ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

УМКАЛОР®

Склад:

діючі
речовини:
екстракт з
коренів Pelargonium sidoides (пеларгонії
очиткової) (1:8-10),
екстрагент:
етанол 11 % (м/м);

1 г
розчину
містить 800 мг
екстракту з
очиткової) (1:8-10),
екстрагент:
етанол 11 % (м/м);

допоміжна
речовина:
гліцерин 85 %.

Лікарська
форма. Розчин для
перорального
застосування.

Основні
фізико-хімічні
властивості: рідина
від
світло-коричневого
до червоно-коричневого
кольору.

Фармакотерапевтична
група. Засоби,
що впливають
на
респіраторну
систему.

Код
АТХ R05.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат
містить
екстракт із
коренів пеларгонії
очиткової (Pelargonium
sidoides).

У
дослідженнях
на тваринах,
після
внутрішнього
застосування
екстракту, спостерігалося
пригнічення перебігу
хвороби
(неспецифічних
симптомів
хвороби в
контексті
інфекції) та
антиоксидантні
властивості.

У тестах іn vitro
було
підтверджено
такі ефекти
препарату Умкалор®:

стимуляція
неспецифічних
захисних
механізмів:

-
стимуляція
частоти скорочення
миготливого
епітелію;

-
модуляція
синтезу
інтерферону
і прозапальних
цитокінів;

-
стимулювання
активності
NK-клітин;

-
стимуляція
фагоцитів,
експресія
адгезії молекул,
хемотаксис;

антимікробні
ефекти:

- помірні
прямі
антибактеріальні
та антивірусні
властивості;

-
зростання/інгібування
адгезії
А-стрептококів
до
десквамативних/живих
епітеліальних
клітин;

-
інгібування
бета-лактамази;

цитопротекторні
властивості:

-
пригнічення
лейкоцитарної
еластази людини;

-
антиоксидантні
властивості.

Фармакокінетика.

Даних
про
фармакокінетику
препарату
поки що
немає.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Гострі
та хронічні
інфекції
дихальних шляхів
і ЛОР-органів
(бронхіт,
синусит,
тонзилярна
ангіна,
ринофарингіт).

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату;
підвищена
схильність
до кровотеч,
прийом
лікарських
засобів, які
уповільнюють
процес
згортання
крові; тяжкі
захворювання
печінки і
нирок (через
відсутність
достатнього
досвіду
застосування
цього
лікарського
засобу у
подібних
випадках).

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Дотепер
повідомлень
про це немає.

Через
можливу дію
препарату
Умкалор®
на параметри
згортання
крові не
виключена імовірність
того, що при
одночасному
застосуванні
він може
впливати на
дію таких непрямих
антикоагулянтів
як варфарин. При
проведенні
плацебо-контрольованого
подвійного
«сліпого»
клінічного
дослідження
з участю
здорових
добровольців
не було
виявлено
ніяких
взаємодій
препарату Умкалор®
із
пеніциліном
V.

Особливості
застосування.

Якщо
симптоми
захворювання
не зникають
протягом 1
тижня,
підвищена
температура
тіла
зберігається
понад 3 доби
або
загальний
стан
погіршується,  а
також при
порушенні
функції
печінки різного
походження,
задишці або
кров’янистому
мокротинні
рекомендується
проконсультуватися
з лікарем.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Не
рекомендується
приймати
препарат у період
вагітності
або
годування
груддю через
недостатній
клінічний
досвід його
застосування
цій групі
пацієнтів.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

При
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами
не вивчався,
але слід
враховувати,
що препарат
містить 12 об. %
етанолу.

Спосіб
застосування
та дози.

Розчин
слід
приймати з
невеликою
кількістю
рідини за 30 хв
до вживання
їжі вранці,
вдень і
ввечері.

У
гострій
стадії
захворювання
зазвичай призначають:
дорослим і
дітям віком
від 12 років
- по 30 крапель 3
рази на добу;
дітям віком від
6 до 12 років - по 20
крапель 3
рази на добу;
дітям віком
від 1 до 6 років -
по 10 крапель 3
рази на добу.

Для
профілактики
рецидивів і
подальшого лікування
хронічних
захворювань
дорослим і
дітям віком
від 12 років
призначають
по 10-20 крапель
препарату 3
рази на добу.

Середня
тривалість
курсу
лікування
гострого
захворювання
і
профілактики
рецидивів
становить 7-10
днів.
Загальна
тривалість лікування
не повинна
перевищувати
3 тижні.

Флакон
тримати
вертикально,
у разі
необхідності
злегка
постукувати
по його дну.

Діти.

Досвід
застосування
препарату
дітям віком
до 1 року
відсутній,
тому Умкалор®
можна призначати
дітям віком
від 1 року.

Застосування
препарату
Умкалор®
для
лікування
дітей молодшого
віку (від 1 до 6
років)
рекомендується
під наглядом
лікаря.

Передозування.

Дотепер
повідомлень
про випадки
передозування
не надходило.
Можливе
посилення побічних
реакцій.

Побічні
реакції.

З
боку
тривного
тракту: розлади
травного
тракту (у
тому числі
біль у
шлунку,
печія,
нудота,
діарея), слабка
кровотеча
ясен.

З
боку
дихальної
системи: слабкі
носові
кровотечі.

З
боку
шкіри/імунної
системи: реакції
гіперчутливості
(у тому числі
висипання на
шкірі,
кропив’янка,
свербіж шкіри
і слизових
оболонок). У вкрай
поодиноких
випадках
можливі
тяжкі реакції
гіперчутливості
з набряком
обличчя,
задишкою і
зниження
артеріального
тиску).

З боку
гепатобіліарної
системи:
підвищення
показників
функції
печінки. Причинно-
наслідковий
зв’язок між
підвищенням
цих
показників і
застосуванням
препарату не
був продемонстрований.

Термін
придатності. 2
роки.

Термін
придатності
розчину
після відкриття
флакона
становить 6 місяці.

Примітка.
В екстрактах
рослинного
походження у
вигляді
розчинів з
часом може
спостерігатися
помутніння, яке
не впливає на
ефективність
препарату. Оскільки
Умкалор® є
лікарським
препаратом
рослинного
походження,
можливі
незначні
зміни його
кольору і
смаку.

Умови
зберігання.

Зберігати
при
температурі
не вище 30 °С у
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

По 20 мл, 50
мл розчину у
флаконі; по 1
флакону у
картонній
коробці.

Категорія
відпуску. Без
рецепта.

Виробник.

Др.
Вільмар
Швабе ГмбХ і
Ко. КГ.

Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження
його
діяльності:

Вільмар-Швабе-Штрассе
4, 76227 Карлсруе,
Німеччина.