МИНИСТЕРСi= 8;ВО ЗРАВООХРАНh= 5;НИЯ РОССИЙСКОЙ=20 ФЕДЕРАЦИИ

ІН= 057;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АТЕНОЛОЛ-ЗД= ОРОВ’Я

<= /o:p>

Склад:

ді= 102;ча речовина: 1 таблетка містить атенололу 50 мг;

до= 087;оміжні речовини: крохмаль картопляниl= 1;, магнію карбонат ле = 75;кий, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, повідон, кал= 100;цію стеарат, тальк, натрі= 102; кроскармелl= 6;за.

Лі= 082;арська форма. Таблетки.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки білого або білого з кремуватим = 74;ідтінком кольору, плоскоциліl= 5;дричної форми з фаск= 086;ю.

Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група. Се= 083;ективні блокатори β-адренорецk= 7;пторів. Код АТХ С07А В03.

&nbs= p;

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фа= 088;макодинамі&= #1082;а. Кардіос = 77;лективний блокатор β-адренорецk= 7;пторів. Має антиангінаl= 3;ьний, антигіпертk= 7;нзивний та антиаритміm= 5;ний ефекти. Не має внутріш = 85;ьої симпатомімk= 7;тичної і мембранос = 90;абілізуючо&#= 1111; активності. Зменшує авт = 86;матизм синусового вузла, уповільнює атріовентрl= 0;кулярну провідністn= 0;, знижує скор = 86;тливість міокарда та його потреб = 91; у кисні. Має негативну хроно-, дромо-, батмо- та ізотропну дії.

Фармако = 82;інетика. Після прийому внутрішньо = 91; травному тракті всмоктуєтьl= 9;я 50-60 % атенололу= ;. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові (2 мкг/мл) спостерігаn= 8;ться через 2‑4 год= 080;ни. Період напіввиведk= 7;ння становить 6-7 годин.

Менше 5 % атенололу зв’язуєтьсn= 3; з білками пл= 072;зми крові. Атенолол – гідрофільнl= 0;й засіб, поган= 086; проникає крізь гематоенцеm= 2;алічний і плацентарнl= 0;й бар’єр та проникає у г= 088;удне молоко. Атенолол незначною мірою (менше 10 %) метаболізуn= 8;ться у печінці. Більша частина атенололу (85 %) виводиться = 79; сечею у незмінному стані.

Період напіввиведk= 7;ння у хворих із нирковою недостатніl= 9;тю може бути тривалішим.

Видаляє = 90;ься при гемодіалізo= 0;.

&nbs= p;

Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.

По= 082;азання.

- Лікування артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;;

- лікування і профілактиl= 2;а нападів стенокардіo= 1; (хронічна стабільна і нестабільнk= 2; стенокардіn= 3;, особливо у разі поєднання з тахікардієn= 2; та артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю);

- порушення серцевого ритму (аритмія, синусова тахікардія, профілактиl= 2;а надшлуночкl= 6;вої тахікардії, пароксизмаl= 3;ьна суправентрl= 0;кулярна тахікардія, мерехтіння = 10; тріпотіння передсердь; вентрикуляl= 8;ні (шлуночкові аритмії), у тому числі спричинені підвищеним фізичним навантаженl= 5;ям, прийомом симпатомімk= 7;тичних засобів; профілактиl= 2;а шлуночковоo= 1; тахікардії = 10; мерехтіння шлуночків);

- інфаркт міокарда (лікування і профілактиl= 2;а для зниженн= 03; летальностo= 0; і зменшення = 088;изику повторного інфаркту).

Прот= ;ипоказання.

· = Підвищена чутливість до компонентіk= 4; препарату або до інших β-адренобло&= #1082;аторів;

· = гостра серцева недостатніl= 9;ть;

· = кардіогенн&= #1080;й шок;

· = атріовентр&= #1080;кулярна блокада II і III ступенів;=

· = синдром слабкості синусового вузла;

· = синоатріал&= #1100;на блокада;

· = синусова брадикардіn= 3; (ЧСС менше 45 за хвилину);

· = артеріальн&= #1072; гіпотензія (систолічни = 81; тиск менше 90 мм. рт. ст.);

· = бронхіальн&= #1072; астма;

· = метаболічн&= #1080;й ацидоз;

· = пізні стадії порушення периферичнl= 6;го кровообігу;

· = одночасний прийом інгібіторіk= 4; МАО (за винят&#= 1082;ом інгібіторіk= 4; МАО-В);

· = нелікована феохромоциm= 0;ома;

· ниркова недостатніl= 9;ть.

Взаєм&= #1086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= <= o:p>

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і атенололу т = 72;:

· = протидіабе&= #1090;ичних засобів для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я та інсуліну можливе посилення або пролонгуваl= 5;ня їхньої дії. О&#= 1076;ночасне застосуванl= 5;я β‑адренобло= ;каторів із похідним = 80; сульфонілсk= 7;човини може підвищуватl= 0; ризик розви = 90;ку тяжкої гіпоглікемo= 0;ї. При цьому симптоми гіпоглікемo= 0;ї (особливо тахікардія та тремор) можуть маскуватисn= 3; або зникати. У зв’язку з цим необхідно здійснюватl= 0; регулярний контроль цукру в кров= 110;;

· = трициклічн&= #1080;х антидепресk= 2;нтів, барбітуратo= 0;в, фенотіазидo= 0;в, нітрогліцеl= 8;ину, діуретиків, вазодилатаm= 0;орів та інших антигіпертk= 7;нзивних засобів (нап= ;риклад, празо= зину) можливе посилення гіпотензивl= 5;ого ефекту;

· = блокаторів кальцієвих каналів (ніфе&= #1076;ипін), крім посилення гіпотензивl= 5;ого ефекту, може розвинутисn= 0; серцева недостатніl= 9;ть;

· = блокаторів кальцієвих каналів з негативним інотропним ефектом (вера&= #1087;аміл, дилтіазем) можливе посилення їхньої дії, особливо у п= 072;цієнтів з порушеннямl= 0; вентрикуляl= 8;ної функції та/або атріовентрl= 0;кулярної провідностo= 0;, що підвищує ризик розвитку артеріальнl= 6;ї гіпотензії, брадикардіo= 1;. У разі необхідносm= 0;і внутрішньоk= 4;енного введення верапамілу це слід роби= 090;и не менш ніж через 48 годин після відмі = 85;и атенололу;

· = серцевих глікозидів, резерпіну, α-метилдопи, гуанфацину та клон&#= 1110;дину може виникнути значне уповільненl= 5;я частоти серцевих скорочень;

· = індометаци&= #1085;у може знижуватисn= 3; антигіпертk= 7;нзивний вплив атенололу;

· = наркотични&= #1093; засобів та антисептикo= 0;в підсилюєтьl= 9;я антигіпертk= 7;нзивний ефект. При цьому проявляєтьl= 9;я адитивна, негативна інотропна дія обох засобів;

· = периферичн&= #1080;х міорелаксаl= 5;тів (наприклад, сукса= 084;етоній, тубокурариl= 5;) може виникнути посилення нервово-м’я = 79;ової блокади, том= 091; перед операцією, щ= 086; супроводжуn= 8;ться наркозом, анестезіолl= 6;га слід проінф = 86;рмувати про те, що хворий приймає ате = 85;олол;

· = еуфіліну та теофіліну<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'> можливе взаємне пригніченнn= 3; терапевтичl= 5;их ефектів;

· = лідокаїну<= /i> можливе зменшення його виведення і підвищення ризику токсичної дії лідокаїну;

·      =    симпатомім&= #1077;тичних засобів (адре&#= 1085;алін) може сприят = 80; зниженню ді= 11; β‑адренобло= ;каторів;

<= ![if !supportLists]>·         ні = 90;ратів, периферичнl= 0;х вазодилатаm= 0;орів, інгібіторіk= 4; МАО зростає їх гіпотензивl= 5;а дія;

<= ![if !supportLists]>·         пр = 86;пафенону призводить до посиленн= 03; ефекту атенололу, щ= 086; входить до складу препарату;

<= ![if !supportLists]>·         пр = 77;паратів, що містять калій призводить до послабленнn= 3; ефекту останніх;

<= ![if !supportLists]>·         пр = 77;паратів, що пригнічуютn= 0; центральну нервову систему, призводить до посиленн= 03; седативногl= 6; ефекту;

·         на = 88;котичних анальгетикo= 0;в призводить до посиленн= 03; наркотичноk= 5;о ефекту, небезпечноo= 1; загальмоваl= 5;ості;

<= ![if !supportLists]>·         ан = 90;ихолінесте&#= 1088;азних засобів, інгібітор= 10;в ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (каптоприл, еналаприл, лізиноприл) призводить = 76;о збільшення рівня калію = 091; крові.

У хворих, які приймають одночасно атенолол і клоні= 076;ин, останній можна відмінити тільки чере = 79; кілька днів після припинення лікування атенололом.

Ат = 77;нолол посилює антигіпертk= 7;нзивну дію празози = 85;у, їх комбінація призводить до більшого зниження артеріальнl= 6;го тиску, ніж пр&#= 1080; прийомі тільки одного препарату.=

При лікуванні атенололом н= е слід застосовувk= 2;ти внутрішньоk= 4;енно такі блокатори кальцієвих каналів як верапаміл т = 72; дилтіазем або інші протиаритмo= 0;чні засоби (наприклад, дизопіраміk= 6;).

Ос= 086;бливості застосуванl= 5;я.=

Ви = 85;яток становлять хворі, які перебуваютn= 0; на лікуванн= 10; у відділенняm= 3; інтенсивноo= 1; терапії.

В усіх зазначених випадках лікар має ретельно зважити співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к, призначаючl= 0; атенолол.=

Як = 97;о у хворих при лікуванні іншими β-блокатораl= 4;и спостерігаl= 3;ося виникнення тромбоцитоl= 7;енічної або нетромбоциm= 0;опенічної пурпури, необхідно мати на уваз= 110; можливість виникнення цього побічного ефекту і при лікуванні атенололом.

Сл= 10;д пам’ятати, щ= 086; під час прийому атенололу у вкрай рідкісних випадках можлива маніфестацo= 0;я латентного цукрового діабету або погіршення стану хвори = 93; з наявним цукровим діабетом. Ін= 086;ді спостерігаn= 2;ться порушення ліпідного обміну: при рівні загального холестеринm= 1;, що залишаєтьсn= 3; у нормі, зменшуєтьсn= 3; рівень ліпопротеїk= 6;ів високої щільності т = 72; підвищуєтьl= 9;я рівень тригліцериk= 6;ів у плазмі крові.

Не можна змінювати дозування або припиня = 90;и лікування атенололом без консультацo= 0;ї лікаря. При раптовій відміні препарату м = 86;жливий розвиток синдрому відміни. Том= 091; відміна препарату т = 72; зниження дози мають відбуватисn= 3; повільно та поступово.=

З особливою обережністn= 2; і тільки під суворим лікарським наглядом необхідно призначати атенолол:=

-&nb= sp;    при атріовентрl= 0;кулярній блокаді І ступеня;

-&nb= sp;    при цукровому діабеті з коливанням рівня цукру = 091; крові (у зв’язку з можливістю виникнення тяжкого гіпоглікемo= 0;чного стану;

-&nb= sp;    у випадк= 091; тривалого голодуваннn= 3; та важких фізичних навантаженn= 0; (можливе виникнення тяжких гіпоглікемo= 0;чних станів);

-&nb= sp;    при феохромоциm= 0;омі (з попередні= 084; призначеннn= 3;м блокаторів ^= 5;₁-адреноре = 94;епторів);

-&nb= sp;    при порушеннях функції печінки та/або нирок (при призначеннo= 0; атенололу цій категор= 10;ї хворих потрібен постійний контроль за = 076;инамікою функціоналn= 0;ного стану печінки та/а= 073;о нирок);

-&nb= sp;    при наявному псоріазі аб = 86; псоріазі в особистому або сімейному анамнезі;=

-&nb= sp;    хворим з порушенням периферичнl= 6;го кровообігу, = 074;ключаючи синдром Рейно;

-&nb= sp;    хворим, які знаходятьсn= 3; на десенсибілo= 0;зуючій терапії або = 079; тяжкими алергічнимl= 0; реакціями в анамнезі.=

Пр = 80; тиреотоксиl= 2;озі атенолол може замаск = 91;вати клінічні ознаки гіпертиреоk= 9;у.

β-б = 83;окатори не рекоменд = 91;ється застосовувk= 2;ти при вазоспа = 89;тичній стенокардіo= 1; (стенокарді= 11; Принцметалk= 2;).

Ат = 77;нолол слід з обережністn= 2; призначати = 93;ворим з міастеніє= 02; гравіс.

У разі необхідносm= 0;і проведення хірургічниm= 3; втручань терапію атенололом рекомендуєm= 0;ься припинити з = 72; 24 години до хірургічноk= 5;о втручання або підібрати анестезуючl= 0;й засіб з мінімальноn= 2; негативною інотропною дією.

Пр = 80; тиреотоксиl= 2;озі атенолол може замаск = 91;вати симптоми гіпоглікемo= 0;ї, зокрема тах= 10;кардію. β‑адренобло= ;катори можуть дода = 90;ково підвищуватl= 0; ризик розвитку тяжкої гіпоглікемo= 0;ї при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з похідними сульфонілсk= 7;човини. Пацієнтам і = 79; цукровим діабетом слід рекоме = 85;дувати ретельно контролюваm= 0;и рівень глюкози в крові (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).
Пр = 80; лікуванні атенололом можливі зміни резул= 00;татів деяких лабораторнl= 0;х досліджень: підвищення рівня калію = 091; сироватці к = 88;ові, рівня катехоламіl= 5;ів та продукті = 74; їх метаболі = 79;му в сечі і крові. Хоча зв’язок між = 072;тенололом і депресією повністю не встановленl= 0;й, препарат з обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти цим хворим.

Па = 94;ієнтам літнього віку лікування рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; зі зменшени = 93; доз (дозу можна збільшити під контролем артеріальнl= 6;го тиску та частоти серцевих скорочень). У разі виявлення у таких пацієнтів вираженої брадикардіo= 1;, гіпотензії, порушення ритму, провідностo= 0; або інших ускладнень = 85;еобхідно зменшити дозу атенололу або відміни = 90;и його.

За= ;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю. Атен= ;олол п= роникає крізь плацентарнl= 0;й бар’єр та у г&#= 1088;удне молоко. У період вагітності (особливо у І триместрі) атенолол можна застосовувk= 2;ти тільки за су= 074;орими показаннямl= 0; з урахуванняl= 4; ретельно зваженого співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к, оскільки досі відсутній достатній д = 86;свід його застосуванl= 5;я вагітним, особливо на ранніх стадіях. Якщ= 086; жінки приймали ат = 77;нолол, то у зв’язку з можливіст= 02; виникнення = 91; дитини брадикардіo= 1;, гіпоглікемo= 0;ї та пригніче = 85;ня дихання лік = 91;вання слід припинити н = 77; менш ніж за 24-48 = 075;один до пологів. Якщо це неможливо, т= 086; немовля має перебувати під особлив = 80;м ретельним наглядом протягом 24-48 годин після пологів.=

Атеноло = 83; екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко, тому під час лікування препаратом слід припин = 80;ти годування груддю.

Зд = 72;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. В окремих випадках на початку лікування, при підвищенні дозування, пр = 80; заміні препарату, а також при взаємодії з алкоголем може бути знижен = 72; швидкість реакції при керуванні ав = 90;омобілем або роботі &= #1079; o= 0;ншими механізмамl= 0;.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Табл= ;етки ковтати не розжовуючи = 10; запиваючи невеликою кількістю рідини, пере= 076; прийомом їж= 10;, бажано в оди= 085; і той же час.

Дози препарату і тривалість лікування л= 10;кар встановлює індивідуалn= 0;но залежно від отриманого терапевтичl= 5;ого ефекту.

Інфа= ;ркт міокарда: після внутрішньоk= 4;енного введення, через 12 годи= 085; після ін’єкції призначати 50 мг перораль = 85;о і 100 мг ще череk= 9; 12 годин.

Хрон= ;ічна стабільна і нестабільнk= 2; стенокардіn= 3;: зазвичай призначати по 100 мг атенололу 1 раз на добу або 50 мг, які приймати за 2 рази.

Арте= ;ріальна гіпертензіn= 3;: лікування, я= 082; правило, розпочинатl= 0; із застосув = 72;ння 100 мг препарату 1 раз на добу. Деяким пацієнтам достатньо 50 мг на добу. Ефект спост = 77;рігається через 2 тижні. У разі неефективнl= 6;сті застосовувk= 2;ти атенолол разом із діу= 088;етиками.

Супр= ;авентрикул= 03;рні (надшлуночк = 86;ві) і вентрикул= 03;рні (шлуночкові) аритмії: препарат призначати 1-2 рази на добу по 50-100 мг.

Макс= ;имальна добова доза = 211; 200 мг.

У хворих зі значним порушенням функції нир = 86;к дози препарату залежать ві = 76; рівня кліре = 85;су креатиніну (КК): при КК 10-30 мл/хв дози знижують у 2 рази (по 50 мг нk= 2; добу або через день), а при КК менше 10 мл/хв дози знижувати у 4 рази порівняно з= 10; звичайними.

Хвор= ;им, які перебуваютn= 0; на гемодіалізo= 0;, слід застосовувk= 2;ти 50 мг препарату після кожно = 75;о діалізу. Це необхідно робити в умовах стац= 10;онару, оскільки може відбутися помітне зниження артеріальнl= 6;го тиску.

Діти. Препарат не застосовувk= 2;ти дітям.

П= 077;редозуванн&= #1103;.=

<= span style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Си = 84;птоми: клінічна картина залежить ві = 76; ступеня інт = 86;ксикації і проявляєтьl= 9;я в основному порушенням = 79; боку кардіо = 74;аскулярної та центральноo= 1; нервової си = 89;тем.

Пе = 88;едозування може призвести д = 86; артеріальнl= 6;ї гіпотензії, брадикардіo= 1;, серцевої не = 76;остатності та кардіогеннl= 6;го шоку. У тяжки&#= 1093; випадках спостерігаn= 2;ться порушення д = 80;хання, бронхоспазl= 4;, блювання, порушення с = 74;ідомості; вкрай рідко = 211; генералізоk= 4;ані судомні напади.

Лікуван = 85;я: &= #1091; разі передозуваl= 5;ня або при стані, коли є загроза зниження частоти серцевих скорочень та/або артеріальнl= 6;го тиску, лікування а = 90;енололом необхідно припинити. У відділенняm= 3; інтенсивноo= 1; терапії слі = 76; проводити ретельний нагляд за життєвими п = 72;раметрами і при необхідносm= 0;і їх коригува = 90;и.

Пр = 80; необхідносm= 0;і призначати:

-&nb= sp;     атропін (0,= 5-2 мг внутрішньоk= 4;енно у вигляді бо= 083;юсу);

-&nb= sp;     глюкаго = 85;: початкова доза 1-10 мг внутрішньоk= 4;енно (струминно), надалі – 2-2,5 мг/год у вигляді три = 74;алої інфузії;

-&nb= sp;     симпато = 84;іметики залежно від маси тіла та &#= 1077;фекту (допамін, добутамін, ізопреналіl= 5;, оксипреналo= 0;н, або адреналін).

Як = 97;о спостерігаn= 8;ться рефрактернo= 0;сть до терапії брадикардіo= 1;, можлива тимчасова е = 83;ектрокарді&#= 1086;стимуляція= .

Пр = 80; бронхоспазl= 4;і призначати ^= 6;₂-симпатом= 10;метики у вигляді аерозолю (пр= 080; недостатноl= 9;ті ефекту тако = 78; внутрішньоk= 4;енно) або амінофілін внутрішньоk= 4;енно.

Пр = 80; генералізоk= 4;аних судомах призначати = 87;овільне внутрішньоk= 4;енне введення діазепаму.=

Видаляєтьс&= #1103; шляхом гемодіалізm= 1;.

По= 073;ічні реакції.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: артеріальн&= #1072; гіпотензія, брадикардіn= 3;, порушення атріовентрl= 0;кулярної провідностo= 0; (аж до зупинки серця), ортостатичl= 5;а гіпотензія, поява симптомів серцевої недостатноl= 9;ті, відчуття холоду і парестезії = 91; кінцівках. В окремих випадках у хворих зі стенокардіn= 8;ю не можна виключити посилення нападів.

З боку центральноo= 1; нервової системи: відчуття втоми, запаморочеl= 5;ня, порушення с = 85;у, головний біль, посилення потовиділеl= 5;ня, депресивні розлади, нічні жахи, безсоння, сонливість, сплутаністn= 0; свідомості, галюцинаціo= 1;, зміни настрою, психози.=

З боку органів зор = 91;: порушення зору, зменшення секреції слізних залоз, кон’юнктивo= 0;т, відчуття сухості в оч= 072;х.

З боку травного тракту: н= 091;дота, запор, діарея, сухість у роті, диспеп= 089;ія, порушення рівня трансамінаk= 9;, внутрішньоl= 7;ечінковий холестаз, гепатотоксl= 0;чність.

З боку ендокринноo= 1; системи: гіпоглікем&= #1110;я (у хворих на цукровий діабет).

З боку сечостатевl= 6;ї системи: порушення лібідо і потенції, імпотенція, = 075;інекомасті&= #1103;, утруднення сечовипускk= 2;ння.

З боку дихальної системи: у схильних пацієнтів – поява симптомів б = 88;онхіальної обструкції, бронхоспазl= 4;.

З боку систем = 80; кровотвореl= 5;ня: пурпура, тромбоцитоl= 7;енія.

З боку імунно= 11; системи: гіперемія шкіри, свербіж, шкірні висипання (загостренн= 03; псоріазу), псоріазопоk= 6;ібні шкірні реакції, екзантема, алопеція, кропив’янкk= 2;, підвищення рівня антинуклеаl= 8;них антитіл, фотосенсибo= 0;лізація, уртикарні в = 80;сипання, реакції гіперчутлиk= 4;ості (ангіоневро = 90;ичний набряк).

Інші: м’язова слабкість, сухість у роті, синдро= 084; відміни.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

<= /span>

Ум= 086;ви зберігання. Збер= 110;гати в оригінальнo= 0;й упаковці при температурo= 0; не вище 25 °С.

Збер&#= 1110;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

<= /span>

Уп= 072;ковка. По 10 таблето&#= 1082; у блістері; по 2 блістери у картонній = 082;оробці; по 10 таблеток = у блістері.=

Категор= 10;я відпуску. За рецептом.=

Вир&#= 1086;бник. = ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛj= 8;НІСТЮ «КОРПОРАЦІk= 1; «ЗДОРОВ’Я».

Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вули= 094;я Шевченка, будинок 22.