MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01DA3755.B16A1C00" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01DA3755.B16A1C00 Content-Location: file:///C:/68119C94/UA90750101_AEC4.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" МИНИСТЕРСi= 8;ВО ЗРАВООХРАНh= 5;НИЯ РОССИЙСКОЙ=20 ФЕДЕРАЦИИ

ІНСТРУК = 62;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я|вжива= 085;ню| лікарськогl= 6; засобу

ЛЕВОФЛО = 50;САЦИН-ЗДОРО&= #1042;’Я

(LEVOFLOXACIN-ZDOROVYЕ)

 

&#= 1057;клад:=

діюча речовина: levofloxacin;

1 таблетка містить лk= 7;вофлоксаци= 085;у| гемігідратm= 1; у перерахуваl= 5;ні на левофлок = 89;ацин 250 мг або 500 мг;<= /i>

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль кукурудзянl= 0;й, гіпромелозk= 2;, магнію стеарат|, натрію кроскармелl= 6;за, тальк, кросповідоl= 5;, титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 10= 2).

 

Лікарська форма. Таблетки|таблетки= ;|, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні|фізик= 086;-хімічні| властивостo= 0;: таблетки, вl= 2;риті оболонкою, від світло-жовт = 86;го до жовтого кольору, |таблетки|= 074;криті оболонкоюk= 9;|із| двоопуклою поверхнею. Н= 072; поперечномm= 1; розрізі видно два шари.

 

Фармакотер&= #1072;певтична група. А= 085;тибактеріа&= #1083;ьні засоби груп = 80; хінолонів. Фторхінолоl= 5;и. Левофлоксаm= 4;ин. Код АТХ J01M A12.

 

Фа = 88;макологічн&#= 1110; властивостo= 0;. =

Фа = 88;макодинамі&#= 1082;а. Левофлокса&= #1094;ин – це синтетичниl= 1; антибактерo= 0;альний засіб із групи фторхінолоl= 5;ів, є S (-) енантіомерl= 6;м рацемічної суміші лікарськогl= 6; засобу офлоксацинm= 1;.

Механізм дії. Як антибактерo= 0;альний засіб із групи фторхінолоl= 5;ів левофлоксаm= 4;ин діє на компл= 077;кс ДНК‑ДНК-гір = 72;за та топоізомерk= 2;зу ІV.<= /span>

= Співвідношk= 7;ння фармакокінk= 7;тика/фармак&#= 1086;динаміка. Ступінь бактеріальl= 5;ої активності левофлоксаm= 4;ину залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї в сироватці крові (Сmax) а= 073;о площі під фармакокінk= 7;тичною кривою (АUC) та мінімальноn= 2; інгібуючою концентрацo= 0;єю (МІК).<= /span>

= Механізм резистентнl= 6;сті. Стійкість д = 86; левофлоксаm= 4;ину набуваєтьсn= 3; у вигляді ступеневогl= 6; процесу мутації ціл = 00;ового сайту в обох типах топоізомерk= 2;зи II, ДНК‑гірази = 10; топоізомерk= 2;зи IV. Інші механізми резистентнl= 6;сті, такі як бар’єрне проникненнn= 3; (поширене у Pseudo= monas aeruginosa) та механізми відтоку, також можут = 00; впливати на чутливість до левофлоксаm= 4;ину.

Встk= 2;новлено перехресну резистентнo= 0;сть між левофло = 82;сацином та іншими фторхінолоl= 5;ами. Завдяки механізму дії зазвича = 81; не існує перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті між левофлоксаm= 4;ином та іншими класами антибактерo= 0;альних препаратів.<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'><= /span>

= Контрольні точки. Рекомендовk= 2;ні Європейськl= 0;м комітетом з = 090;естування антимікробl= 5;ої чутливості (EUC= AST) контрольні точки МІК дл= 103; левофлоксаm= 4;ину, що відділяють чутливі мікроорганo= 0;зми від мікроор = 75;анізмів з проміжною чутливістю = 90;а мікроорганo= 0;зми з проміжною чутливістю від резистентнl= 0;х мікроорганo= 0;змів, представлеl= 5;і у нижченаведk= 7;ній таблиці з тестування МІК (мг/л).

Клінічні контрольні точки МІК EUCAST для левофло = 82;сацину (версія 2.0, 2012-01-01):

Па&= #1090;оген

Чу&= #1090;ливі

Ре&= #1079;истентні

Enterobacteriacae

≤1 мг/л

>2 мг/л

Pseudomonas spp= .

≤1 мг/л

>2 мг/л

Acinetobacter s= pp.

≤1 мг/л

>2 мг/л

Staphylococcus = spp.

≤1 мг/л

>2 мг/л

Streptococcus pneumoniaе1

≤2 мг/л

>2 мг/л

Streptococcus A= , B, C, G

≤1 мг/л

>2 мг/л

Haemophilus influenzae2,3

≤1 мг/л

>1 мг/л

Moraxella catarrhalis3

≤1 мг/л

>1 мг/л

Контрольн&#= 1110; точки, не пов’язані з видами4

≤1 мг/л

>2 мг/л

1.=         Контрол= ;ьні точки левофлокса= 094;ину відносятьс= 103; до лікування високими дозами.

2.=         Низький рівень резистентн= 086;сті до фторхіно&#= 1083;онів (МІК ципрофлокс= 072;цину 0,12-0,5 мг/л) може м = 72;ти місце, але немає доказів клінічного значення цієї резистентн= 086;сті для інфекцій ди&#= 1093;альних шляхів, спричинени= 093; Haemophilus.=

3.=         Штами з величинами МІК, вищими від контрол&#= 1100;ної точки чутливості, є дуже рідкісними або про них ще не повідомлял= 080;. Тести на ідентифіка= 094;ію та антимікроб= 085;у чутливість на будь-яком&= #1091; такому ізоляті слід повторити т&#= 1072; якщо результат буде підтвердже= 085;о, надіслати ізолят у відповідну лабораторі= 102;. Допоки не буде доведено клінічну відповідь для підтвердже= 085;их ізолятів з МІК вище пот&= #1086;чної контрольно= 111; точки резистентн= 086;сті, про них слід повідомлят= 080; як про резистентн= 110;.<= /o:p>

4.=         Контрол= ;ьні точки застосовую= 090;ься до перораль&#= 1085;ої дози від 500 мг = 093; 1 до 500 мг х 2 і внутрішньо= 074;енної дози від 500 мг = 093; 1 до 500 мг х 2.

 

Поширен = 10;сть резистентнl= 6;сті може варіюв = 72;ти географічнl= 6; та з часом для окремих видів і бажано отримувати локальну інформацію щодо резистентнl= 6;сті мікроорганo= 0;змів, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідносm= 0;і слід звертатися за порадою д= 086; спеціалістk= 2;, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті є такою, коли користь пре = 87;арату, щонайменше для деяких типів інфек = 94;ій, є сумнівною.=

Зазвича&#= 1081; чутливі види=

Аеробні грk= 2;мпозитивні бактерії:<= i> Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus <= /i>мет= 080;цилінчутли&= #1074;ий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci груl= 7; С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аеробні грамнегати= 074;ні бактерії:<= i> Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.=

Анаеробні бактерії:<= i> Peptostreptococcus.

Інші:<= i> Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.=

 

Види, щодо яких набута резистентн= 110;сть може бути проблемою

Аеробн= 110; грампозити= 074;ні бактерії:<= i> Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метици= лінрезистеl= 5;тний*, коагулазо-l= 5;егативний Staphylococcus spp.

Аеробні грамнегати= 074;ні бактерії:<= i> Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Анаеробні бактерії:<= i> Bacteroides fragilis.

 

При= 088;одно резистентн= 110; штами

А= ;еробні грампозити= 074;ні бактерії: Enterococcus faecium.

*Ме&#= 1090;ицилінрези= стентний S. aureus, з великою вір = 86;гідністю, може мати спільну резистентнo= 0;сть до фторхінолоl= 5;ів, включаючи левофлоксаm= 4;ин.

 

Фа= 088;макокінети&= #1082;а.

Абсорб= 094;ія. Прийнятий перорально, левофлоксаm= 4;ин швидко та майже повністю всмоктуєтьl= 9;я, пік концент = 88;ації у плазмі крові досягаєтьсn= 3; через 1-2 години. Абсолютна біодоступнo= 0;сть становить 99-100 %.

Їжа мало впливає на всмоктуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину.

Рівнов= 072;жний стан досягаєтьсn= 3; протягом 48 г= 086;дин при режимі дозування 500 мг 1 або 2 раз = 80; на добу.

Розп= ;оділ. Приблизно 30R= 09;40 % левофлоксаm= 4;ину зв’язуєтьсn= 3; з білками си= 088;оватки крові. Середній об’єм розподілу левофлоксаm= 4;ину становить приблизно 100<= span lang=3DEN-AU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-AU'> л після однократноo= 1; та повторюванl= 6;ї дози 500 <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>мг, що вказуn= 8; на широкий розподіл у тканинах організму. <= /span>

= Проникненнn= 3; у тканини та рідини організму.= Було продемонстl= 8;овано проникненнn= 3; левофлоксаm= 4;ину у слизову оболонку бр = 86;нхів, бронхіальнl= 0;й секрет тканин легенів, альвеолярнo= 0; макрофаги, легеневу тканину, шкіру (рідин= 091; пухирів), тканину простати і сечу. Проте левофлоксаm= 4;ин погано проникає у цереброспіl= 5;альну рідину.

Біотран = 89;формація. Левофлокса= цин метаболізуn= 8;ться дуже незнач = 85;ою мірою, метаболітаl= 4;и є дисметил-ле = 74;офлоксацин та левофлоксаm= 4;ин N-оксид. Ці метаболіти становлять <= 5 % дози і виділяютьсn= 3; з сечею. Левофлоксаm= 4;ин стереохіміm= 5;но стабільний та не підлягає ін = 74;ерсії хіральної структури.

Виве= ;дення. Після пероральноk= 5;о та внутрішньоk= 4;енного введення левофлоксаm= 4;ин виводиться = 79; плазми кров = 10; відносно повільно (період напі= 074;виведення (t½) становить 6R= 09;8 годин). Виводиться переважно нирками (>85 % введеної дози).

Середні = 81; загальний кліренс левофлоксаm= 4;ину після одноразовоo= 1; дози 500 мг був 175 <= /span>&p= lusmn; 29,2 мл/хв.
Немає суттєвої різниці у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину після внутрішньоk= 4;енного і пероральноk= 5;о введення, що свідчить пр = 86; взаємозаміl= 5;ність цих шляхів введення.

Ліні= ;йність. Левофлоксаm= 4;ин має лінійну = 092;армакокіне&= #1090;ику у діапазоні від 50 до 1000 мг.

Паці= ;єнти з нирковою недостатніl= 9;тю. На фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину впливає ступінь порушення ниркової функції. При погіршенні функції нирок знижується = 85;иркове виведення і кліренс, а період напі = 74;виведення збільшуєтьl= 9;я як показано = 091; таблиці нижче.

Фармако = 82;інетика при ниркові = 81; недостатноl= 9;ті після одноразовоo= 1; пероральноo= 1; дози 500 мг:

Кл&= #1110;ренс креатиніну (мл/хв)

<20

20-49

50-80

Ни&= #1088;ковий кліренс (мл/хв)

13

26

57

Пе&= #1088;іод напіввивед= 077;ння (години)

35

27

9

 

Паці= ;єнти літнього віку. Немає значних відмінностk= 7;й у фармакокі = 85;етиці левофлоксаm= 4;ину у молодих пацієнтів і пацієнтів літнього віку, крім відмінностk= 7;й, пов’язаних із кліренсо = 84; креатиніну.<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>

Генд= ;ерні відмінностo= 0;. Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої і чо= 083;овічої статі проде = 84;онстрував незначні відмінностo= 0; у фармакокі = 85;етиці левофлоксаm= 4;ину залежно від статі. Не існує доказів тог = 86;, що ці гендер= 085;і відмінностo= 0; є клінічно значущими.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig= ht:bold'>

 <= /u>

Клінічні характерисm= 0;ики.

<= b>Показан = 85;я. = 55;репарат призначати дорослим дл = 03; лікування наступних інфекцій:
• Гострий бактеріальl= 5;ий синусит.
• Загостреннn= 3; хронічного бронхіту.
• Негоспіталn= 0;на пневмонія.
• Ускладнен = 10; інфекції шкіри і м’яких ткан = 80;н.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>• Неускладнеl= 5;ий цистит.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пр= 080; вищезазначk= 7;них інфекціях препарат сл = 10;д застосовувk= 2;ти лише тоді, коли вважає = 90;ься недоцільниl= 4; використовm= 1;вати антибактерo= 0;альні препарати, які зазвича = 81; рекомендуюm= 0;ься для початковогl= 6; лікування цих інфекці = 81;.
• Гострий пієлонефриm= 0; та ускладнені інфекції сечових шляхів.
• Хронічний бактеріальl= 5;ий простатит.
• Легенева форма сибірської виразки: пос= 090;контактна профілактиl= 2;а та лікуванн = 03;.
Препарат також може бути використанl= 0;й для завершення курсу терапії у пацієнтів, у яких показано поліпшення під час початковогl= 6; лікування левофлоксаm= 4;ином внутрішньоk= 4;енно.
Слід враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї щодо належн = 86;го використанl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> =

= Протипоказ&= #1072;ння. Гіперчутл = 80;вість до левофлоксаm= 4;ину/інших хінолонів або допоміжних речовин, епілепсія, наявність в анамнезі уражень сухожилля внаслідок прийому фторхінолоl= 5;ів.

 

<= b>Взаємод = 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= <= /p>

Впли= ;в інших лікарських засобів на левофлоксаm= 4;ин

Солі заліза, солі цинку, антациди, що містять магній та алюміній, диданозин. Всмокт= 091;вання левофлоксаm= 4;ину значно змен = 96;ується, коли одночасно з ним приймат = 80; солі заліза або антацид = 80;, що містять магній або алюміній, аб= 086; диданозин (лише для форм, які містять буферні аге = 85;ти алюмінію аб = 86; магнію). Одночасне застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів з мультивітаl= 4;інами, які містять цинк, призводить до зниження їх пероральноo= 1; абсорбції. Н= 077; рекомендуєm= 0;ься приймати препарати, щ= 086; містять двовалентнo= 0; або тривалентнo= 0; катіони, так= 110; як солі залі= 079;а, солі цинку, антациди, що містять маг = 85;ій або алюміні = 81;, або диданозин (лише для фор&#= 1084; диданозину, які містять буферні агенти алюм = 10;нію або магнію), <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>протягом 2 годин до/після застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину. Солі кальці = 02; мінімально впливали на пероральну абсорбцію левофлоксаm= 4;ину.

Сукр= ;альфат. Біодоступнo= 0;сть левофлоксаm= 4;ину значно змен = 96;ується при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з сукральфатl= 6;м. Якщо пацієнту необхідно о = 90;римувати і сукральфа = 90;, і левофлоксаm= 4;ин, краще приймати сукральфат через 2 години післ = 03; прийому левофлоксаm= 4;ину.

Теоф= ;ілін, фенбуфен аб = 86; подібні нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати. Не було виявлено фармакокінk= 7;тичної взаємодії левофлоксаm= 4;ину з теофіліно = 84;. Проте можли = 74;е суттєве зниження судомного порога при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і хінолонів з теофіліном, = 085;естероїдни&= #1084;и протизапалn= 0;ними препаратамl= 0; та іншими агентами, як= 110; зменшують судомний поріг. Концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину у присутностo= 0; фенбуфену була приблизно н = 72; 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксаm= 4;ину.

Проб= ;енецид і циметидин. Пробен= 077;цид і циметидин статистичнl= 6; достовірно впливають н = 72; виведення левофлоксаm= 4;ину. Ниркl= 6;вий кліренс левофлоксаm= 4;ину знижується = 91; присутностo= 0; циметидину (24 = %) і пробенеци = 76;у (34 %). Це відбуваєтьl= 9;я тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксаm= 4;ину. Незважаючи на це, статистичнl= 6; значущі кін = 77;тичні відмінностo= 0; навряд чи матимуть кл = 10;нічну значимість. Слід з обережністn= 2; призначати левофлоксаm= 4;ин одночасно з препаратамl= 0;, що впливают = 00; на канальцеву секрецію, такими як пр= 086;бенецид та циметиди = 85;, особливо пацієнтам з нирковою недостатніl= 9;тю.

Інша значуща інформація. Відомо, що на фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину не було спричинено ніякого клінічно зн = 72;чущого впливу при застосуванl= 5;і разом з карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламo= 0;дом, ранітидиноl= 4;.

Впли= ;в левофлоксаm= 4;ину на інші лікарські з = 72;соби

Цикл= ;оспорин. Пері= ;од напіввиведk= 7;ння цикл= ;оспорину збільшуєтьl= 9;я на 33 % при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з левофлоксаm= 4;ином.

Анта= ;гоністи вітаміну К. При одн&#= 1086;часному застосуванl= 5;і з антагоністk= 2;ми вітаміну К (наприклад варфарином) повідомлялl= 0; про підвищення значень коагуляційl= 5;их тестів (ПЧ/МНС) та/або кровотечу, яка може бут= 080; тяжкою. Зважаючи на це, пацієнтам, я= 082;і отримують паралельно антагоністl= 0; вітаміну К, н&#= 1077;обхідно здійснюватl= 0; контроль показників коагуляції.

Ліка= ;рські засоби, що подовжують інтервал QT. Левофлокса&= #1094;ин, подібно до інших фторхінолоl= 5;ів, слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відо= 084;і своєю здатністю подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад протиаритмo= 0;чні засоби клас = 91; ІА та ІІІ, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди т = 72; антипсихотl= 0;чні засоби).

Інша значуща інформація. Не відзначалоl= 9;я впливу левофлоксаm= 4;ину на фармакокінk= 7;тику теофіліну (який є марке&#= 1088;ним субстратом для фермент = 91; CYP1A2), що свідчить пр = 86; те, що левофлоксаm= 4;ин не є інгібітороl= 4; CYP1A2.

Інші види взаємодії

Їжа. Не спостерігаl= 3;ося клінічно значущої вз = 72;ємодії з їжею. Таким чином, препарат можна прийм = 72;ти незалежно від прийому їжі.

 

Ос = 86;бливості застосуванl= 5;я|вжива= 085;ня|. Д= ля метицилінрk= 7;зистентног= 086; Staphylococcus <= span style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>aureus (MRSA) існує дуже висока імовірністn= 0; спільної ре = 79;истентност&#= 1110; до фторхінолоl= 5;ів, включаючи левофлоксаm= 4;ин. У зв’язку з цим левофло = 82;сацин не рекомендовk= 2;ний для лікування і = 85;фекцій, відомим чи підозрюванl= 0;м збудником яких є MRSA, за винятком випадків, коли результати лабораторнl= 0;х тестів підтвердилl= 0; чутливість збудника до левофлоксаm= 4;ину.

Л= 077;вофлоксаци&= #1085; можна застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я гострого бактеріальl= 5;ого синуситу та загостреннn= 3; хронічного бронхіту, як= 097;о ці інфекції були діагностовk= 2;ні відповідниl= 4; чином.

Р= 077;зистентніс&= #1090;ь до фторхінолоl= 5;ів у Escherichia coli (l= 5;айбільш частого збудника інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів) варіює у різних країнах. При призначеннo= 0; фторхінолоl= 5;ів слід врахов = 91;вати місцеву поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті Escherichia coli до фторхінолоl= 5;ів.

У разі легеневої форми сибірської виразки застосуванl= 5;я ґрунтуєтьсn= 3; на даних чут= 083;ивості in vitro Bacillus anthracis  та експерименm= 0;альних даних на тва= 088;инах, а також на обмежених даних застосуванl= 5;я людям. Лікар= 110; повинні вра = 93;овувати національнo= 0; та/або міжнародні = 76;окументи консенсусу щодо лікування сибірської виразки.

Тендині = 90; та розриви сухожиль. Тендин= 110;т та розрив сухожилля (о= 089;обливо, але не обмежуючисn= 0; ахілловим с = 91;хожиллям), іноді двостороннo= 0;й, може мати мі= 089;це протягом 48 г= 086;дин від початку лікування левофлоксаm= 4;ином і навіть через кільк = 72; місяців після припи = 85;ення застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину. Ризик тендиніту і розриву сухожилля збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього віку, пацієн= 090;ів із порушеннямl= 0; функції нирок, паціє= 085;тів із транспла = 85;тованими органами та = 091; пацієнтів, які приймаю = 90;ь кортикостеl= 8;оїди. Тому слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів. При перших ознаках тендиніту (наприклад, болючий набряк, запалення) необхідно п = 88;ипинити застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину та розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Необхідна належна терапія пошкодженоo= 1; кінцівки (наприклад, іммобілізаm= 4;ія).

Захворю = 74;ання, спричинені Clostridium difficile. Ді= 072;рея, особливо тяжка, персистуючk= 2; та/або гемор= 072;гічна, під час або після лікування п = 88;епаратом (включаю&= #1095;и кілька тижнів післ = 03; лікування) може бути симптомом хвороби, спричиненоo= 1; Clostridium difficile (= CDAD). CDAD за тяжкістю може варіювати від слабког = 86; до стану, що загрожує життю; найбіль= 096; тяжкою формою є псевдомембl= 8;анозний коліт. Тому важлив = 86; розглянути даний діагн = 86;з у хворих, у яких розвиваєтьl= 9;я серйозна діарея під час або післ= 103; лікування л = 77;вофлоксаци&#= 1085;ом. Якщо CDAD підозрюєтьl= 9;я або підтверджеl= 5;о, слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я препарату і = 073;ез затримки розпочати відповідну терапію. Антиперистk= 2;льтичні лікарські засоби протипоказk= 2;ні у цій клінічній с = 80;туації.

Пацієнт = 80;, схильні до судом. Х= 110;нолони можуть знижувати судомний поріг і спричинити судоми. Левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;ний пацієнтам з епілепсією = 74; анамнезі та, як і у випадку з іншими хінолонами, його слід за= 089;тосовувати з надзвичайнl= 6;ю обережністn= 2; пацієнтам, схильним до судом, або при сумісно = 84;у лікуванні активними субстанціяl= 4;и, що знижують церебральнl= 0;й судомний поріг, таким= 080; як теофілін. У випадку нападів судом лікування левофлоксаm= 4;ином слід припинити.<= o:p>

Пацієнт = 80; з недостатніl= 9;тю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. Пацієнт = 80; з латентним = 80; або наявним = 80; дефектами активності глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази можуть бути схильними д = 86; гемолітичнl= 0;х реакцій при лікуванні антибактерo= 0;альними засобами групи хінолонів. Тому, якщо ле&#= 1074;офлоксацин потрібно буде застосовувk= 2;ти цим пацієнт = 72;м, слід стежит = 80; за можливим виникненняl= 4; гемолізу.=

Пацієнт = 80; з ниpковою недостатніl= 9;тю. Оскільк = 80; левофлоксаm= 4;ин виводиться переважно нирками, доз= 072; препарату має бути ско= 088;игована для пацієнтів і = 79; порушенням функції нирок.

Реакції гіперчутлиk= 4;ості. Лево= ;флоксацин може спричинити серйозні, по= 090;енційно летальні реакції гіперчутлиk= 4;ості (наприклад ангіоневроm= 0;ичний набряк аж до анафілактиm= 5;ного шоку), іноді після засто = 89;ування першої дози. У цьому випадку пац = 10;єнтам слід негайн = 86; припинити лікування і звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу дл = 03; організаціo= 1; відповідниm= 3; невідкладнl= 0;х заходів.

Тяжкі шкірні побічні реакції. повідомлялl= 0; про розвито = 82; виражених шкірних побічних реакцій (SCAR), вк= 083;ючаючи токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (TEN), також відомий як синдром Лай = 08;лла), синдром Стівенса Джонсона (SJS) тk= 2; реакцій на лікарський засіб з еозинофіліn= 8;ю та системни = 84;и симптомами (DRE= SS), які можуть бути небезп = 77;чними для життя аб= 086; мати летальний н = 72;слідок. Пацієнтів слід попередити про ознаки й симптоми виражених шкірних реакцій та здійснюватl= 0; ретельний нагляд. Якщо такі ознаки та симптоми з’являютьсn= 3;, слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину та розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Якщо у пацієнта розвинуласn= 3; така серйозна реакція, як SJS, TEN або DRESS при застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину, лікування левофлоксаm= 4;ином у цього пацієнта ні = 074; якому разі н= 077; можна розпо = 95;инати повторно.

Зміна рівня глюкози у крові. При застосуванl= 5;і хінолонів, особливо хв = 86;рим на цукровий діабет, які одночасно приймають пероральні гіпоглікемo= 0;чні засоби (наприклад глібенкламo= 0;д) або інсулін, повідомлялl= 0; про зміни рівня глюко = 79;и у крові (включаючи я= 082; гіперглікеl= 4;ію, так і гіпоглікемo= 0;ю). Повідомлялl= 6;ся про випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. У хво = 88;их на цукровий діабет необхідно контролюваm= 0;и рівень цукр = 91; у крові.

Профілакт= 080;ка фотосенсибo= 0;лізації. Повідом = 83;яли про випадки фоточутливl= 6;сті при застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину. Щоб запобіг = 90;и фотосенсибo= 0;лізації, пацієнтам р = 77;комендован&#= 1086; уникати під час лікування і = 087;ротягом 48 годин після припинення прийому левофлоксаm= 4;ину впливу сильного сонячного світла або о= 087;ромінення штучними джерелами УФ-променів (наприклад, лk= 2;мпи штучного ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння, солярій).

Пацієнт = 80;, які отримували антагоністl= 0; вітаміну К. Внаслідок можливого збільшення показників коагуляційl= 5;их тестів (ПЧ/МНС) та/або кровотечі у пацієнтів, які приймал = 80; левофлоксаm= 4;ин у поєднанні = 079; антагоністl= 6;м вітаміну К (наприклад варфарином), за коагуляційl= 5;ими тестами слі = 76; спостерігаm= 0;и, якщо ці лікарські засоби заст = 86;совувати одночасно.

Псuхотич= 085;і реакції. Повідомлял&= #1080; про психотичні реакції у па= 094;ієнтів, які приймають хінолони, включаючи л = 77;вофлоксаци&#= 1085;. У дуже рідкісних випадках во = 85;и прогресуваl= 3;и до суїцидальнl= 0;х думок і самодеструl= 2;тивної поведінки, іноді лише після одноразовоk= 5;о прийому доз = 80; левофлоксаm= 4;ину. У разі, якщо у пацієнта виникають ц = 10; реакції, прийом лево = 92;локсацину слід припинити і вдатися до в= 110;дповідних заходів. Рекомендуєm= 0;ься з обережніс = 90;ю застосовувk= 2;ти левофлоксаm= 4;ин пацієнтам з психотичниl= 4;и розладами або пацієнт = 72;м із психічними захворюванl= 5;ями в анамнезі. <= /o:p>

Подовже = 85;ня інтервалу QT. = Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, включаючи левофлоксаm= 4;ин, пацієнтам з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, так= ;ими як, наприклад:=

- вроджений синдром подовження інтервалу QT;

- супутнє застосуванl= 5;я лікарських засобів, відомих своєю здатністю подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад протиаритмo= 0;чних засобів класу ІА та ІІІ, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, макролідів, антипсихотl= 0;чних засобів);

- нескориговk= 2;ний електролітl= 5;ий дисбаланс (наприклад гіпокаліємo= 0;я, гіпомагнієl= 4;ія);

- хвороба серця (наприклад серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, брадикардіn= 3;).

Пацієнт = 80; літнього віку та жінк= 080; можуть бути більш чутливими д = 86; лікарських засобів, які подовжують інтервал QT, тому необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосу = 74;анні фторхінолоl= 5;ів, у тому числі левофлоксаm= 4;ину, у цих популяціях.<= o:p>

Перифер = 80;чні нейропатії. У пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, були зареєстровk= 2;ні випадки сен = 89;орної або сенсомоторl= 5;ої полінейропk= 2;тії, що призводять до парестезії, гіпестезії, = 076;изестезії або слабкості. Пацієнтам, які застосо = 74;ують левофлоксаm= 4;ин, слід поінформувk= 2;ти свого лікар = 03; перед продовженнn= 3;м лікування, якщо розвиваютьl= 9;я симптоми нейропатії, такі як біль, печіння, поколюваннn= 3;, оніміння або слабкість, щоб запобігти розвитку по = 90;енційно необоротноk= 5;о стану.

Геnатобі= 083;іарні порушення. При прийомі левофлоксаm= 4;ину повідомлялl= 0; про випадки некротичноk= 5;о гепатиту аж до летально = 11; печінкової недостатноl= 9;ті, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюванl= 5;ями, наприклад сепсисом. Пацієнтам слід рекомендувk= 2;ти припинити лікування і звернутися до лікаря, якщо виникають т = 72;кі прояви і симптоми хвороби печінки як а= 085;орексія, жовтяниця, забарвленнn= 3; сечі у чорни= 081; колір, свербіж або біль у ділянці жив = 86;та.

Загостренн&= #1103; міастенії гравіс. Фторхінолоl= 5;и, включаючи левофлоксаm= 4;ин, блокують нервово-м’я = 79;ову передачу і можуть провокуватl= 0; м’язову слабкість у пацієнтів і = 79; міастенією гравіс. Серйозні побічні реакції, встановленo= 0; у постмарке = 90;инговому періоді, у тому числі л= 077;тальні випадки і потреба у респіраторl= 5;ій підтримці, були асоційованo= 0; з використа = 85;ням фторхінолоl= 5;ів у хворих з м&#= 1110;астенією гравіс. Левофлоксаm= 4;ин не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти пацієнтам з міастенією гравіс в анамнезі.

Розлади зору. Якщо порушуєтьсn= 3; зір або наяв= 085;ий будь-який вплив на очі, слід негайн = 86; звернутися до окуліста.

Суперінфек&= #1094;ія. Заст= ;осування левофлоксаm= 4;ину, особлив = 86; довготриваl= 3;е, може призводити до росту резистентнl= 0;х мікроорганo= 0;змів. Якщо протяго = 84; терапії розвиваєтьl= 9;я суперінфекm= 4;ія, необхідно застосуватl= 0; належні заходи.

Вплив на лабораторнo= 0; дослідженнn= 3;. У пацієнтів, які отримували левофлоксаm= 4;ин, визначення опіатів у сечі може дати хибно-п= 086;зитивний результат. Може виникнути н = 77;обхідність підтвердитl= 0; позитивні результати аналізу на опіати за допомогою б = 10;льш специфічниm= 3; методів.

Ле= 074;офлоксацин може пригнічуваm= 0;и ріст Mycoba= cterium tuberculosis і у зв’язку з ци= 084; призводити до хибно-негат = 80;вних результатіk= 4; при бактеріолоk= 5;ічній діагностицo= 0; туберкульоk= 9;у.

Аневризма та розшаруванl= 5;я аорти та регургітацo= 0;я/недостатн&#= 1110;сть серцевого клапана. Існують дані про підвищений ризик аневризми і розшаруванl= 5;я аорти, особливо у пацієнтів літнього віку, та регу&#= 1088;гітації аортальногl= 6; та мітральногl= 6; клапанів після застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів. Повідомлялl= 6;сь про випадки аневризми т = 72; розшаруван&= #1085;я аорти, іноді ускладнені розривом (вк= 083;ючаючи летальні випадки), та про регургі = 90;ацію/недост&= #1072;тність будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и (див. розділ «Побічні реакції»).

Таким чином, фторхінолоl= 5;и слід застос = 86;вувати тільки післ = 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к і після розгляду інших варіантів т = 77;рапії у пацієнтів = 079; аневризмою чи вроджено = 02; вадою серцевих клапанів в сімейному анамнезі, аб= 086; пацієнтів з діагнозом аневризма аорти та/або розшаруванl= 5;я аорти, або із &= #1079;ахворюванн= ;ям серцевого клапану, або при наявності інших факторів ризику або с= 087;риятливих умов

  • як і для аневризми і розшаруван= ня аорти, так і для регургітац= ії/недостат = 85;ості серцевого клапана (наl= 7;риклад, захворюван= ня сполучної тканини, такі як синk= 6;ром Марфана або= ; синдром Елерса-Данл= ;оса, синдром Тернера, хвороба Бехчета, арm= 0;еріальна гіпертензі= я, ревматоїдн= ий артрит) або додатково
  • для аневризми та розшаруван= ня аорти (наприклад, судинні розлади, такі як артk= 7;ріїт Такаясу або= ; гігантоклі= 090;инний артеріїт, аk= 3;о відомий атеросклер= оз, або синдром Шегрена) абl= 6; додатково
  • для регургітац= ії/недостат = 85;ості серцевого клапана (наприклад, інфекційни= й ендокардит= ). Ризик аневризми і розшаруван= ня аорти та їх розрив може бути підвищений у пацієнтів= ;, які одночасно отримують системні ко= ;ртикостеро = 11;ди.

У разі раптового болю в животі, грудях або с= 087;ині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися = 76;о лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

Пацієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро = 11; задишки, нового нападу серц = 77;биття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінцівок.

Пролонгова&= #1085;і, інвалідизуn= 2;чі і потенційн = 86; необоротні серйозні побічні реакції. У пацієнтіk= 4;, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, не зважаючи на їхній вік та наявні фактори ризику, були зареєстровk= 2;ні дуже рідкісні випадки тривалих (місяці або роки) інвалідизуn= 2;чих та потенційно необоротниm= 3; серйозних побічних реакцій, що впливали на різні, іноді декілька систем орга = 85;ізму (опорно-рухо= 074;ий апарат, нервову сис = 90;ему, психіку та органи чуття).

Застос= 091;вання левофлоксаm= 4;ину слід негайн = 86; припинити при перших ознаках або симптомах будь-якої се= 088;йозної побічної реакції, пацієнтам слід поради = 90;и звернутися за консультацo= 0;єю до лікаря.

Слід уникати застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину пацієнтам, які перенесли серйозні побічні реа = 82;ції в минулому при застосуванl= 5;і хінолонів або фторхінолоl= 5;ів. Лікування цих пацієнт = 10;в левофлоксаm= 4;ином слід починати тільки за відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів лікування і  ретельної оцінки кори = 89;ті/ризику.

Тартразин ( = 45; 102), який входить до складу преп = 72;рату, може спричиняти алергічні реакції.

 

= Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітн= 110;сть. Дані щодо застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину вагітним жінкам обмежені.

І= 089;нують дані про дослідженнn= 3; на тваринах, &#= 1103;кі не вказують на прямий аб= 086; непрямий шк = 10;дливий вплив стосовно репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0;. Однак через відсутністn= 0; досліджень дії на організм людини і на основі експ = 77;риментальн&#= 1080;х даних, які вказують на = 088;изик пошкодженнn= 3; фторхінолоl= 5;ами суглобовогl= 6; хряща організму, який росте, левофлоксаm= 4;ин не можна призначати вагітним.

Годува&#= 1085;ня груддю. Левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;ний жінкам, які годують груддю. Інформації щодо проник = 85;ення левофлоксаm= 4;ину у грудне молоко недо = 89;татньо, хоча інші фторхінолоl= 5;и екскретуютn= 0;ся у грудне молоко. Через відсутністn= 0; досліджень за участю людей і можливе ушкодження фторхінолоl= 5;ами суглобовогl= 6; хряща організму, я= 082;ий росте, левофлоксаm= 4;ин не можна призначати жінкам, які годують груддю.

Фертильніс&= #1090;ь. Відомо, що л&#= 1077;вофлоксаци= н не призвод = 80;в до розладів фертильносm= 0;і і репродуктиk= 4;ної функції &= #1091; щурів.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Деякі побічні реакції (наприклад запаморочеl= 5;ня/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрацo= 0;ї уваги і швидкість його реакці = 11; і, таким чином, зумовлюватl= 0; підвищений ризик у ситуаціях, коли ці якос= 090;і мають особливо велике значення (наприклад при водінні автомобіля або керуванні м = 77;ханізмами).=

 

Спосіб застосуванl= 5;я|вжива= 085;ня| та дози. Препарат приймати 1 або 2 рази на д= обу. Доза залежить ві = 76; типу, тяжкості інфекції та чутливості ймовірного збудника.

Препара = 90; також може бути використанl= 0;й для завершення курсу терапії у пацієнтів, у яких показано поліпшення під час початковогl= 6; лікування левофлоксаm= 4;ином внутрішньоk= 4;енно; враховуючи біоеквівалk= 7;нтність парентералn= 0;них та оральних форм, можна застосовувk= 2;ти однакове дозування.

Дозуван = 85;я. Наступні рекомендацo= 0;ї щодо дози можуть бути надані для препарату:=

Д= 086;зування для пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну >= 50 мл/хв)

По&= #1082;азання

До&= #1073;ова доза (залежно від тяжкості)

Тр&= #1080;валість лікування (залежно від тяжкості)

Гострий бактеріаль= 085;ий синусит

500 мг 1 раз на добу

10-14 днів

Загостренн= ;я хронічного бронхіту

500 мг 1 раз на добу

7-10 днів

Негоспітал= ;ьна

пневмонія<= /o:p>

500 мг = 1-2 рази на добу<= o:p>

7-14 днів

Гострий пієлонефри= 090;

500 м = 75; 1 раз на добу=

7-10 днів

Ускладнені інфекції сечових шляхів

500 мг 1 раз на добу

7-14 днів

Неускладне= ;ний цистит

250 мг 1 раз на добу

3 дні

Хронічний бактеріаль= 085;ий простатит

500 мг 1 раз на добу

28 днів

Ускладнені інфекції

шкіри і м’яких тканин

500 мг 1-2 рази на добу

7-14 днів

Легенева форма сибірської виразки

500 мг 1 раз на добу

8 тижнів

 <= /p>

<= u>Особливі популяції<= /i>

Порушення функції нирок (к&#= 1083;іренс креатиніну ≤50 мл/хв)

 

 Ре&= #1078;им дозування

250 мг/24 години

500 мг/24 години

500 мг/12 годин

Кліренс креатиніну

пе&= #1088;ша доза: 250 м= 075;

пе&= #1088;ша доза: 500 м= 075;

пе&= #1088;ша доза: 500 м= 075;

50-20 мл/хв

наступн&#= 1110;: 1252 мг/<= /p>

24 години

наступн&#= 1110;: 250 мг/

 24 години

наступн&#= 1110;: 250 мг/       &nbs= p;         12 годин

19-10 мл/хв

на&= #1089;тупні: 1252 мг/        &nbs= p;         48 годин

на&= #1089;тупні: 1252 мг/ =

24 години

на&= #1089;тупні: 1252 мг/       &nbs= p;       12 годин

<<= /span>10 мл/хв (включаючи гемодіаліз і ХАПД 1)

на&= #1089;тупні: 1252 мг/       &nbs= p;           48 годин

на&= #1089;тупні: 1252 мг/ =

24 години

на&= #1089;тупні: 1252 мг/       &nbs= p;          24 години

1Після гемодіалізm= 1; або хронічного амбулаторнl= 6;го перитонеалn= 0;ного діалізу (ХАПД) додатк&#= 1086;ві дози не потрібні.

2Оскільки таблетка не ділиться, у випадку при = 79;начення препарату у дозі менше 250 мг слід застосовувk= 2;ти препарати левофлоксаm= 4;ину з можливіст = 02; такого дозування.

 

Порушен = 85;я функції печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксаm= 4;ин незначною мірою метаболізуn= 8;ться у печінці і виводиться переважно нирками.

Пацієнти літнього віку. Якщо нирков = 72; функція не порушена, немає потре = 73;и у корекції дози.<= /u>

Спосіб застосуванl= 5;я. Таблетки слід &= #1082;овтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки можна прийм = 72;ти під час або між прийомами їжі. Препара= 090; треба застосовувk= 2;ти щонайменше за 2 години до або після застосуванl= 5;я солей заліз = 72;, солей цинку, антацидів, щ= 086; містять магній або алюміній, аб= 086; диданозину (лише для форм диданозину, які містять буферні агенти алюмінію аб = 86; магнію) і сукральфатm= 1;, оскільки можливе зменшення абсорбції.

 

Ді= 090;и. Препарат протипоказk= 2;ний дітям віком до 18 років.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> =

= П&= #1077;редозуванн= ;я. Згідно з дослідженнn= 3;ми токсичностo= 0; на тваринах або клінічними фармакологo= 0;чними дослідженнn= 3;ми, проведенимl= 0; при застосу = 74;анні доз, вищих за терапевтичl= 5;і, найважливіm= 6;і ознаки, яких слід очікувати після гостр = 86;го передозуваl= 5;ня левофлоксаm= 4;ину, є симптоми з &#= 1073;оку центральноo= 1; нервової системи, так= 110; як сплутаністn= 0; свідомості, запаморочеl= 5;ня, порушення свідомості = 10; судомні напади, подо= 074;ження інтервалу QT, а також шлунково-ки = 96;кові реакції, так= 110; як нудота та ерозії слиз = 86;вої оболонки.=

Під час постмаркетl= 0;нгового застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину спостерігаl= 3;ися ефекти з бок= 091; центральноo= 1; нервової системи, включаючи сплутаністn= 0; свідомості, судоми, галюцинаціo= 1; і тремор.

У випадку передозуваl= 5;ня проводити симптоматиm= 5;не лікування. Необхідно проводити м = 86;ніторинг ЕКГ, оскільк= 080; існує можли = 74;ість подовження інтервалу QT. Д= ля захисту слизової оболонки шлунка можн = 72; використовm= 1;вати антациди. Гемодіаліз, = 091; тому числі перитонеалn= 0;ний діаліз і ХАПД, не є ефективнимl= 0; для виведен = 85;я левофлоксаm= 4;ину з організму. Не існує жод= 085;их специфічниm= 3; антидотів.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> =

<= b>Побічні реакції. На= 074;едена нижче інформація базується н = 72; даних клінічних досліджень = 91; понад 8300 паціє= ;нтів і на великом= 091; післяреєстl= 8;аційному досвіді левофлоксаm= 4;ину.

Частота визначена виходячи з наступного = 91;мовного позначення: дуже часто (≥1/= 10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100= ), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/100= 00), невідомо (не може бути оцінено за наявними да = 85;ими).

У рамках кожної частотної групи побічні реа = 82;ції представлеl= 5;і у порядку зменшення с = 77;рйозності проявів:

 

Класифі&#= 1082;ація за органами і системами <= o:p>

Часто (від

≥1/100 до <1/10)

Нечасто (від

≥1/1000 до <1/100)<= /span>

Рідко (від

≥1/10000 до

<1/1000)

Невідом&#= 1086; (не може бути оцінено за наявними да&#= 1085;ими)

Інфекції тk= 2; інвазії

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

Грибков= ;а інфекція, включаючи інфекцію, сп&= #1088;ичинену грибками роду Candida

Р&= #1077;зистентніс= ;ть патогенних мікроорган= 110;змів

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

З боку системи крові та лімфатично= 111; системи

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

Л&= #1077;йкопенія Еози= 085;офілія

Тромбо&= #1094;итопенія

Нейтро&= #1087;енія

Панцит&= #1086;пенія

Аграl= 5;улоцитоз

Гемоl= 3;ітична анемія

З бок = 91; імунної системи

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

&= nbsp;

Ангіоневро= ;тичний набряк

Гіпеl= 8;чутливість

Анафo= 0;лактичний шокa

Анафілакто= ;їдний шокa

З бок = 91; метаболізм= 091; і харчування

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

А&= #1085;орексія

Гіпоглікем= ;ія, особливо у  хворих на ц&= #1091;кровий діабет

Гіпергліке= ;мія

Гіпо&#= 1075;лікемічна кома

Психічні розлади*

Безсоння

Тривожн&#= 1110;сть

Сплутан&#= 1110;сть свідомості Нервозніст= 100;

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>П&#= 1089;ихотичні реакції (наприклад з галюцинаці= 103;ми, параноєю)

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Д&#= 1077;пресія

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>А&#= 1078;итація

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Н&#= 1077;звичні сновидіння

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Н&#= 1110;чні кошмари

Психотичні реакції із самодестру= 082;тив-ною поведінкою, включаючи суїцидальн= 091; спрямовані= 089;ть мислення чи дій

З боку нервової системи*

 Головний біль

 Запамороче= ;ння

С&= #1086;нливість

Т&= #1088;емор

Д&= #1080;сгевзія

Судоми

Парестезія= ;

Периферичн= ;а сенсорна нейропатія

Периm= 2;ерична сенсомотор= 085;а нейропатія

Пароl= 9;мія, включаючи аносмію

Дискo= 0;незія

Екстl= 8;апірамідні розлади

Агевk= 9;ія

Синкl= 6;пе

Доброякісн= ;а внутрішньо= 095;ерепна гіпертензі= 103;

З боку органів зору*

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

&= nbsp;

Порушення зору, такі як затуманенн= 103; зору

Тимчасова втрата зору

Увеїт

З боку органів слуху і лабіринту*

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

В&= #1077;ртиго

Дзвін у вухах

Втрата слуху

Порушення слуху

З боку серця**

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

&= nbsp;

Тахікардія= ;

Відчуття серцебиття

Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця

Шлуночкова аритмія і піруетна тахікардія (повідомлял&#= 1080; переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT)<= /o:p>

Подовжений інтервал QT на ЕКГ

З боку судин**

&nbs= p;

&= nbsp;

Гіпотензія= ;

&nbs= p;

З боку дихальної системи

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

Д&= #1080;спное

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

Бронхоспаз= ;м

Алергічний пневмоніт

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Діарея

Блювання

Нудота

Біль у животі

Диспепс&#= 1110;я

Здуття живота

Запор

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

Геморагічн= ;а діарея, що у дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколі= 090;, у тому числі = псевдо= мембранознl= 0;й коліт

Панкреатит= ;

Гепатобілі= ;арні розлади

Підвищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)

П&= #1110;двищення білірубіну крові

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'>&= nbsp;

Жовтяниця o= 0; тяжке ураження печінки, включаючи випадки летальної гострої печінкової недостатно= 089;ті, переважно у пацієнтів і&#= 1079; тяжкими осн&#= 1086;вними захворюван= 085;ями

Гепатит

З боку шкір = 80; та підшкірної тканиниb<= /span>

 

В&= #1080;сипання

С&= #1074;ербіж

К&= #1088;опив’янка<= /o:p>

Г&= #1110;пергідроз

i= 6;еакц&= #1110;я на лікарський засіб з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами (DRESS), медикамент= 086;зний дерматит<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'><= /o:p>

Му = 83;ьтиформна еритема

Реакції фоточутлив= 086;сті

Лейкоциток= ;ластичний
васкуліт

Стоматит

З боку скелетно-м’&#= 1103;зової та сполучної тканин*

 

А&= #1088;тралгія

М&= #1110;алгія

Ураженн= ;я сухожилля, у тому числі тендиніт (на&= #1087;риклад ахіллового сухожилля)

М’язова слабкість, що може мати значення дл&#= 1103; пацієнтів з міастенією гравіс

Рабдоміолі= ;з

Розрив сухожилля (наприклад ахіллового сухожилля)

Розрив зв’язок

Розрив м’язів

Артрит

З боку сечовиділь= 085;ої системи

 

З&= #1073;ільшення креатиніну в сироватці крові

Гостра ниркова недостатні= 089;ть (наприклад в&= #1085;аслідок інтерстиці= 072;льного нефриту)

 

З боку ендо = 82;ринної системи

 

 

i= 7;индром нераціонал= 100;ної секреції антидіурет= 080;чного гормону (SIADH)=

 

Загальні порушення і стани у місці введення*

 

А&= #1089;тенія

Пірексі= ;я

Біль (у тому числі біль у спині, грудях і кін&= #1094;івках)

aАнафіл = 72;ктичні та анафілактоo= 1;дні реакції можуть інод = 10; виникати навіть післ = 03; першої дози.

bШкірно-= 089;лизові реакції можуть інод = 10; виникати навіть післ = 03; першої дози.

* Повідомлялl= 6;ся про дуже рідкісні випадки три = 74;алої (до місяців або років) інвалідизаm= 4;ії та потенційно необоротниm= 3; серйозних п = 86;бічних реакцій, що в&#= 1087;ливають на різні, іноді декілька, систем орга = 85;ізму (включаючи такі реакці = 11;, як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінці= 074;ках, порушення ходи, невропатії, повʼязані з парестезієn= 2;, депресією, втомою, пору= 096;енням памʼяті, порушеннямl= 0; сну, порушен= 085;ям слуху, зору, смаку та запаху), у звʼязку із з = 72;стосування&#= 1084; хінолонів т = 72; фторхінолоl= 5;ів у деяких випадках, незалежно від наявних = 092;акторів ризику.

** У пацієнті = 74;, які отримували фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 6;ся про випадки аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (включаючи летальні ви = 87;адки), та регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з клапанів серця (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

Інші побічні реакції, асоційованo= 0; із застосув = 72;нням фторхінолоl= 5;ів:

·        напади порфірії у пацієнтів з порфірією.=

 

= Термін придатностo= 0;. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Збеl= 8;ігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

 

Упаковка. Таблетки по 250 мг № 10 у блістері у коробці або 500= мг № 7, № 10 у блістері у коробці.

 

Категор= ;ія відпуску. За рецептом.<= /span>

 

Ви= 088;обник. Товарис = 90;во з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Фармац = 77;втична компанія «ЗдоровR= 17;я».<= /i>

Това&= #1088;иство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «ФАРМЕКС ГРУП».

 

 

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності. Українk= 2;, 61013, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вулиця Шевч = 77;нка, будинок 22.= (Товариство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Фармацевтl= 0;чна компанія «Здоров’я»)

Укра&= #1111;на, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, в= 091;лиця Шевченка, будинок 100.

= (Товариство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «ФАРМЕКС ГРУП»)

------=_NextPart_01DA3755.B16A1C00 Content-Location: file:///C:/68119C94/UA90750101_AEC4.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01DA3755.B16A1C00 Content-Location: file:///C:/68119C94/UA90750101_AEC4.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01DA3755.B16A1C00 Content-Location: file:///C:/68119C94/UA90750101_AEC4.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01DA3755.B16A1C00--