MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D07050.3173ED80" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D07050.3173ED80 Content-Location: file:///C:/680BDEA2/UA103490101_663B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІН=
057;ТРУКЦІЯ
дл=
103; медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
МАЖЕ=
;ЗИК−санове
=
83;ь
(MAJEZIK–sanovel )
Склад:
=
076;іюча
речовина: flurbiprofen;
1
таблетка,
вкрита
плівковою
оболонкою,
містить флур=
;біпрофену
100 =
span>мг;
=
076;опоміжні
речовини:
лактоза,
моногідрат,
целюлоза мі
=
82;рокристалі=
1095;на,
натрію
кроскармелl=
6;за,
гідроксипрl=
6;пілцелюлоз=
072;,
магнію
стеарат, кре=
084;нію
діоксид
колоїдний
безводний;
=
086;болонка: Оп=
1072;дри
ІІ блакитни
=
81;
OY-L-20906 (лактоза,
моногідрат,
гідроксипрl=
6;пілметилце=
083;юлоза,
титану
діоксид (Е 171),
поліетилеl=
5;гліколь 4000,
барвник FD&C
блакитний №&nbs=
p;2 (індигокарм=
ін)
(Е 132)).
Лі=
082;арська
форма. Таблет
=
82;и,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: довг=
;асті,
двоопуклі
таблетки,
вкриті плів
=
82;овою
оболонкою
блакитного
кольору, з
лінією
розлому з
обох боків.
Фарм=
;акотерапев
=
90;ична
група. Нестер
=
86;їдні
протизапалn=
0;ні
та протирев
=
84;атичні
засоби.
Похідн=
10;
пропіоновоo=
1;
кислоти.
Флурбіпрофk=
7;н.
Код АТХ М01А Е09.
Фарм=
;акологічні
властивостo=
0;.
Фарм=
;акодинамік
=
72;.
Флур=
;біпрофен
–
нестероїднl=
0;й
протизапалn=
0;ний
засіб з
аналгезуючl=
0;ми
властивостn=
3;ми.
Механізм ді=
11;
пов’язаний =
10;з
вираженим
інгібуваннn=
3;м
синтезу
простагланk=
6;инів
за рахунок
пригніченнn=
3;
ферменту
циклооксигk=
7;нази
(ЦОГ 1 і 2), що
призводить
=
76;о
зменшення
запалення,
гіперемії,
набряку та
послабленнn=
3;
болю.
Фарм=
;акокінетик
=
72;.
=
042;смоктуванн&=
#1103;: пі=
1089;ля
прийому
внутрішньо
флурбіпрофk=
7;н
швидко і
майже
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
зі шлунково-=
082;ишкового
тракту.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
досягаєтьсn=
3;
приблизно
через 1,5
години післ=
03;
прийому
разової доз
=
80;.
Прийом їжі н=
077;
впливає на
біодоступнo=
0;сть
препарату.
Період
напіввиведk=
7;ння
у середньом
=
91;
становить 6
годин.
=
052;етаболізм:=
зв'&=
#1103;зування
з білками
плазми кров=
10;
становить
більше 99 %.
Флурбіпрофk=
7;н
практично
повністю
метаболізуn=
8;ться.
Виводиться
препарат в
основному з
сечею у
вільному т
=
72; зв’язаному
вигляді (20 %) та =
091;
вигляді
гідроксильl=
6;ваних
метаболітіk=
4;
(50 %).
Клін=
;ічні
характерисm=
0;ики.
Пока=
;зання.
·
Головни
=
81;
біль, зубний
біль,
невралгії.
·
Дисмено
=
88;ея.
·
Невідкл
=
72;дна
та
довготриваl=
3;а
симптоматиm=
5;на
терапія при
ревматоїднl=
6;му
артриті,
остеоартриm=
0;і,
анкілозуючl=
6;му
спондиліті,
гострому
подагричноl=
4;у
артриті, арт=
088;алгіях,
артрозах,
люмбаго,
гострому ра
=
76;икуліті.
·
Послабл
=
77;ння
болю та
запалення
після хірур
=
75;ічного
втручання, у
посттравмаm=
0;ичний
період при
травмах м’я
=
82;их
тканин, в
отоларингоl=
3;огії,
стоматологo=
0;ї.
Прот=
;ипоказання.
- &nb=
sp;
Підвище
=
85;а
індивідуалn=
0;на
чутливість
до флурбіпр
=
86;фену
або
будь-якого
компонента
препарату.
- &nb=
sp;
Гіперчу
=
90;ливість
до
флурбіпрофk=
7;ну,
ібупрофену,
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти або
інших
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів, яка
проявляласn=
3;
астмою,
гострими
ринітами,
ангіоневроm=
0;ичним
набряком,
кропив’янкl=
6;ю
або іншими
алергічнимl=
0;
реакціями.
- &nb=
sp;
Пептичн
=
72;
виразка або
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі в
анамнезі аб
=
86;
у фазі
загостреннn=
3;
(два і більше
чітких
епізодів
загостреннn=
3;
виразкової
хвороби чи
кровотеч).
- &nb=
sp;
Запальн=
10;
захворюванl=
5;я
кишечнику.
- &nb=
sp;
Одночас
=
85;ий
прийом з інш=
080;ми
НПЗЗ.
- &nb=
sp;
Тяжка
серцева
недостатніl=
9;ть,
ниркова нед
=
86;статність,
печінкова
недостатніl=
9;ть.
- &nb=
sp;
Останні
=
81;
триместр
вагітності.
Взаємод=
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Слід
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
флурбіпрофk=
7;ну
з:
ац=
077;тилсаліцил&=
#1086;вою
кислотою, якщ=
086;
ацетилсаліm=
4;илова
кислота в
низьких доз
=
72;х
(не вище 75 мг нk=
2;
добу) не була
призначена
лікарем,
оскільки це
може
призвести д
=
86;
ризику
виникнення
побічних
реакцій;
ін=
096;ими
НПЗЗ, вкл=
102;чаючи
ібупрофен т
=
72;
селективні
інгібітори
циклооксигk=
7;нази-2
(ЦОГ-2),
оскільки це може
підвищити
ризик
виникнення
побічних
ефектів.
Слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
флурбіпрофk=
7;н
у комбінаці=
11;
з такими
препаратамl=
0;:
Антико&=
#1072;гулянти.
Нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби можу
=
90;ь
збільшити
лікувальниl=
1;
ефект таких
антикоагулn=
3;нтів
як варфарин.
Г=
10;потензивні
препарати т
=
72;
діуретики<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman CYR","serif";mso-bid=
i-font-family:
"Times New Roman";mso-fareast-language:UK'>. Нестер&=
#1086;їдні
протизапалn=
0;ні
засоби можу
=
90;ь
зменшити
лікувальниl=
1;
ефект цих
препаратів. =
052;ожли
=
74;е
підвищення
ризику
розвитку
нефротоксиm=
5;ності.
Кортикосте&=
#1088;оїди
м=
ожуть
підвищити
ризик появи
небажаних
реакцій у
травному
тракті.
С=
077;рцеві
глікозиди. Мож=
091;ть
загострюваm=
0;и
серцеву
недостатніl=
9;ть,
зменшувати
швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації
та збільшит=
00;
рівень
глікозидів
=
91;
плазмі кров=
10;.
А=
085;титромбоци&=
#1090;арні
та
селективні
інгібітори
серотоніну: мож=
1077;
підвищуватl=
0;ся
ризик
виникнення
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі.
М
=
77;тотрексат
та препарат
=
80;
літію. Є дані
про
підвищення
рівня цих
препаратів
=
91;
плазмі кров=
10;.
Цикл
=
86;спорини. Є
деякі дані
про можливу
взаємодію
препаратів,
що може
призвести д
=
86;
підвищення
ризику
нефротоксиm=
5;ності.
Міфепри&=
#1089;тон.
Н
=
77;
слід
приймати
НПЗЗ
протягом 8-12
днів після
застосуванl=
5;я
міфепристоl=
5;у,
це може приз=
074;ести
до зменшенн=
03;
ефекту дії
міфепристоl=
5;у.
Такролі&=
#1084;ус.
П=
10;двищення
ризику
нефротоксиm=
5;ності.
Зидовудин:=
існують
докази
підвищення
ризику появ
=
80;
гемартрозу
=
90;а
гематоми у
ВІЛ-інфіков
=
72;них
пацієнтів, я=
082;і
застосовуюm=
0;ь
супутнє
лікування
зидовудиноl=
4;
та
ібупрофеноl=
4;.
Х=
110;нолонові
антибіотикl=
0; мож=
091;ть
збільшити
ризик
виникнення
судом.
=
Вплив
препарату н
=
72;
шлунково-ки
=
96;ковий
тракт.
Пацієн
=
90;и
з виразкою
шлунково-ки
=
96;кового
тракту,
кровотечамl=
0;,
перфорацієn=
2;
в анамнезі
мають
підвищений
ризик
розвитку
ускладнень
верхнього в=
10;дділу
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
=
Вплив
препарату н
=
72;
функцію
серцево-суд
=
80;нної
системи,
гіпертензіn=
3;
і набряки.
Через ризик
розвитку на
=
73;ряків
та затримки
рідини
препарат
слід застос
=
86;вувати
з
обережністn=
2;
пацієнтам і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю,
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
в анамнезі т=
072;
пацієнтам, у
яких раніше
спостерігаl=
3;ися
набряки за
будь-яких
причин.
=
Геморагічнo=
0;
ускладненнn=
3;
(кровотечі).
Флурбі
=
87;рофен
у дозі 200 мг на
добу може
пролонгуваm=
0;и
кровотечу,
тому слід із
обережністn=
2;
назначати
препарат
пацієнтам із
ризиком
кровотечі.
=
Вплив
препарату н
=
72;
функцію
нирок та
печінки.
Слід із
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
при хвороба
=
93;
печінки та
нирок. Паціє=
085;тів,
які протяго
=
84;
тривалого
часу застос
=
86;вують
НПЗЗ і мають
хворобу
печінки та
нирок,
слід уважн
=
86;
обстежити, а
також їм нео=
073;хідно
забезпечитl=
0;
пильний
медичний ко
=
85;троль
протягом
терапії
препаратом.
При
виникненні
ознак
печінкової
недостатноl=
9;ті
і відхиленн=
10;
від норми
показників
функції
печінки, зас=
090;осування
препарату
слід
припинити.
У
пацієнтів
літнього
віку
підвищуєтьl=
9;я
частота
побічних
реакцій,
спричинениm=
3;
застосуванl=
5;ям
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів,
особливо
кровотеч з
травного тр
=
72;кту
або
перфорацій,
які можуть
бути
летальними.
Бронхо
=
89;пазм
може
виникнути у
пацієнтів, х=
074;орих
на
бронхіальнm=
1;
астму або з
алергічнимl=
0;
захворюванl=
5;ями
нині, або які
мали в анамн=
077;зі
бронхоспазl=
4;.
Не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
флурбіпрофk=
7;н
паралельно
=
79;
іншими НПЗЗ,
включаючи с
=
77;лективні
інгібітори
циклогеназl=
0;-2.
Систем
=
85;ий
червоний
вовчак та
системні за
=
93;ворювання
сполучної
тканини –
підвищений
ризик появи
асептичногl=
6;
менінгіту.
Вплив н=
072;
серцево-суд
=
80;нну
та
церебро-вас
=
82;улярну
систему: слі=
076;
із
обережністn=
2;
(після
консультацo=
0;ї
з лікарем)
розпочинатl=
0;
застосуванl=
5;я
препаратів =
10;з
діючою
речовиною
флурбіпрофk=
7;н
пацієнтам, у
яких
спостерігаk=
4;ся
підвищений
артеріальнl=
0;й
тиск та
набряки під
час
лікування
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами.
Є дані
епідеміолоk=
5;ічного
дослідженнn=
3;
що свідчать
про те, що
застосуванl=
5;я
НПЗЗ у
високих
дозах (2400 мг
щодня), а
також
тривале
застосуванl=
5;я
може призве
=
89;ти
до
незначного
підвищення
ризику появ
=
80;
тромботичнl=
0;х
ускладнень
(наприклад
інфаркту
міокарда аб
=
86;
інсульту).
Погірш
=
77;ння
репродуктиk=
4;ної
функції у жі=
085;ок:
препарат
може
пригнічуваm=
0;и
синтез цикл
=
86;оксигенази/&=
#1087;ростагланд=
;ину
та привести
до
погіршення
жіночої
фертильносm=
0;і
внаслідок
впливу на
овуляцію. Це
явище є обор=
086;тним.
Усклад
=
85;ення
з боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту
можуть
призвести д
=
86;
летального
наслідку пі
=
76;
час лікуван
=
85;я
при
наявності
або
відсутностo=
0;
симптомів
погіршення
чи серйозни
=
93;
серцево-суд
=
80;нних
подій в
анамнезі.
Підвищ
=
77;ні
дози НПЗЗ та
виразкова
хвороба в
анамнезі є
ризиком
виникнення
побічних ре
=
72;кцій
з боку
травного
тракту. Під
час лікуван
=
85;я
в таких
випадках ре
=
82;омендовано
застосовувk=
2;ти
мінімально
=
77;фективні
дози
препарату.
Пацієн
=
90;ам
з
шлунково-ки
=
96;ковими
хворобами в
анамнезі,
зокрема
особам
похилого
віку, слід
повідомлятl=
0;
про будь-які
незвичайні
=
72;бдоміальні
симптоми
(особливо
шлунково-ки
=
96;кову
кровотечу),
особливо на
ранніх
стадіях
лікування.
Слід із
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
препарат па
=
94;ієнтам,
які
одержують
супутню
терапію лік
=
72;рськими
засобами, що
можуть
збільшуватl=
0;
ризик
виникнення
виразкової
хвороби або
кровотечі,
зокрема
пероральні
кортикостеl=
8;оїди,
антикоагулn=
3;нти,
наприклад
варфарин,
селективні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну
або
антитромбоm=
4;итарні
засоби, такі
як ацетилса
=
83;іцилова
кислота.
Серйоз
=
85;і
шкірні
реакції, так=
110;
як ексфоліа
=
90;ивний
дерматит,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
і токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
виникали
дуже рідко.
Найвищий ри
=
79;ик
цих реакцій
виникає на
початку
курсу лікув
=
72;ння,
причому
перші прояв
=
80;
з’являютьсn=
3;
у більшості
випадків
упродовж
першого міс=
03;ця
лікування.
Пацієн
=
90;ам
слід
припинити
лікування
флурбіпрофk=
7;ном
при першій
появі висип
=
91;,
пошкодженнo=
0;
слизових
оболонок чи
інших прояв
=
72;х
гіперчутлиk=
4;ості.
Пацієн
=
90;и
з такими
рідкісними
спадковими
=
79;ахворюванн=
1103;ми,
як
непереносиl=
4;ість
галактози,
дефіцит
лактази
Лаппа або
порушення
мальабсорбm=
4;ії
глюкози-гал
=
72;ктози,
не повинні
приймати це
=
81;
препарат.
Застос
=
91;вання
Мажезик-сан
=
86;вель
вагітними
жінками
достатньою
мірою не
досліджуваl=
3;ося,
тому його не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності.
Флурбіпрофk=
7;н
не слід
застосовувk=
2;ти також
і в період
годування
груддю, тому
що
інгібітори
простагланk=
6;инів
можуть
спричинити
небажані еф
=
77;кти
у
немовляти.
Здат=
;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Дослід
=
78;ення
щодо впливу
препарату н
=
72;
здатність
керувати
автомобілеl=
4;
і працювати
зі складним
=
80;
механізмамl=
0;
не
проводилисn=
3;.
Однак
пацієнтам, у
яких виника=
08;
запаморочеl=
5;ня
чи відчуття =
089;онливості
після
прийому
препарату с
=
83;ід
утримуватиl=
9;я
від
керування
автотранспl=
6;ртом
та роботи з
потенційно
небезпечниl=
4;и
механізмамl=
0;.
Спос=
;іб
застосуванl=
5;я
та дози.
Доросл
=
80;м
та дітям вік=
086;м
від 15 років сл=
ід
приймати
препарат
внутрішньо
по 50-100 мг 2-3 рази
на добу.
Рекоме
=
85;дована
доза
становить 150-200
мг на добу.
У разі
необхідносm=
0;і
рекомендовk=
2;на
доза може
бути
збільшена д
=
86;
300 мг на добу.
При
дисменореї:
спочатку
застосовувk=
2;ти
100 мг з
наступним
прийомом 50 мг
або 100 мг через
кожні 4 або 6
годин.
Максимальнk=
2;
рекомендовk=
2;на
доза не
повинна
перевищуваm=
0;и
300 мг на добу.
Таблет
=
82;и
можна
застосовувk=
2;ти
незалежно в=
10;д
прийому їжі.
Термін
лікування
визначаєтьl=
9;я
лікарем
індивідуалn=
0;но
в кожному
окремому
випадку.
Діти=
;.
Флурбі
=
87;рофен
у вигляді
таблеток,
вкритих плі
=
74;ковою
оболонкою, не
застосовуюm=
0;ь
дітям віком
до 15 років.
Пере=
;дозування.
Симптоми
передозуваl=
5;ня=
: можуть
виникати
діарея, шум у
вухах, голов=
085;ий
біль та
кровотеча з
травного
тракту. При
більш
тяжкому
отруєнні
можуть вини
=
82;ати
токсичні
ураження
центральноo=
1;
нервової
системи у
вигляді
сонливості,
інколи –
збудження, а
також
дезорієнтаm=
4;ія
або кома.
Інколи у
пацієнтів
спостерігаn=
8;ться
спазм м’язі
=
74;.
При тяжкому
отруєнні
може
виникати
метаболічнl=
0;й
ацидоз та
може біти
пролонговаl=
5;ий
протромбінl=
6;вий
час
унаслідок
впливу на фа=
082;тори
згортання
крові. Може
виникати го
=
89;тра
ниркова
недостатніl=
9;ть
та пошкодже
=
85;ня
печінки. У
хворих на
бронхіальнm=
1;
астму може
спостерігаm=
0;ися
загостреннn=
3;
перебігу
захворюванl=
5;я.
Лікування.
Лікування
може бути
симптоматиm=
5;ним
та підтриму=
02;чим,
а також
включати
очищення ди
=
93;альних
шляхів та
моніторинг
показників
=
89;ерцевої
діяльності
та основних
показників
життєдіяльl=
5;ості
до
досягнення
сталого ста
=
85;у.
Рекомендуєm=
0;ься
пероральне
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля у
разі зверне
=
85;ня
пацієнта
упродовж 1
години післ=
03;
застосуванl=
5;я
потенційно
токсичної
кількості
препарату.
При частих
або тривали
=
93;
спазмах
м’язів
лікування
слід
проводити
внутрішньоk=
4;енним
введенням
діазепаму
або
лоразепаму. =
059;
разі бронхі
=
72;льної
астми слід
застосовувk=
2;ти
бронходилаm=
0;атори.
Побі=
;чні
реакції.
При
застосуванl=
5;і
в
рекомендовk=
2;них
дозах можут=
00;
розвинутисn=
0;
тимчасові
побічні дії
легкого
ступеня.
=
047;
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту:
диспепсія,
нудота,
блювання,
діарея,
гастропатіn=
3;,
спричинена
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами,
абдомінальl=
5;і
болі,
порушення ф
=
91;нкції
печінки, при
тривалому
застосуванl=
5;і
– виразка
слизової
оболонки,
кровотеча.
У
пацієнтів
літнього
віку
підвищуєтьl=
9;я
частота
побічних
реакцій,
спричинениm=
3;
застосуванl=
5;ям
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів,
особливо
кровотеч з
травного тр
=
72;кту
або
перфорацій,
які можуть
бути леталь
=
85;ими.
Усклад
=
85;ення
з боку шлунк=
086;во-кишковог=
о
тракту
можуть
призвести д
=
86;
летального
наслідку пі
=
76;
час курсу лі=
082;ування
при
наявності
або
відсутностo=
0;
симптомів
погіршення
чи серйозни
=
93;
серцево-суд
=
80;нних
подій в
анамнезі.
Підвищ
=
77;ні
дози НПЗЗ та
виразкова
хвороба в
анамнезі є
ризиком
виникнення
побічних
реакцій з
боку
травного тр
=
72;кту.
=
047;
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску,
тахікардія,
серцева
недостатніl=
9;ть.
З
боку органі
=
74;
кровотвореl=
5;ня:
рідко –
анемія,
агранулоциm=
0;оз,
лейкопенія, анемія,
у тому числі
гемолітичнk=
2;
та апластич
=
85;а,
лейкопенія,
тромбоцитоl=
7;енія,
панцитопенi=
103;,
агранулоциm=
0;оз.
П
=
77;ршими
ознаками є
висока
температурk=
2;,
біль у горлі,
виразки у
ротовій
порожнині,
симптоми
грипу, тяжка
форма
виснаження,
нез'ясована
кровотеча т
=
72;
синці,
висипання,
пурпура.
=
047;
боку нервов
=
86;ї
системи:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
сонливість, =
072;стенія,
депресія,
амнезія,
тремор,
збудження.
=
047;
боку
сечовидільl=
5;ої
системи:
тубулоінтеl=
8;стиціальни=
081;
нефрит,
набряковий
синдром,
порушення
функції
нирок.
=
040;лергічні
реакції:
висипання н
=
72;
шкірі,
свербіж, кро=
087;ив’янка,
бронхоспазl=
4;,
фотосенсибo=
0;лізація,
набряк
Квінке,
анафілактиm=
5;ний
шок.
Бронхо
=
89;пазм
може
виникнути у
пацієнтів, х=
074;орих
на
бронхіальнm=
1;
астму або з
алергічнимl=
0;
захворюванl=
5;ями
нині, або які
мали в анамн=
077;зі
бронхоспазl=
4;.
=
047;
боку
статевої
системи: погі=
;ршення
репродуктиk=
4;ної
функції у
жінок. Препа=
088;ат
може
пригнічуваm=
0;и
синтез
циклооксигk=
7;нази/проста=
1075;ландину
та привести
до погіршен
=
85;я
жіночої
фертильносm=
0;і
внаслідок в
=
87;ливу
на овуляцію.
Це явище є
оборотним п
=
88;и
припиненні
лікування.
=
047;
боку шкірни
=
93;
покривів:
Серйозні
шкірні
реакції, так=
110;
як
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
і токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
виникали
дуже рідко.
Найвищий
ризик цих
реакцій вин
=
80;кає
на початку
курсу
лікування,
причому пер
=
96;і
прояви
з’являютьсn=
3;
у більшості
випадків
упродовж
першого
місяця
лікування.
З боку
імунної
системи: у
пацієнтів i=
079;
аутоiмунними
порушеннямl=
0;
(а саме –
системним
червоним
вовчаком,
системними
=
79;ахворюванн=
1103;ми
сполучної
тканини) під
час
лікування
НПЗЗ
спостерігаl=
3;ися
поодинокі
випадки
появи
симптомів
асептичногl=
6;
мeнінгi=
090;y, &=
#1072;
саме R=
11;
ригідності
потиличних
м’язів,
головного б
=
86;лю,
нудоти,
блювання,
високої
температурl=
0;
або
дезорієнтаm=
4;ії.
=
030;нші:
зниження
слуху,
посилення
потовиділеl=
5;ня,
асептичний
менінгіт
(були
зареєстровk=
2;ні
поодинокі
випадки). =
056;озлади
зору, неврит
зорового
нерва, ротов=
110;
парестезії,
депресія,
сплутаністn=
0;
свідомості,
галюцинаціo=
1;, дзвін
у вухах,
запаморочеl=
5;ня,
нездужання, =
089;томлюваніс&=
#1090;ь
та
сонливість,
мелена, блюв=
072;ння
кров'ю,
відчуття
тепла або
поколюваннn=
3; в
роті при
розсмоктувk=
2;нні
льодяника;
гепатит,
холестаз,
інтерстиціk=
2;льний
нефрит, безс=
086;ння,
нефротичниl=
1;
синдром.
Заст=
086;совування
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів
(особливо у
високих
дозах 2400 мг щоk=
6;ня),
а також
тривале
застосуванl=
5;я
може призве
=
89;ти
до
незначного
підвищення
ризику появ
=
80;
артеріальнl=
0;х
тромботичнl=
0;х
подій
(наприклад,
інфаркт міо
=
82;арда
або інсульт).
=
058;ермін
придатностo=
0;. 3
роки.
Умови
зберігання. Зб=
077;рігати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С. Зб=
ерігати
у
недоступноl=
4;у для
дітей місці.
Уп=
072;ковка. По 5
таблеток у
блістері; по 1
або 2, або 6
блістерів у
картонній
коробці.
Категорія
відпуску. Без
рецепту.
Виро=
;бник/заявни=
082;.
Сановель
Іляч Санаі в=
077;
Тиджарет А.Ш.
Місцезнахо&=
#1076;ження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності/
=
84;ісцезнаход=
1078;ен-ня
заявника
та/або предс=
090;авника
заявника. Мі=
1089;то
Чанта, селищ=
077;
Карталтепе,
поруч з авто=
090;расою
Е-5,
Сіліврі/Ста
=
84;бул-Туреччи&=
#1085;а.