УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНСТРУКЦІЯ =

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

НАТР= ;ІЮ ДИКЛОФЕНАК- = 50;В

(DICLOFENAC= SODIUM-KV)

Скла= ;д:

діюча речовина: натрію диклофен = 72;к;

1 капс= ;ула містить нат = 88;ію диклофеl= 5;аку 25 мг;

допоміжна речовина: <= span style=3D'mso-spacerun:yes'> лакто= за, моногідрат;

скла= ;д оболонки капсули: желат= 080;н, індигокk= 2;рмін (Е 132), титану діоксид (Е 171).=

=

Лі= ;карська форма. капсу= ;ли тверді.

Осно&#= 1074;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: тверді желатинові капсули з кришечкою б = 83;акитного кольору і корпусом білого кольору. Вміст капсу = 83; – кристалічнl= 0;й порошок біл = 86;го кольору.

Фармак = 86;терапевтич&#= 1085;а група. Нестерої = 76;ні протизапалn= 0;ні та протиревмаm= 0;ичні засоби. Похі= 076;ні оцтової кислоти та споріднені сполуки. Код АТХ М01А В05.

&= #1060;армакологі= ;чні властивостo= 0;.

Фа= ;рмакодинам= 10;ка.

Натрію д= иклофенак- = 50;В містить = 76;иклофенак натрію – речовину нестероїднl= 6;ї структури, щ= 086; чинить виражену аналгетичнm= 1;, протизапалn= 0;ну дію.

Він є інгібітороl= 4; простагл = 72;ндинсинтет&#= 1072;зи (циклоок = 89;игенази).

In <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>vitro диклоф = 77;нак натрію у концентрацo= 0;ях, еквівалентl= 5;их тим, що досяг&#= 1072;ються при лікуванні пацієнтів, н= 077; пригнічує біосинтез протеогл= 10;канів хрящової тканини.

Фарм= ;акокінетик = 72;.

Всмокту = 74;ання. Х= 086;ча абсорбція відбуваєтьl= 9;я повністю, по= 095;аток дії може бут= 080; сповільненl= 0;м у результат= 10; проходженнn= 3; через шлуно = 82;, на що може вп&#= 1083;инути прийом їжі, яка уповільнює випорожненl= 5;я шлунка. Середні пікові плазмові концентрацo= 0;ї 1,48 ± 0,65 мкг/м= ;л (1,5 мкг/мл =3D 5= мкмоль/л) досягаютьсn= 3; у середньом = 91; через 2 години післ= 03; застосуванl= 5;я препарату у дозі 50 мг.

Біодост= ;упність. Бл= 080;зько по&#= 1083;овини застосоk= 4;аного диклофенакm= 1; метаболі = 79;ується під час першого проходже = 85;ня через пе = 95;інку (ефект першого проходже = 85;ня); площа під кривою к = 86;нцентрації (AUC) пі&= #1089;ля прийому препарату внутрішн= 00;о становить приблизн = 86; половину від значеннn= 3;, отриманl= 6;го при заст = 86;суванні еквівалk= 7;нтної парентеl= 8;альної дози.=

Ф&= #1072;рмакокінет= ;ичні характерисm= 0;ики препарату н = 77; змінюють = 89;я при повторному застосув = 72;нні. Накопичk= 7;ння не відбу = 74;ається за умови дотриман = 85;я рекоменk= 6;ованого дозуванl= 5;я.

К&= #1086;нцентрації= ; у п&= #1083;азмі крові у дітей, які отримувk= 2;ли еквівалk= 7;нтні дози (мг/кг мас&#= 1080; тіла), подібні до конце = 85;трацій, що с = 87;остерігали&#= 1089;я у доросл = 80;х.

Розпо= діл. Зв’яз= ування диклофенакm= 1; з білкам = 80; сироватl= 2;и крові становить 99,7 %, = 079; альбуміl= 5;ом – 99,4 %.

Дикло= фенак проникаn= 8; у синові = 72;льну рідину, де його максимальнk= 2; концентр = 72;ція досягаєm= 0;ься на 2–4 гl= 6;дини пізніше, ніж у &#= 1087;лазмі крові. Період напіввив = 77;дення із с = 80;новіальної рідини становить 3–6 годин. Через 2 = години після досягнення<= /span> максимаl= 3;ьних концентl= 8;ацій у плазмі крові= ко= 085;центрація<= /span> диклофенакm= 1; у синові = 72;льній рідині залишаєт= 00;ся більш високою; це яв= 080;ще спостерo= 0;гається протягоl= 4; 12 годин.

Є одне повідомленl= 5;я про виявлення диклофенак = 91; у l= 5;изькій концентl= 8;ації (100 нг/мл) у грудному молоці. Передбаm= 5;увана кількісm= 0;ь препарату, що по= 090;рапляє в органі = 79;м немовляm= 0;и з грудни = 84; молоком, = 077;квівалентн&= #1072; дозі 0,03 мг/кг/добу.

Метаболізм.= Ди= ;клофенак метаболo= 0;зується частково шляхом г = 83;юкуронізац&#= 1110;ї незміненої молекули, ал= 077; головним чином шляхо = 84; одноразовоk= 5;о і багаторазоk= 4;ого гідроксl= 0;лювання та меток = 89;илювання, що призводить до утворенн= 03; кількох фенольних метаболітіk= 4;, більша частина яки = 93; утворює = 82;он’югати з глюкур = 86;новою кислотою. Два з m= 4;их фенольнl= 0;х метаболo= 0;тів біологіm= 5;но активні, але знач = 85;о менше, ніж диклофенак.

Виведенн= я. За= ;гальний системнl= 0;й пл= азмовий кл= 110;ренс диклофенакm= 1; становить 263<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRomanPS= MT; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'> ± 56 мл= /хв (се&#= 1088;еднє значеннn= 3; ± <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SymbolMT;mso-ansi-languag= e: UK'>стандартне відхилення). Кінцевиl= 1; період напіввив = 77;дення з плазми крові становить 1–2 години. Період напіввив = 77;дення з плазми крові чотирьох метаболo= 0;тів, зокрема двох = 092;армакологі&= #1095;но активниm= 3;, також не = 90;ривалий і становить 1–3 години. Близько 60 = % застосов = 72;ної дози препарату виводить = 89;я із сече= 02; у вигляд= 10; глюкуроl= 5;ідного кон’югаm= 0;у інтактнl= 6;ї молекулl= 0; та у вигл= 103;ді метаболo= 0;тів, більшісm= 0;ь із я = 82;их також пе = 88;етворюєтьс&#= 1103; на глюку = 88;онідні кон’югаm= 0;и. У незмін = 77;ному вигляді виводить = 89;я менше 1 % диклофенакm= 1;. Решта за = 89;тосованої дози препарату виводить = 89;я у вигляд= 10; метаболo= 0;тів із кало = 84;.

Фармакок= інетика в окреми = 93; груп хворих.=

Пацієнти= літньогl= 6; віку. Вп= ;лив віку пацієнта на всмок = 90;ування, метаболo= 0;зм і виведе = 85;ня препарату н = 77; спостері = 75;ався, окрім того факту, що у п&#= 8217;яти пацієнтo= 0;в літньогl= 6; віку 15-хвилинна внутрішньо= ;венна інфузія призвела до вищої на 50 % конце= ;нтрації препарату у плазмі крові, ніж це о = 95;ікувалося у молоди = 93; здоровиm= 3; добровоl= 3;ьців.

Пацієнти= з поруше = 85;ням функції нирок. У п= ;ацієнтів із п = 86;рушенням функції нирок, які отримувk= 2;ли терапевm= 0;ичні дози, можна не очіку = 74;ати накопичk= 7;ння незмінеl= 5;ої активноo= 1; речовинl= 0;, виходячl= 0; з кінети = 82;и препарату після одноразовоk= 5;о застосуk= 4;ання. У хворих із кл= 110;ренсом креатинo= 0;ну менше 10 мл/хв розрахунко&= #1074;і рівноваk= 8;ні концентl= 8;ації гідроксl= 0;льованих метаболo= 0;тів у плазмі були при = 73;лизно у 4 рази ви&= #1097;і, ніж у здорових добровоl= 3;ьців. Проте у кінцевом = 91; підсумкm= 1; всі = 84;етаболіти виводилl= 0;ся із ж = 86;вчю.

Пацієнти= із з = 72;хворювання&#= 1084;и печінки. У х= ;ворих на хроні = 95;ний гепатит = 72;бо компенсl= 6;ваний цироз печінки показник = 80; фармакоl= 2;інетики, метаболo= 0;зм диклофенакm= 1; аналогіч = 85;і таким у п= 072;цієнтів без захв = 86;рювань печінки.

Кл= ;інічні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

·      Запа= ;льні та дегенератиk= 4;ні форми ревматичниm= 3; захворюванn= 0; (ревматої = 76;ний артрит, а= 085;кілозуючий<= /span> спондиліт, остеоарт = 88;оз, спондилl= 6;артрити);

·      боль= ;ові синдроми з боку хребта;

·      ревм= ;атичні захворюванl= 5;я позасугl= 3;обових м’яких тканин;

·      гост= ;рі напади подагри;

·      пост= ;травматичн= 10; та післяопераm= 4;ійні больові синдроми, що супроводжуn= 2;ться запаленням = 10; набряками, наприклад після стоматологo= 0;чних та ортопедичнl= 0;х втручань;=

·      гіне= ;кологічні захворюванl= 5;я, які супрово = 76;жуються больовим синдромом і запаленням, = 085;априклад первинна дисменорея або адне = 82;сит;

·      як допоміжний засіб при тяжких запальних з = 72;хворювання&#= 1093; ЛОР-органів, які супроводжуn= 2;ться вираженим больовим синдромом, наприклад при фари = 85;готонзиліт&#= 1110;, отиті. Відпо= 074;ідно до загальни = 93; терапевтичl= 5;их принципів, основне захворюванl= 5;я слід лікувати засобами базисної те = 88;апії. Гарячка як симптом не є показанням для застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

Прот= ;ипоказання.

·         Гіперчутли&= #1074;ість до діючої речовини аб = 86; до будь-якого іншого компонента лі= 082;арського<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt'> за&#= 1089;обу;

·      =    гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроін = 90;естинальна кровотеча або перфорація;

·      =    кровотеча або перфорація шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі, пов’язані з попереднім лікуванням = 85;естероїдни&#= 1084;и протизапалn= 0;ними препаратамl= 0; (НПЗП);

·      =    активна форма виразкової хвороби/кро = 74;отечі або реци = 76;ивуюча виразкова хвороба/кро = 74;отеча в анамнезі (д&#= 1074;а або більше окремих епізодів діагностов&#= 1072;ної виразки або кровотечі);

·      =    ІІІ триместр вагітності;

·      =    запальні захворюванl= 5;я кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт);

·      =    печінкова недостатніl= 9;ть (кл&= #1072;с С за Чайлдом= 211;П’ю, ци = 88;оз або асцит);

·      =    ниркова недостатніl= 9;ть (кл&= #1110;ренс креатинo= 0;ну < 15 мл/хв/1,73 = 84;²);

·      =    застійна серцева недостатніl= 9;ть (NYHA II–IV);

·      =    ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардіn= 2;, перенесли інфаркт міокарда;=

·      =    церебро = 74;аскулярні захворюванl= 5;я у пацієнтів, які перенесли і = 85;сульт або мають епізоди = 90;ранзиторни&#= 1093; ішемічних атак;

·      =    захворюван&= #1085;я периферичнl= 0;х артерій;

·      =    лікування періопер = 72;ційного болю при аортокоронk= 2;рному шунтуванні (або використанl= 5;я апарату штучного кровообігу);

·      =    як і інші НПЗП, диклофеl= 5;ак також проти = 87;оказаний пацієнтам, у яких у відповідь н = 72; застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну, ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших НПЗП виникають напади бронхіальнl= 6;ї астми, ан= 075;іоневротич&= #1085;ий набряк, кроп= 080;в’янка або гострий риніт, поліп= 080; носа та інші алергічні симптоми.=

=

&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Нижче зазначено взаємодії, щ= 086; спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і диклофеl= 5;аку у вигляді капсул та інших лікарських форм.

Літ= 110;й. За умов одночасl= 5;ого застосуk= 4;ання диклофенак може = 087;ідвищити концентl= 8;ацію літію у плазмі крові. Рекомендує= ться моніторl= 0;нг рівня літію у сироватц= 10; крові.=

Дигок= 089;ин. &= #1047;а умов одночасl= 5;ого застосуk= 4;ання диклофенак може = 087;ідвищити концентl= 8;ацію дигоксину у плазмі крові. Рекомендує= ться моніторl= 0;нг рівнів дигоксину у сироватц= 10; крові.=

Діу= 088;етики та антиг= 10;пертензивн&#= 1110; засоби. Супутн= 108; за&#= 1089;тосування диклофенакm= 1; з діурет = 80;ками та антиг= 10;пертензивн&#= 1080;ми засобамl= 0; (наприкл = 72;д бета-блокат = 86;рами, інгібітl= 6;рами ангіотензиl= 5;-пе= 088;етворюваль&= #1085;ого ферменту [АПФ]) мо&#= 1078;е призвесm= 0;и до зниже = 85;ня їх а = 85;тигіпертен&#= 1079;ивного ефекту шляхом і = 85;гібування синтезу = 89;удинорозши&#= 1088;ювальних простагl= 3;андинів. Таким чином, подібну комбінац= 10;ю слід застосовув&#= 1072;ти з о= ;сторогою, а п= ацієнти, особливо літнього віку, повинні перебувk= 2;ти під = 88;етельним наглядоl= 4; щодо артеріальн&#= 1086;го тиску. Пацієнти повинні отримува = 90;и належну гідратац= 10;ю, рекоменk= 6;ується також мо = 85;іторинг нирковоo= 1; функції після початку = 89;упутньої терапії та на рег= 091;лярній основі після неї, особливо щодо діуретиl= 2;ів та інгіб= 10;торів АПФ, у зв’&#= 1103;зку зі з = 73;ільшенням ризику нефроток = 89;ичності.

Преп= ;арати, що спричиняютn= 0; гіперкал= 10;ємію. С= 091;путнє лікування калійзбе = 88;ігаючими діуретиl= 2;ами, циклоспl= 6;рином, такроліl= 4;усом або трим = 77;топримом може бути пов’язане з= 10; збільшенняl= 4; рівня калію = 091; сироватці крові, тому к&#= 1086;нтроль стану пацієнтів слід проводити частіше.

Ант= 080;коагулянти<= /span> та антит = 88;омботичні засоби. Су= 087;утнє за&#= 1089;тосування підвищує ризик кровотеm= 5;і, тому рек = 86;мендується вжити з = 72;п= ;обіжних за&#= 1093;одів. Хоча клінічні досліджk= 7;ння не свідч = 72;ть про впли = 74; диклофенакm= 1; на актив = 85;ість антикоаk= 5;улянтів, існують окремі дані про збільшен = 85;я ризику кровотеч= 10; у пацієн = 90;ів, які = 79;астосовуют&#= 1100; одночасl= 5;о диклофенак та антик = 86;агулянти. Тому для = 074;певненості<= /span>, що н= 10;які зміни у дозуванн= 10; антикоаk= 5;улянтів не потрі = 73;ні, рекоменk= 6;ований ретельнl= 0;й моніторl= 0;нг ст= ану так = 80;х пацієнтo= 0;в. Як і інші нестерої = 76;ні протизаl= 7;альні препараm= 0;и, диклофенак = 91; високих дозах мо = 78;е тимчасоk= 4;о пригнічm= 1;вати агрегацo= 0;ю тромбоцl= 0;тів.

ІншіОдночасне= &#= 1079;астосуванн= я диклофенакm= 1; та інших НПЗП = 072;бо кортикоl= 9;тероїдів підвищує ризик шлунковl= 6;-кишкової кровотеm= 5;і або = 74;иразки. Слід уникати одночасl= 5;ого застосуk= 4;ання двох або більше НПЗП.

Селекти= ;вніСупутнє &#= 1079;астосуванн= я НПЗП та СІЗЗС збільшу= 108; ризик &#= 1096;лунково-киш= ;кових кровотеm= 5;.

Клінічні<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt'> до&#= 1089;лідження показали, що диклофенак можна застосовув&= #1072;ти разом з п= 077;роральними<= /span> антидіаk= 3;етичними засобамl= 0; і не змін= 102;вати їх т = 77;рапевтични&#= 1081; ефект. Проте є деякі повідомлен&= #1085;я про розв = 80;ток у таких в= 080;падках як гіпог = 83;ікемії, так і гіп= 077;рглікемії, що з = 91;мовлювало необхідl= 5;ість зміни дози = 072;нтидіабети&= #1095;них засобів під час застосув = 72;ння диклофенакm= 1;. З цієї причини як застереж = 85;ий захід рекомендовk= 2;но під час комбінов = 72;ної терапії контролю = 74;ати рівень глюкози = 091; крові.

= 058;акож ві= домо про окремі випk= 2;дки метаболo= 0;чного ацидозу при одночасн = 86;му застосуk= 4;анні з диклофенакl= 6;м, особливо у пацієнті = 74; з у= ;же наяв= ;ними порушенням= и функції нирок.

Метотре= ;ксат. Ди= 082;лофенак може пригнічува&#= 1090;и кліренс метотрексаm= 0;у у нирков = 80;х канальцn= 3;х, що п = 88;изводить до підви = 97;ення рівнів метотрексаm= 0;у. Слід дотримуват&#= 1080;сь обережнl= 6;сті при приз = 85;аченні НПЗП, включаючи диклофенак, менше ніж за 24 годин&= #1080; до засто = 89;ування метотрексаm= 0;у, оскількl= 0; у таких в= 080;падках може підвищуват&#= 1080;ся концентl= 8;ація метотрексаm= 0;у у крові = 110; посилюва = 90;ися його токсична дія. Були зар = 77;єстровані випадки серйозно= 11; токсичнl= 6;сті, коли інт = 77;рвал між = 79;астосуванн&#= 1103;м метотрексаm= 0;у та НПЗП, включаюч = 80; диклофенак, був у межах 24 годин. Ця взаємоді= 03; опосереk= 6;кована через на = 82;опичення метотрексаm= 0;у у резуль = 90;аті порушенl= 5;я нирковоo= 1; екскрецo= 0;ї у присут = 85;ості НПЗП.=

Циклосп= ;орин. Вплив диклофенакm= 1;, як і інши= 093; НПЗП, на синтез п = 88;остагланди&#= 1085;ів у нирках може = 087;осилювати нефротоl= 2;сичність циклоспориl= 5;у; у зв’язк = 91; з цим диклофенак слід = 079;астосовува&= #1090;и у нижчих дозах, ні= 078; для паці= 08;нтів, які не застосов = 91;ють циклоспориl= 5;.

Так= 088;олімус. При застосуван= ні НПЗП з такролім = 91;сом підвищується ризик нефроток = 89;ичності, що м = 86;же бути опо = 89;ередковано через ни = 88;кові антипроl= 9;тагландино= 074;і ефекти НПЗП та інгібіто = 88;у кальцинk= 7;врину.

Ант= 080;бактеріаль&= #1085;і хінолони. Мо&#= 1078;ливий розвитоl= 2; судом у п= 072;цієнтів, які = 86;дночасно застосоk= 4;ували похідні хінолону та НПЗП. Це мо= 078;е спостерo= 0;гатися у пацієн = 90;ів як з епіл= 077;псією і судома = 84;и в анамне = 79;і, так і без них. Таким чином, слід = 087;роявляти обережнo= 0;сть при вирі = 96;енні питання про заст = 86;сування хінолонm= 1; пацієнтk= 2;м, які = 74;же отримуюm= 0;ь НПЗП.=

Фен= 110;тоїн. При застосуван= ні фенітоїl= 5;у одночасl= 5;о з диклофенакl= 6;м рекоменk= 6;ується проводиm= 0;и моніторl= 0;нг концентl= 8;ацій фенітоїl= 5;у у плазмі крові у зв’язку = 079; очікуван = 80;м збільшеl= 5;ням впливу фенітоїн = 91;.

Кол= 077;стипол та холес = 90;ирамін. Ці препарат = 80; можуть спричини = 90;и затримкm= 1; або = 79;меншення всмоктуk= 4;ання диклофенакm= 1;. Таким чином, рекоменд = 91;ється призначk= 2;ти диклофенак принаймн= 10; за 1 годину до = або чере= 079; 4–6 годин пі = 89;ля застосуk= 4;ання колестиl= 7;олу/холестир = 72;міну.

Сер= 094;еві глікозид = 80;. = Одночасне за&#= 1089;тосування серцевиm= 3; глікозиk= 6;ів і НПЗП може = 087;осилити серцеву недостат = 85;ість, зменшитl= 0; швидкісm= 0;ь клубочкl= 6;вої фільтраm= 4;ії (ШКФ) і підвищити рівні глікозид= 10;в у плазмі крові.

Міф= 077;пристон. НП= 047;П не &= #1089;лід застосоk= 4;увати протягоl= 4; 8–12 днів після застосуван&= #1085;я міфеприl= 9;тону, оскількl= 0; НПЗП можуть зменшитl= 0; ефект міфеприс = 90;ону.

Потужні інгібіто = 88;и CYP2C9. Обереж= 085;ість рекоменk= 6;ується при сумісному призначе = 85;ні диклофенакm= 1; з потужн = 80;ми інгібітl= 6;рами CYP2C9 (наприкл = 72;д з ворико = 85;азолом), що м = 86;же призвесm= 0;и до значного збільшен = 85;я максимаl= 3;ьних концентl= 8;ацій у плазмі крові та експозиц= 10;ї диклофенакm= 1; внаслідо = 82; пригнічk= 7;ння метаболo= 0;зму диклофенакm= 1;.

Індуктори= CYP2C9. Не&#= 1086;бхідна обережнo= 0;сть при сумісному призначе = 85;ні диклофенакm= 1; з індукт = 86;рами СYP2C9 (наприкл = 72;д, рифампіm= 4;ином). Це м = 86;же призвесm= 0;и до значного зниження концентр = 72;ції у плазмі крові та експозиц= 10;ї диклофенакm= 1;.=

<= o:p>

Особ= ;ливості застосуванl= 5;я.

Слід період= 080;чно перегляk= 6;ати потреби = 87;ацієнта у застос = 91;ванні диклофенакm= 1; для поле = 75;шення симптомo= 0;в та відпо = 74;ідь на терап= 10;ю.

Щоб мінімізу = 74;ати небажанo= 0; ефекти, лікуванн= 03; слід розпочинат&#= 1080; з наймен = 96;ої ефективl= 5;ої дози, = яку застосовувk= 2;ти протяг= ом найкор= 086;тшого періоду часу, нео= 073;хідного для контролю симптомі = 74;.

Слід уникат= 080; одночасl= 5;ого застосуk= 4;ання лікарсьl= 2;ого засобу На= 090;рію диклофенак- = 50;В із с = 80;стемними НПЗП, такими як селективні<= /span> інгібітl= 6;ри циклооксигk= 7;нази-2, через ві = 76;сутність будь-яки = 93; доказів синергіч = 85;ого ефекту та у зв’я= 079;ку з потенц= 10;йними адитивнl= 0;ми побічниl= 4;и ефектамl= 0;. Відзначk= 2;вся підвищеl= 5;ий ризик виникнен = 85;я тромботl= 0;чних кардіовk= 2;скулярних і церебр = 86;васкулярни&#= 1093; ускладнk= 7;нь при заст = 86;суванні певних селектив = 85;их інгібітl= 6;рів ЦОГ-2. На сьогодн= 10; точно <= span class=3DSpellE>невідомо, корелює чи та= 082;ий ризик безпосер = 77;дньо з селект = 80;вністю окремих НПЗП до ЦОГ-1/ЦОГ-2.

Необ= ;хідна обережністn= 0; щодо пацієнтів л= 10;тнього віку. З обережнo= 0;стю застосоk= 4;увати пацієнтам віком понад= 65 ро= ;ків. Зокрема, рекоменд = 91;ється застосоk= 4;увати найнижчm= 1; ефективl= 5;у дозу осл = 72;бленим пацієнтk= 2;м літньогl= 6; віку або пацієнтk= 2;м з низько= 02; масою тіла.

Вп= 083;ив НПЗП на ни= 088;ки зу= 084;овлює за= 090;римку рі= 076;ини і набряки= ; та/або ар= 090;еріальну<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'> гі= 087;ертензію<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>, тому диклофе= ;нак сл= 110;д за= 089;тосовувати<= /span> з обережн= ;істю па= 094;ієнтам з порушен= ;ням з боку се= 088;ця аб= 086; ін= 096;ими станами= ;, при яких є схильні= ;сть до затримк= ;и рі= 076;ини. З обережн= ;істю за= 089;тосовувати<= /span> лі= 082;арський за= 089;іб па= 094;ієнтам, як= 110; од= 085;очасно за= 089;тосовують<= /span> ді= 091;ретики чи інгіб= 110;тори АПФ або ма= 102;ть пі= 076;вищений ри= 079;ик ро= 079;витку гі= 087;оволемії<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>.

Як і при за= 089;тосуванні<= /span> ін= 096;их НП= 047;П, мо= 078;уть сп= 086;стерігатис&= #1103; ал= 077;ргічні ре= 072;кції, у тому чи= 089;лі ан= 072;філактичні<= /span>/ан= 072;філактоїдн&= #1110; ре= 072;кції, на= 074;іть без попер= 077;днього вп= 083;иву диклофе= ;наку.

Реакції= ; гі= 087;ерчутливос&= #1090;і мо= 078;уть також пр= 086;гресувати<= /span> до синдром= ;у Ко= 091;ніса — серйо= 079;ної ал= 077;ргічної ре= 072;кції, яка здат= ;на сприч= 080;нити ін= 092;аркт мі= 086;карда. Одним= ; із можливих проявів є бі= 083;ь у грудях, що ви= 085;икає на тлі з алергіч= ;ної ре= 072;кції на диклофена = 82;.

На= 090;рію диклофенак- = 50;В, як і інші НПЗП, &#= 1084;оже маскуваm= 0;и симптомl= 0; інфекціo= 1;.

Вплив на травн = 80;й тракт

При застосуван= ні всіх НПЗП, вкл= 102;чаючи диклофенак, були зар = 77;єстровані випадки шлунково-= 082;ишкових кровотеm= 5; (випадки блювання кров’ю, мелени), утворенн= 03; виразки або п= 077;рфорації, які = 84;ожуть бути лет = 72;льними і статис= 03; у будь-як= 080;й час у про= 094;есі лікуванl= 5;я при наяв = 85;ості або = 74;ідсутності попередk= 8;увальних симптомo= 0;в чи= се&#= 1088;йозних явищ з боку шлу = 85;ково-кишков&= #1086;го тракту в анамнезі. Ці явища зазвичай мають більш серйозні наслідкl= 0; у пацієн = 90;ів літньогl= 6; віку. Якщо у пацієн = 90;ів, які = 86;тримують диклофенак, спостері = 75;аються явища шлунково-= 082;ишкової кровотеm= 5;і або = 91;творення виразки, застосув = 72;ння лі= карського засобу неоk= 3;хідно припиниm= 0;и.

При зk= 2;стосуванні НПЗП, вкл= 102;чаючи диклофенак, для паці= 08;нтів із симптомами, що св= 110;дчать про пору = 96;ення з боку травного тракту (ТТ), обов’язк = 86;вим є медичн = 80;й нагляд = 10; особлива обережні = 89;ть. Ризик виникнен = 85;я кровотеm= 5;і, виразки або п= 077;рфорації у ТТ збіл= 100;шується з підвищ = 77;нням дози НПЗП, вкл= 102;чаючи диклофенак.

Па= 094;ієнти лі&#= 1090;нього віку мають підвищеl= 5;у частоту = 85;ебажаних реакцій на засто = 89;ування НПЗП, особливо шлунково-ки&= #1096;кової кровотеm= 5;і та перфо = 88;ації, які = 84;ожуть бути лет = 72;льними.

Що= 073; зн&#= 1080;зити ризик такого токсичного впливу н= 072; ТТ, лікув= 072;ння слід розпочинат&#= 1080; та підтр = 80;мувати найнижчl= 0;ми ефективl= 5;ими дозами. Для таких па = 94;ієнтів, а також для тих, хто потребує супутньо = 75;о застосуk= 4;ання лікарсьl= 2;их засобів, що мі= 089;тять низькі дози = 072;цетилсаліц&= #1080;лової кислоти (АСК/аспі= 088;ин) або = 10;нших лікарсьl= 2;их засобів, які підвищу= ;ють ри&#= 1079;ик небажанl= 6;ї дії на Т= 058;, слід = 088;озглянути питання про заст = 86;сування комбіноk= 4;аної терапії, що вк= 083;ючає інгібітl= 6;ри протоннl= 6;ї помпи або м= 110;зопростол. Пацієнтl= 0; зі ш = 83;унково-кишк&= #1086;вою токсичнo= 0;стю в анамне = 79;і, особливо літнього віку, повинні повідомl= 3;яти про будь-= 103;кі незвичнo= 0; абдомінk= 2;льні симптомl= 0; (особливо кровотечі у ТТ). Заст&= #1077;реження також по = 90;рібні для хвор = 80;х, які = 86;тримують одночасl= 5;о лікарсьl= 2;і засоби, що пі= 076;вищують ризик виразки або к= 088;овотечі, такі як системні кортикос = 90;ероїди, антикоаk= 5;улянти (наприкл = 72;д варфарин), антитромбо= тичні засоби (наприкла = 76; АСК) або селектив = 85;і інгібітl= 6;ри зворотнl= 6;го захоплеl= 5;ня серотонo= 0;ну.

За= 089;тосування<= /span> НП&#= 1047;П, зо= крема диклофенаку, пов’язане з= ; підвищен = 80;м ризиком виникнен = 85;я шлунковl= 6;-кишкової неспромl= 6;жності анастомозу. Рекоме= ндується ретель= ;не медичне спостере = 78;ення та обере = 78;ність у разі за&#= 1089;тосування диклофенакm= 1; після операції на шлунк = 86;во-кишковом&= #1091; тракті.

Вплив на печін = 82;у

Ре= 090;ельний ме&#= 1076;ичний нагляд потрібен у р= ;азі пр&#= 1080;значення препарату Натрію диклофенак- = 50;В пацієнтk= 2;м із п = 86;рушенням функції печінки, оскільки їхній стан може погіршиm= 0;ись. П= ри &#= 1079;астосуванн= і НПЗП, вкл= 102;чаючи диклофенак, рівень одного а = 73;о декількl= 6;х ферментo= 0;в печінки може = 087;ідвищувати&= #1089;я. Це явище сп= 086;стерігалос&= #1103; ду&#= 1078;е часто при застосуван&= #1085;і диклофенакm= 1;, але дуже рідко супроводжу&= #1074;алося проявом клінічни = 93; симптомo= 0;в. У більшо = 89;ті випадкіk= 4; спостерo= 0;галося зростанl= 5;я до грани = 95;них рівнів. Зростанн= 03; рівнів печінков = 80;х ферментo= 0;в супровоk= 6;жувалося клінічнl= 0;ми проявамl= 0; ураженнn= 3; печінки. Зростанн= 03; рівнів ферменті = 74; було, як правило, = 086;боротним після припинен = 85;я застосуk= 4;ання лікарсьl= 2;ого засобу.

Пі= 076; час довготрива= ;лого лікуванl= 5;я препаратом Натрію диклофенак- = 50;В потрібен ре&#= 1075;улярний нагляд за функц= 10;ями печінки та рівня = 84;и печінкоk= 4;их ферментo= 0;в.

Як= 097;о по&#= 1088;ушення функції печінки зберігаю = 90;ься або пос= ;илюються, як&= #1097;о клінічнo= 0; симптомl= 0; пов’язаl= 5;і з прогре = 89;уючими захворюk= 4;аннями печінки або я= 082;що спостерo= 0;гаються інші прояви (н= 072;приклад еозинофo= 0;лія, висипанl= 5;я), застосуk= 4;ання лікарсьl= 2;ого засобу Натрію диклофенак- = 50;В слід припинити. Перебіг захворюв = 72;нь, таких як = 075;епатити, може проходити без прод = 88;омальних симптомo= 0;в. Окрім зростанн= 03; рівнів печінков = 80;х ферментo= 0;в, рідко повідомл= 03;лося про тяжк= 10; реакції з боку пе= 095;інки, включаюm= 5;и жовтяниm= 4;ю і фульмі = 85;антний гепатит, некроз п = 77;чінки і печінк = 86;ву недостаm= 0;ність, що у = 076;еяких випадкаm= 3; були лет = 72;льними. = 054;бережність<= /span> не&#= 1086;бхідна у ра = 79;і,

якщо= ; лікарський засіб Натрі= 02; диклофен = 72;к-КВ застосовувk= 2;ти пацієнтам з печінковою порфіріє= 02; (чер= 077;з імовірнo= 0;сть провокуk= 4;ання нападу).

Вплив на нирки

Ос= 082;ільки при лікуванні НПЗП, вкл= 102;чаючи диклофенак, були зар = 77;єстровані випадки затримки рідини т= 072; набряків, особливу увагу слід приділиm= 0;и пацієнтk= 2;м із п = 86;рушеннями функції серця або нирок, артеріал= 00;ною гіпертеl= 5;зією в анамне = 79;і, пацієнтk= 2;м літньогl= 6; віку, пацієнтам, які = 86;тримують супутню терапію діуретик = 72;ми або препаратамl= 0;, що су= 090;тєво впливаюm= 0;ь на функц= 10;ю нирок, а також па = 94;ієнтам із з = 85;ачним зниженнn= 3;м позакліm= 0;инного об’єму рідини з будь-яко= 11; причини, = 085;априклад до або після серйозного<= /span> хірургіm= 5;ного втручанl= 5;я. У таких в= 080;падках як запобіжний за&#= 1093;ід рекоменk= 6;ується моніторl= 0;нг нирковоo= 1; функції. Припинен = 85;я терапії зазвичай зумовлює повернен = 85;я до стану, який передував лікуванн= 02;.

Вплив на шкіру

У з&#= 1074;’язку із з = 72;стосування&#= 1084; НПЗП, у тому числі лікарськог&= #1086; засобу Натрію диклофенак- = 50;В, дуже рідко були зар = 77;єстровані серйознo= 0; реакції з боку шк= 110;ри (деякі з них були = 083;етальними, включаюm= 5;и ексфоліk= 2;тивний дерматит, синдром = 57;тівенса–Д&#= 1078;онсона і токсич = 85;ий епідермk= 2;льний некроліk= 9;). У пацієн = 90;ів найвищиl= 1; ризик розвитку цих р= 077;акцій спостерo= 0;гається на початку курсу те = 88;апії: поява реакції відзнача= 08;ться у більшо = 89;ті випадкіk= 4; протягоl= 4; першого місяця лікуванн= 03;. Застосуk= 4;ання лікарсьl= 2;ого засобу Натрію диклофенак- = 50;В необхідl= 5;о припиниm= 0;и при перш= 10;й появі шкірних висипів, ура= ;женнях слизовоo= 1; оболонкl= 0; або при появі будь-яки = 93; інших ознак підвищеної<= /span> чутливоl= 9;ті.

Системн= ;ий червоний вовчак (СЧВ) і змі&= #1096;ані захворюk= 4;ання сполучнl= 6;ї тканини

У п&#= 1072;цієнтів із с = 80;стемним червониl= 4; вовчакоl= 4; (СЧВ) і змі&= #1096;аними захворюk= 4;аннями сполучнl= 6;ї тканини спостері = 75;ається= ; підвищеl= 5;ий ризик розвитку асептичн = 86;го менінгіm= 0;у.

Серцево= ;-судинні та цереб = 88;оваскулярн&#= 1110; ефекти=

Пр= 080;значати диклофенак пацієнта = 84; із з = 85;ачними факторами ризику кардіова = 89;кулярних явищ (наприклад гіпертоl= 5;ія, гіперліl= 7;ідемія, цукровиl= 1; діабет, куріння) можна лише після ретельно= 11; клінічнl= 6;ї оцінки. Оскільки кардіова = 89;кулярні ризики диклофенакm= 1; зростають із зб= 110;льшенням дози та тривалос = 90;і лікуванl= 5;я, його необхідно застосоk= 4;увати якомога коротший період т= 072; у найниж = 95;ій ефективl= 5;ій дозі.=

Для пацієнтів з наявні = 89;тю в анамне = 79;і артеріаl= 3;ьної гіпертеl= 5;зії та/або застійно= 11; серцевоo= 1; недостаm= 0;ності легкого = 72;бо помірноk= 5;о ступеня тяжкості необхідн = 80;м є провед = 77;ння відповіk= 6;ного моніторl= 0;нгу та надан = 85;я рекоменk= 6;ацій, оскількl= 0; у зв’язк = 91; з застос = 91;ванням НПЗП, вкл= 102;чаючи диклофенак, були зар = 77;єстровані випадки затримки рідини т= 072; набряків.

Да= 085;і кл&#= 1110;нічних досліджk= 7;нь та епіде = 84;іологічні дані свідчать, що н = 77;значне збільшеl= 5;ня ризику розвитку артеріал= 00;них тромботl= 0;чних ус= кладнень (на&= #1087;риклад інфарктm= 1; міокардk= 2; або = 10;нсульту) може бути повR= 17;язане із з = 72;стосування&#= 1084; диклофенакm= 1;, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і при = тривалом = 91; лікуванl= 5;і.

Па= 094;ієнтам з н&= #1077;контрольов= ;аною артеріаl= 3;ьною гіпертеl= 5;зією, застійнl= 6;ю серцевоn= 2; недостаm= 0;ністю, стійкою ішемічно= 02; хворобою серця, захворюk= 4;аннями периферl= 0;чних артерій та/або церебровасl= 2;улярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовk= 2;но; у разі необхідн = 86;сті застосуk= 4;ання можливе лише = 087;ісля ретельнl= 6;ї оцінки ризику/корис= 090;і та &= #1090;ільки у дозува = 85;ні не більш = 77; 100 мг на добу. Подібну оцінку слід провести перед початком довгострок&#= 1086;вого лікуванl= 5;я пацієнтo= 0;в із факторами ризику розвитку серцево-с= 091;динних явищ (наприклад<= /span> пацo= 0;єнтам з а&= #1088;теріальною= ; гіпертеl= 5;зією, гіперліl= 7;ідемією, цукровиl= 4; діабетоl= 4; та паціє = 85;там, які = 87;алять).

Па= 094;ієнти по&#= 1074;инні бути про= 10;нформовані щодо можливості виникнеl= 5;ня серйознl= 0;х побічниm= 3; реакцій (біль у грудях, з= 072;дишка, слабкісm= 0;ь, порушенl= 5;я мовленнn= 3;), які = 84;ожуть ро= звинути= 089;я у будь-= який час. &= #1059; цьому випадку треба не = 75;айно звернутl= 0;ся до лікар= 03;.

Вплив на гемат = 86;логічні показниl= 2;и

При тривалому застосуk= 4;анні даного препарату, я= 082; і інших НПЗП, рек= 086;мендується<= /span> ре= гулярно робити повний ан&#= 1072;ліз крові.=

На= 090;рію диклофенак- = 50;В може тимчасово пригнічm= 1;вати агрегацo= 0;ю тромбоцl= 0;тів. Слід ретельно спостерo= 0;гати за паціє = 85;тами з поруше = 85;ням гемостазу, геморагі = 95;ним діатезоl= 4; або = 75;ематологіч&#= 1085;ими порушенl= 5;ями.

Астма в анамне = 79;і

У п&#= 1072;цієнтів з астмою, &#= 1089;езонним алергічl= 5;им ринітом, набряком слизової оболонки носа (тоб= 090;о назальнl= 0;ми поліпамl= 0;), хронічнl= 0;ми обструкm= 0;ивними захворюk= 4;аннями легень або х= 088;онічними інфекціn= 3;ми дихальнl= 0;х шляхів (особливо такими, щ= 086; пов’язаl= 5;і з алергі = 95;ними, подібниl= 4;и до риніт= 10;в симптомами) частіше виникают= 00; реакції на НПЗП, т&#= 1072;кі як загос = 90;рення астми (так звана непереноси= мість аналгетl= 0;ків/аналгети = 95;на астма), набряк К = 74;інке або = 82;ропив’янка. У зв’язк = 91; з цим рекомендовk= 2;но спеціалn= 0;ні запобіжні заходи (готовніс = 90;ь до надан = 85;я невідклk= 2;дної допомогl= 0;). Це тако = 78; стосуєть = 89;я пацієнтo= 0;в з алергі = 95;ними реакціяl= 4;и на інші речовини.

Як і інші препараm= 0;и, що п = 88;игнічують активніl= 9;ть простагl= 3;андинсинте= 090;ази, диклофенак натрію може спровоку = 74;ати розвитоl= 2; бронхоспазl= 4;у при заст = 86;суванні пацієнтk= 2;м, які = 89;траждають на бронх= 10;альну астму, аб= 086; пацієнтk= 2;м з бронхі = 72;льною астмою в = 072;намнезі.

Ліка= ;рський засіб містить лактозу. Пацієнтам з= 10; спадковою непереносиl= 4;істю галактози, дефіцитом лактази = 51;аппа або порушенням всмоктуванl= 5;я глюкози-гал = 72;ктози не слід приймати це = 81; преп= ;арат.

<= o:p>

&= #1047;астосуванн= ;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

&= #1042;агітність. У І і ІІ триместрах вагітності лікарський засіб Натрі= 02; диклофен = 72;к-КВ можна призначати лише тоді, коли очікув = 72;на користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода, і лише у мінімальніl= 1; ефективній дозі, а тривалість лікування п = 86;винна бути настільки коротка, наскільки ц = 77; можливо. Як і інші НПЗ = 55;, диклофеl= 5;ак натрію протипоказk= 2;ний в останні 3 місяці вагі = 90;ності (можливе пригніченнn= 3; скорочувалn= 0;ної здатності матки і передчасне закриття артеріальнl= 6;ї протоки у плода).

Інгібуван = 85;я синтезу простаглан= динів може негативно впливати на переб= 10;г вагітноl= 9;ті та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміоло&#= 1075;ічних досліджk= 7;нь свідчатn= 0; про підв = 80;щений ризик викиднів та ризик розвитку серцевих вад і &#= 1075;астрошизис= у після застосув = 72;ння інгібітl= 6;ру синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів на ранні = 93; термінаm= 3; вагітноl= 9;ті. Абсолютl= 5;ий ризик серцево-с= 091;динних вад = 73;ув збільшеl= 5;ий з менш ніж 1 % до приблизн = 86; 1,5 %.

Не виключеl= 5;о, що р = 80;зик збільшуn= 8;ться зі з = 73;ільшенням доз і три= 074;алості лікуванl= 5;я. Було показано, що у тварин = 074;ведення інгібітl= 6;ру синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів призводl= 0;ть до збіль = 96;ення пре- і пос&#= 1090;імплантаці= йної втрати та летал= 00;ності ембріонk= 2;/плода.

Крім того, у тварин, я= 082;і отримувk= 2;ли інгібітl= 6;р синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів у період органогенеk= 9;у, була зареєстров&#= 1072;на підвищеl= 5;а частота = 88;ізних вад = 88;озвитку, у тому чи= 089;лі з боку се= 088;цево-судинн= ої системи.

Починаn= 2;чи з 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я диклоф= енаку може спричинити олігогід = 88;амніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це порушенн= 03; може виникн = 91;ти невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. К= 088;ім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки після лікування у другому триместрі вагітності, = 079;дебільшого оборотне після припинення лікування. Тому протягом першого та другого триместру вагітнос = 90;і диклофена= к не с= лід призначk= 2;ти, якщо в цьому немає особливої потреби. <= span class=3DSpellE>Якщо Нат= рію диклофенак- = 50;В п= ризначають жінц= 110;, яка нама = 75;ається завагітl= 5;іти, або = 87;ротягом першого і другого триместру вагітнос = 90;і, доза повинн = 72; бути яко = 84;ога нижчою, = 072; триваліс = 90;ь лікуванl= 5;я – якомог = 72; коротшою. Може бути доцільним дополо= говий моні= 090;оринг щодо олігог= 10;драмніону та звуже = 85;ня артеріаl= 3;ьної протоки = 87;ісля впливу &= #1076;иклофенаку= ; про&= #1090;ягом декількl= 6;х днів, починаючи з 20-го гест= аційного тижня. Якщо виявлено олігогіk= 6;рамніон або = 79;вуження артеріаl= 3;ьної протоки, за&#= 1089;тосування= диклофе= наку слі&= #1076; припиниm= 0;и.

Протяг= ом трет= 100;ого триместру вагітнос = 90;і всі = 10;нгібітори синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів можуть спричини = 90;и ризики для плода:

– серце = 74;о-легенева токсичнo= 0;сть (передча = 89;не звуження/закриття артеріал= 00;ної протоки та легенева гіпертен = 79;ія);

– нирко = 74;а дисфункm= 4;ія (див. вище);

ризики= для м&#= 1072;тері наприкіl= 5;ці вагітноl= 9;ті та для но= 074;онароджено&= #1075;о:

– подовж= ення часу &#= 1082;ровотечі, антиагрk= 7;гаційний ефект, який = 084;оже виникатl= 0; навіть при дуже низьких дозах;

– пригн= 10;чення скорочеl= 5;ь матки, що призводи = 90;ь до затри = 84;ки чи п = 86;довження пологів.

Отже= , Натрію= диклофенак- = 50;В прот= 080;показаний протягоl= 4; третьогl= 6; триместру вагітнос = 90;і (див. р= озділ= «Про= 090;ипоказання<= /span>»).

Гl= 6;дування груддю. Як і= ; інші НПЗ= 055;, диклофенак = 91; незначні = 81; кількосm= 0;і проникаn= 8; у грудне молоко. У &#= 1079;в’язку з цим ліка= ;рський засіб Натрію диклофенак- = 50;В не слід застосов = 91;вати жінкам = 91; період годуванн= 03; груддю, щоб у= 085;икнути небажанl= 6;го впливу на немов = 83;я. Якщо лі&#= 1082;ування вкрай необхідн = 77;, слід припинити годуватl= 0; груддю.<= /span>

Фертиль= ;ність у жінок. Як і інші НПЗП, диклоф= 077;нак може негативно впливати на жіноч = 91; фертильl= 5;ість, тому не р= 077;комендуєть&= #1089;я призначk= 2;ти препарат жінкам, які = 87;ланують вагітніl= 9;ть. Для жіно = 82;, які = 84;ають проблемl= 0; із з = 72;чаттям або = 87;роходять досліджk= 7;ння на безпл= 10;ддя, слід розглянути доцільнo= 0;сть відміни препарату Натрію диклофенак- = 50;В.

<= o:p>

&= #1047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Паці= ;єнтам, у яких під час терапії препаратом Натрію д = 80;клофенак-К&= #1042; виникають порушення зору, запамо= 088;очення, вертиго, сонливість, порушення з боку центральноo= 1; нервової системи, млявість аб = 86; втомлюваніl= 9;ть, не слід керувати автотранспl= 6;ртом або працюва = 90;и з механізмамl= 0;.

Спос= ;іб застосуванl= 5;я та дози.

Лі= 082;арський за&#= 1089;іб слід застосовув&#= 1072;ти у наймен = 96;их ефективl= 5;их дозах пр = 86;тягом найкороm= 0;шого періоду часу, вра= 093;овуючи завданнn= 3; лікуванl= 5;я у кожного окремого пацієнтk= 2;.

Ка= 087;сули ба&#= 1078;ано прийматl= 0; після їжі, з&#= 1072;пиваючи рідиною.

Початко= ;ва доза препарату зазвичай становить 100–1= 50 мг на добу. При неви = 88;ажених симптомах, а також при тривалій терапії достатнь = 86; дози 75–100 мг/добу. Д&#= 1086;бову дозу роз = 76;іляти на 2–3 прий&= #1086;ми. Добова доза препарату н = 77; повинна = 87;еревищуват&#= 1080; 150 мг.

При l= 7;ервинній дисменоl= 8;еї добову дозу під = 73;ирати індивідm= 1;ально, зазвичаl= 1; вона становить         =     50–150 мг. Початков= 072; доза мож = 77; становиm= 0;и 50–100 мг на добу, проте пр= 080; необхідн = 86;сті її м = 86;жна збільшиm= 0;и протягоl= 4; кількох менструа = 83;ьних циклів до макси = 84;альної, але не ви= 097;е ніж до 200 мг/добу. З&#= 1072;стосування= препарату слід = 088;озпочинати<= /span> після виникнен = 85;я перших б = 86;льових симптомo= 0;в та продо = 74;жувати декількk= 2; днів, залежно від = 76;инаміки регресіo= 1; симптомo= 0;в.

Діт= 080; віком 5–14 років=

Капсули у д&= #1086;зі 25 мг можна<= /span> застосоk= 4;увати дітям віком від 5 років з&#= 1072; призначе = 85;ням лікаря = 91; добовій дозі 0,5–2 м= г/кг маси тіла залежно від т= 103;жкості симптомo= 0;в; цю дозу розподіл = 80;ти на 2–3 прий&= #1086;ми. При ліку = 74;анні ювенільl= 5;ого ревматоo= 1;дного артриту = 76;обова доза мож = 77; бути під = 74;ищена до 3 мг/кг на добу за к= 110;лька прийоміk= 4;.

Наприклад, для = 76;итини з масою тіла 30 кг добова доза мож = 77; становиm= 0;и від 15 до 60 мг. Вихо&#= 1076;ячи з цього діапазон = 91;, дитині можна призначити<= /span> лікарсьl= 2;ий засіб п = 86; 1 капсулі (по 25 мг) 2 раз = 80; на добу.

Дітям віком від 14 років лі&#= 1082;арський засіб застосов = 91;вати у дозува = 85;ні від 75 до 150 мг на добу за 2= чи 3 пр&= #1080;йоми.

Пацієнт= ;и літнього віку. Хо= 095;а у п&= #1072;цієнтів літньогl= 6; віку фармакокін&#= 1077;тика лікарсьl= 2;ого засобу Натрію диклофенак- = 50;В не погір = 96;ується клінічнl= 6; значущою мірою, його слід застосов = 91;вати з особливою обережні = 89;тю, оскільки пацієнти літнього віку, більш схильні до розви = 90;ку небажанl= 0;х реакцій. Зокрема, для осла = 73;лених пацієнтo= 0;в літньогl= 6; віку або для паці= 08;нтів з низьки = 84; показниl= 2;ом маси тіла рекоменk= 6;ується застосоk= 4;увати найнижчo= 0; ефективl= 5;і дози; також па = 94;ієнтів необхідl= 5;о обстежиm= 0;и щодо шлунково-ки&= #1096;кових кровотеm= 5; при ліку = 74;анні НПЗП.

Діти. Лікар= 089;ький за= 089;іб застосl= 6;вувати дітям віком від 5 років.=

=

Пере= ;дозування.

Симптоми. Ти= 087;ової кл&#= 1110;нічної картини, характер = 85;ої для пере = 76;озування диклофенакm= 1;, не існує. Передозу = 74;ання може спричинити такі симптоми, як г = 86;ловний біль, нудота, блюваннn= 3;, біль у епігастр= 10;ї, шлунковl= 6;-кишкова кровотеm= 5;а, діарея, запаморо = 95;ення, дезорієl= 5;тація, збудженl= 5;я, кома, сон= 083;ивість, шум у вух= 072;х або = 89;удоми. Гостра ниркова недостат = 85;ість і уражен = 85;я печінки можливі = 091; разі = 090;яжкої інтоксиl= 2;ації.

Лікування= . = Лікув= 072;ння го&#= 1089;трого отруєннn= 3; НПЗП, вкл= 102;чаючи диклофенак, полягає = 091; проведен = 85;і підтримm= 1;ючої і симпто = 84;атичної терапії. Це ст= 086;сується лікуванl= 5;я таких пр = 86;явів, як а = 88;теріальна гіпотенk= 9;ія, ниркова недостат = 85;ість, судоми, шлунково-= 082;ишкові розлади, пригніче = 85;ня дихання. Малоймов= 10;рно, що т = 72;кі специфіm= 5;ні лікувалn= 0;ні заходи, як форсо = 74;аний діурез, діаліз або г= 077;моперфузія<= /span>, будm= 1;ть ефективl= 5;ими для виве = 76;ення НПЗП, вкл= 102;чаючи диклофенак, оскільки активні речовини цих п= 088;епаратів значною = 84;ірою зв’язуютьс= ;я з б&= #1110;лками плазми крові та піддають = 89;я інтенсиk= 4;ному метаболo= 0;зму. Після прийому потенцій = 85;о токсичнl= 0;х доз можн = 72; застосуk= 4;ати активовk= 2;не вугілля, а після прийому потенцій = 85;о небезпеm= 5;них для житт= 03; доз – про= 074;ести знезараж = 77;ння шлунка (наприкла = 76; викликаl= 5;ня блюваннn= 3;, промиваl= 5;ня шлунка).

Побі= ;чні реакції.

Нижчеза= ;значені не&#= 1073;ажані ефекти включают= 00; явища, про які повідомл= 03;лося за умов короткос = 90;рокового або = 76;овготривал&#= 1086;го застосуk= 4;ання лікарсьl= 2;ого засобу.

З боку <= span class=3DSpellE>крові та лімфатич = 85;ої системи: тр= 086;мбоцитопен&= #1110;я, ле&= #1081;копенія, анемія (включаюч = 80; гемолітl= 0;чну анемію та аплас = 90;ичну анемію), агранулоциm= 0;оз.

З боку <= span class=3DSpellE>імунної системи: гі&#= 1087;ерчутливіс= ть, анафілаl= 2;тичні та анафі = 83;актоїдні реакції (включаюч = 80; артеріаl= 3;ьну гіпотенk= 9;ію і шок), анг&= #1110;оневротичн= ;ий набряк (в= 082;лючаючи набряк о = 73;личчя).

З боку <= span class=3DSpellE>психіки: де= 079;орієнтація<= /span>, де&= #1087;ресія, безсоннn= 3;, нічні кошмари, дратівли = 74;ість, психотиm= 5;ні порушенl= 5;я.

З боку <= span class=3DSpellE>нервової системи: го&#= 1083;овний біль, запамороче&= #1085;ня, сонливіl= 9;ть, втомлювk= 2;ність, парестеk= 9;ії, порушенl= 5;я пам’яті, судоми, занепоко= 08;ння, тремор, а= 089;ептичний менінгіm= 0;, розлади смаку, ін= 089;ульт, сплутанo= 0;сть свідомоl= 9;ті, галюцинk= 2;ції, порушенl= 5;я чутливоl= 9;ті, загальнk= 7; нездужаl= 5;ня.

З боку <= span class=3DSpellE>органів зору: зорl= 6;ві порушенl= 5;я, затуманk= 7;ння зору, диплопія, неврит з = 86;рового нерва.

З боку <= span class=3DSpellE>органів слуху та = 083;абіринту:= вертиго, = 076;звін у вухах, розлади слуху.

З боку <= span class=3DSpellE>серцево-с= 091;динної системи: ві&= #1076;чуття серцебиm= 0;тя, біль у грудях, = 089;ерцева недостаm= 0;ність, артеріаl= 3;ьна гіпертеl= 5;зія, артеріаl= 3;ьна гіпотенk= 9;ія, васкуліm= 0;; підвищеl= 5;ий ризик тромботи = 95;них ускладнk= 7;нь (наприкл = 72;д інфаркт міокарда чи ін= 089;ульт), пов’язаl= 5;ий із з = 72;стосування&#= 1084; диклофенакm= 1;, зокрема = 091; високих терапевт = 80;чних дозах (150 мг на добу) та при тривалом = 91; застосуk= 4;анні; синдром = Коуніса (частота = 085;евідома).

З боку <= span class=3DSpellE>дихально= 11; системи, органів грудної клітки т= 072; середост= 10;ння: астма (= включаюч = 80; задишку), пневмоні = 90;.

З боку <= span class=3DSpellE>шлунково-= 082;ишкового тракту: нуд = 86;та, блюваннn= 3;, діарея, диспепсі= 03;, біль у животі, метеоризм, анорексі= 03;, гастрит, = 096;лунково-киш= кова кровотеm= 5;а (блюванн= 03; з кров’ю, мелена,   д= іарея з домішк = 72;ми крові), виразки шлунка і кишечнику, що су= 087;роводжують&= #1089;я або не супровод = 78;уються кровотеm= 5;ею або = 87;ерфорацією (іноді летальні, особливо у хворих літнього віку), &= #1082;оліт (включаю = 95;и геморагo= 0;чний коліт т = 72; загостре = 85;ня виразкоk= 4;ого коліту або х= 074;ороби Крона), запор, стоматит (включаючи виразкоk= 4;ий стоматит), глосит, порушенl= 5;я функції стравохо = 76;у, діафрагl= 4;оподібний стеноз кишечнику, панкреатит.

З боку <= span class=3DSpellE>гепатобі = 83;іарної системи: пі&= #1076;вищення рівня трансамі = 85;аз, гепатит, = 078;овтяниця, розлади печінки, блискави = 95;ний гепатит, некроз п = 77;чінки, печінкоk= 4;а недостаm= 0;ність.

З боку <= span class=3DSpellE>шкіри та підшкірн = 86;ї клітковl= 0;ни: ви&= #1089;ипання, кропив’n= 3;нка, висип у вигляді пухирів, екзема, еритема, мульт&#= 1080;формна еритем&#= 1072;, синдром = 57;тівенса–Д= ;жонсона, синдром = 51;айєлла (токсичн = 80;й епідермk= 2;льний некроліk= 9;), ексфоліk= 2;тивний дерматит, випадання волосся, реакції фоточутл = 80;вості, пурпура (у тому чис = 83;і алергічl= 5;а), свербіж.

З боку <= span class=3DSpellE>нирок та сечовиді = 83;ьної системи: го&= #1089;тра ниркова недостат = 85;ість, гематурo= 0;я, протеїнm= 1;рія, нефротиm= 5;ний синдром, = 110;нтерстиціа&= #1083;ьний нефрит, п= 072;пілярний некроз н = 80;рки, затри= 084;ка рі&#= 1076;ини, набряки, артеріал= 00;на гіпертеl= 5;зія.

З боку <= span class=3DSpellE>репродук = 90;ивної системи: ім= 087;отенція.

Клінічн= 10; дослідженнn= 3; та епідеміолоk= 5;ічні дані свідчать, що диклофен = 72;к, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і при тривалому застосуванl= 5;і, дещо підвищ = 91;є ризик виникнення артеріальнl= 6;ї тромбоеl= 4;болії (наприклад інфаркту міокарда чи інсульту).

Зо= ;рові порушення.=

Порушен = 85;я зору, погіршення зору і ди= 087;лопія – це ефекти класу НПЗП, які як правило, є оборотними після відміни пре = 87;арату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є ін= 075;ібування синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів та інших споріднениm= 3; сполук, які, порушуючи регуляцію ретиналь = 85;ого кровотоку, сприяють розвитку візуальних = 87;орушень. = 71;кщо та&#= 1082;і симптомl= 0; виникаюm= 0;ь під час лікуванн= 03; диклофенакl= 6;м, необхідl= 5;о провести офтальмоло&#= 1075;ічне досліджk= 7;ння для викл= 02;чення інших можливих причин.

Терм= ;ін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Збер= ;ігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС.

Збер= ;ігати у недоступноl= 4;у для дітей місці= ;.

Упаков = 82;а. = По 10 капсул у блістері; по 3 блістери в пачці.

=

Катего = 88;ія відпуску. = За рецептом.=

=

Виробни= к. А= 058; «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Мі= ;сцезнаходж = 77;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

04073, Україн = 72;, м. Київ, вул. Копилівс= 00;ка, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.=

<= o:p>