ІНСТРУКЦІЯ

ГЛУТАРГІН

()

Склад:

діюча речовина:= аргініну глутамат;

1 таблетка містить аргініну глутамату 250 мг (0,25 г) або 750 мг (0,75 г);

допоміжні речов= ини: дозування 250 мг – целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат; дозування 750 мг – целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кальцію стеарат.

Лікарська форма= . Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: дозування 250 мг – таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею, з рискою і фаскою; дозування 750 мг – таблетки білого кольору, подовженої форми з двоопуклою поверхнею, з рискою.

Фармакотерапевт= ична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінк= и, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Аргініну глутамат. Код АТХ = А05В А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Глутаргін – сіль аргініну та глутамінової кислоти, які відіграють важливу роль у забезпеченні біохімічних процесів нейтралізації і виведення з організму високотоксичного метаболіту обміну азотистих речовин − аміаку. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку у нетоксичний глутамін, а також підсилення виведення амі= аку з центральної нервової системи та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям Глутаргіну знижуються загальнотоксичні, у т. ч. нейротоксичні ефекти аміаку.

Глутаргін чинить також гепатопротекторну дію, зумовлену антиоксидантним= и, антигіпоксичними та мембраностабілізуючими властивостями, позитивно впливає= на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах.

При алко= гольній інтоксикації Глутаргін стимулює утилізацію алкоголю у монооксигеназній сист= емі печінки, попереджає пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу – алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продукт= ів метаболізму етанолу у результаті збільшення утворення та окиснення бурштино= вої кислоти; знижує пригнічувальний вплив алкоголю на центральну нервову систем= у за рахунок нейромедіаторних збуджувальних властивостей глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям Глутаргін проявляє антитоксичний та витверезний ефекти.

При патології вагітності завдяки ендотелійпротективній дії Глутаргін зменшує порушену проникність та тромборезистентність судин, попереджає гіперкоагуляцію, знижує чутливість судин до судинозвужувальних агентів (ендотелін, ангіотензин, тромбоксан), що спричиняють генералізований вазосп= азм. Аргінін після попередньої біотрансформації в оксид азоту чинить судинорозширювальну дію, позитивно впливає на згортання крові та функціонал= ьні властивості циркулюючих елементів крові. У результаті судинорозширювальних = та антигіпоксичних ефектів Глутаргіну поліпшується материнсько-плодова гемодинаміка, знижується внутрішньоутробна гіпоксія плода. При патології вагітності лікарський засіб проявляє також антитоксичну та гепатозахисну активність, виступає як неспецифічний метаболічний регулятор обмінних проце= сів. Завдяки цим властивостям Глутаргіну у період вагітності знижується рівень імунних комплексів, що циркулюють у крові, зменшується вираженість синдрому «метаболічної» інтоксикації та імунотоксикозу, підвищуються компенсаторно-пристосувальні реакції організму.

Глутаргі= н не проявляє ембріотоксичних, гонадотоксичних, мутагенних і тератогенних ефекті= в, не спричиняє алергічних та імунотоксичних реакцій.

Фармакокінетика. Не досліджувалась= .

Клінічні характеристики.

Показання. У складі комплексної терапії гострих та хронічних гепатитів різної етіології, у   т. = ч. при отруєнні гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та лікарськими речовинами), при цирозі печінки.

Печінкова енцефалопатія, що супроводжується гіперамоніємією.

Стан гострого алкогольного отруєння легкої та середнь= ої тяжкості, похмільний синдром, постінтоксикаційні розлади, спричинені прийом= ом алкоголю.

Ускладнення у III триместрі вагітності: пізній гестоз, включаючи тяжкі його форми – преекламп= сію та еклампсію, фетоплацентарна недостатність, хронічні патології гепатобіліа= рної системи у вагітних.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Пропасниця, підвищена збудливість, тяжкі порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Ефект Глутаргіну на секрецію інсуліну підвищується при одночасному застосуванні амінофіліну. Глутаргін м= оже підсилювати ефект антиагрегаційних засобів (дипіридамолу). Попереджає та послаблює нейротоксичні явища, які можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду. Послаблює ефект вінбластину.

Особливості застосування. При призначенні пацієнтам з порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсуліну= та гормону росту. Препарат активує зв’язування аміаку у сечовину, що закономір= но може супроводжуватися короткочасним підвищенням її рівня у крові.

Зас= тосування у період вагітності або годування груддю. Безпека клінічного застосування препарату у I та II триместрах вагітності та у період годування груддю не досліджена. При необхідності застосування препа= рату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначати дорослим всередину.

Гепатити, гіперамоніємія. Призначати по 750 м= г (3 таблетки по 250 мг або 1 таблетка       750 мг) 3 рази на добу протягом 15 днів, незалежно від прийому їжі. У разі необхідності доза препарату та курс лікування можуть бути збільшені до 20 д= нів. Вища разова доза становить 2 г, ви= ща добова – 8 г.

Алк= огольне отруєння. Призначати по 1 г (4 таблетки по 250 мг) 4 рази на до= бу з інтервалами              1–2,5 годи= ни, у наступні 2–3 дні – по 500 мг (2 таблетки п= о 250 мг) 3 рази на добу. При алкогольному отруєнні тяжкого ступеня після курсу лікування ін’єкційними препаратами Глутаргіну призначати таблетки Глутаргіну у дозі 750 м= г (3 таблетки по 250 мг або                 1 таблетка 750 мг) 2 рази на добу протягом 20 днів. Для профілактики алкоголь= ної інтоксикації – 2 г за 60–120 хвилин до при= йому алкоголю.

Патології вагітності= (ІІІ триместр). Призна= чати по 250–500 мг (1–2 таблетки по 250 мг)    2–3 = рази на добу протягом 10–15 днів. У разі необхідності разова доза препарату може бути збільшена до 750 мг (3 таблетки по 250 мг або 1 таблетка 750 мг), курс лікування – до          20 днів. Ви= ща разова доза становить 750 мг, вища добова – 2,25 г.

Діт= и. Ефективність і безпека застосування препарату дітям не досліджені<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roma= n"; mso-ansi-language:UK'>, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій; можливі характерні прояви дії глутамінової кислоти: біль у грудній клітці, атріовентрикулярна блокада.

Лікування: внутрішньовенне введення кортикостероїдів.

Побічні реакції. Зрідка можливі:<= o:p>

З боку травного тракту: нудота, біль в епігастрії, безпосередньо після застосування лікарського засобу, що минають самостійно.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, свербіж, гіперемію, кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

Термін придатності. 5 років.=

Умови зберіганн= я. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не = вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки по 250 мг № 10×3, № 10×6 у блістерах у коробц= і або по 750 мг № 10×3, № 10×5 у блістерах у = коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок= 22.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»).<= /span>

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУ= П»).