для медичного застосування лікарського засобу

= =

= МІЛДРОНАТ^®<= /span>

= (MILDRONATЕ^®)=

<= /b>

Склад:<= /b>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-style: italic'>діюча речовина: мельдонію дигідрат (meldonium dihydrate);

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-style: italic'>1 капсула тверда містить 500 мг мельдонію дигідрату;

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-style: italic'>допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид, кальцію = стеарат;

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-style: italic'>капсула (корпус та кришечка): титану діоксид (Е 171), желатин.=

= Лікарська форма. Капсули тверді.= =

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Основні фіз= ико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольор= у. Вміст капсул – білий кристалічний порошок зі слабким запахом. Порошок гігроскопічний.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>=

<= /a>Фармакотера= певтична<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK37'> група. <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK37'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK37'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-weight: bold'>Інші кардіологічні препарати. <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK37'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Код АТ<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK37'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Х<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK37'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> С01Е В<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK37'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>22.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-style: italic'>

= Фармакологі= чні властивості.

Фармакодинаміка.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'> Мельдонію дигідрат (далі по тексту – мельдоній) є попередником карнітину, структурним аналогом гамма-бутиробетаїну (ГББ), у якого один атом вуглецю заміщений атомом азоту. Його дію на організм можна пояснити двояко.=

<= ![if !supportLists]>1.&n= bsp;   = Вплив на біосинтез карнітину.

Мельдоній, оборотно інгібуючи <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>гамма-бутиробетаїнгідроксилазу,<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'> знижує біосинтез карнітину і тому перешкод= жає транспортуванню довголанцюгових жирних кислот ч= ерез оболонки клітин, таким чином перешкоджаючи накопиченню в клітинах сильного = детергента ‒ активованих форм неокислених жирних кислот. Таким чином, попереджається ушкодження клітинних мембран.

При зменшен= ні концентрації карнітину в умовах ішемії затримує= ться бета-оксидація жирних кислот та оптимізується споживання кисню у клітинах, стимулюється окислення глюкози та відновлюється транспортування аденозинтрифосфату (АТФ) від місць його біосинтезу (мітохондрії) до місць споживання (цитосол). По= суті, клітини забезпечуються поживними речовинами та киснем, а також оптимізується споживання цих речовин.

В свою чергу, при збільшенні біосинтезу попередника карнітину,<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> тобто ГББ, активізується <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-famil= y:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US;mso-farea= st-language: RU'>NO-синтетаза, в результаті чого покращуються реологічні властивості крові та зменшується периферичний опір судин.=

При зменшен= ні концентрації мельдонію біосинтез карнітину знову посилюється і у клітинах поступово збільшується кількість жирних кисл= от.

Вважається,= що в основі ефективності дії мельдонію лежить підв= ищення толерантності до клітинного навантаження (при зміні кількості жирних кислот= ).

<= ![if !supportLists]>2.    Функція медіатора у гіпотетичній ГББ-ергічній системі.=

Висунута гіпотеза про те, що в організмі існує система переносу нейрональних сигналів – ГББ-ергічна система, яка забезпечує перенесення нервового імпульсу між клітинами. Медіатором цієї системи є останній попередник карнітину – ГББ-ефір. У результаті дії ГББ-естерази медіатор віддає клітині електрон, таким чином <= span class=3DSpellE>переносячи електричний імпульс, перетворюється на ГББ= . Далі гідролізована форма ГББ активно транспортується= в печінку, нирки та яєчники, де перетворюється в карніти= н. У соматичних клітинах у відповідь на подразнення знову синтезуються нові молекули ГББ, забезпечуючи поширення сигналу.

При зменшенні концентрації карнітину стимулюється синтез ГББ, у результаті чого збільшується концентрація ефіру ГББ.

Мельдоній<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>, як зазначено раніше, є структурним аналогом ГББ та може виконувати функції «медіатора». На противагу цьому ГББ-гідроксила= за «не впізнає» мельдоній, тому концентрація карнітину не збільшується, а зменшується. Таким чином= , мельдоній як сам, замінюючи «медіатор», так і сприяючи приросту концентрації ГББ, призводить до розвитку відповідної реакції організму. В результаті зростає загальна метаболічна активність також у інш= их системах, наприклад, у центральній нервовій системі (ЦНС).

Вплив на серцево-судинну систему.
У дослідженнях на тваринах встановлено, що мельдоній позитивно впливає на скоротливу активність міокарда, йому притаманна міокар= діопротекторна дія (в т. ч. проти катехоламінів та алкоголю), = він здатний запобігати порушенням ритму серця, зменшувати зону інфаркту міокард= а.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>Ішемічна хвороба серця (стабільна стенокардія навантаження).=

Аналіз клінічних даних про курсове застосування мельдонію при лікуванні стабільної стенокардії навантаження показав, що препарат змен= шує частоту та інтенсивність нападів стенокардії, а також кількість гліцерилтринітрату, що застосовується. Препарат прояв= ляє виражену антиаритмічну дію у хворих із ішемічною хворобою серця (ІХС) та шлуночковими екстрасист= олами, менша дія спостерігається у пацієнтів із суправентрику= лярними екстрасистолами.

Особливо важливою є здатність препарату зменшувати споживання кисню у стані спокою, = що вважають ефективним критерієм антиангінальної т= ерапії ІХС.

Мельдоній сприятливо впливає на атеросклеротичні процеси в коронарних і пер= феричних судинах, зменшуючи загальний рівень холестерину в сироватці крові та індекс= атерогенності.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>Хронічна серцева недостатність.

У відносно багатьох клінічних дослідженнях аналізувалася роль мел= ьдонію при лікуванні хронічної серцевої недостатності у результаті ІХС та відзначе= на його здатність збільшувати толерантність до фізичного навантаження, а також= до об’єму виконаної роботи пацієнтами із серцевою недостатністю.

В окремому дослідженні в кардіологічних інститутах Латвії та Томська перевірено ефективність мельдонію у випадку серцевої недостатності = I= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>–III<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'> функціонального класу за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>) середнього ступеня тяжкості. Під впливом терапії мельдонієм 59–78 % пацієнтів, у яких на початку була діагностован= а серцева недостатність ІІ функціонального класу, були включені до групи І функціонального класу. Встановлено, що застосування ме= льдонію покращує інотропну функцію міокарда та збільшує толерантність до фізичного навантаження, покращує якість життя пацієнтів, не спричиняючи тяжких побічних ефектів. Проте зазначено, що мельдоній може спричиняти незначну гіпотензію. Інші можли= ві побічні ефекти мельдонію – алергічні реакції шк= іри, головні болі, відчуття дискомфорту в епігастрії= .

У разі тяжк= ої серцевої недостатності мельдоній слід застосову= вати в комбінації з іншими традиційними засобами терапії серцевої недостатності.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>Вплив на ЦНС.

В експериме= нтах на тваринах встановлені антигіпоксичну дія мельдонію та дія, що сприяє мозковому кровообігу. Пре= парат оптимізує перерозподіл об’єму мозкового кровообігу на користь ішемічних осередків, підвищує міцність нейронів в умовах гіпоксії.<= /span>

Препарату притаманна стимулююча дія на ЦНС – підвищення рухомої активності та фізичної витривалості, стимуляція поведінкових реакцій, а також антистресова дія – стимуляція симпатоадреналової системи, накопиче= ння катехоламінів у головному мозку і надниркових залозах, захист проти змін внутрішніх органів, спричинених стресом.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>Ефективність при неврологічних захворюваннях.

Доведено, щ= о мельдоній є ефективним засобом у комплексній терапії гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, хроні= чна недостатність мозкового кровообігу). Мельдоній нормалізує тонус і опірність капілярів та артеріол головного мозку, відновл= ює їх реактивність.

Вивчено про= цес реабілітації пацієнтів з порушеннями неврологічного характеру (після перенесених захворювань кровоносних судин головного мозку, операцій на головному мозку, травм, перенесеного кліщового енцефаліту).

Результати перевірки терапевтичної активності мельдонію св= ідчать про його дозозалежну позитивну дію на фізичну витривалість і відновлення функціональної незалежності в період одужання.

При аналізі змін окремих і сумарних інтелектуальних функцій після застосування препарату встановлено позитивну дію на відновлюваний процес інтелектуальних функцій в період одужання.

Встановлено= , що мельдоній покращує реконва= лесцентну якість життя (головним чином за рахунок оновлення фізичної функції організм= у), до того ж, він усуває психологічні порушення.

Мельдонію притаманний позитивний вплив на функцію нервової системи ‒ зменшення порушень у пацієнтів з неврологічним дефіцитом у період одужання.

Покращується загальний неврологічний стан пацієнтів (зменшення пошкодження нервів головн= ого мозку та патології рефлексів, регресія парезій, покращення координації рухів та вегетативних функцій).

Фармакокінетика.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>=

<= u>Всмоктуванн= я

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Після разов= ої пероральної дози максимальна концентрація у плазмі крові (С_max<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>) становить 2,23<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>–<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>2,43 мкг/мл, а після застосування повторних доз – 2,77 мкг/мл. Час досягнення максимальної концентрації у пл= азмі крові (t_ma=
x<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>) становить= 1<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>–<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>3 години. <= span class=3DSpellE>Біодоступність при пероральному введенні становить 78= %. Їжа трохи затримує всмоктування.

<= u>Розподіл

<= span class=3DSpellE>Мельдоній із кровотоку швидко розподіляється в тканинах. Об’єм розподілу становить 88,07 ± 8,56 л. Зв’язування з білками плазми становить 78 %. Мельдоній= і його метаболіти частково проходять через плацентарний бар’єр. =

<= span class=3DSpellE>Біотрансформація=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>При дослідж= енні метаболізму на експериментальних тваринах встановлено, що мельдоній головним чином метаболізується у печінці. =

<= u>Виведення

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У виведенні= мельдонію і його метаболітів з організму має значення= ренальна екскреція. Після перорального застосування р= азової дози період раннього напіввиведення мельдонію (t= <= sub>1/2<= /sub><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>) становить приблизно 3,5–4 години. При застосуванні повторних доз період напіввиведення відрізняється. Ці результати свідчать = про можливе накопичення мельдонію у плазмі крові.

<= u>Особливі гр= упи пацієнтів

Пацієнти літнього віку

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Пацієнтам літнього віку з порушеннями функції печінки або нирок, у яких підвищується = біодоступність, слід зменшувати дозу мельдонію.

Порушення функції нирок<= /o:p>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Пацієнтам з порушеннями функції нирок, у яких підвищується біодост= упність, слід зменшувати дозу мельдонію. Існує взаємодія ниркової реабсорбції мельдонію або його метабол= ітів (наприклад, 3-гідроксимельдонію) і карнітину, в результаті якого збільшується нирковий кліренс карніти= ну. Відсутній прямий вплив мельдонію, ГББ і комбіна= ції мельдоній/ГББ на ренін-ангіотенз= ин-альдостеронову систему.

Порушення функції печінки<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Пацієнтам з порушеннями функції печінки, у яких підвищується біодо= ступність, слід зменшувати дозу мельдонію. При дослідженні токсичності на щурах при застосуванні мельдонію= в дозі більше 100 мг/кг встановлено забарвлення печінки в жовтий колір і денатурація жирів. При гістопатологічних дослідженнях на тваринах<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> після застосування великих доз мельдон= і<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ю <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>(400 мг/кг і 1600 мг/кг) встановлено накопичення <= span class=3DSpellE>ліпідів у <= span class=3DSpellE>клітинах= <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> печінки. Змін показників <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>функції<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> печінки у людей після застосування великих доз 400-800 мг не спостерігалося. Не можна виключити можливу інфільтрацію жирів у <= span class=3DSpellE>клітини<= /span><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> печінки.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

Діти=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Немає даних= про безпеку та ефективність застосування мельдонію = дітям віком до 18 років, тому застосування препарату такій категорії пацієнтів протипоказане.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-style: italic'>

Клінічні характеристики.=

Показання.<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У комплексн= ій терапії у наступних випадках:

<= ![if !supportLists]>-&nb= sp;           захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність= (<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US;mso-farea= st-language: RU'>NYHA <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US;mso-farea= st-language: RU'>I–<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US;mso-farea= st-language: RU'>IІ<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US;mso-farea= st-language: RU'>I функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної систем= и;

<= ![if !supportLists]>-&nb= sp;      гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;

<= ![if !supportLists]>-&nb= sp;      знижена працездатність, фізич= не та психоемоційне перенапруження;

<= ![if !supportLists]>-&nb= sp;      у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефалі= ту.

Протипоказа= ння. = =

<= ![if !supportLists]>-&nb= sp;      Підвищена чутливість <= /span><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>до мельдонію та/або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу;

<= ![if !supportLists]>-&nb= sp;      підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
<= ![if !supportLists]>-&nb= sp;      тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування);
<= /span>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. <= /b>

<= span class=3DSpellE>Мельдоній можна застосовувати разом з нітратами пролонгованої дії та іншими антиангінальними= засобами (стабільна стенокардія навантаження), серцевими глікозидами і діуретичними препаратами (серцева недостатність). <= span class=3DSpellE>Також<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> його можна комбінувати з антик= оагулянтами, антиагрегантами, антиаритм= ічними засобами та іншими препаратами, що поліпшують= мікроциркуляцію.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

<= span class=3DSpellE>Мельдоній може посилювати дію препарат= ів, що містять гліцерилтринітрат, ніфедипін, бета-адреноблокатори та інші гіпотензивні засоб= и і периферичні вазодилататори.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У пацієнтів= із хронічною серцевою недостатністю, що застосовують для зменшення проявів сиптомів мельдоній та лізиноприл, виявлена позитивна дія комбінованої терап= ії (вазодилатація головних артерій, покращення периферичн= ого кровообігу та якості життя, зменшення психічного та фізичного стресу).=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У результаті одночасного застосування препаратів заліза і мельдонію у пацієнтів з анемією, спричине= ної дефіцитом заліза, поліпшувався склад жирних кислот в еритроцитах.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>При застосуванні мельдонію в комбінації з оротовою кислотою для усунення пошкоджень, спричинених ішемією/реперфузією, спостерігається додатковий фармакологічний ефект.

<= span class=3DSpellE>Мельдоній допомагає усунути патологічні зміни серця, спричинені азидотимідином (АЗТ), та опосередковано впливає на реакції окислювального стресу, спричинені АЗТ, які приводять до дисфункції мітохондрій. Застосування мель= донію в комбінації з азидотимідином або іншими препар= атами для лікування СНІДу має позитивний вплив при лікуванні набутого імунодефіци= ту (СНІД).У тесті втрати рефлексу рівноваги, спричиненої етанолом, мельдоній зменшував тривалість сну. <= span class=3DSpellE>Під<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> час судом, <= span class=3DSpellE>спричинених пенти<= span class=3DSpellE>лентетра= золом<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>, встановле= н<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>а <= span class=3DSpellE>виражен<= /span><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>а<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> протисудом= н<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>а <= span class=3DSpellE>ді<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>я <= span class=3DSpellE>мельдоні= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ю<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>. У свою че= ргу, при застосуванні<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> перед<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> <= span class=3DSpellE>терапією= <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> <= span class=3DSpellE>мельдоні= єм<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> альфа<= sub>2<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>-<= span class=3DSpellE>адренобл= окатора<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> йох= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>і<= span class=3DSpellE>мб<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>і<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>н<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>у в = <= span class=3DSpellE>дозі<= span class=3DGramE> 2 мг/кг та інгібітора <= span class=3DSpellE>синтази оксиду азоту (СОА) N-(G)-нітро-L-аргініну в дозі 10 мг/кг,= повністю блокується протисудомна<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> ді<= /span><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>я <= span class=3DSpellE>мельдоні= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ю<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>.

<= span class=3DSpellE>Передозу= вання<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> мельдоні<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ю <= span class=3DSpellE>може<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> посилити карді<= span class=3DSpellE>отоксичн= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>і<= span class=3DSpellE>сть<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>, <= span class=3DSpellE>спричинену циклофосфамі<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>дом.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Дефіцит карнітину, що утворюється при застосуванні мельдонію, може посилити кардіот= оксичність, спричинену іфосфамідом.

<= span class=3DSpellE>Мельдоній має захисну дію у разі кардіотоксичності, спричиненої і= ндинавіром, і нейротоксичності, викликаної ефавірензом.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Не застосов= увати разом з іншими препаратами, що містять мельдоній, = <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>оскільки м<= /span><= span class=3DSpellE>оже<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> збільшитис= я ризик виникнення = <= span class=3DSpellE>побічних= <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>реакцій<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>.

<= span style=3D'font-size:8.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-fo= nt-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> <= /span>

Особливості застосування.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>При застосуванні лікарського засобу пацієнтам із порушеннями функції печінки та= /або нирок легкого або середнього ступеня тяжкості в анамнезі слід бути обережни= ми (необхідно контролювати функції печінки та/або нирок).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Багаторічний досвід лікування гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії в кардіологічних відділеннях показує, що мельдоній не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Через<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> можливи<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>й розвиток збуджувального ефект<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>у <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>препарат ре= комендується застосовувати в першій половині д= ня.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:8.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-= fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> =

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

Вагітність<= /span><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Для оцінки<= /span> впливу мельдоні<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ю <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>на вагітніс= ть, розвиток ембріона/п= лода, пологи та <= span class=3DSpellE>післяпол= оговий<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> розвиток досліджень<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> на тварина= х недостатньо. Потенційний ризик д= ля людей невідомий, тому мельдоній<= /span> <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>у <= span class=3DSpellE>період<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> вагітності= протипоказаний.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

Годування груддю<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>. <= span class=3DSpellE>Доступні= <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> дані на тваринах свідчать про <= span class=3DSpellE>проникнення<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> мельдоні<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ю в = <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>молоко мате= рі. Невідомо, чи <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>проникає мельдоній у грудн<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>е молоко лю= дини. Не можна виключити = ризик для новонароджених/= немовлят, тому у період <= span class=3DSpellE>годуванн= я<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> груд<= span class=3DSpellE>дю<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK56'> <= span class=3DSpellE>мельдоні= й<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> протипоказ= аний.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:8.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-= fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> =

Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Досліджень = для оцінки впливу на здатність керувати транспортом та обслуговувати механізми = не проводили.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:8.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-= fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> =
Спосіб застосування та дози.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK41'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Застосовува= ти всередину до або після їди. Капсулу ковтають, запиваючи водою. У зв’язку з можливим збуджувальним ефектом препарат рекомендується застосовувати в перш= ій половині дня.

Д<= span class=3DSpellE>орослі

Хвороби серця та кровоносної системи, порушення мозкового кровообігу<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

<= span class=3DSpellE>Добова<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> доза становить 500–1<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>000 м<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>г, <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>можна застосовувати всю дозу за один прийом або розподілити її на 2 прийоми<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>. Максимальна добова доза становить 1000 м<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>г.

При зниженій працездатності, перенапруженні, у період одужання<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Добова доза складає 500 мг. Максимальна добова доза складає 500 мг.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Тривалість курсу лікування становить 4–6 тижнів. Курс лікування можна повторити 2–3 ра= зи на рік.

Пацієнти літнього віку

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Для пацієнт= ів літнього віку з порушеннями функцій печінки та/або нирок може виникнути необхідність у зменшенні дози мельдонію.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Оскільки препарат виводиться з організму нирками, пацієнтам з порушеннями функції ни= рок від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Пацієнтам з порушеннями функцій печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію.<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> =

Діти.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>
Відсутні дані про безпеку та ефективність застосування мельдонію дітям (віком до 18 років), тому застосування мельдонію= цій категорії пацієнтів протипоказане.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> =

= Передозуван= ня.

Не повідомлялося про випадки передозування мельдонію. Препарат малотоксичний та не спричиняє загрозливих побічних ефектів. <= /o:p>

При знижено= му артеріальному тиску можливі головні болі, запаморочення, тахікардія, загаль= на слабкість. Лікування симптоматичне.

У разі тяжк= ого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок. <= /span>

Гемодіаліз = не має суттєвого значення при передозуванні мельдонію у зв’язку з вираженим зв’язуванням з білками крові.<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:8.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-= fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> =

= Побічні реакції. <= /span>

Побічні ефекти класифіковано = за системами органів та частотою виникнення згідно з <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US;mso-farea= st-language: RU'>MedDRA: часто (≥ 1/100 до < 1/10), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000).<= o:p>

Побічні ефекти, які спостерігалися в клінічних дослідженнях та у постреєст= раційний період:

З боку імунної системи

Часто=

Рідко

Алергічні реакції^*

Підвищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції

З боку психіки

Рідко

Збудже= ння, почуття страху, = нав'язливі думки, порушення сну

З боку нервової системи

Часто

Рідко

Головн= і болі *
Парестезії, тремор, гіпестезія, шум у = вухах, вертиго, запаморочення, порушен= ня ходи, переднепритомний стан, непритомність

З боку серця

Рідко

Зміна ритму серця, серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібрил= яція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях/болі у грудях

З боку кровоносної системи

Рідко

Підвищ= ення /зниження артеріального тиску, гіпертензивний криз, гіперемія= , блідість шкірних = покривів

З боку ор= ганів дихання, грудної = клітки та середостіння<= o:p>

Рідко

Запалення у горлі, кашель, диспное, апное

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто

Рідко

Диспепсія *
Дисгевзія (металевий смак у роті), втрата <= span class=3DSpellE>апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, болі в животі

З боку шкіри та підшкірної тканини

Рідко

Висипа= ння, загальн= і/макульозні/папульозні висипи, свербіж=

З боку скелетно-м’язової та супутньої системи<= /span>

Рідко

Болі у спині, м’язова слабкіст= ь, м’язові<= /span> спазми

З боку ни= рок та сечовивідної системи<= /span>

Рідко

Полакіурія

Загаль= ні порушенн= я і реакції у місці введення=

Рідко

Загаль= на слабкіст= ь, озноб, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, х= олодний піт

Дослідження

Рідко

Відхил= ення в електр= окардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, <= /span>еозино= філія *

<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times= New Roman"; mso-fareast-language:RU'>* Побічні ефекти, які спостерігалися у раніше проведених не<= span class=3DSpellE>контрольованих<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times= New Roman"; mso-fareast-language:RU'> клінічних випробуваннях.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-fam= ily: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> =

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У зв’язку з застосуванням мельдонію повідомлялось про болі у верхній частині живота та мігрені.<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-fam= ily: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> <= /span>

= Термін придатності.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>4 роки.=

Не застосовувати після закінч= ення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

= Умови зберігання.

Зберігати <= /span><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>при темпера= турі не вище 25 °<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>C<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

= =

= Упаковка. <= o:p>

По 10 капсул у блістері; по 2= , 6 або 9 блістерів в пачці із картону.

= Категорія відпуску.

За рецептом.

=

= Виробник.

АТ «Грін= декс», Латвія.

= Місцезнаход= ження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Кру= стпілс, 53, Рига, LV<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>-1057, Латв= ія.

Тел<= /span><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>./факс: +371 67083205 / +371 67083505

Електронна пошта: grindeks<= /span><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-fareast-language:RU'>@= <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-languag= e: EN-US;mso-fareast-language:RU'>grindeks<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-fareast-language:RU'>.= <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-languag= e: EN-US;mso-fareast-language:RU'>lv

З боку імунної системи
Часто= Рідко	Алергічні реакції^* Підвищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції
З боку психіки
Рідко	Збудже= ння, почуття страху, = нав'язливі думки, порушення сну
З боку нервової системи
Часто Рідко	Головн= і болі * Парестезії, тремор, гіпестезія, шум у = вухах, вертиго, запаморочення, порушен= ня ходи, переднепритомний стан, непритомність
З боку серця
Рідко	Зміна ритму серця, серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібрил= яція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях/болі у грудях
З боку кровоносної системи
Рідко	Підвищ= ення /зниження артеріального тиску, гіпертензивний криз, гіперемія= , блідість шкірних = покривів
З боку ор= ганів дихання, грудної = клітки та середостіння<= o:p>
Рідко	Запалення у горлі, кашель, диспное, апное
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто Рідко	Диспепсія * Дисгевзія (металевий смак у роті), втрата <= span class=3DSpellE>апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, болі в животі
З боку шкіри та підшкірної тканини
Рідко	Висипа= ння, загальн= і/макульозні/папульозні висипи, свербіж=
З боку скелетно-м’язової та супутньої системи<= /span>
Рідко	Болі у спині, м’язова слабкіст= ь, м’язові<= /span> спазми
З боку ни= рок та сечовивідної системи<= /span>
Рідко	Полакіурія
Загаль= ні порушенн= я і реакції у місці введення=
Рідко	Загаль= на слабкіст= ь, озноб, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, х= олодний піт
Дослідження
Рідко	Відхил= ення в електр= окардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, <= /span>еозино= філія *