ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

СУПРІЛЕКС®

(SUPRELAX®)

Склад:

діюча
речовина: іsoxsuprine hydrochloride;

1
таблетка
містить
ізоксуприну
гідрохлориду
10 мг;

допоміжні
речовини: целюлоза
мікрокристалічна,
натрію
кроскармелоза,
магнію
стеарат,
кремнію діоксид
колоїдний
безводний.

Лікарська
форма. Таблетки.

Основні
фізико-хімічні
властивості:
круглі
плоскі таблетки
білого
кольору, з
рискою з
одного боку.

Фармакотерапевтична
група.

Периферичні
вазодилататори.
Похідні
2-аміно-1-фенілетанолу.
Код
АТХ С04А А01.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Ізоксуприн
– периферичний
вазодилататор,
агоніст бета-адренорецепторів.
Завдяки
стимулювальному
впливу на
бета-адренорецептори
ізоксуприн
знижує тонус
гладких
м’язів
кровоносних
судин, усуває
їх спазм,
покращує
периферичний
і мозковий
кровообіг і,
відповідно,
кровопостачання
тканин.
Виявляє
позитивний
інотропний і
хронотропний
кардіальний
ефект, а також
токолітичний
ефект. У
дослідженнях
in vitro та in vivo ізоксуприн пригнічував
спонтанну та
індуковану
окситоцином
активність
матки під час
пологів.

Ізоксуприн
чинить також незначну
бронхолітичну
дію. У великих
дозах
інгібує
агрегацію
тромбоцитів
і знижує
в’язкість
крові.

Фармакокінетика.

Ізоксуприн
швидко
абсорбується
зі
шлунково-кишкового
тракту.
Метаболізується
шляхом
часткової
кон’югації у
печінці. При
пероральному
застосуванні
максимальна
плазмова
концентрація
досягається
протягом
приблизно 1 години.
Період
напіввиведення
становить приблизно
1,25 години.
Виводиться
переважно із
сечею, незначною
мірою – з
калом.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Порушення
периферичного
кровообігу, в
тому числі облітеруючий
ендартеріїт,
облітеруючий
атеросклероз
артерій
кінцівок,
діабетична
ангіопатія,
хвороба і
синдром
Рейно.

Хронічна
церебральна судинна
недостатність
при
церебральному
атеросклерозі.

Атеросклероз
артерій
сітківки.

Протипоказання.

–

Підвищена
чутливість
до діючої
речовини
або до
будь-якого іншого
компонента
препарату.

–

Кровотечі
та геморагії,
в тому
числі в анамнезі.

–

Стенокардія.

–

Артеріальна гіпотензія.

–

Протипоказано
застосування
препарату відразу
після
пологів.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Немає
даних щодо
негативної
взаємодії ізоксуприну
з іншими
лікарськими
засобами. Можливе
посилення
судинорозширювальної
дії при
одночасному застосуванні
з
вазодилататорами,
що
застосовуються
у
кардіології.

Особливості
застосування.

Не слід
перевищувати
дозу та
тривалість курсу
лікування,
встановлені
лікарем. У
випадку
виникнення
будь-яких
незвичних
реакцій
протягом застосування
препарату
слід
обов’язково
звернутися
до лікаря.

Слід
з
обережністю
призначати
препарат при
наявності тахікардії,
припливів,
порушень згортання
крові, при
глаукомі, у
гострій фазі
інфаркту
міокарда та
інсульту.

Під
час
лікування
препаратом
пацієнтам
літнього
віку
потрібно з
обережністю
підводитися
з ліжка,
уникати
раптової зміни
положення
тіла з метою
запобігання
ортостатичної
гіпотензії.

Ефект
препарату
може
знижуватися
у пацієнтів,
які палять.

Не вживати
алкогольні
напої під час
лікування препаратом Супрілекс®.

Зафіксовано
розвиток
набряку
легень у
матері та
тахікардії у
плода при
застосуванні
ізоксуприну внутрішньовенно
під час
передчасних
пологів.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Вагітність.

Призначення
ізоксуприну
вагітним
жінкам
протипоказане.

Період годування
груддю.

Немає
даних про
безпеку застосування
ізоксуприну у
період
годування
груддю, тому
слід уникати
застосування
препарату у
цей період.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Препарат
може спричиняти
сонливість
або
запаморочення.
У такому
випадку слід
уникати
керування транспортними
засобами та
роботи зі
складними
механізмами.

Спосіб
застосування
та дози.

Препарат
слід застосовувати
перорально по
10-20 мг 3-4 рази
на добу після
їди. Курс
лікування
становить 2-3 місяці.

Діти.

Немає
даних щодо безпеки
застосування
ізоксуприну дітям, тому препарат не слід застосовувати
дітям віком до
18 років.

Передозування.

Симптоми: тахікардія,
посилене
серцебиття,
біль за грудниною,
зниження
артеріального
тиску (колапс),
запаморочення,
слабкість,
втрата
свідомості,
нудота,
блювання.

Лікування:
симптоматичне.

Побічні
реакції.

З
боку
серцево-судинної
системи: тахікардія,
посилене
серцебиття, артеріальна
гіпотензія, ортостатична
гіпотензія, біль
за грудиною.

З
боку
нервової
системи: запаморочення,
втрата
свідомості.

З
боку травної
системи: диспепсичні
розлади, нудота,
блювання.

З
боку шкіри та
підшкірної
тканини: шкірні
висипання.

Загальний
стан та
порушення,
пов’язані зі способом
застосування
препарату: слабкість, відчуття
припливів.

З
боку імунної
системи: реакції підвищеної
чутливості.

З
боку
дихальної
системи: задишка.

Термін
придатності.

3 роки.

Умови
зберігання.

Зберігати при
температурі
не вище 25 °С.

Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

По 10 таблеток
у блістерах; по
1 або 3
блістери у
картонній
упаковці.

Категорія
відпуску.

За
рецептом.

Виробник.

КУСУМ
ХЕЛТХКЕР ПВТ  ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження
його
діяльності.

СП-289 (A), РІІКО
Індастріал ареа,
Чопанкі,
Бхіваді,
Діст. Алвар
(Раджастан),
Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki,
Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.