Затверджеl= 5;о

І= 053;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ОНІТЕК^&re=
g;

(ONYTEC^®)<= /p>

Склад= ;:

д&= #1110;юча речовина: цикло= ;пірокс;

1 г лаку l= 4;істить циклопірокl= 9;у 80 мг;

допом= ;іжні речовини: етилk= 2;цетат, етанол 96 %, спирт цетостеариl= 3;овий, гідроксипрl= 6;піл хітозан, вод= 072; очищена.

Лікарська форма. Лак для нігтів лікувальниl= 1;.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо= ;рий розчин від безбарвногl= 6; до світло-жовт = 86;го кольору.

Фармакотер&= #1072;певтична група.

П&= #1088;отигрибков= ;і засоби для застосуванl= 5;я в дерматоло = 75;ії. Інші протигрибкl= 6;ві засоби для місцевого застосуванl= 5;я. Циклопірокl= 9;. Код АТХ D01A E14.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фармако = 76;инаміка.=

Онітек®, лак для нігтів лікувальниl= 1;, — це оригінальнl= 0;й запатентовk= 2;ний лікарський засіб циклопірокl= 9;у на основі гідроксипрl= 6;пілхітозан= 091;, що доставля= 08; діючу речовину до = 085;ігтів.

Онітек®, лак для нігтів лікувальниl= 1;, чинить місцеву протимікотl= 0;чну дію. Діючою речовиною п = 88;епарату Онітек^® є циклопірокl= 9; (похідне піридону). У дослідженнn= 3;х in vitro було продемонстl= 8;овано, що циклопірокl= 9; чинить фунгіцидну та фунгістатиm= 5;ну дії, а також п&= #1088;оявляє спороцидну активність. Циклопірокl= 9; діє на широкий спектр дерматофітo= 0;в, дріжджових, цвілевих та = 110;нших грибів. Для більшості дерматофітo= 0;в (види Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton<= /i>) та дріжджових грибів (Candida albicans, інші види Candida) МІК (мінімальна інгібувальl= 5;а концентрацo= 0;я) знаходитьсn= 3; в межах 0,9–3,9 мкг/мл.

Чутлив&#= 1110; штами

Дермат= офіти

Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton spp, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum<= /p>

Дріждж= ові гриби

Candida albicans, Candida parapsilosis

Цвілев= і гриби

Scopulariopsis brevicaulis, Aspergillus spp, Fusarium solani<= /o:p>

Кліні= ;чна ефективнісm= 0;ь і безпека

Онітек®, лак для нігтів лікувальниl= 1;, вивчали в довготриваl= 3;ому клінічному дослідженнo= 0; за участю 467 пацієнтів і = 79; оніхомікозl= 6;м у порівнянн= 10; з плацебо та з іншим лікар = 89;ьким засобом з діючою речовиною ц = 80;клопірокс. Усі препарати наносили на = 110;нфіковані нігті щодня протягом 48 тижнів. Паці= 108;нти перебували під спостережеl= 5;ням протягом 12 тижнів. Оцін= 102;вання ефективносm= 0;і здійснювалl= 0; щодо нігтя н= 072; великому пальці ноги.

Табли= ;ця 1

Резуль&#= 1090;ати наприкінці періоду лік = 91;вання + спостереже= 085;ня (60-й тиждень)

Кінцева точка

Онітек^®, лак для нігтів

Плацебо

Препарат порівняння, ЄС

Пов= ;не вилікуванн= 103;*

12,7 %

1,3 %

5,8 %

Пац= ;ієнти, у яких досягнуто терапевтич= 085;ого ефекту^#<= /p>

28,7 %

14,7 %

17,3 %

Пок= ;ращення стану^§

46,5 %

34,7 %

39,7 %

Зме= ;ншення ураження нігтів^¥

36,3 %

16,2 %

21,8 %

* Негативні результати мікроскопіo= 1; з КОН (гідрок&#= 1089;идом калію) та аналізу на грибкову культуру, і повне вилік = 91;вання нігтя на великому пальці ноги.

^# Негативні результати = 84;ікроскопії з КОН та аналізу на грибкову культуру, а також зменш = 77;ння площі ураженого нігтя до ≤ 10 % (включно з нулем) від загальної кількості, з= 072; оцінкою експерта, що проводить оцінку у слі= 087;ому дослідженнo= 0;.

^§ Зменшення площі уражених нігтів не менш ніж на 20 % за оцінкою експерта, що проводить оцінку у слі= 087;ому дослідженнo= 0;, наприкінці лікування в порівнянні = 79; вихідним рі = 74;нем, і негативні результати мікроскопіo= 1; з КОН та аналізу на грибкову культуру.=

^¥ Зменшення площі ураженого нігтя до ≤ 10 % від загальної площі за оцінкою експерта, що проводить оцінку у слі= 087;ому дослідженнo= 0;.

Онітек®, лак для нігтів лікувальниl= 1;, продемонстl= 8;ував кращу ефективнісm= 0;ь у порівняні = 079; плацебо та п= 088;епаратом порівняння = 79; діючою речовиною циклопірокl= 9;. Кращий ефек = 90; препарату було виявлено за = 087;ервинною кінцевою точкою «Пов = 85;е вилікуваннn= 3;» та основною вторинною к= 10;нцевою точкою «пац= 10;єнти, у яких досягнуто терапевтичl= 5;ого ефекту»; Онітек^® перевищив ефект препарату порівняння на 119 % за показником = 87;овне вилікуваннn= 3; (статистичн = 86; значуща різниця, р < 0,05) та на 66 % за кількістю пацієнтів, у яких був досягнутий = 90;ерапевтичн&#= 1080;й ефект (стати= 089;тично значуща різниця, p < 0,05).=

У клінічному дослідженнo= 0; не спостерігаl= 3;ося системних побічних реакцій, пов’язаних із лікарським засобом.

Перено&#= 1089;имість у місці нанесення регулярно контролюваl= 3;и протягом ус= 00;ого періоду лікування. У групі засто = 89;ування препарату О = 85;ітек^® ознаки та симптоми по = 73;ічних реакцій спо = 89;терігалися у відповідн = 86; 2,8 % і 7,8 % пацієнтів, у групі препарату порівняння = ;— у 8,6 % і 16 % пацієнтів, у групі плацебо — у 7,2 % = 110; 12,4 % пацієнтів. Найпоширенo= 0;шою ознакою бул = 72; еритема (2,8 % пацієнтів у групі препа = 88;ату Онітек^® та 8= ,6 % пацієнтів у групі препарату порівняння). Найпоширенo= 0;шим симптомом було печінн= 03; (2,8 % пацієнтів = 91; групі препа = 88;ату Онітек^® та 1= 0,7 % пацієнтів у групі препарату порівняння).

Друге рандомізовk= 2;не довготриваl= 3;е клінічне дослідженнn= 3; було провед = 77;но за участю 137 пацієнтів з оніхомікозl= 6;м. Це було 48-тижневе рандомізовk= 2;не дослідженнn= 3; порівняння = 83;ікарських засобів Оні = 90;ек^®, лак для нігтів лікувальниl= 1;, який наносили щодня, й Аморолфін, лак для нігт= 110;в 5%, на основі акрилату, який наносили двічі на тиждень.

Усі змінні ефективносm= 0;і (кінцеві точки дослі = 76;ження) оцінювали н = 72; нігті великого па = 83;ьця ноги.

Дослід&#= 1078;ення досягло своєї основної мети, тому що було доведено, що Онітек^®, лак для нігтів лікувальниl= 1;, після 12 тижнів заст = 86;сування не поступався Аморолфіну 5 % в отриманні негативних результатіk= 4; аналізу на грибкову ку = 83;ьтуру: цей показни = 82; у разі застосуванl= 5;я препарату О = 85;ітек^® становив 78,3 %, а в разі застосуванl= 5;я Аморолфіну R= 12; 64,7 %. Різниця між = 088;езультатам&= #1080; лікування с = 90;ановила 13,6 % (95 % довірчий інтервал [-1,4; 28,5]).

На 48-ому тижні частк = 72; пацієнтів і = 79; повним вилі = 82;уванням, успішним лікуванням/ = 90;ерапевтичн&#= 1080;м ефектом та мікологічнl= 0;м вилікуваннn= 3;м у групі преп= 072;рату Онітек^® була стабільно вищою, ніж у групі препарату п = 86;рівняння (див. таблицю 2= ):

Табли= ;ця 2

Резуль&#= 1090;ати наприкінці лікування (48-й тиждень)

Кінц = 77;ві точки

Оніт = 77;к^®, лак для нігт&= #1110;в

Амор = 86;лфін, лак для нігтів 5 %

Різн = 80;ця (%)

95 % довірчий інтервал для різниці

Повне вилікуванн= 103;*

35,0 %

11,7 %

23,3**

8,8; 37,9=

Успішн= е лікування^#

58,3 %

26,7 %

31,7**

14,9; 48,4

Міколо= гічне вилікуванн= 103;^$

100 %

81,7 %

18,3**

8,5; 28,1=

* Негативні результати мікроскопіo= 1; з КОН та аналізу на грибкову культуру, а також повне вилікуваннn= 3; нігтя на великому пальці ноги за оцінкою експерта, що проводить оцінку у слі= 087;ому дослідженнo= 0;.

^# Негативні результати мікроскопіo= 1; з КОН та аналізу на грибкову культуру, а також зменш = 77;ння площі ураженого нігтя до ≤ 10 % від загальн = 86;ї площі за оцінкою експерта, що проводить оцінку у слі= 087;ому дослідженнo= 0;.

^$ Негаm= 0;ивні результати мікроскопіo= 1; з КОН та анал&#= 1110;зу на грибкову культуру. <= /span>

** p < 0,001.<= /o:p>

У цьому клінічному дослідженнo= 0; не спостері = 75;алося системних побічних реакцій, пов= 217;язаних із лікарським засобом.

Онітек®, лак для нігтів лікувальниl= 1;, добре переносивсn= 3; з огляду на частоту міс = 94;евих та загальни = 93; побічних реакцій. Озн= 072;ки подразненнn= 3; на прилеглі = 81; до нігтя шкі= 088;і спостерігаl= 3;ися лише у 2,06 % пацієнтів групи препа = 88;ату Онітек^®.

Фармакокі= 085;етика.

Онітек®, лак для нігтів лікувальниl= 1;, продемонстl= 8;ував належну здатність п = 88;оникати крізь кератин. Досягаючи фунгіцидниm= 3; концентрац&#= 1110;й у місці зараження, діюча речовина призводить до незворотноk= 5;о зв’язуваннn= 3; з клітинною стінкою грибка, що пригнічує поглинання компонентіk= 4;, необхідних для клітинного синтезу та дихального ланцюга.

Дуже невелика кількість циклопірокl= 9;у всмоктуєтьl= 9;я системно (< 2 % від застосованl= 6;ї дози; рівні циклопірокl= 9;у в крові в довгострокl= 6;вому дослідженнo= 0; становили 0,904 нг/мл (n =3D 163) і 1,144 нг/ = 84;л (n =3D 149) відповідно через 6 та 12 місяців лікування). Це свідчить, що Онітек^® &= #1076;іє місцево, а ризик систе = 84;ної дії є незначним.=

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

Грибко&#= 1074;і інфекції нігтів легкого та помірного ступенів, викликані дерматофітk= 2;ми, дріжджовимl= 0; та пліснявими грибами, без ураження нігтьового матриксу/лу = 85;ули.

Онітек®, лак для нігтів лікувальниl= 1;, застосовуєm= 0;ься для лікуван = 85;я дорослих.=

<= o:p>

Проти= ;показання.

Підвищ&#= 1077;на чутливість до діючої речовини аб = 86; до будь-якої із допоміжних речовин.

Цей лік&= #1072;рський засіб не застосовуюm= 0;ь дітям та під= 083;іткам (віком до 18 років) через недостатніl= 1; досвід застосуванl= 5;я цій віковій категорії пацієнтів.=

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Не було проведено жодних досліджень взаємодії з іншими лікарськимl= 0; засобами. Однак після рекомендовk= 2;ного застосуванl= 5;я системна біодоступнo= 0;сть циклопірокl= 9;у менша 2 %, тобто кількості, яка вважається незначною, тому на системному рівні взаємодій н = 77; передбачаєm= 0;ься.

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

Оніхом&#= 1110;коз легкого та помірного ступеня тяж = 82;ості – це грибков= 072; інфекція, що вражає до 75 % поверхні нігтя та загалом до 5 нігтів без залучення нігтьового матриксу/лу = 85;ули.

У разі оніхомікозm= 1; тяжкого ступеня і на= 103;вності факторів, що сприяють розвитку цього захворюванl= 5;я, таких як діабет та імунологічl= 5;і порушення, п= 086;трібно розглянути можливість = 87;ризначення системної терапії.

Тривал&#= 1110;сть захворюванl= 5;я, ступінь інфікуваннn= 3; (ураження нігтьової пластини) та товщина нігтів (> 2 мм може свідчити пр = 86; ураження нігтьової матриксу та ороговілу ділянку) можуть впливати на результати лікування.=

У разі сенсибілізk= 2;ції лікування потрібно припинити т = 72; призначити відповідну терапію.

Пацієн&#= 1090;ам з наявністю = 074; анамнезі діабету, іму= 085;ологічних порушень, захворюванn= 0; периферичнl= 0;х артерій, травм, захворюванn= 0; або серйозн = 86;го ураження нігтів, захворюванn= 0; шкіри, зокрема псоріазу аб = 86; будь-якого іншого хронічного захворюванl= 5;я шкіри, набряків, розладів дихання (син= 076;ром жовтого нігтя), перед початком лікування н = 77;обхідно проконсульm= 0;уватися з лікарем.

У пацієнтів і = 79; наявністю в анамнезі інсулінозаl= 3;ежного цукрового діабету чи діабетичноo= 1; нейропатії потрібно зважати на ризик видал = 77;ння неприкріплk= 7;ного інфікованоk= 5;о нігтя медичним працівникоl= 4; або пацієнтом п= 10;д час очищенн= 03; нігтів.

Потріб&#= 1085;о уникати контакту лікарськогl= 6; засобу з очи= 084;а та слизовою оболонкою.=

Цей лак для нігтів лікувальниl= 1; призначениl= 1; виключно дл= 03; зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я.

На оброблені нігті не можна наносити косметичниl= 1; лак для нігтів або інші косметичні засоби для нігтів.

Онітек® містить цетостеариl= 3;овий спирт, що може спричи = 85;яти місцеві шкірні реакції (нап= 088;иклад контактний дерматит).

Якщо флакон не використовm= 1;ється, його потріб = 85;о закривати.

Цей лік&= #1072;рський засіб містить 730 мг спирту (етанолу) на 1 г розчину. Це може викликати відчуття печіння на пошкодженіl= 1; шкірі.

Цей лікарський засіб є легкозаймиl= 9;тим. Тримати в захищеному від тепла та відкритого вогню місці.

Застосува= 085;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.    =

Вагіт= ;ність. Відсm= 1;тній клінічний досвід застосуванl= 5;я циклопірокl= 9;у вагітним жі = 85;кам. Дослідженнn= 3; на тваринах не виявили жодного безпосередl= 5;ього або опосередкоk= 4;аного шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона чи плода та/або пологи. Одна= 082; належні дан= 10; про можливи = 81; тривалий вплив на постнатальl= 5;ий розвиток відсутні. З огляду на незначний с = 80;стемний вплив циклопірокl= 9;у Онітек^® за потреби можна застосовувk= 2;ти під час вагі= 090;ності.

Годув= ;ання груддю. Немає інформації про виведення циклопірокl= 9;у або його метаболітіk= 4; із грудним молоком, проте за терапевтичl= 5;их доз не очікується = 78;одного впливу лікарськогl= 6; засобу Оніт = 77;к^® на новонароджk= 7;них/немовля&#= 1090;.

Ферти= ;льність. Не було проведено жодних досліджень репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0;. Після пероральноk= 5;о введення в щ= 091;рів спостерігаl= 3;ося зменшення показника ф = 77;ртильності. Ці результати досліджень = 85;а тваринах мають незначну клінічну значущість через низький системний вплив цикло = 87;іроксу після лікув = 72;ння препаратом Онітек^®.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Лікарс&#= 1100;кий засіб Оніте = 82;^® не впливає н= 072; швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Для нашкірного застосуванl= 5;я (нанесення н= 072; нігті).

Препар&#= 1072;т наносять місцево на нігті рук і н&#= 1110;г, а також на безпосередl= 5;ьо прилеглу шкіру (край нігтьового ложа, піднігтьовm= 1; пластину).

Якщо не призначено інше, Онітек®, лак для нігтів лікувальниl= 1;, наносять тонким шаро = 84; на уражений ніготь (нігт= 110;) після миття та висушуваннn= 3; нігтів один раз на добу. Лікувальниl= 1; лак для нігтів потр= 10;бно наносити на всю нігтьов = 91; пластину, пр= 080;леглі 5 мм шкіри й за можливості під вільний край нігтя. Онітек^®, лак для нігтів ліку = 74;альний, висихає приблизно з = 72; 30 секунд. Обро= блені нігті не можна мити протягом ше = 89;ти годин, тому рекомендуєm= 0;ься наносити вв = 77;чері перед сном. Через шість годин після = 085;анесення можна повернутисn= 3; до звичайни = 93; гігієнічни&= #1093; процедур.

Онітек®, лак для нігтів ліку = 74;альний, не потрібно видаляти розчинникоl= 4; або абразивнимl= 0; матеріаламl= 0; (наприклад пилочкою дл= 03; нігтів), слід просто ретельно відмити нігті водою. У разі випадковогl= 6; змивання лаку водою Онітек^® можна нанести знову.

Рекоме&#= 1085;дується регулярно видаляти вільний кра = 81; нігтя та будь-який оніхолітичl= 5;ий матеріал за допомогою кусачок для манікюру та педикюру.

Лікув= ;ання потрібно пр = 86;довжувати до повного клінічного = 81; мікологічнl= 6;го вилікуваннn= 3; і до відростаннn= 3; здорового нігтя. Зазвичай тривалість лікування нігтів на ру= 082;ах становить приблизно 6 місяців, а нігтів на ногах — 9–12 місяців.

Аналіз для контрол= 02; грибкової культури по = 90;рібно провести через 4 тижн= 10; після завер = 96;ення лікування для уникнення спотвореннn= 3; результатіk= 4; аналізу будь-якими залишками діючої речовини.=

Оскіль&#= 1082;и Онітек^® — це лікарський засіб для місцевого застосуванl= 5;я, особливі групи пацієнтів н = 77; потребують зміни дозування.=

Якщо стан не піддається лікуванню п = 88;епаратом Онітек^® та/або якщо уражено оди = 85; або декільк = 72; нігтів на руках і ногах, слід розглянути можливість додаткової терапії пероральниl= 4;и лікарськимl= 0; засобами.=

Діти. Бk= 7;зпеку та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Онітек^® дітям та підліткам (в= 110;ком до 18 років) не було встановленl= 6;. Дані недоступні.

Перед= ;озування.

Онітек® призначениl= 1; для місцевого з = 72;стосування. Під час застосуванl= 5;я цього лікар = 89;ького засобу не повідомлялl= 6;ся про випадки передозуваl= 5;ня. У разі випадковогl= 6; пероральноk= 5;о прийому можна використовm= 1;вати відповідниl= 1; метод спорожненнn= 3; шлунка.

Побіч= ;ні реакції.

Побічн&#= 1110; реакції розподіленl= 6; за частотою відповідно до нижченаведk= 7;них критеріїв:

дуже часто (³<= /span> 1/10), часто (від ³ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ³ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ³ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Загальні розлади та реакції в місці нанесення:

Дуже рідко – еритема, лущення, печіння та свербіж у місці нанесення.=

Частот&#= 1072; невідома – висип, екзема, алергічний дерматит поза місцем нанесення.=

Минущи&#= 1084; є знебарвле = 85;ня нігтів (цю реакцію також можна віднести до = 087;роявів оніхомікозm= 1;).

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідо&#= 1084;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням:&nbs= p;https://aisf.dec.gov.ua

Термі= ;н придатностo= 0;. 3 ро&= #1082;и. Термін придатностo= 0; після першого від = 82;риття флакона 6 місяців.

Умови зберігання. Збері= ;гати флакон у картонній коробці для = 079;ахисту від світла. Не охолоджу = 74;ати, не заморожуваm= 0;и. Щільно закр = 80;вати флакон післ= 03; першого відкриття д = 83;я уникнення випаровуваl= 5;ня вмісту. Цей лікарський засіб є легкозаймиl= 9;тим. Тримати под = 72;лі від тепла та відкритого вогню. При те&#= 1084;пературі нижче 15 °C лак може перетворювk= 2;тись на гель. Можливе утворення легких плас = 90;івців чи незначного осаду, які зникають пр = 80; нагріванні флакона до кімнатної температурl= 0; (25 °C) розтиранняl= 4; між долоням = 80;, поки розчин знову не стане прозорим (близько 1 хвилини). Це н&= #1077; впливає на якість та ефективнісm= 0;ь лікарськогl= 6; засобу. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка. По 3= ,3 або по 6,6 мл у скляному флаконі з різьбленою кришкою з пензлем-апл= 10;катором; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробники.=

1. АЛЬФАСІГМА С.П.А., Італія. =

2. АЛМІРАЛЛ ХЕРМАЛ ГмбХ, Німеччина.=

Місцезнахо&= #1076;ження виробників та адреси місця провадженнn= 3; їхньої діяльності.

1.      Віа Енріко Ферм= 10;, 1 - 65020 Аланно (РЕ), Італія.

2.      Шольтцштра&#= 1089;се 1 та 3, 21465 Райнбек, Німеччина.

Заявник. Полікем С.А.

Місцезнахо&= #1076;ження заявника. 50, Валь Фльорі, L-1526 Люксембург=

Дермат= офіти	Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton spp, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum<= /p>
Дріждж= ові гриби	Candida albicans, Candida parapsilosis
Цвілев= і гриби	Scopulariopsis brevicaulis, Aspergillus spp, Fusarium solani<= /o:p>

Кінцева точка	Онітек^®, лак для нігтів	Плацебо	Препарат порівняння, ЄС
Пов= ;не вилікуванн= 103;*	12,7 %	1,3 %	5,8 %
Пац= ;ієнти, у яких досягнуто терапевтич= 085;ого ефекту^#<= /p>	28,7 %	14,7 %	17,3 %
Пок= ;ращення стану^§	46,5 %	34,7 %	39,7 %
Зме= ;ншення ураження нігтів^¥	36,3 %	16,2 %	21,8 %

Кінц = 77;ві точки	Оніт = 77;к^®, лак для нігт&= #1110;в	Амор = 86;лфін, лак для нігтів 5 %	Різн = 80;ця (%)	95 % довірчий інтервал для різниці
Повне вилікуванн= 103;*	35,0 %	11,7 %	23,3**	8,8; 37,9=
Успішн= е лікування^#	58,3 %	26,7 %	31,7**	14,9; 48,4
Міколо= гічне вилікуванн= 103;^$	100 %	81,7 %	18,3**	8,5; 28,1=