ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

СТР= ;ЕПСІЛС^® ПЛЮС

(STREPSILS^®PLUS)

Скл= ;ад:

діючі речовини: 100 мл препарату містять амілметакрk= 7;золу 0,223 г; 2,4-дихлорбе= нзилового спирту 0,446 г; лідокаїну 0,6 г;

допомі&#= 1078;ні речовини: етано= л 96 %; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; со= 088;біту розчин, що не кристалізуn= 8;ться (Е 420); сахарин; левоментол; ароматизатl= 6;р м’яти перце = 74;ої; ароматизатl= 6;р анісу; кармоїзин едикол (Е 122); вода очищен = 72;; натрію гідроксид; кислота хлористовоk= 6;нева концентровk= 2;на.

Лікарська форма. Спрей оромукозниl= 1;.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо= ;рий, червоного кольору розчин з хар= 072;ктерним запахом.

Фармакотеl= 8;апевтична група.

Препарати, які застосовуюm= 0;ься при захворю = 74;аннях горла. Антис= 077;птики. Дихлорбензl= 0;ловий спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Амілметакр&= #1077;зол і 2,4-дихлорбенз&= #1080;ловий спирт чинят= 00; антисептичl= 5;у дію, лідокаї= 085; – місцевий анестетик. Стрепсілс Плюс = 211; антисептичl= 5;ий комбінованl= 0;й препарат з місцевою анестезуючl= 6;ю дією. Активн= 080;й відносно широкого спектра грампозитиk= 4;них і грамнегат = 80;вних мікрооргаl= 5;ізмів in vitro; чин= ить також протигрибкl= 6;ву дію.

Фармакокін&= #1077;тика.

2,4-дихлорбен = 79;иловий спирт метаболізуn= 8;ться в печінці до утворення гіпурової кислоти, яка виділяєтьсn= 3; в сечу. Дані щодо елімін = 72;ції амілметакрk= 7;золу відсутні.=

Лідокаїн ле= гко всмоктуєтьl= 9;я слизовими оболонками. Період видалення з плазми стан = 86;вить близько дво = 93; годин.

Кліl= 5;ічні характерисm= 0;ики.

Показан = 85;я.

Симптомати&= #1095;не лікування інфекцій ротової порожнини і горла, а також для полегшення болю у горлі.

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

Підвищена чутливість до будь-яког= 086; компонента препарату або до інших амідних місцевоанеl= 9;тезуючих лікарських засобів.

Астма та бронхоспазl= 4;.

Метгемо = 75;лобінемія в анамнезі або підозра на наявніст= 00; метгемоглоk= 3;інемії.

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємоді= ;й.

Клініч&#= 1085;о значущої взаємодії препарату з = 083;ікарськими засобами інших груп не виявлено.=

Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я.

Не перевищуваm= 0;и зазначену дозу.

Якщо симптоми захворюванl= 5;я зберігаютьl= 9;я більше 3 днів, супроводжуn= 2;ться високою тем = 87;ературою, головним болем чи іншими явищами, необхідна д = 86;даткова корекція схеми лікування.=

Не слід застосовувk= 2;ти препарат безпосередl= 5;ьо перед та під час прийому їжі для запо= 073;ігання потрапляннn= 2; їжі в дихальні шляхи внасл= 10;док локального анестезуваl= 3;ьного ефекту лідокаїну.=

Місцевий знеболювалn= 0;ний ефект лідокаїну може спричинити тимчасове оніміння ро = 90;ової порожнини т = 72; глотки, а також може впливати на процес ковтання.=

Не вдихати спрей. Уникати потрапляннn= 3; в очі.

Тривалість курсу лікування н = 77; має перевищ = 91;вати 5 днів, оскільки це може призвести д = 86; дисбалансу нормальної мікрофлори ротової порожнини з ризиком бактеріальl= 5;ого або грибкового розповсюджk= 7;ння.

Повторне або тривале лікування слизової об = 86;лонки може призвести д = 86; розвитку системних токсичних ефектів місцевих анестетикіk= 4; (ураження центральноo= 1; нервової системи з су= 076;омами, серцево-суд = 80;нна недостатніl= 9;ть).

Спортсмена&= #1084; потрібно звернути увагу на те, що цей лікарський засіб містить діючу речов = 80;ну, що може спричинити позитивний результат аналізів пі = 76; час антидопінгl= 6;вого контролю.=

Пацієнтам, які приймають будь-які інш= 110; лікарські засl= 6;би, перед застосуванl= 5;ям спрею необх= 10;дно проконсульm= 0;уватися з лікарем.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти хворим при е= 088;озивних та дескваматиk= 4;них змінах слиз = 86;вої оболонки ротової порожнини, свіжих рана = 93; великих роз = 84;ірів у ротовій порожнині т = 72; глотці.

Лікарськи = 81; засіб містить барвник кармої&#= 1079;ин едикол (Е 122). Може спричиняти алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить невелику кі = 83;ькість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу. Він не рекомендовk= 2;ний пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями печінки, хворим на алкоголізм, епілепсію, а також вагітним жінкам та ді= 090;ям віком до 12 років.

Цей лікарський засіб містить сорбіт. Він протипоказk= 2;ний пацієнтам з= 10; спадковою непереносиl= 4;істю фруктози. Як= 097;о у Вас встановленk= 2; непереносиl= 4;ість деяких цукрів, проконсульm= 0;уйтеся з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

Застос= 091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю. =

Ваг= ;ітність

Досліджень на тваринах недостатньl= 6; для заключн = 86;го висновку щодо токсичностo= 0;. Немає або існує обмежена кількість даних про застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу вагітним жінкам. Крім цього, препарат мі = 89;тить алкоголь. Не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти Стрепсілс® Плюс, спрей оромукозниl= 1;, під час вагітності.

Пер= ;іод годування груддю

Л= ;ідокаїн, його метаболіти та алкоголь виділяютьсn= 3; в грудне молоко. Невідомо, чи амілметакрk= 7;зол та 2,4-дихлорбенз&= #1080;ловий спирт або їхні метаболіти виділяютьсn= 3; з грудним мо= 083;оком. Ри= 079;ик для новонароджk= 7;них/немовля&#= 1090; не можна виключити. Тому не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти цей лікарський засіб у період году = 74;ання груддю.

Фер= ;тильність=

Інформація про вплив на репродуктиk= 4;ну функцію людини відсутня.=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Про вплив на здатність керувати автотранспl= 6;ртом і працювати = 079; іншими механізмамl= 0; не повідомлялl= 6;ся.

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Застосовув= ;ати найнижчу ефективну дозу протяг = 86;м найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, необхідногl= 6; для лікування симптомів.=

При= значають дорослим та дітям віком від 12 років.

Інт= ервал між прийомами повинен становити н = 77; менше 2 годин.<= o:p>

Дор= ослі та діти віко= 084; від 15 років

Зро= шувати ротову порожнину та/або горло, двічі натиснувши на розпилювач, 1−6 разів на до= бу.

Діт= и віком від 12 до= 15 років

Зро= шувати ротову порожнину та/або горло, двічі натиснувши на розпилювач, 1−4 рази на добу.

Застосовув&= #1072;ти спрей після прийому їжі.

Зняти кришку&= nbsp; Повернути = Двічі натиснувши,

= &nb= sp; = розпилюваm= 5; = зросити ро = 90;ову порожнину та/або горло

Флакон містить 20 мл, що дорівнює 70 дозам та 140 роз= ;пиленням.

<= /span>

Ді = 90;и.

Не рекомендуєm= 0;ься для застосуванl= 5;я дітям віком до 12 років.

Передозува&= #1085;ня.

Передозува&= #1085;ня може виявлятися симптомами дискомфортm= 1; з боку шлунково-ки = 96;кового тракту у вигляді спотвореннn= 3; смакової чутливості, нудоти, блювання, а т&#= 1072;кож може спричинити надмірну анестезію верхніх дихальних шляхів та травного тр = 72;кту. У такому випадку необхідно припинити застосуванl= 5;я препарату т = 72; проводити симптоматиm= 5;не лікування.=

Значне передозуваl= 5;ня лідокаїном впливає на нервову та серцево-суд = 80;нну системи і та= 082;ож може бути причиною метгемоглоk= 3;інемії. Метгемоглоk= 3;інемія лікується негайним вв = 77;денням 1−4 мг/кг метиленовоk= 5;о синього внутрішньоk= 4;енно.

Побічні реакції.

Зазна= чені нижче побічні реакції спостерігаl= 3;ися під час короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я доз 2,4-дихлорбенз&= #1080;лового спирту, амілметакрk= 7;золу та лідокаїн = 91; в безрецептуl= 8;них дозах. У разі довготриваl= 3;ого лікування хронічних станів можлива поява додаткових побічних ефектів. При лікуванні хронічних захворюванn= 0;, при тривалому застосуванl= 5;і можуть виникати додаткові побічні ефекти.

Побічні реакції, що виникали пр = 80; застосуванl= 5;я 2,4-дихлорбенз&= #1080;лового спирту, амілметакрk= 7;золу та лідокаїн = 91;, наводяться за системам = 80; органів та частотою їх прояву. Частота поб= 10;чних реакцій виз = 85;ачається таким чином: дуже часто (≥1/= 10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рі = 76;ко (<1/10000) та частот = 72; невідома (не можна оціни = 90;и з огляду на наявні дані). У межах кожної груп = 80; частоти поб= 10;чні реакції наводяться = 91; порядку зниження ступеня тяжкості.=

&n= bsp;

Клас систеl= 4; органів	Частота	Побічні явища
З боку системи крові та лімфатично= 111; системи	Невідо&= #1084;о	Метгем&= #1086;глобінемія= ;
З боку імунної системи	Невідо&= #1084;о	Підвищ&= #1077;на чутливість, анафілакти= 095;ні реакції, але&= #1088;гічні реакції, включаючи висипи, відчуття печіння у ротовій порожнині або горлі та набряку ротової порожнини та горла, кропив= ’янка, ангіоневро= 090;ичний набряк, брон&= #1093;оспазм та гіпотензія &#= 1110;з втратою свідомості. <= /span>=
З боку шкіри та підшкірної клітковини	Невідо&= #1084;о	Висип, свербіж
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Невідо&= #1084;о	Нудота, дискомфорт у ротовій порожнині, тимчасове оніміння язика та потраплянн= 103; їжі у трахею,= біль у животі, стоматит, диспепсія, печія
З боку нервової системи	Невідо&= #1084;о	Дисгев&= #1079;ія

&n= bsp;

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Н= е застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Зб= ерігати при температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

20 мл у скляному флаконі з дозуючим пристроєм; п= 086; 1 флакону в картонній коробці

Кат= ;егорія відпуску.

Бе= з рецепта.

Виробник.=

Д= елфарм Бладел Б.В. / Delpharm Blad= el B.V.

&n= bsp;

Місцезнахl= 6;дження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

І= ндастрівег 1, 5531 AD, Бладел, Нідерланди/

Industr= ieweg 1, 5531 AD Bladel, The Netherlands

&n= bsp;