ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВ’Я

&= nbsp;

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить кальцію сенозидів А і В 20 % (Сени олександрійської листя (Sennae alexandria fol= ium) екстракту сухого (5:1) (екстрагент: метанол)) 70 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; ванілін; магнію стеарат; кислота стеаринова; тальк; целюлоза мікрокристалічна; натрію кроскармелоза.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної = форми, з рискою і фаскою, від сіро-коричневого до коричневого кольору з вкраплення= ми більш темного та більш світлого кольору, із запахом ваніліну.=

&= nbsp;

Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби. Глікозиди сени. Код АТХ А= 06А В06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Проносний засіб рослинного= походження, який діє на моторику товстого кишечнику. Активний компонент препарату – сен= а – належить до однієї з груп проносних засобів типу антронів. У товстому кишеч= нику антроглікозиди розщеплюються під дією кишкової бактеріальної флори на фармакологічно активні антрони та антраноли, які, подразнюючи інтерорецепто= ри товстої кишки, посилюють перистальтику та пришвидшують випорожнення кишечни= ку. Антрони та антраноли перешкоджають всмоктуванню води та електролітів, сприя= ють дифузії води у просвіт кишечнику. Це призводить до збільшення об’єму калових мас, підвищення тиску наповнення, що зумовлює стимуляцію перистальтики.

Проносна дія виявляється через 6-12 годин. При тривалому застосуванні препарату інтенсивність його дії може знижуватися через зменшення вмісту= калію в організмі.

Фармакокінетика. Активні речовини — метаболіти антраглікозидів сени — практично не всмоктуються, в основному виводяться з калом, а також із сечею. Виділяються також з потом, невелика кількість їх проникає у грудне молоко.<= /span>

Клінічні характеристики.

Показання. Запори, зумовлені атонією кишечнику різної етіології.=

Підготовка до рентгенологічних досліджень.=

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та до інших компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона, коліти, виразковий коліт), нудота, блювання, недіагностовані захворювання травної системи, які можуть бути результатом гострих кишкових захворювань та/або хірургічних втручань (дивертикуліт, апендицит, перитоніт, часта діарея), кишкова непрохідність/паралітична кишкова непрохідність, спастичний запор; защемлена грижа, органічні ураження печінки, епігастральний біль невизначеного походження, шлунково-кишкові і маткові кровотечі, цистит, спастичний біль, тяжкі порушення водно-сольового балансу (гіпокаліємія), ректальні геморагії= .

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час про випадки клінічно значущої лікарської взаємодії не повідомляло= ся.

Можливе зниження рівня діючих речовин у сироватці крові при одночасному застосуванні хінідину сульфату (антиаритмічного препарату) через конкуруючі властивості з антрахіноновими проносними засобами. Одночасне застосування із серцевими глікозидами внаслідок гіпокаліємії може спричинити серцеву аритмію. При одночасному застосуванні антиаритмічних засобів, діуретиків і кортикостерої= дів розвивається м= ’язова слабкість. При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах преп= арат порушує абсорбцію тетрациклінів. Знижує ефективність препаратів, які повіль= но всмоктуються у травному тракті.

Особливості застосування.

Препарат рекомендується застосовувати тільки у тому випадку, якщо нормалізації випорожнення кишечнику не вдається досягти зміною дієти; слід приймати мінімальну ефективну дозу, необхідну для відновлення нормальної функції кишечнику.

Пацієнтам, які приймають серцеві глікозиди, антиаритм= ічні засоби, препарати, які збільшують інтервал QT, діуретики, кортикостероїди а= бо препарати на основі кореня солодки, слід до початку застосування препарату проконсультуватися з лікарем.

Якщо причина запору невідома або є скарги з боку трав= ного тракту (біль у животі, нудота і блювання), то перед початком прийому пронос= них засобів необхідно, щоб лікар встановив причину запору, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками непрохідності кишечнику, що починається або яка вже є.=

Препарат призначений для епізодичного застосування, т= ому слід приймати препарат з обережністю і після попередньої консультації з лікарем, якщо застосування препарату триває більше1 тижня, оскільки тривале застосування проносних засобів, які стимулюють діяльність кишечнику, може призвести до посилення атонії кишечнику.

Препарат не слід застосовувати протягом 2 годин після застосування інших лікарських засобів або у дозах, що перевищують рекомендовані.

Дорослим, які страждають від нетримання калу, при при= йомі препарату слід уникати тривалого контакту шкіри з калом шляхом зміни прокла= док (серветок). <= /p>
З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок, із хронічними запальними захворюваннями кишечнику.

Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш= ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годуван= ня груддю.

Хоча застосування препарату вагітним жінкам не протипоказано, однак застосовувати його рекомендовано тільки під наглядом лікаря. Застосування препарату вагітним пов’язано з більш високою імовірністю розвитку побічних ефектів (абдомінальні болі, діарея).

На час лікування препаратом годування груддю рекомендується припинити, тому що компоненти препарату мож= уть проникати у грудне молоко і спричиняти часте рідке випорожнення у дитини. У= той же час за умови належного дозування виникнення небажаних ефектів у дитини є малоймовірним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.=

Препарат зазвичай не впливає на керування транспортними засобами і виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги, швидкості психічних і рухових реакцій. Проте необхідно перевірити індивідуа= льну реакцію на препарат.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини, зазвичай перед с= ном, або вранці.
Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендується приймати по 2 таблетки 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 таблетки.

Пацієнтам літнього віку варто розпочинати лікування з дози 1 таблетка.

Діти.<= /b>

Не рекомендується для застосування дітям віком до 12 років.

Передозування.

При передозуванні може розвинутися діарея, що спричиняє порушення водно-сольового балансу, кишкові коліки, подразнення органів травного тракт= у, спричиняє нудоту, епігастральний біль, судоми, погіршення функції кишечнику, судинний колапс та метаболічний ацидоз.

Лікування: симптоматичне, включаючи промивання шлунка. Якщо існує небезпека серйозної діареї, рекомендована регідратація (вживання вели= кої кількості води).

Побічні реакції.

Препарат зазвичай добре переноситься, але рідко можливі побічні ефекти, які зазвичай= є оборотними і швидко минають після припинення прийому препарату або зменшення його дози.

З боку травної системи: у поодиноких випадках можли= ві анорексія, біль у ділянці живота, діарея; при тривалому застосуванні/зловжи= ванні – нудота, блювання, метеоризм, псевдомеланоз кишечнику, атонія товстого кишечнику, порушення травлення, коліки, втрата маси тіла.

З боку сечовидільної системи: зміна забарвлення сечі (червона або коричнева залежно= від показника рН, що не має клінічного значення); при тривалому застосуванні/зловживанні – протеїнурія, гематурія.

З боку обміну речовин і метаболізму: тривале застосування/зловживання проносних засобів може призвести до вт= рати електролітів, головним чином калію, що може спричинити порушення серцевої діяльності, колапс, відчуття втоми, м'язову слабкість, судоми.

З боку імунної системи: можуть спостерігатися алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив'янку, локальну або генералізовану екзантему.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінал= ьній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступ= ному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 10 блістерів у картонній коробці. По 10 таблеток у блістері.

Ка= тегорія відпуску. Без рецепта.

=

Виробник.<= /span> Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, <= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-f= amily: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-= language: AR-SA'>61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.