ІНСТРУКЦІЯ<= /span>

для медично= го застосування лікарського засобу

ГЛЮКОЗА

(GLUCOSE)

Склад: =

діюча речов= ина: глюкоза;

1 мл розчину містять глюкози моногідрату у перерахуванні на глюкозу безводну 50= мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

= Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або ледь жовтувата рідина.

Фармакотера= певтична група.

Кровозамінники та перфузійні розчини. Код АТХ В05С Х01.

Фармакологічні властивості. <= o:p>

Фармакодина= міка.

Розчин глюкози 5 % ізотонічний щодо плазми крові і при його внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних ін’єкціях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печі= нки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез= .

Фармакокіне= тика.

Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.<= /i>

-      =     Гіпер - та ізотонічна дегідратація;

-      =     у дітей для запобігання поруш= ень водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;

-      =     інтоксикація;

-      =     гіпоглікемія;

-      =     як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.

Протипоказання.

Розчин глюкози протипоказаний пацієнтам з:

– гіперглікем= ією;

– гіперчутлив= істю до глюкози.

Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками і фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози у сироватці крові. <= /span>Інсулін сприяє потраплянню глюкози у периферичні тканини. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об'єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одноч= асно застосованих препаратів наперстянки. Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

Особливості застосування.

Препарат дуже обережно слід застосовувати хвори= м з внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.

При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові.

З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми 5 % розчин Глюкози можна комбінувати із введенням ізотонічного розчи= ну хлориду натрію.

При введенні великих доз у разі необхідності призначати інсулін під шкіру з розрахунку

1 ОД на 4-5 г глюкози.

Вміст флакона може бути використаний лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності пляшки або поліетиленового ф= лакона невикористану частину вмісту пляшки або флакона слід викинути.

Застосуванн= я у період вагітності або годування груддю.

Препарат може бути застосований за показаннями.

<= /span>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими меха= нізмами.

Дані відсутні через виняткове застосування препарату в умовах стаціонар= у.

<= /span>

Спосіб застосування та дози.<= /span>

Препарат застосовувати внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до    <= /p>
1500 мл на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2000 мл= . У разі необхідності максимальна швидкість введення для дорослих – 150 крапель= за хвилину

(500 мл/годину).

Діти. =

Дітям доза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показник= ів.

Передозування.

Посилення проявів побічних реакцій.

Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування препарату призначати симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.

<= /b>

Побічні реакції. =

Порушення електролітного балансу та загальні реакції організму, які виникають при проведенні масивних інфузій:

-      =     гіпокаліємія;

-      =     гіпофосфатемія;

-      =     гіпомагніємія;

-      =     гіпонатріємія;

-      =     гіперволемія;

-      =     гіперглікемія;

-      =     алергічні реакції (гіпертермі= я, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, шок).

З боку травного тракту: дуже рідко − нудота центрального походження.

У разі виникнення побічних реакцій введення роз= чину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.

=

Термін придатності. 3 роки.

=

= Умови зберігання.

= Зберігати в оригінальній упаковці при темпера= турі не вище 25 °С

= Зберігати у недоступному для дітей місці.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>Несумісність.

Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином,      гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

Не застосовувати в одній системі одночасно, перед, або після гемотрансф= узії у зв’язку з можливість виникнення псевдоаглютинації.

Упаковка.

По 200 мл у пляшках.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

1.      = ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез= ».

2.      = ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса міс= ця провадження діяльності<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: UK'>.

1.       Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирс= ька, 38.

2.       Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Заявник.

ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаход= ження заявника.

Укр= аїна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГЛЮКОЗА

(GLUCOSE)

Состав:

действующее вещество:<= span style=3D'color:black;mso-fareast-language:RU'> глюкоза;

1 мл раствора содержит глюкозы моногидрата в пересчет= е на глюкозу безводную 50 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.=

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:<= span style=3D'font-size:12.0pt'> про= зрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.<= /p>
<= /span>

Фармакотерапевтическая груп= па.

Кр= овозаменители и перфузионные растворы. Код АТХ В05С Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор глюкозы 5 % изотонический относительно плазмы крови и при его внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источн= иком питательного материала, а также способствует выведению яда из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сос= уды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

По= сле введения быстро распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.<= o:p>

Клинические характеристики= .

Показания.

-&nb= sp;            =        Гипер- и изотоническая дегидратация;

-&nb= sp;            =        у детей для предотвращения нарушений вод= но-электролитного баланса во время оперативных вмешательств;

-&nb= sp;            =        интоксикация;

-&nb= sp;            =        гипогликемия;

      =             &nb= sp; как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств= . <= o:p>

Противопоказани= я.

Ра= створ глюкозы противопоказан пациентам с:

-&nb= sp;            =        гипергликемией;

-&nb= sp;            =        гиперчувствительностью к глюкозе.=

Пр= епарат не вводить одновременно с препаратами крови.

&nbs= p;

Взаимодействие с другими лекарственн= ыми средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсул= ин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичнос= ть одновременно применяемых препаратов наперстянки. Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.=

Особенности применения.

Пр= епарат очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспиналь= ными кровоизлияниями.<= /span>

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня саха= ра в крови.

С = целью предупреждения возникновения гипоосмолярности плазмы 5 % раствор Глюкозы мо= жно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.

При введении больших доз при необходимости назначают инсулин под кожу из расчет= а             1 ЕД на 4-5 г глюкозы.=

Со= держимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки или полиэтиленового флакона неиспользованную часть содержимого бутылки или флакона нужно выбросить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат может применяться по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Да= нные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационар= а.

<= /span>

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутривенно к= апельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза= для взрослых составляет 2000 мл. При необходимости максимальная скорость введен= ия для взрослых – 150 капель в минуту (500 мл/ч).

Дети.

Детям доза зависит от возраста, массы тела, сост= ояния и лабораторных показателей.
&nb= sp;

Передозировка.=

Усиление проявлений побочных реакций.

Во= зможно развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. В случае передозир= овки препарата назначают симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.

<= /span>

Побочные реакци= и.

Нарушения электролитного баланса= и общие реакции организма, возникающие при проведении массивных инфузий:

•&nb= sp;            =         гипокалиемия;

•&nb= sp;            =         гипофосфатемия;

•&nb= sp;            =         гипомагниемия;

•&nb= sp;            =         гипонатриемия;

•&nb= sp;            =         гиперволемия;

•&nb= sp;            =         гипергликемия;

•&nb= sp;            =         аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

Со стороны пищеварительного тракта: очень редко – тошнота центрального происхождения.

В = случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и предоставить соответствующую помощь.=

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС= .

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовм= естимость.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно, до, или после гемотрансф= узии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка.

По 200 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

1.&n= bsp;       ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».

2.&n= bsp;       ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производит= еля и его адрес места осуществления деятельности.

1.&n= bsp;     Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.

2.&n= bsp;     Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Заявитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение заявителя.=

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.