І Н С = 58; Р У К Ц І Я

= 076;ля медичного застосуваl= 5;ня ліка= рського засобу

= 041;РОМГЕКСИН

(BR= OMHEXINUM)

Склад:

діюч= ;а речовина: <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>bromhexinе;

1 таблетка містить бромгексинm= 1; гідрохлориk= 6;у 8 мг;

допо= ;міжні речовини: лактози моногідрат, цукор, руберозум, крохмаль картопляниl= 1;, кальцію стеарат. =

= 051;ікарська форма. Таблет = 82;и.

Основн= 110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: та= 073;летки рожевого кольору, з плоскою поверхнею т = 72; скошеними краями.

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група. Засоби, що застосовуюm= 0;ься при кашлі та застудних захворюванl= 5;ях. Муколіт = 80;чні засоби. Код АТХ R05C B0= 2.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармако= ;динаміка.

Бромге&= #1082;син – це синтетична похідна діючої речовини рослинного походження = 74;азицину. Він чинить секретолітl= 0;чну та секретом = 86;торну дію у ділянц= 110; бронхіальнl= 6;го тракту, у рез&#= 1091;льтаті чого збільшуєтьl= 9;я бронхіальнk= 2; секреція, понижуєтьсn= 3; в’язкість слизу (мокротиння) та стимулюєтьl= 9;я активність миготливогl= 6; епітелію, що сприяє просуванню слизу (мокротиння) дихальними шляхами.

Фармакокін&= #1077;тика.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я бромгексин практично повністю всмоктуєтьl= 9;я, при цьому період напіввиведk= 7;ння становить п = 88;иблизно 0,4 го&= #1076;ини. Ефект першого проходженнn= 3; становить приблизно 80 %, при цьому утворюютьсn= 3; біологічно активні метаболіти. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; становить 99 %. Падінн&= #1103; рівня концентрацo= 0;ї у плазмі крові є мультифазнl= 0;м. Період напіврозпаk= 6;у, який обмежує тривалість дії, становить близько 1 години. Кінцевий період напіввиведk= 7;ння – близько = 16 годин. Це спри&= #1095;инено перерозподo= 0;лом невеликих кількостей = 73;ромгексину з тканин. Об’єм розподілу становить близько 7 л на = 1 &= #1082;г маси тіла. Бромгексин не накопичуєтn= 0;ся. Бромгексин проникає крізь плаценту, у ліквор та у материнськk= 7; молоко. Виводиться головним чином нирками у вигляді метаболітіk= 4;. При гострих захворюванl= 5;ях печінки можливе зменшення кліренсу активної речовини. Пр= 080; гострій нирковій недостатноl= 9;ті не може бути виключена можливість збільшення = 87;еріоду напіввиведk= 7;ння метаболітіk= 4; бромгексинm= 1;. У фізіологічl= 5;их умовах у шлунку можл = 80;ве нітрозуванl= 5;я бромгексинm= 1;.

К= лінічні характерисm= 0;ики.

Пок&#= 1072;зання.

Для секретолітl= 0;чної терапії при = 075;острих та хронічни = 93; бронхопуль&= #1084;ональних захворюванl= 5;ях, що супровод = 78;уються порушенням утворення і = 087;росування мокротиння.

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

= 043;іперчутлив&= #1110;сть до діючої речовини аб = 86; до будь-якої допоміжної речовини лі = 82;арського засобу; виразкова хвороба шлунка і дванадцятиl= 7;алої кишки; захворюванl= 5;я дихальної системи, перебіг яки = 93; супроводжуn= 8;ться утворенням великої кількості рідкого мокротиння.

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Бр= 086;мгексин можна призначати = 91; комбінації = 79; бронходилаm= 0;аторами, антибактерo= 0;альними препаратамl= 0;, засобами, як= 110; застосовуюm= 0;ь у кардіологіo= 1;.

= 051;ікарські засоби, які подразнюютn= 0; травний тракт (наприклад нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби), – при комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і з бромгексинl= 6;м можливе взаємне підсилення ефектів подразненнn= 3; слизової оболонки.

= 040;нтибіотики (амоксицилі = 85;, цефуроксим, еритроміциl= 5;, доксицикліl= 5;), сульфанілаl= 4;ідні лікарські засоби – при комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і з бромгекси = 85;ом підвищуютьl= 9;я концентрацo= 0;ї антибіотикo= 0;в та сульфанілаl= 4;ідів у бронхолег = 77;невому секреті та у мокротинні.

Про= 090;икашльові засоби – ком= 073;іноване застосуванl= 5;я з бромгексинl= 6;м призводить до накопиченнn= 3; слизу у дихальних шляхах та утруднення виведення мокротиння = 79; бронхів на тлі зменшення к = 72;шлю. Така комбінація не рекомендовk= 2;на.

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

При порушенні бронхіальнl= 6;ї моторики, що супроводжуn= 8;ться утворенням великої кіл= 00;кості бронхіальнl= 6;го секрету (наприклад, при такому рідкісному захворюванl= 5;і, як первинна = 094;иліарна дискінезія), бромгексинm= 1; гідрохлориk= 6; слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; через можливе нак = 86;пичення секрету.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, я= 082;і страждають на бронхіальнm= 1; астму. При лі&#= 1082;уванні необхідно приймати достатню кі = 83;ькість рідини, що підвищує відхаркуваl= 3;ьну дію бромгексинm= 1;. При наявнос&= #1090;і шлункової кровотечі в анамнезі Бромгексин слід застосовувk= 2;ти під контрол = 77;м лікаря.

П&= #1088;и порушенні функції нирок і тяжких захв = 86;рюваннях печінки лік= ;арський засіб слід застосовувk= 2;ти з великою обережністn= 2; (подовжуват = 80; проміжки часу між прийомами ліків або зменшувати їх дозу).

П&= #1088;и гострій нирковій недостатноl= 9;ті слід врахов = 91;вати можливість накопиченнn= 3; у печінці метаболітіk= 4; бромгексинm= 1;.

При тривалому застосуванl= 5;і лікарськог&#= 1086; засобу рекомендуєm= 0;ься час від часу контролюваm= 0;и функцію печінки.

При появі вперш = 77; будь-яких порушень з боку шкіри або слизови = 93; оболонок пі = 76; час застосу = 74;ання бромгексинm= 1; гідрохлориk= 6;у слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу (мож&#= 1083;иво, це початок розвитку таких тяжки = 93; ускладнень, як синдром Стівенса –Джо= ;нсона а = 73;о синдром Лайєлла).

= 051;ікарський засіб містить цукор, що слід враховуватl= 0; хворим на цукровий діабет.

= 055;репарат містить лактозу, том= 091; пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюванl= 5;ями, як неперено = 89;имість галактози, дефіцит лактази Лап = 87;а або порушення мальабсорбm= 4;ії глюкози-гал = 72;ктози, не слід приймати це = 81; лікарський засіб. Якщо у Вас встановленl= 6; непереносиl= 4;ість деяких цукрів, проконсульm= 0;уйтеся з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

За= 089;тосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності лікарськиl= 1; засіб призначати з урахуванняl= 4; співвідношk= 7;ння користь для матері/ ризик для плода, не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти у І триместр= 110; вагітності. Під час годування груддю заст = 86;сування бромгексинm= 1; протипоказk= 2;но через те, що він проника= 08; у грудне молоко.

&= #1047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Нем= 072;є повідомленn= 0; про те, що препарат може вплива = 90;и на здатніст= 00; керувати автомобілеl= 4; або працювати з іншими механізмамl= 0;.

Сп= 086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

= 051;ікарський засіб застосовувk= 2;ти внутрішньо після їди, запиваючи великою кіл= 00;кістю рідини (напр= 080;клад, склянкою води).

До= 088;ослі та діти віко= 084; від 14 років: по 8= –16 мг (1–2 таблетки) 3 рази на добу, <= /span>що відповідає 24–48 мг/добу бромгексинm= 1; гідрохлориk= 6;у.

Ді= 090;и віком від 6 до = 14 років, а також хворі = 079; масою тіла менше 50 кг: по 8 мг (1 таблетка)= = 3 рази на добу, що відповідає 24 = 084;г/добу бромгексинm= 1; гідрохлориk= 6;у.

Інші особливі групи паціє = 85;тів: бромгексин гідрохлориk= 6; потрібно застосовувk= 2;ти із особливо= 02; обережністn= 2; (тобто з біль&#= 1096;ими інтерваламl= 0; або у менших дозах) при наявності порушень функції нирок або тя= 078;ких захворюванn= 0; печінки (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я».

Трив= ;алість лікування визначати індивідуалn= 0;но, відповідно до показань та динаміки розвитку захворюванl= 5;я, але вона не повинна перевищуваm= 0;и 4–5 діб без відповідноo= 1; рекомендацo= 0;ї лікаря.

Ді= 090;и.

&= #1053;е застосовувk= 2;ти лікарський засіб у дані= 081; лікарській формі дітям віком до 6 рок&= #1110;в.

<= /span>

Пе= 088;едозування.=

Си= 084;птоми: диспептичнo= 0; розлади, нудота, блювання, ді= 072;рея. Запаморочеl= 5;ня, головний біль, атаксія, дип= 083;опія, метаболічнl= 0;й ацидоз, част= 077; дихання.

При застосуванl= 5;і до 40 мг бромгексинm= 1; у дітей раннього віку симпто = 84;ів не спостерігаl= 3;ося навіть без проведення деконтамінk= 2;ції. Ніякої хрон= 10;чної токсичної дії на людин= 091; не виявлено.

Лі= 082;ування. Викл= 080;кати блювання, провести промивання = 96;лунка (у перші 1–= 2 год= 080;ни після прийому). При значному передозуваl= 5;ні слід провод = 80;ти моніторинг серцево-суд = 80;нної системи та, п&#= 1088;и необхідносm= 0;і, призначити симптоматиm= 5;ну терапію. Через високий ступінь зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10;, великий об’єм розподілу т = 72; повільний зворотний р = 86;зподіл бромгексинm= 1; з тканин у кров не слід очікувати прискореннn= 3; виведення л= 10;карського засобу при гемодіалізo= 0; або форсованомm= 1; діурезі.

Застере = 78;ення. = Якщо кількість прийнятого бромгексинm= 1; перевищує вищевказанo= 0; межі, потрібно врахувати також можливі побічні дії допоміжних речовин лікарськогl= 6; засобу (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я».

По= 073;ічні &= #1088;еакції.

Част= ;ота побічних реакцій визначаєтьl= 9;я таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 до <= span style=3D'mso-spacerun:yes'> < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко ( ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (з= 072; наявними даними част = 86;ту встановити неможливо).

З боку шлунко = 74;о-кишкового тракту. =

&= #1053;ечасто: біль у шлунку, диспептичнo= 0; ро&#= 1079;лади, нудота, блювання, діарея, заго= 089;трення виразкової хвороби шлунка і дванадцятиl= 7;алої кишки, транз= 080;торне збільшення активності амінотрансm= 2;ераз у сироватці крові.

З боку центра = 83;ьної нервової системи.

&= #1053;ечасто: = 75;оловний біль (за типом мігрені), запаморочеl= 5;ня, пропасниця.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин.

&= #1053;ечасто: = 79;більшене потовиділеl= 5;ня.

Неві= ;домо: тяжкі шкірн= 10; побічні реакції (включаючи м= 091;льтиформну еритему, син= 076;ром Стівена – Джонсона, синдром Лайєлла та гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостінl= 5;я.

&= #1053;ечасто: розлади дихання, посилення кашлю, респіратоl= 8;ний дистрес.

= Рідко: бронхоспазl= 4;.

З боку імунно= 11; системи.

= Рідко: реакц= ії гіпе&= #1088;чутливості= ;, вклю&= #1095;аючи шкір&= #1085;і висипи, ерите= матозні та уртик= арні висипи, кроп= 080;в’янку.

Неві= ;домо: шкірний свербіж, ангіоневроm= 0;ичний набряк, анафілактиm= 5;ні реакції, у тому числі анафілактиm= 5;ний шок.

Загальн= 10; розлади.

&= #1053;ечасто: озноб.

При появі реакції гіперчутлиk= 4;ості, анафілактиm= 5;них реакцій або будь-яких порушень з б= 086;ку шкіри та слизових оболонок слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я бромгексинm= 1; та звернути = 89;я до лікаря.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Збер= ;ігати в оригіналь = 85;ій упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25ºС.

Збер= ;ігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

= 059;паковка.

По 20 таблеток у блістері.

Категор= 10;я відпуску.

Без рецепта.

Виробни = 82;.

ПАТ «Монфарм».=

Місцезн = 72;ходження виро= бника та його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

Україна, 19161, Черкаська обл., Уманський р-н, с. Аврамів= ка, вул. Заводська, 8.