,
кровоспинні та
загальнозміцнювальні
властивості.
Завдяки
наявності в
складі
препарату
фізіологічно
активних
речовин, які
входять до складу
ромашки,
софори та
чистотілу,
препарат
чинить
болезаспокійливу
дію.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Місцеве
лікування
запальних
захворювань
слизової
оболонки
порожнини
рота: стоматит
катаральний;
стоматит
хронічний
рецидивуючий
афтозний;
пародонтит
локалізований
(хронічний
або
загострений
перебіг) I
ступеня;
гінгівіт
катаральний.

У
вигляді
полоскань
при
інфекційно-запальних
процесах
слизової
оболонки глотки
та гортані.

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
до будь-якого
з компонентів
препарату.

Дитячий
вік до 12 років.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.

Препарат
посилює дію
протизапальних
та аналгезуючих
засобів.

Особливості
застосування.

Фітодент®
необхідно
застосовувати
після
видалення
залишків їжі
та зубних
відкладень.
Препарат
застосовувати
тільки
розведеним.
Перед
застосуванням
збовтати.

Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю.

препарат
застосовують
в період
вагітності
та годування
груддю.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Не впливає.

Спосіб
застосування
та дози.

Препарат
розводити
водою у
різних
співвідношеннях
(1 частина
препарату на
1 або 2 частини
води або 1
чайна ложка
препарату на
¼ склянки
води, залежно
від
індивідуальної
чутливості)
та застосовувати
для
полоскань,
промивань і
зрошень (3—5
разів на добу
по 5 хвилин); а
також
ротових
ванночок (3—5
разів на добу
по 2—3 хвилини).

Лікування
захворювань
пародонта
здійснювати
шляхом
введення в
ясенні
кишені та міжзубний
простір
турунд, рясно
змочених розведеним
(1 частина
препарату на
1 частину води)
розчином Фітоденту® (1—2 рази
на добу по 15—20
хвилин);
проведення
аплікацій з
розведеним (1
частина
препарату на
1 частину
води)
розчином Фітоденту® (2—3 рази
на добу по 15—20
хвилин).

Курс
лікування визначає
лікар
залежно від
характеру
захворювання;
зазвичай
тривалість  лікування
становить 12—14
днів.

Діти.

Препарат
не
застосовувати
дітям віком
до 12 років.

Передозування.

При
застосуванні
нерозведеного
препарату
можливе
виникнення
відчуття
печіння.

Побічні
реакції.

При
підвищеній
чутливості
до
компонентів
препарату
можливе
виникнення
алергічних
реакцій, у
тому числі
шкірного
свербежу,
почервоніння,
висипання на
шкірі,
ангіоневротичного
набряку.

Термін
придатності. 2
роки.

Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності.

Умови
зберігання.

Зберігати
у
недоступному
для дітей місці.

Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 ºС.

Упаковка.

По
100 мл у флаконі
або банці. По 1
флакону або
банці у пачці
з картону.

Категорія
відпуску.

Без
рецепта.

Виробник/заявник.

ПАТ
«Хімфармзавод
«Червона
зірка».

Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження
його
діяльності.

61010,
Україна, м.
Харків, вул.
Гордієнківська,
1.

ИНСТРУКЦИЯ

по
медицинскому
применению
лекарственного
средства

ФИТОДЕНТ®

(PHYTODENT)

Состав:

действующие
вещества: 100 мл
препарата
содержат
настойки из
смеси лекарственного
растительного
сырья «Фитодент®»
(1:10) (экстрагент
– этанол 40 %): Аира
корневища (calami rhizomata) – 2 г; Ноготков
цветки (calendulae
officinalis flores)
– 1,5 г; Крапивы
листья (urticae dioicae folia) – 1 г;
Ромашки
цветки (chamomillae
recutitae flores)
– 1 г; Софоры
японской
плоды (sophorae japonicae fructus) – 2 г;
Чистотела
трава (chelidonii herba) – 1,5 г;
Шиповника
плоды (rosae fructus) – 1 г;

вспомогательные
вещества:
отсутствуют,
кроме экстрагента.

Лекарственная
форма.
Настойка.

Основные
физико-химические
свойства: прозрачная
жидкость
красно-бурого
цвета, с
ароматным
запахом.
Допускается
выпадение
осадка.

Фармакотерапевтическая
группа. Средства
для
применения в
стоматологии.

Прочие
средства для
местного
применения в
стоматологии.

Код
АТХ А01А D11.

Фармакологические
свойства.

Фитодент®
оказывает
противовоспалительное,
аналгезирующее,
дезинфицирующее
и фунгицидное
действия,  хорошо
всасывается
слизистой
оболочкой полости
рта и
пародонта.

Кроме
того,
дубильные
вещества и
флавоноиды,
которые
содержатся в
препарате,
имеют ранозаживляющие,
кровоостанавливающие
и общеукрепляющие
свойства.
Благодаря
наличию в
составе
препарата
физиологически
активных
веществ,
которые
входят в
состав ромашки,
софоры и
чистотела,
препарат
оказывает
болеуспокаивающее
действие.

Клинические
характеристики.

Показания.

Местное
лечение
воспалительных
заболеваний
слизистой
оболочки
полости рта:
стоматит
катаральный;
стоматит
хронический
рецидивирующий
афтозный;
пародонтит
локализованный
(хроническое
или обострившееся
течение) I
степени;
гингивит
катаральный.

В виде
полосканий
при
инфекционно-воспалительных
процессах
слизистой
оболочки глотки
и гортани.

Противопоказания.

Повышенная
чувствительность
к какому-либо
из
компонентов
препарата.

Детский
возраст до 12
лет.

Взаимодействие
с другими
лекарственными
средствами и
другие виды
взаимодействий.

Препарат
усиливает
действие
противовоспалительных
и
аналгезирующих
средств.

Особенности
применения.

Фитодент® необходимо
применять
после
удаления
остатков
пищи и зубных
отложений.
Препарат
использовать
только разведенным.
Перед
применением
взболтать.

Применение
в период
беременности
или кормления
грудью.

Препарат
применяют в
период
беременности
и кормления
грудью.

Способность
влиять на
скорость
реакции при
управлении автотранспортом
или другими
механизмами.

Не
влияет.

Способ
применения и
дозы.

Препарат
разводить
водой в
различных
соотношениях
(1 часть
препарата на
1 или 2 части воды
или 1 чайная
ложка
препарата на
¼ стакана
воды, в
зависимости
от
индивидуальной
чувствительности)
и применять
для
полосканий,
промываний и
орошений (3—5 раз в
сутки по
5 минут); а
также для
ротовых ванночек
(3—5 раз в
сутки по 2—3
минуты).

Лечение
заболеваний
пародонта
осуществляют
путем
введения в десенные
карманы и
межзубное
пространство
турунд,
обильно
смоченных
разведенным
(1 часть
препарата на
1 часть воды)
раствором Фитодента® (1—2 раза в
сутки по 15—20
минут);
проведение
аппликаций с
разведенным
(1 часть
препарата на
1 часть воды)
раствором
Фитодента® (2—3 раза в
сутки по 15—20
минут).

Курс
лечения определяет
врач в
зависимости
от характера
заболевания;
обычно
продолжительность
лечения
составляет 12—14 дней.

Дети.

Препарат
не применять
детям в
возрасте до 12
лет.

Передозировка.

При
применении
неразведенного
препарата
возможно
появление
чувства
жжения.

Побочные
реакции.

При
повышенной
чувствительности
к компонентам
препарата
возможно
возникновение
аллергических
реакций, в
том числе
кожного зуда,
покраснения,
высыпания на
коже, ангионевротического отека.

Срок
годности. 2
года.

Не
применять по
истечении
срока
годности.

Условия
хранения.

Хранить
в
недоступном
для детей
месте.

Хранить
в оригинальной
упаковке при
температуре
не выше 25 ºС.

Упаковка.

По
100 мл во
флаконе или
банке. По 1
флакону или
банке в пачке
из картона.

Категория
отпуска.

Без
рецепта.

Производитель/заявитель.

ПАО
«Химфармзавод
«Красная
звезда».

Местонахождение
производителя
и адрес места
осуществления
его
деятельности.

61010,
Украина, г.
Харьков, ул.
Гордиенковская,
1.