MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2F97D.85523070" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2F97D.85523070 Content-Location: file:///C:/6813CE93/UA63590101_F233.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Гіl=
5;кго
БІЛОБА-АСТРАФ=
1040;РМ
Склад=
;:
дію=
;ча
речовина:
1 капсула
містить сух
=
86;го
екстракту г=
10;нкго
білоби 40 мг аб=
о
80 мг (ginkgo biloba =
L.) (співвідноm=
6;ення
вихідного
матеріалу д
=
86;
одержаного
екстракту 50:1;
екстрагент
етанол 60 %);
допомі=
1078;ні
речовини: лакто=
;за,
моногідрат;
магнію
стеарат;
склад
порожніх
капсул:
желатин,
титану
діоксид, азо=
088;убін
(Е 122), понсо 4R (Е 124).=
Лікарс=
1100;ка
форма. Капсули.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: тверд=
;і
желатинові
капсули № 1
циліндричнl=
6;ї
форми з
напівсфериm=
5;ними
кінцями,
корпус – біл=
086;го
кольору,
кришечка –
червоного
кольору.
Вміст капсу
=
83;
– порошок
жовто-корич
=
85;евого
кольору зі
специфічниl=
4;
запахом.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
Засоби, що
застосовуюm=
0;ься
при деменці=
11;.
Код АТХ N06D X02.
Фармакl=
6;логічні
властивостo=
0;.
Фармакодин&=
#1072;міка.
Механіk=
9;ми,
що лежать в
основі
терапевтичl=
5;ого
ефекту, на
даний час у
людей не дос=
083;іджені.
Діюча
речовина – стандарт=
;изований
екстракт
гінкго біло
=
73;а:
24 %
гетерозидіk=
4;
та 6 % ди- та
сесквітерпk=
7;нів
(гінкголіди A, B
і C і
білобалід).
У людини
були описан=
10;
лише
фармакокінk=
7;тичні
параметри
терпенової
фракції.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
Біодоступн&=
#1110;сть
гінкг=
олідів A та B і б=
110;лобалідів
при =
span>п=
077;роральному<=
/span> засто=
суванні
становl=
0;ть
80-90 %. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я досягаєтьсn= 3; протягом 1-2 годин; періоди напіввиведk= 7;ння становлять приблизно від 4 годин (білобалід, г= 1110;нкголід А) до 10 годин (гінкголід В).<= o:p>
Ці
речовини в
організмі н
=
77;
розпадаютьl=
9;я
та практичн
=
86;
повністю
виводяться
=
79;
сечею, а незн=
1072;чна
кількість
виводиться
=
79;
калом.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ання.
– Симптоматиm= 5;не лікування когнітивниm= 3; розладів у пацієнтів літнього віку, за виня= 1090;ком пацієнтів і = 79; підтверджеl= 5;ою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивниl= 4;и розладами ятрогенногl= 6; походження або такими, що виникли внаслідок ускладненнn= 3; депресії, судинних по = 88;ушень, порушень обміну речовин.
– Супутнє лікування вертиго вестибулярl= 5;ого походження разом із вес= 090;ибулярною реабілітацo= 0;єю.
–
Симптоматиm=
5;не
лікування
дзвону у
вухах.
Про=
;типоказанн=
03;.
Підвищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Результати
досліджень
взаємодії з
гінкго біло
=
73;а
(EGb 761)
продемонстl=
8;ували
потенціюваl=
5;ня
або інгібув
=
72;ння
ізоферментo=
0;в
цитохрому Р450.
Рівень
концентрацo=
0;ї
мідазоламу
змінювався
після
супутнього
прийому
гінкго біло
=
73;а
(EGb 761), що
дозволяє
припускати
наявність
взаємодії
через CYP3A4. Тому
лікарські
засоби, які в
основному
метаболізуn=
2;ться
через CYP3A4 і маю=
090;ь
вузький
терапевтичl=
5;ий
індекс, слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;.
Осо=
;бливості
застосуванl=
5;я.
Рекоме=
1085;дується
уважно
спостерігаm=
0;и
за пацієнта
=
84;и,
які
одночасно
приймають
препарати, щ=
086;
метаболізуn=
2;ться
цитохромом
=
56;450
3A4. Відомості
про
зловживаннn=
3;
гінкго біло
=
73;ою
(EGb 761) відсутні.
Виходячи з
фармакологo=
0;чних
характерисm=
0;ик
препарату,
гінкго
білоба (EGb 761) не
має
потенціалу
для
зловживаннn=
3;.
Препарат
містить
лактозу, том=
091;
пацієнти з р=
110;дкісними
спадковими
формами неп
=
77;реносимост=
1110;
галактози,
недостатніl=
9;тю
лактази або
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії
не слід
застосовувk=
2;ти
препарат.
Застосува=
085;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
У
зв’язку з
відсутністn=
2;
клінічних
даних препа
=
88;ат
не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакцій при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Дослід=
1078;ень
з оцінки
впливу на
швидкість р
=
77;акції
при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;
не проводил
=
80;.
Проте
запаморочеl=
5;ня
може
погіршити
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.
Застосовув= ;ати по 1 капсулі 3 рази на добу під час їди. Запивати половиною склянки вод = 80;.
Курс лікува=
ння
визначає
лікар
індивідуалn=
0;но.
Діти.
Не
застосовувk=
2;ти
дітям.
Пер=
;едозування.
Інформації
щодо
передозуваl=
5;ня
препарату
немає.
&=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; =
Поб=
;ічні
реакції.
Зрідка спостерігаn= 2;ться такі реакці= 11;:
з боку травного тракту: розлади травлення, диспепсія, діарея, абдо= 084;інальний біль, нудота, блювання;
з боку імунно= 11; системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк, кропив’янкm= 1;, задишку;
з боку шкіри: запалення шкіри, почервонінl= 5;я, набряк, виси= 087;и, свербіж, екзема;
з
боку
нервової
системи:
головний бі
=
83;ь,
запаморочеl=
5;ня,
синкопе (у
тому числі
вазовагальl=
5;е).
Тер=
;мін
придатностo=
0;.
2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати у
сухому,
прохолодноl=
4;у,
захищеному
від світла
місці.
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
По 10
капсул у
блістері; по 3
або 6
блістерів у
коробці.
Катего=
1088;ія
відпуску.
Без рецепта=
.
Виробник.
ТОВ «АСТРАФАРМ&raqu= o;.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
місце прова
=
76;ження
його
діяльності.
Україна, 08132, Київська обл., Києво-Святош= инський р-н, м. Вишневе, вул. Ки= ївська, 6.
п&=
#1086;
медицинскоl=
4;у
применению
=
83;екарственн=
1086;го
средства
ГИнкгl=
6;
БИЛОБА-АСТ
=
56;АФАРМ
Состав:
действующ = 77;е вещество:
1 кап= 1089;ула содержит су = 93;ого экстракта г = 80;нкго билобы 40 мг ил= и 80 мг (ginkgo biloba L.) (с = 86;отношение исходного материала к полученномm= 1; экстракту 50:1; экстрагент этанол 60 %);
всп&=
#1086;могательны=
;е
вещества: ла=
;ктоза,
магния
стеарат;
сос&= #1090;ав пустых капсул: желатин, титана диоксид, азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124).
Лек&= #1072;рственная форма. Капсу= ;лы.
Основные физико-хими = 95;еские свойства: тв= ;ердые желатиновыk= 7; капсулы № 1 цилиндричеl= 9;кой формы с полусферичk= 7;скими концами, кор= 087;ус – белого цвета, крышечка – красного цв = 77;та. Содержимое капсул – порошок желто-корич = 85;евого цвета со специфичесl= 2;им запахом.
Фар&=
#1084;акотерапев=
;тическая
группа.
Сре = 76;ства, применяемыk= 7; при деменци = 80;. Код АТХ N06D X02.
Фармаколог&=
#1080;ческие
свойства.
Фарм=
;акодинамик
=
72;.
Механизмы,
лежащие в
основе
терапевтичk=
7;ского
эффекта, на д=
072;нное
время у людей не
исследованm=
9;.
Де=
йствующее
вещество – стан=
1076;артизирова=
нный
экстракт
гинкго
билоба: 24 %
гетерозидоk=
4;
и 6 % ди- и
сесквитерпk=
7;нов
(гинкголиды A, =
B и
C и билобалид).=
У
человека
были описан
=
99;
только
фармакокинk=
7;тические
параметры
терпеновой
фракции.
Би=
одоступносm=
0;ь
гинкголидl=
6;в A=
и B и билоб=
;алидов при
пероральнl=
6;м
применениl=
0;
составляет
80-90 %. Максимальнk= 2;я концентрацl= 0;я достигаетсn= 3; в течение 1-2 часов; периоды полувыведеl= 5;ия составляют от 4 часов (билобалид, гинкголид А) до 10 часов (гинкголид В).<= o:p>
Эти
вещества в
организме н
=
77;
распадаютсn=
3;
и практичес
=
82;и
полностью в
=
99;водятся
с мочой, а
незначителn=
0;ное
количество
выводится с
калом.
Клини=
1095;еские
характерисm=
0;ики.
Показания.
–
Симптоматиm=
5;еское
лечение
когнитивныm=
3; расстройст=
1074;
у пациентов
пожилого
возраста, за
исключениеl=
4;
пациентов с
подтверждеl=
5;ной
деменцией,
болезнью
Паркинсона,
когнитивныl=
4;и
расстройстk=
4;ами
ятрогенногl=
6;
происхождеl=
5;ия
или
возникшими
вследствие
осложнения
депрессии,
сосудистых
нарушений,
нарушений
обмена
веществ.
–
Сопутствуюm=
7;ее
лечение
вертиго
вестибулярl=
5;ого
происхождеl=
5;ия
вместе с
вестибулярl=
5;ой
реабилитацl=
0;ей.
–
Симптоматиm=
5;еское
лечение
звона в ушах
Противопо
=
82;азания.
Пов
=
99;шенная
чувствителn=
0;ность
к компонент
=
72;м
препарата.
Взаи=
;модействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Рез = 91;льтаты исследованl= 0;й взаимодейсm= 0;вия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстl= 8;ировали потенцировk= 2;ние или ингибироваl= 5;ие изоферментl= 6;в цитохрома Р450. Уровень концентрацl= 0;и мидазолама изменялся после одновременl= 5;ого приема гинкго било = 73;а (EGb 761), что позволяет допускать наличие вза = 80;модействия через CYP3A4. Поэтому лек = 72;рственные средства, которые в основном ме = 90;аболизирую= 1090;ся через CYP3A4 и имеют узкий терапевтичk= 7;ский индекс, следует применять с = 086;сторожност&= #1100;ю.
Особеннос
=
90;и
применения.
Рекоменду
=
77;тся
внимательнl=
6;
наблюдать з
=
72; пациентами,
которые
одновременl=
5;о
принимают
препараты,
метаболизиl=
8;ующиеся
цитохромом
Р450 3A4. Сообщени=
103;
о
злоупотребl=
3;ении
гинкго
билоба (EGb 761)
отсутствуюm=
0;.
Исходя из
фармакологl=
0;ческих
характерисm=
0;ик
препарата,
гинкго било
=
73;а
(EGb 761) не имеет
потенциала
для
злоупотребl=
3;ения.
Пре
=
87;арат
содержит
лактозу, поэ=
090;ому
пациентам с
редкими
наследствеl=
5;ными
формами
непереносиl=
4;ости
галактозы,
недостаточl=
5;остью
лактазы или
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозной
мальабсорбm=
4;ии
не сл=
;едует
применять
препарат.
Приме=
085;ение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
В связи с отсутствиеl= 4; клиническиm= 3; данных препарат не рекомендуеm= 0;ся применять в период беременносm= 0;и или кормления грудью.
Спосо= 073;ность влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.
И= ;сследовани = 81; по оценке влияния на скорость реакции при = 091;правлении автотранспl= 6;ртом или другими = 084;еханизмами не проводили. Однако головокружk= 7;ние может ухудшить сп = 86;собность управлять автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Для
пероральноk=
5;о
применения.
Примен=
1103;ть
по 1 капсуле 3
раза в сутки
во время еды.
Запивать
половиной
стакана вод
=
99;.
Кур
=
89;
лечения
определяет
врач
индивидуалn=
0;но.
Дети.
Не применять детям.
Передозир
=
86;вка.
Инф
=
86;рмации
относительl=
5;о
передозироk=
4;ки
препарата
нет.
=
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
Побочные р=
077;акции.
Изредк=
1072;
наблюдаютсn=
3;
такие
побочные
реакции:
&=
#1089;о
стороны
пищеваритеl=
3;ьного
тракта:
расстройстk=
4;о
пищеварениn=
3;,
диспепсия,
диарея,
абдоминальl=
5;ая
боль,
тошнота,
рвота;
&=
#1089;о
стороны
иммунной
системы: реакци&=
#1080;
гиперчувстk=
4;ительности,
включая анг
=
80;оневротиче=
1089;кий
отек,
крапивницу,
одышку;
&=
#1089;о
стороны кож
=
80;: воспал&=
#1077;ние
кожи,
покраснениk=
7;,
отек, сыпь,
зуд, экзема;
со стороны
нервной
системы:
головная
боль,
головокружk=
7;ние,
синкопе (в то=
1084;
числе
вазовагальl=
5;ое).
Срок
годности.
2 год=
1072;.
Усл&=
#1086;вия
хранения.
Хра = 85;ить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хра = 85;ить в недоступн = 86;м для детей месте.
Упа&=
#1082;овка.
П&= #1086; 10 капсул в блистере; по 3 или 6 блистеров в коробке.
Кат&=
#1077;гория
отпуска.
Без рецепта.
Про&=
#1080;зводитель.
О&= #1054;О «АСТРАФАРМ&raqu= o;.
Ме=
;стонахожде
=
85;ие
производитk=
7;ля
и место осущ=
077;ствления
его
деятельносm=
0;и.
Украина, 081= 32, Киевская обл., Киево-Свято = 96;инский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.