ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ<= /b>

для медично= го застосування лікарського засобу

УМКАЛОР^®

Склад: =

діюча речови= на: екстракт рі= дкий з коріння пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoi= des) (EPs^® 7630), висушений;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг екстракту рідкого з коріння пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides)= (EPs^® 7630) (1:8-10), висушеного (екстраген= т: етанол 11% (м/м));

допоміжні речовини: мальто= декстрин, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію = кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза 5МПа, макрогол 1500, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), тальк, симетикон, метилцелюлоза, кислот= а сорбінова.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фіз= ико-хімічні властивості: круглі, червоно-коричневого кольору таблетки, вкриті плівковою оболонко= ю.

Фармакотерапевтична група.

Зас= оби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб містить екст= ракт із коренів пеларгонії очиткової (Pe= largonium sidoides)= , батьківщиною якої є Південна Африка.

У дослідженнях на тваринах, п= ісля внутрішнього застосування екстракту, у мишей були продемонстровані: полегше= ння перебігу хвороби (неспецифічних симптомів хвороби в контексті інфекції) та антиоксидантні властивості.

В тестах іn vitro було підтверджено такі ефекти препарату Умкалор^®<=
/sup>:

стимуляція неспецифічних захи= сних механізмів:

- стимуляція частоти скорочення миготливого епітелію;=

- модуляція синтезу інтерферону і прозапальних цитокінів;

- стимулювання активності NK-клітин;=

- стимуляція фагоцитів, експресія адгезії молек= ул, хемотаксис;

антимікробні ефекти:

- помірні прямі антибактеріальні та антивірусні властивості;

- зростання/інгібування адгезії А-стрептококів до десквамативних/живих епітеліальних клітин;

- інгібування бета-лактамази;

цитопротект= орні властивост= і:

- пригнічення лейкоцитарної еластази людини;

- антиоксидантні властивості.=

Фармакокінетика.

Даних про фармакокінетику пре= парату поки що немає.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (бронхіт, синусит, тонзилярна ангіна, ринофарингіт<= /span>).

Протипоказання.

Гіперчутлив= ість до одного з компонентів лікарського засобу; підвищена схильність до кровотеч, прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові. Тяжкі захворюв= ання печінки і нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На сьогодні повідомлень про взаємодію з іншими засобами немає.

Через можливу дію препарату <= span class=3DSpellE>Умкалор^® на параметри згортання крові не виключено, що при одночасному застосуванні він може впливати на дію таких непрямих антикоагулянтів, як варфарин. При пров= еденні плацебоконтрольованого, подвійно «сліпого» клін= ічного дослідження за участю здорових добровольців не було виявлено ніяких взаємод= ій препарату Умкалор^® із пеніциліном V.=

Особливості застосування.

Якщо симптоми не зникли протя= гом тижня, підвищена температура тіла зберігається декілька днів або спостерігається задишка та кров’янисте мокротиння, рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Надходили повідомлення про порушення функції печінки різного походження у зв’язку з прийомом препараті= в, що містять екстракти пеларгонії очиткової.=

У випадку виникнення симптомів порушення функції печінки необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж прийма= ти цей лікарський засіб.

<= /b>

Застосування у період вагітно= сті та годування груддю.

У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду застосування препарату Умкалор^® його не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Дані про вплив на фертильність відсутні.

<= /b>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Немає жодних досліджень про в= плив препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози. =

Дорослим і дітям віком від 12 років: по 1 таблетці 3 рази на день (вранці, обід і ввечері); дітям віком в= ід 6 до12 років: по 1 таблетці 2 рази на день (вранці та ввечері).

Умкалор^{® рекомендує=
ться
приймати не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.}

Крім того, з метою запобігання рецидиву лікування рекомендується продовжувати ще кілька днів після зникнен= ня симптомів захворювання. Середня тривалість курсу лікування 7= -10 днів.

Тривалість лікування не повин= на перевищувати 3 тижнів.

Якщо симптоми зберігаються до= вше 1 тижня без покращання під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем.

<= /b>

Діти.

Призначають дітям віком від 6 років.

Передозування.=

Дотепер повідомлень про випадки передозування не надходило.

Побічні реакції.

Побічні реакції, про які повідомлялося під час застосування лікарського засобу, наведені нижче за системами та класами органів та за частотою виникнення: д= уже часто (≥ 1/10), часто (від = ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), дуже рідко (≤ 1/10000) невідомо (не можна встановити на підставі наявних даних).

Шлунково-ки= шкові розлади:=

нечасто: розлади шлунково-кишкового тракту (біль у животі, печія, нудота, діарея);

рідко: слабка кровотеча ясен.=

З боку дихальної системи:

рідко: слабкі носові кровотечі.

Розлади з б= оку шкіри та підшкірних тканин / розлади імунної системи:=

рідко: реакції гіперчутливості (висип, кропив’янка, свербіж).

дуже рідко:= тяжкі алергічні реакції (наб= ряк обличчя, задишка, зниження артеріального тиску).
З боку гепатобіліарної системи:

дуже рідко<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk18491583'>: порушення функції печінки різного походження в тому числі підвищення печінкових ферментів. Причинно-наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не був продемонстрований.

У разі виявлення будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування лікарського засобу, та звернутись за консультацією до лікаря.

Термін придатності.

5 років.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Не потребує особливих умов зберігання.

Упаковка. <= /o:p>

По 15 таблеток у блістері. По= 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник. <= o:p>

Др. Віль= мар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.=

Вільмар-Шва= бе-Штрассе, 4, 76227 = Карлсруе, Німеччина.