ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування
лікарського засобу

ФЕМІВАГ

(FEMIVAG)

Склад:

діючі речовини: штами живих молочнокислих бактерій Lactobacillus
gasseri (L.
gasseri), Lactobacillus
rhamnosus
(L.
rhamnosus);

1
вагінальна капсула містить не менше 108 КУО L.
gasseri і не менше 108 КУО L.
rhamnosus;

допоміжні речовини: лактит моногідрат (Е 966),
крохмаль кукурудзяний, ксантанова камедь, глюкоза безводна, магнію стеарат,
титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма. Капсули вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: желатинові капсули білого кольору, які містять білий або
майже білий порошок зі слабким характеристичним запахом і смаком.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні
засоби, що застосовуються у гінекології. Інші протимікробні та антисептичні
засоби. Lactobacillus fermentum.

Код АТХ G01А X14.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Вагінальні
капсули Феміваг містять два штами живих молочнокислих бактерій, що
зазвичай  домінують у вагінальній
мікрофлорі здорових жінок: L. gasseri
та L. rhamnosus.

Хоча
спосіб дії вагінальних молочнокислих бактерій все ще вивчається, було показано,
що він є багатофакторним і пов’язаний з дією багатьох чинників. Внаслідок
ферментативного вироблення молочної кислоти штами молочнокислих бактерій, що
домінують у піхві здорових жінок, підтримують низькі значення рН навколишнього
середовища, що пригнічує колонізацію та ріст патогенних мікроорганізмів. Крім
цього, завдяки своїм адгезивним властивостям та здатності виробляти перекис водню і бактеріоцини,
молочнокислі бактерії протидіють інвазії небажаних мікроорганізмів.

Клінічні характеристики.

Показання.

-
Профілактика та лікування дисбалансу вагінальної бактеріальної флори,
симптомами якого є свербіж, сухість, виділення, подразнення, неприємний запах;

-
лікування бактеріального вагінозу легкого та помірного ступеня тяжкості;

- захист
та відновлення природного балансу вагінальної мікрофлори після лікування
протимікробними засобами.

Протипоказання.

Застосування
препарату протипоказане у випадку гіперчутливості до діючих речовин або до будь-яких
інших компонентів препарату.

Взаємодія
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інформація
щодо взаємодій з іншими засобами для вагінального введення відсутня.

Спеціальних
досліджень щодо взаємодій препарату Феміваг з іншими лікарськими засобами не
проводили. Але оскільки молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату,
чутливі до дії місцевих та системних протимікробних засобів, проведення
подібної комбінованої терапії не рекомендується.

Особливості
застосування.

У разі
погіршення або відсутності покращення симптомів після семиденного курсу
лікування пацієнткам слід звернутися до лікаря. У випадку розвитку рецидивів
також рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або
годування груддю.

Вагітність

Препарат
Феміваг можна застосовувати у період вагітності (як наприклад для лікування
бактеріального вагінозу вагітних).

Годування груддю

Препарат
Феміваг можна застосовувати у період годування груддю.

Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами.

Не
впливає.

Спосіб
застосування та дози.

Лікування

По 1
вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6-8
днів.

Профілактика

Одразу після завершення менструації:
по 1 вагінальній капсулі вводять
глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 4-6 днів.

Після лікування антибіотиками: по 1 вагінальній капсулі вводять
глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6-8 днів.

Діти.

Препарат
не слід застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.

Передозування.

Відомості відсутні.

Побічні
реакції.

Існують
окремі повідомлення про розвиток алергічних реакцій, пов’язаних із
застосуванням препарату.

Термін
придатності. 2 роки.

Не
застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати
в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати
у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10
вагінальних капсул в алюмінієвій тубі, закритій пластиковою кришкою з
осушувачем.

По 1 тубі
у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. АДМ Данія А/С/ ADM Denmark
A/S.

Місцезнаходження виробника та його
адреса місця провадження діяльності.

Богбіндерiвей
6,  DK-3390 Хундестед, Данія/ Bogbinderivej
6, DK-3390 Hundested, Denmark.