= 30;НСТРУКЦІЯ

= д = 83;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= =

МЕТИПРЕД

(METHYPRED)

Ск= 083;ад:

= діюча речовина: метилпреднo= 0;золон;

= 1 флакон міст = 80;ть метилпреднo= 0;золону натрію сукцинату 331,5 мг або 1326 мг, що &#= 1077;квівалентн= о 250 мг або 1000 мг метилпреднo= 0;золону;

допоміжні речовини:= натрі&= #1102; дигідрофосm= 2;ат дигідра = 90;, натрію гідрофосфаm= 0; безводний, натрію гідроксид (для корекці= 111; pH).

Лікарська форма. Порошок для ро= ;зчину для ін’є= ;кцій.

Основн= 110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: аморфна тверда маса білого або майже білого кольору.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Кортикос= 090;ероїди для системного застосуванl= 5;я.

Кl= 6;д АТХ H02A B04.

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

Цей лікарський засіб є ін’єкційноn= 2; формою метилпреднo= 0;золону (синтетични = 81; глюкокортиl= 2;остероїд) для внутрішньоl= 4;’язового та внутрішньоk= 4;енного введення. Даний висококонцk= 7;нтрований розчин підходить, зокрема, для лікування патологічнl= 0;х станів, при яких необхідна е = 92;ективна та швидка ді= 103; гормону. Метилпреднo= 0;золон чинить силь = 85;у протизапалn= 0;ну, імуносупреl= 9;ивну та антиалергіm= 5;ну дію.

Фарма= кодинаміка. &= nbsp;

Глюко= кортикоїди проникають через кліти = 85;ну мембрану за допомогою дифузії та утворюють комплекси з= 10; специфічниl= 4;и рецепторамl= 0; у цитоплазмі. = 044;алі ці комплекс = 80; надходять д = 86; клітинного ядра, зв’язуютьсn= 3; з ДНК (хроматином) і стимулюют= 00; транскрипцo= 0;ю мРНК та подальший с = 80;нтез різними ферментами білків, що, у свою чергу, відповідаюm= 0;ь за чисельні ефекти глюкокортиl= 2;оїдів після систе = 84;ного застосуванl= 5;я. Глюкокортиl= 2;оїди не лише мают= 100; значний вплив на запальні та імунні проц = 77;си, але також впливають н = 72; метаболізм = 74;углеводів, білків та жирів. Вони також діють на серцево-суд = 80;нну систему, скелетні м’= 03;зи та центральну нервову систему (ЦНС).<= o:p>

Вплив на запальні та імунні процеси.

Проти= запальні, імуносупреl= 9;ивні та антиалер = 75;ічні властивостo= 0; глюкокортиl= 2;оїдів використовm= 1;ються при більшості терапевтичl= 5;их показань. Наявність цих властивостk= 7;й призводить до таких результатіk= 4;:

-&nb= sp; зменшен = 85;я кількості імуноактивl= 5;их клітин навколо осередку запалення;

-&nb= sp; зменшен = 85;я вазодилатаm= 4;ії;

-&nb= sp; стабілі = 79;ація лізосомальl= 5;их мембран;

-&nb= sp; пригніч = 77;ння фагоцитозу;

-&nb= sp; зменшен = 85;я утворення простагланk= 6;инів та пов’язан = 80;х з ними речовин.

Доза метилпреднo= 0;золону 4 мг проявля= 08; такий самий глюкокортиl= 2;остероїдни= 081; (протизапал= 00;ний) ефект, як 20 мг гідрокортиk= 9;ону. Метилпреднo= 0;золон демонструє лише мінімальниl= 1; мінералокоl= 8;тикоїдний ефект (200 мг метилпреднo= 0;золону відповідає 1 мг дезоксикорm= 0;икостерону).

Вплив на метаболізм вуглеводів та білків.

Глюко= кортикоїди чинять катаболічнm= 1; дію на обмін білків. Вивільнені амінокислоm= 0;и у печінці перетворююm= 0;ься за допомого= 02; процесу глюконеогеl= 5;езу у глюкозу та глікоген. Таким чином, знижується абсорбція глюкози периферичнl= 0;ми тканинами, щ= 086; може призводити до гіперглікеl= 4;ії та глюкозурії, особливо у пацієнтів з= 10; схильністю до цукровог = 86; діабету.

Вплив на метаболізм жирів.

Глюко= кортикоїди чинять ліполітичнm= 1; дію, що поширюєтьсn= 3; переважно н = 72; кінцівки. Во= 085;и також чинят= 00; ліпогенетиm= 5;ну дію, яка найб&#= 1110;льше проявляєтьl= 9;я у ділянці грудної клітки, шиї та голови. Все це призводить до перерозподo= 0;лу жирових відкладень.

Макси= мальна фармакологo= 0;чна дія кортико = 89;тероїдів відстає від досягнення їхніх піков = 80;х концентрацo= 0;й у крові, що вказує на те, що більшіст= 00; ефектів цих лікарських засобів є ім= 086;вірніше, результатоl= 4; модифікаціo= 1; активності ферментів, а не прямої ді= 111; цих засобів.

Фарма= кокінетика.

In vivo холінестерk= 2;зи швидко перетворююm= 0;ь метилпреднo= 0;золону натрію сукцинат у вільний мет = 80;лпреднізол&#= 1086;н шляхом гідролізу. У чоловіків метилпреднo= 0;золон утворює слабкий дисоційоваl= 5;ий зв’язок з альбуміном = 10; транскортиl= 5;ом. Зв’язуєтьсn= 3; близько 40–90 % лікарськогl= 6; засобу.

Внутр= ішньовенна інфузія препарату у дозі 30 мг/кг маси тіла пр= 080; введенні протягом 20 хвили= н або у дозі 1 г при введенн= 10; протягом 30–60 хвилин призводить приблизно через 15 хвили= н до пікової концентрацo= 0;ї метилпреднo= 0;золону у плазмі крові, що становить близько 20 мг/мл. Через приблизно 25 хвилин післ= 03; внутрішньо&= #1074;енної болюсної ін’єкції пр = 77;парату у дозі 40 мг піковий показник метилпреднo= 0;золону у плазмі крові становить 42–47 мг/100 мл. Через приблизно 120 хвилин післ= 03; внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції препарату у дозі 40 мг пікова концентрацo= 0;я метилпреднo= 0;золону у плазмі крові становить 34 мг/100 мл. При внутрішньоl= 4;’язовій ін’єкції піковий показник нижчий, ніж при внутрішньоk= 4;енній ін’єкції. Пр= 080; проведенні внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції концентрацo= 0;я у плазмі крові утрим = 91;ється протягом тривалішогl= 6; періоду, що призводить до того, що при обох шляхах введ = 77;ння надходить еквівалентl= 5;а кількість метилпреднo= 0;золону. Клінічна значущість цих незначн = 80;х відмінностk= 7;й, імовірно, є мінімальна, якщо розглядати механізм ді= 11; глюкокортиl= 2;оїдів. Клінічна відповідь зазвичай спостерігаn= 8;ться через 4–6 годин після введення пр = 77;парату. При лікуванні бронхіальнl= 6;ї астми перші сприятливі результати вже можуть в= 110;дзначатися через

1–2 години. Період напіввиведk= 7;ння метилпреднo= 0;золону натрію сукцинату з плазми кров= 10; становить 2,3–4 години та, ймовірно, не залежить ві = 76; шляху введення.

Метил= преднізолоl= 5; — це глюкокортиl= 2;оїд середньої тривалості дії. Його біологічниl= 1; період напіввиведk= 7;ння становить 12–36 годин. Внутрішньоl= 2;літинна активність глюкокортиl= 2;оїдів відображаєm= 0;ься чіткою різницею мі = 78; періодом напіввиведk= 7;ння з плазми крові та фармакологo= 0;чним періодом напіввиведk= 7;ння. Фармакологo= 0;чна активність зберігаєтьl= 9;я після того, як рівень препарату у плазмі кров= 10; вже не визначаєтьl= 9;я. Тривалість протизапалn= 0;ної активності глюкокортиl= 2;оїдів приблизно дорівнює тривалості = 87;ригнічення гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1072;дреналової (ГГА) системи. Метаболізм метилпреднo= 0;золону здійснюєтьl= 9;я у печінці за допомогою таких самих процесів, як і для кортизолу. Основними метаболітаl= 4;и є 20-бета-гідрок&= #1089;иметилпред= ;нізолон та 20-бета-гідрок&= #1089;и-6-альфа-мет&#= 1080;лпреднізол= он. Метаболіти переважно в = 80;водяться із сечею у вигляді глюкуронідo= 0;в, сульфатів т = 72; некон’юговk= 2;них сполук. Післ= 103; внутрішньоk= 4;енного введення метилпреднo= 0;золону, міченого C14, 75 % загальної радіоактивl= 5;ості відзначаєтn= 0;ся у сечі протягом 96 годин, 9 % — через
5 днів у калі людини та 20 % — = 91; жовчі.

Клінічl= 5;і характерисm= 0;ики.

Показання.

З = 72;стосування глюкокортиl= 2;оїдів слід розгля = 76;ати лише як виня= 090;ково симптоматиm= 5;не лікування, к= 088;ім окремих ендокринниm= 3; розладів, коли їх необ= 093;ідно застосовувk= 2;ти у якості заміс= ної терапії.

Протизапал&= #1100;не лікування<= /span>

Ревматичні захворюванl= 5;я. Як допоміжна терапія для короткочасl= 5;ого застосуванl= 5;я (у разі гострого епізоду або загостреннn= 3;) при таких захворюванl= 5;ях: посттравма&= #1090;ичний остеоартриm= 0;; синовіїт пр = 80; остеоартриm= 0;і; ревматоїднl= 0;й артрит, зокр= 077;ма ювенільний ревматоїднl= 0;й артрит (в окр&#= 1077;мих випадках може виникнути потреба у пі= 076;тримуючій терапії низькою доз = 86;ю); гострий і підгострий бурсит; епікондиліm= 0;; гострий неспецифічl= 5;ий тендосиновo= 0;їт; гострий подагричниl= 1; артрит; псоріатичнl= 0;й артрит; анкілозуючl= 0;й спондиліт.=

Колагенози (системні хвороби сполучної т = 82;анини). Під час загостреннn= 3; або як підтримуючk= 2; терапія в ок= 088;емих випадках пр = 80; таких захворюванl= 5;ях як: системний червоний вовчак (та вовчаковий = 85;ефрит); гострий ревматичниl= 1; кардит; сист= 077;мний дерматоміоk= 9;ит (поліміозит); вузликовий періартеріo= 1;т; синдром Гудпасчера.

Дерматолог&= #1110;чні захворюванl= 5;я: пухирчатка; тяжка мульт = 80;формна еритема (синдром Стівенса-Дж = 86;нсона); ексфоліатиk= 4;ний дерматит; бульозний г = 77;рпетиформн&#= 1080;й дерматит; тяжкий себорейний дерматит; тяжкий псоріаз; грибоподібl= 5;ий мікоз; кропив’янкk= 2;.

А = 83;ергічні стани. Контрол= 00; тяжких або інвалідизуn= 2;чих алергічних станів, які не піддаються належно проведеномm= 1; традиційноl= 4;у лікуванню, при таких захворюванl= 5;ях як: бронхіальн&= #1072; астма; контактний дерматит; ат= 086;пічний дерматит; сироватковk= 2; хвороба; сез= 086;нний або цілорічний алергічний риніт; реакц= 110;ї гіперчутлиk= 4;ості на лікарськ= 10; засоби; кропив’янкk= 2;; гострий неінфекційl= 5;ий набряк гортані (лікарським засобом першого виб = 86;ру є епінефрин).

Офтальмоло&= #1075;ічні захворюванl= 5;я. Т= 03;жкі гострі та хронічні алергічні і запальні процеси в ділянці ока, зокрема: о = 95;на форма Herpes zoster; ірит іридоцикліm= 0;; хоріоретинo= 0;т; дифузний задній увеї = 90; і хоріоїдит; неврит зорового нерва; симпатична офтальмія; запалення середнього сегменту ок = 72;; алергічний кон’юнктивo= 0;т; алергічні виразки кра= 02; рогівки; кератит.

Захворюван&= #1085;я шлунково-ки = 96;кового тракту. Крити= чні періоди при таких захворюванl= 5;ях: виразковий коліт (системна терапія); регіональнl= 0;й ентерит (системна терапія).

Респіратор&= #1085;і захворюванl= 5;я: саркоїдоз легень; бериліоз; фульмінантl= 5;ий або дисеміноваl= 5;ий туберкульоk= 9; легень, при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з відповідн = 86;ю протитуберl= 2;ульозною хіміотерапo= 0;єю; синдром Лефлера, яки= 081; не піддається лікуванню іншими засо = 73;ами; аспіраційнl= 0;й пневмоніт; середня та т= 103;жка форма пневмонії, спричинена Pneumocystis carinii, у хворих на СНІД (як допоміжна терапія про = 90;ягом перших 72 годин протипневмl= 6;цистної терапії), загостреннn= 3; хронічного обструктивl= 5;ого захворюванl= 5;я легень.

Стани, які супроводжуn= 2;ться набряками. Д = 83;я індукуваннn= 3; діурезу або ремісії при = 087;ротеїнурії при нефротичноl= 4;у синдромі, пр= 086;теїнурії без уремії.

Імуносупре&= #1089;ивне лікування.

Тран&= #1089;плантація органа.

Лікування гематологіm= 5;них та онкологічнl= 0;х захворюванn= 0;

Гема&= #1090;ологічні захворюванl= 5;я: набута (аутоімунна) гемолітичнk= 2; анемія; ідіо= 087;атична тромбоцитоl= 7;енічна пурпура дор = 86;слих (лише внутрішньоk= 4;енно; внутрішньоl= 4;’язове застосуванl= 5;я протипоказk= 2;не); вторинна тромбоцитоl= 7;енія дорослих; еритробласm= 0;опенія (еритроцита = 88;на анемія); вроджена (ер= 080;троїдна) гіпопластиm= 5;на анемія.

Онко&= #1083;огічні захворюванl= 5;я. П = 72;ліативне лікування таких захворюванn= 0; як: лейкози та лімфоми у дорослих; гострий лей = 82;оз у дітей; для покращення якості житт= 03; хворих із термінальнl= 6;ю стадією ракового захворюванl= 5;я.

Інші

Н = 77;рвова система: набряк головного мозку, зумов= 083;ений первинною або метастатичl= 5;ою пухлиною, і/або допоміжне лікування при хірургі = 95;них операціях або променевій терапії; загостреннn= 3; розсіяного склерозу; гостра травма спинного мозку. Лікув= 072;ння необхідно р = 86;зпочинати у перші 8 годин після травми.

Туберк= ульозний менінгіт з блокадою субарахноїk= 6;ального простору аб = 86; загрозою бл = 86;кади, при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і відповідноo= 1; протитуберl= 2;ульозної хіміотерапo= 0;ї.

Тр = 80;хінельоз з ураженням нервової системи або міокарда.

П = 88;офілактика нудоти та блювання, що пов’язані з хіміотерапo= 0;єю з приводу злоякісногl= 6; новоутвореl= 5;ня.

Ендокринні розлади

П = 77;рвинна або вторинн = 72; недостатніl= 9;ть кори наднирковиm= 3; залоз; гостр= 072; недостатніl= 9;ть кори наднирковиm= 3; залоз. При цих показаннях препаратамl= 0; вибору є гід= 088;окортизон або кортизо = 85;. За певних обставин можна застосовувk= 2;ти синтетичні аналоги у комбінації = 79; мінералокоl= 8;тикоїдами.

Лікув= ання шокових станів: шок внаслідок н = 77;достатност&#= 1110; кори наднир = 82;ових залоз або шок, який не відповідає на традиційне лікування, у разі підтве = 88;дженої або ймовірної недостатноl= 9;ті кори наднир = 82;ових залоз (загалом препаратом вибору є гідрокортиk= 9;он). Якщо мінералокоl= 8;тикоїдні ефекти є небажаними, перевагу можна віддати мет = 80;лпреднізол&#= 1086;ну.

П = 77;ред хірургічниl= 4; втручанням та у разі тяж&#= 1082;ої травми або захворюванl= 5;я у пацієнтів = 079;і встановленl= 6;ю недостатніl= 9;тю кори наднир = 82;ових залоз або у разі наявності сумнівів щодо резерв = 91; кори наднирковиm= 3; залоз.

В = 88;оджена гіперплазіn= 3; наднирковиm= 3; залоз; негнійний тиреоїдит; гіперкальцo= 0;ємія, пов’язана з= 10; злоякісним новоутвореl= 5;ням.

Прот&= #1080;показання.=

Системні грибкові інфекції.=

Г&= #1110;перчутливі= ;сть до метилпреднo= 0;золону або до будь-я&#= 1082;ої з допоміжни = 93; речовин.

В= 10;дносні протипоказk= 2;ння.

Особ&= #1083;иві групи ризик = 91; - діти, пацієнти з цукровим діабетом, артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, психіатричl= 5;ими симптомами = 74; анамнезі, окремими інфекційниl= 4;и хворобами, зокрема туберкульоk= 9;ом або певними вірусними захворюванl= 5;ями, наприклад г = 77;рпесом або оперізуючиl= 4; герпесом, що супроводжуn= 2;ться симптомами = 74; ділянці ока. &#= 1047;а пацієнтами, які належат= 00; до вказаних особливих груп ризику, необхідно проводити ретельне медичне спостережеl= 5;ня, а лікування вони повинн= 10; отримувати протягом якнайкоротm= 6;ого періоду (див. також розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> =

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Бажан= і взаємодії.=

-&nb= sp; П = 88;офілактика нудоти та блювання, пов’язаних = 79; хіміотерапo= 0;єю раку.

·      =    Легка або помірна еметогенна хіміотерапo= 0;я. =

Д = 83;я посилення ефекту можн = 72; застосовувk= 2;ти хлорований фенотіазин = 79; першою дозо= 02; метилпреднo= 0;золону (за 1 годину до хіміотерапo= 0;ї).=

·      =    Висок= оеметогеннk= 2; хіміотерапo= 0;я.

Д = 83;я посилення ефекту з першою дозо= 02; метилпреднo= 0;золону (за годину до хіміотерапo= 0;ї) можна застосовувk= 2;ти метоклопраl= 4;ід або бутироф = 77;нон.

-&nb= sp; М = 77;тилпредніз&#= 1086;лон застосовувk= 2;ти одночасно з відповідноn= 2; протитуберl= 2;ульозною хіміотерапo= 0;єю при лікуванні фульмінантl= 5;ого або дисеміноваl= 5;ого туберкульоk= 9;у легень та туберкульоk= 9;ного менінгіту з блокадою субарахноїk= 6;ального простору аб = 86; загрозою блокади.

-&nb= sp; П= 10;д час лікуван = 85;я неопластичl= 5;их захворюванn= 0;, таких як лей= 082;емія та лімфома, метилпреднo= 0;золон зазвичай сл= 10;д застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з алкілуючи = 84; засобом, антиметабоl= 3;ітом та алкалоїдом барвінку.=

Небаж= ані взаємодії.=

−Комбі= нація глюкокортиl= 2;остероїдів з ульцероге = 85;ними препаратамl= 0; (наприклад саліцилатаl= 4;и та НПЗЗ) підв&#= 1080;щує ризик виникнення шлунково-ки = 96;кових ускладнень.

−Комбі= нація глюкокортиl= 2;остероїдів з тіазидним = 80; діуретикамl= 0; підвищує ризик непер = 77;носимості глюкози.

−Глюко= кортикостеl= 8;оїди можуть підвищуватl= 0; потребу в інсуліні аб = 86; пероральниm= 3; гіпоглікемo= 0;чних засобах у па= 094;ієнтів з цукровим діабетом.=

−При проведенні терапії кортикостеl= 8;оїдами пацієнтів н = 77; слід вакцинуватl= 0; проти віспи. Інші процедури імунізації не слід пров= 086;дити пацієнтам, які приймають кортикостеl= 8;оїди, особливо у високих дозах, через можливу небезпеку неврологічl= 5;их ускладнень та відсутністn= 0; відповіді н = 72; антитіла.=

−Ацети= лсаліциловm= 1; кислоту слі = 76; застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; одночасно з кортикостеl= 8;оїдами при гіпопротроl= 4;бінемії. Метилпреднo= 0;золон може збільшуватl= 0; кліренс вис = 86;ких доз аспірин = 91;. Це може призвести д = 86; зниження рівня саліцилату = 74; сироватці крові або збільшення ризику токсичностo= 0; саліцилату після відміни метилпреднo= 0;золону.

−Повід= омляли про виникне = 85;ня судом у разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я метилпреднo= 0;золону та циклоспориl= 5;у. Одночасне застосуванl= 5;я цих двох препаратів призводить до взаємног = 86; пригніченнn= 3; метаболізмm= 1;, підвищуєтьl= 9;я ймовірністn= 0; судом та інших небажаних явищ, пов’язаних = 79; окремим застосуванl= 5;ям цих препаратів.

−Препа= рати, що індукуют= 00; печінкові ферменти (такі як фено&#= 1073;арбітал, фенітоїн та рифампіцин), можуть збільшуватl= 0; кліренс метилпреднo= 0;золону. Для отримання бажаної відповіді може бути потрібне збільшення дози метилпреднo= 0;золону.

−Інгіб= ітори CYP3A4 (такі як макроліди, триазольні антимікотиm= 5;ні засоби та деякі блокатори кальцієвих каналів) можуть інгібувати = 84;етаболізм метилпреднo= 0;золону і, отже, зменш&= #1091;вати його клірен = 89;. Для того щоб уникнути стероїдної токсичностo= 0;, дози метилпреднo= 0;золону слід титрувати.=

−Інгіб= ітори протеази (наприклад ритонавір, індинавір) т= 072; активатори = 92;армакокіне&#= 1090;ики (наприклад кобіцистат) = 110;нгібують активність CYP3= A4, що призводить до зниження печінковогl= 6; кліренсу та підвищення концентрацo= 0;ї кортикостеl= 8;оїдів у плазмі крові. Може бути потрібна корекція дози кортик = 86;стероїдів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

−Вплив метилпреднo= 0;золону на пероральні = 72;нтикоагуля&#= 1085;ти може бути різним. Повідомлялl= 0; як про посилення, так і про зниження ефекту антикоагулn= 3;нту у разі застосуванl= 5;я в комбінаці= 11; з кортикостеl= 8;оїдами. Отже, параме= 090;ри коагуляції слід контролюваm= 0;и, щоб досягти бажаного антикоагулn= 3;нтного ефекту.

Основні випадки несумісносm= 0;і.

Для того щоб уникнути проблем із сумісністю = 10; стабільнісm= 0;ю, метилпреднo= 0;золону натрію сукцинат рекомендуєm= 0;ься вводити окр = 77;мо від інших сполук, які застосовуюm= 0;ься внутрішньоk= 4;енно. До лікарськ = 80;х засобів, які характеризm= 1;ються фізичною несуміснісm= 0;ю з метилпреднo= 0;золону натрію сукцинатом = 91; розчині, належать (пе= 088;елік не є вичерпним): алопуринол натрію, докс= 072;праму гідрохлориk= 6;, тайгецикліl= 5;, дилтіазему гідрохлориk= 6;, кальцію глюконат, ве= 082;уронію бромід, рокуронію бромід, цизатракурo= 0;ю безилат, глікопіролk= 2;т, пропофол.

Взаєм= одії, що мають позитивні наслідки.

Профі= лактика нудоти та блювання, що пов’язані з хіміотерапo= 0;єю з приводу злоякісногl= 6; новоутвореl= 5;ня.

·        Хіміоте = 88;апія, що спричиня= 08; легкий або помірний еметогенниl= 1; ефект. Для посилення ефекту з пер= 096;ою дозою метилпреднo= 0;золону можна засто = 89;овувати хлорований фенотіазин (за 1 годину до хіміотерапo= 0;ї).

·        Хіміоте = 88;апія, що спричиня= 08; виражений еметогенниl= 1; ефект. Для посилення ефекту з першою дозо= 02; метилпреднo= 0;золону можна застосовувk= 2;ти метоклопраl= 4;ід або бутироф = 77;нон (за 1 годину до хіміотерапo= 0;ї).

Лікув= ання метилпреднo= 0;золоном фульмінантl= 5;ого або дисеміноваl= 5;ого туберкульоk= 9;у легень та туберкульоk= 9;ного менінгіту з блокадою субарахноїk= 6;ального простору аб = 86; загрозою блокади нео = 73;хідно проводити одночасно і = 79; застосуванl= 5;ям відповідноo= 1; протитубер&#= 1082;ульозної хіміотерапo= 0;ї.

Лікув= ання метилпреднo= 0;золоном неопластичl= 5;их захворюванn= 0;, наприклад лейкозу та л= 110;мфоми, зазвичай проводитьсn= 3; у комбінаці= 11; з алкілуючим засобом, антиметабоl= 3;ітом та алкалоїд = 86;м барвінку.=

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

−      О = 89;обливі групи ризик = 91;.

Паціє= нти, які належат= 00; до нижченаведk= 7;них груп ризику, повинні пер = 77;бувати під пильним медичним наглядом і отримувати лікування протягом якнайкоротm= 6;ого періоду.

·            Діти: у дітей, які отримують г = 83;юкокортико&#= 1111;ди щоденно протягом тривалого часу по декілька разів на добу, може відзначатиl= 9;я затримка росту. Використанl= 5;я такого режиму можливе лиш = 77; у разі наявності с = 77;рйозних показань.=

·      =      Паціє= нти з цукровим діабетом: прояви лате = 85;тного діабету або підвищена п = 86;треба в інсуліні ч= 080; пероральниm= 3; гіпоглікемo= 0;чних засобах.

·      =      Паціє= нти з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю: загостреннn= 3; артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;.

·      =      Паціє= нти з психічним = 80; симптомами = 74; анамнезі: існуюча емоційна нестабільнo= 0;сть або психоти = 95;ні тенденції можуть загострюваm= 0;ися внаслідок прийому кортикостеl= 8;оїдів.

−Оскіл= ьки ускладненнn= 3; лікування глюкокортиl= 2;оїдами залежать ві = 76; дози та тривалості лікування, рішення про відношення користь/риз = 80;к слід прийма = 90;и індивідуалn= 0;но у кожному окремому випадку як щодо дози та тривалості лікування, так і стосовно щоденної аб = 86; переривчасm= 0;ої терапії.

−Паціє= нтам, які під час терапії кортикостеl= 8;оїдами піддаються незвичайноl= 4;у стресу, пока= 079;ано збільшення дози швидкодіючl= 0;х кортикостеl= 8;оїдів до, під час та після стрес = 86;вої ситуації.=

−Глюко= кортикостеl= 8;оїди можуть маскувати деякі ознак = 80; інфекції, а під час їх застосуванl= 5;я можуть виникати нові інфекц= 10;ї. Під час застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів може знижуватисn= 0; опірність організму т = 72; його здатність локалізуваm= 0;и інфекцію. Застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів як монотера = 87;ії або у комбінації = 79; іншими імуносупреl= 9;ивними засобами, як= 110; впливають н = 72; клітинний, г= 091;моральний імунітет аб = 86; функцію нейтрофіліk= 4;, може супроводжуk= 4;атися розвитком інфекцій, спричинениm= 3; будь-яким патогеном, з= 086;крема вірусами, бактеріями, грибами, найпростішl= 0;ми та гельмінтамl= 0;, у будь-якій частині організму. Ц= 110; інфекції можуть мати легкий ступінь тяж = 82;ості, але можуть бути тяжким = 80; і інколи летальними. = 047; підвищенняl= 4; доз кортико = 89;тероїдів частота виникнення інфекцій зб= 10;льшується.

−Введе= ння живих або живих атенуйованl= 0;х вакцин протипоказk= 2;не пацієнтам, які отримую = 90;ь імуносупреl= 9;ивні дози кортикостеl= 8;оїдів. Таким пацієнтам можна вводити вбиті або інактивоваl= 5;і вакцини; проте відповідь н = 72; такі вакцин = 80; може бути зниженою. Будь-які необхідні процедури імунізації можна проводити п = 72;цієнтам, які отримують неімуносупl= 8;есивні дози кортикостеl= 8;оїдів.

−Дані клінічних досліджень щодо оцінки ефективносm= 0;і застосуванl= 5;я метилпреднo= 0;золону натрію сукцинату при септичному шоці свідча = 90;ь про те, що більш високий рівень лета = 83;ьності спостерігаn= 8;ться у підгрупі пацієнтів, які на момен= 090; дослідженнn= 3; мали підвищений креатинін сироватки к = 88;ові або у яких розвинуласn= 3; вторинна інфекція після початку лікування.=

−При активному туберкульоk= 9;і застосуванl= 5;я метилпреднo= 0;золону натрію сукцинату п = 86;винно обмежуватиl= 9;я випадками фульмінантl= 5;ого або дисеміноваl= 5;ого туберкульоk= 9;у і починатис= 03; одночасно з відповідниl= 4; курсом протитуберl= 2;ульозної терапії.

−Якщо кортикостеl= 8;оїди показані пацієнтам з латентним туберкульоk= 9;ом або реактив = 85;істю на туберкулін, слід ретельно спостерігаm= 0;и за станом ци= 093; пацієнтів, оскільки можлива реактиваціn= 3; захворюванl= 5;я. Під час тривалої терапії кортикостеl= 8;оїдами ці пацієнти повинні отр = 80;мувати хіміопрофіl= 3;актику.

−У зв’язку з тим, що у пацієнтів, які отримую = 90;ь парентералn= 0;ну терапію кортикостеl= 8;оїдами, рідко можливі ана = 92;ілактичні реакції (наприклад бронхоспазl= 4;), перед застосуванl= 5;ям препарату слід вжити відповідниm= 3; заходів безпеки, особливо якщо пацієн = 90; має алергію на будь-який препарат в анамнезі.=

−Втори= нна недостатніl= 9;ть кори наднирковиm= 3; залоз, спричинена дією препарату, може бути мінімізоваl= 5;а шляхом поступовогl= 6; зменшення дози. Цей тип відносної недостатноl= 9;ті може зберігатисn= 3; протягом декількох місяців після припинення терапії; отж= 077;, у будь-якій стресовій ситуації, що виникає протягом цього періоду, слі= 076; поновити го = 88;мональну терапію. Оскільки секреція мінералокоl= 8;тикоїдів може бути порушена, одночасно с = 83;ід призначати сіль та/або мінералокоl= 8;тикоїд.

−Посил= ений ефект глюкокортиl= 2;остероїдів спостерігаn= 8;ться у пацієнтів = 110;з гіпотиреозl= 6;м та цирозом.

−Корти= костероїди слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з очною формо= 02; простого герпесу через можливість розвитку перфорації рогівки.

−Можли= ве порушення зору при застосуванl= 5;і топічних форм кортикостеl= 8;оїдів та кортикос = 90;ероїдів системного застосуванl= 5;я. Якщо спостерігаn= 2;ться такі симптоми як = 085;ечіткість зору або інш= 110; порушення зору, пацієнта слід направ = 80;ти на консультацo= 0;ю до офтальмолоk= 5;а з метою виявлення можливих причин, яким= 080; можуть бути катаракта, глаукома аб = 86; рідкісні захворюванl= 5;я, зокрема центральна серозна хоріоретинl= 6;патія, про розвито = 82; яких повідомлялl= 0; при системному = 72;бо місцевому застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів.

−Висок= і дози кортикостеl= 8;оїдів можуть спри = 95;иняти розвиток гострого панкреатитm= 1;.

−Лікув= ання глюкокортиl= 2;оїдами може маскув = 72;ти перитоніт або інші ознаки чи симптоми таких розладів з боку шлунково-ки = 96;кового тракту як перфорація, обструкція = 72;бо панкреатит.

−Корти= костероїди слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам: з неспецифічl= 5;им виразковим колітом, якщ= 086; існує імові = 88;ність розвитку перфорації, абсцесу або інших гнійних інфекцій; пр= 080; дивертикулo= 0;ті, нещодавніх кишкових анастомозаm= 3;, активних аб = 86; латентних шлункових або пептичн = 80;х виразках, нирковій недостатноl= 9;ті, артеріальнo= 0;й гіпертензіo= 1;, остеопорозo= 0; або міастенії гравіс.

−При застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів, включаючи метилпреднl= 0;золон, спостерігаl= 3;ося підвищення частоти випадків склеродермo= 0;чного ниркового кризу, тому слід дотрим = 91;ватись обережностo= 0; при застосуванl= 5;і пацієнтам і = 79; системним склерозом.=

−Під час застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів спостерігаl= 3;ися випадки тромбозу, включаючи венозну тро = 84;боемболію. Тому кортикостеl= 8;оїди слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам, які мають тромбоембоl= 3;ічні розлади або схильні до ї= 093; розвитку.=

−Необх= ідно ретельно спостерігаm= 0;и за ростом та розвитком немовлят та дітей при тривалому застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів.

−Вплив на гепатобі = 83;іарну систему: медикаментl= 6;зне ураження печінки, включаючи гострий геп = 72;тит або підвищення рівня ферментів печінки, мож= 077; бути результатоl= 4; циклічного імпульсногl= 6; внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я метилпреднo= 0;золону (зазвичай пр= 080; початковій дозі ≥1 г на добу). Зареєстровk= 2;но рідкісні випадки геп = 72;тотоксично&#= 1089;ті. Час до появи симптомів може становити декілька тижнів чи більше. У біл&#= 1100;шості випадків небажані явища зникали піс = 83;я припинення лікування. Тому необхі = 76;ний належний моніторинг стану пацієнта.=

−При комбінованl= 6;му лікуванні метилпреднo= 0;золоном та циклоспо = 88;ином спостерігаl= 3;ися судоми. Оскі= 083;ьки одночасне застосуванl= 5;я цих двох пре= 087;аратів призводить до взаємног = 86; пригніченнn= 3; метаболізмm= 1;, підвищуєтьl= 9;я імовірністn= 0; судом та інших небажаних явищ, пов’яз= 072;них з окремим за= 089;тосуванням цих препаратів.

−При застосуванl= 5;і високих доз кортикостеl= 8;оїдів повідомлялl= 0; про розвито = 82; гострої міопатії, найчастіше = 91; пацієнтів з розладами нервово-м’я = 79;ової передачі (наприклад з міастенією гравіс) або у пацієнтів, які отримували супутню тер = 72;пію мієлорелакl= 9;антами (блокаторам = 80; нервово-м’я = 79;ової передачі), наприклад панкуронієl= 4;. Ця гостра міопатія є генералізоk= 4;аною, може залучати очні і дихальні м’язи і приз= 074;одити до квадрипареk= 9;у. Можливе підвищення рівня креатинкінk= 2;зи. До настання клінічного покращання або одужанн= 03; після припинення застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів може минати від декільк = 86;х тижнів до декількох років.

−У пацієнтів, які отримували терапію кортикостеl= 8;оїдами, спостерігаl= 3;ася саркома Кап = 86;ші. Припинення лікування кортикостеl= 8;оїдами може призве = 89;ти до клінічно= 11; ремісії.

−Повід= омляли про загостреннn= 3; феохромоциm= 0;оми, яке може мат= 080; летальний наслідок, після застосуванl= 5;я системних кортикостеl= 8;оїдів. Пацієнтам і = 79; підозрюванl= 6;ю або підтверджеl= 5;ою феохромоциm= 0;омою кортикостеl= 8;оїди можна засто = 89;овувати лише після проведення належної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

−Під час інтерпретаm= 4;ії цілого ряду біологічниm= 3; тестів та параметрів (наприклад шкірних тестів, рівнів гормонів щитовидної = 79;алози) слід враховуватl= 0; вплив кортикотерk= 2;пії.

−Трива= лість лікування повинна в цілому бути максимальнl= 6; короткою. Медичний нагляд рекомендуєm= 0;ься під час тривалої терапії (див. також «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). Припинення довготриваl= 3;ого лікування також повинно відбуватисn= 3; під медични = 84; наглядом (поступове припинення, оцінка функції наднирковиm= 3; залоз). Найважливіm= 6;ими симптомами недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз є асте= 085;ія, ортостатичl= 5;а гіпотензія та депресія.

−З огляду на високу частоту атрофії підшкірної клітковини слід уникат = 80; ін’єкції в д= 077;льтовидний м’яз.

−За результатаl= 4;и багатоцентl= 8;ового дослідженнn= 3;, метилпреднo= 0;золону натрію сукцинат не слід регулярно застосовувk= 2;ти для лікування травм голов = 80;. Результати дослідженнn= 3; показали збільшення = 83;етальності протягом 2 тижнів післ= 03; травми у пац= 110;єнтів, яким вводил = 80; метилпреднo= 0;золону натрію сукцинат, порівняно з плацебо (відносний ризик 1,18). Прич = 80;нний зв’язок з лікуванням метилпреднo= 0;золону натрію сукцинатом не встановленl= 6;.

−Одноч= асна терапія інгібітораl= 4;и CYP3A, включаючи препарати, щ= 086; містять кобіцистат, очікувано збільшує ризик розвитку системних п = 86;бічних ефектів. Слі= 076; уникати такої комбі = 85;ації, якщо тільки користь не перевищує п= 10;двищеного ризику розвитку системних побічних реакцій на застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів. У цьому випадку слі = 76; контролюваm= 0;и стан пацієнтів щодо розвитку системних п = 86;бічних реакцій на кортикостеl= 8;оїди (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Д&= #1083;я дозування 250 мг: цей лікарський засіб місти = 90;ь 1,15 ммоль (26,58 мг)/дозу натрію. Для дозування 1000 мг: цей лікарський засіб містить 7,29 ммоль (167,59 мг)/дозу натрію. Слід бути обережним при признач = 77;нні пацієнтам, які дотримуютьl= 9;я дієти з контрольовk= 2;ним вмістом натрію.

=

З = 72;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагіт= ність.

Деякі дослідженнn= 3; на тваринах показали, що кортикостеl= 8;оїди при введенн= 10; у період вагітності = 91; великих дозах можут= 00; спричиняти вади розвитку плода. Однак кортикостеl= 8;оїди не спричиняютn= 0; розвитку вроджених аномалій пр = 80; застосуванl= 5;і вагітним жінкам. Незважаючи на результати досліджень на тваринах, ризик ураження плода є низь= 082;им у разі застосуванl= 5;я препарату у період вагітності. = 059; разі відсутностo= 0; адекватних досліджень ефекту препарату н = 72; репродуктиk= 4;ну систему люд = 80;ни та внутрішн= 00;оутробний розвиток плода метилпреднo= 0;золону натрію сукцинат слід застос = 86;вувати у період вагітності тільки після ретельного оцінювання співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к для матері т= 072; плода. Якщо тривале лікування кортикостеl= 8;оїдами слід припинити у період вагітності (як і інші тривалі методи ліку = 74;ання), це повинно відбуватисn= 3; поступово (д= 080;в. також «Спосіб зас = 90;осування та дози»). Однак у деяких випадках (наприклад, замісна терапія недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз) може бути необхідним продовженнn= 3; лікування або навіть збільшення дози.

К = 86;ртикостеро&#= 1111;ди легко перетинаютn= 0; плацентарнl= 0;й бар’єр. У деяких ретроспектl= 0;вних дослідженнn= 3;х спостерігаl= 3;и підвищення = 95;астоти народження дітей з низькою масою тіла у матерів, які отримували кортикостеl= 8;оїди. У людей ризи= 082; низької мас = 80; тіла новона = 88;оджених залежить ві = 76; дози препарату. Ц= 077;й ризик можна мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я н = 80;жчих доз кортикостеl= 8;оїдів. Незважаючи на те, що недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз виник = 72;є рідко у новонароджk= 7;них, які піддавалисn= 3; внутрішньоm= 1;тробному впливу кортикостеl= 8;оїдів, слід проводити ретельне спостережеl= 5;ня та оцінку стану немовлят, як= 110; піддавалисn= 3; впливу суттєвих до = 79; кортикостеl= 8;оїдів, щодо виявле = 85;ня ознак недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз. Вплив кортикостеl= 8;оїдів на перейми т= 072; пологи невідомий.

Годув= ання груддю.

Корти= костероїди, включаючи преднізолоl= 5;, проникають у грудне молоко. Цей лікарський засіб слід з= 072;стосовуват&= #1080; у період годування груддю тільки післ= 03; ретельного оцінювання співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к для матері т= 072; немовляти.

=

З = 76;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.=

Хоча порушення зору відноситьсn= 3; до рідкісни = 93; побічних реакцій, пацієнтам, я= 082;і керують транспортнl= 0;ми засобами і/або працюю= 090;ь з іншими механізмамl= 0;, слід бути об= 077;режними.

=

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Р = 86;зчин метилпреднo= 0;золону натрію сукцинату можна вводити за допомогою внутрішньоk= 4;енної або внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції аб = 86; шляхом внутрішньоk= 4;енної інфузії. При наданні первинної невідкладнl= 6;ї допомоги пе = 88;евага надається застосуванl= 5;ю у вигляді вн= 091;трішньовен&= #1085;ої ін’єкції (див. таблицю 1= для отримання інформації щодо рекомендовk= 2;них доз). Дозу для немовля = 90; і дітей можн= 072; зменшувати, проте більшою мір = 86;ю керуватися потрібно тяжкістю стану і відп= 086;віддю пацієнта на лікування, а не його віко= 084; або масою тіла. Доза повинна становити щонайменше 0,5 мг/кг маси тіла кожні= 24 години.

П = 88;и ідіопатичнo= 0;й тромбоцитоl= 7;енічній пурпурі дорослих препарат сл= 10;д застосовувk= 2;ти лише внутрішньоk= 4;енно (внутрішньо = 84;’язове застосуванl= 5;я протипоказk= 2;не).

Р = 77;комендован&#= 1110; дози метилпреднo= 0;золону натрію сукцинату<= /span>

Допоl= 4;іжна терапія при станах, що загрожують життю

Р&#= 1077;комендован= а доза становить 30 &= #1084;г/кг маси тіла при введенні в/в протягом що&#= 1085;айменше 30 хвилин.

Ц&#= 1102; дозу можна вводити повторно в умовах стац&#= 1110;онару кожні

4–6 годин протягом 48 годин залежно від клінічної необхіднос= 090;і (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).

ПУЛЬi= 7;-ТЕРАПІЯ у разі дуже серйозного загостренн= 103; і/або неефективн= 086;сті стандартно= 111; терапії, зокрема, нестероїдн= 080;ми протизапал= 100;ними засобами, солями золота та пеніциламі= 085;ом

Р&#= 1077;вматоїдний артрит:

-&= nbsp;    1 г/добу внутрішньо= 074;енно протягом 1, 2, 3 чи 4 днів або =

-&= nbsp;    1 г/місяць внутрішньо= 074;енно протягом 6 місяців.

О&#= 1089;кільки застосуван= 085;я високих доз кортикосте= 088;оїдів може спричинити аритмогенн= 091; дію, ця терапія повинна обмежувати= 089;я умовами стаціонару, де наявні електрокар= 076;іограф та дефібрилят= 086;р.
Дозу слід вводити внутрішньо= 074;енно протягом принаймні 30 хвилин, і її введення можна проводити повторно, якщо протягом одного тижня після терапії не спостеріга= 108;ться зменшення симптомів або цього вимагає стан пацієнта.

Профo= 0;лактика нудоти та блювання, що пов’язані з хіміотерап= 110;єю з приводу злоякісног= 086; новоутворе= 085;ня

-&= nbsp;    Хіміоте&#= 1088;апія, що спричиняє легкий або помірний еметогенни= 081; ефект:
введення препарату М&#= 1077;типред дозі 250 мг внутрішньо= 074;енно протягом щонайменше 5 хвилин за 1 годину до проведення хіміотерап= 110;ї, на початку хіміотерап= 110;ї та після закінчення хіміотерап= 110;ї. Для посилен&#= 1085;я ефекту з першою дозою препарату М&#= 1077;типред можна також застосовув= 072;ти хлорований фенотіазин.

-&= nbsp;    Хіміоте&#= 1088;апія, що спричиняє виражений еметогенни= 081; ефект:
введення препарату М&#= 1077;типред у дозі 250 мг внутрішньо= 074;енно протягом щонайменше 5 хвилин з відповідни= 084;и дозами метоклопра= 084;іду або бутирофено= 085;у за 1 годину до проведення хіміотерап= 110;ї, а потім – препарат Ме&#= 1090;ипред у дозі 250 мг внутрішньо= 074;енно на початку терапії та після закінчення хіміотерап= 110;ї.

Гостl= 8;а травма спинного мозку

Лікуван&#= 1085;я необхідно р&#= 1086;зпочинати у перші 8 годин після травми.

Я&#= 1082;що лікування почали проводити протягом 3 годин після травми:

в&#= 1074;одити метилпредн= 110;золон у дозі 30 мг/кг маси тіла вн&= #1091;трішньовен= ;но болюсно протягом 15 хвилин під постійним медичним спостереже= 085;ням.

П&#= 1110;сля болюсної ін’єкції робити перерву 45 хвилин, після чого проводити безперервн= 091; інфузію препарату у дозі 5,4 мг/кг маси тіла на годину протягом 23 годин.

Я&#= 1082;що лікування почали проводити протягом 3–8 годин після травми:

в&#= 1074;одити метилпредн= 110;золон у дозі 30 мг/кг маси тіла вн&= #1091;трішньовен= ;но болюсно протягом 15 хвилин під постійним медичним спостереже= 085;ням.

П&#= 1110;сля болюсної ін’єкції робити перерву 45 хвилин, після чого проводити безперервн= 091; інфузію препарату у дозі 5,4 мг/кг маси тіла на годину протягом 47 годин.

Д&#= 1083;я інфузійної помпи бажано виби&#= 1088;ати інше місце для внутрішньо= 074;енного ведення, ніж для болюсної ін’єкції.

Т&#= 1072;ка швидкість введення для болюсної ін’єкції можлива лише для цього показання під контролем ЕКГ та із забезпечен= 085;ям можливості використан= 085;я дефібрилят= 086;ра. Болюсне внутрішньо= 074;енне введення високих доз метилпредн= 110;золону (дози понад 500 мг протягом менше 10 хвилин) може призвести до виникнення аритмій, судинного колапсу та зупинки серця.

При інших показаннях

П&#= 1086;чаткова доза становить від 10 до 500 мг залежно від клінічного стану паціє&#= 1085;та та виду захворюван= 085;я. Великі дози можуть бути потрібні у разі короткочас= 085;ого лікування тяжких гострих станів, зокрема бро&#= 1085;хіальної астми, сироватков= 086;ї хвороби, уртикарних трансфузій= 085;их реакцій та загострень розсіяного склерозу. Початкову д&#= 1086;зу до 250 мг включно потрібно вводити внутрішньо= 074;енно протягом щонайменше 5 хвилин, а дози, які перевищуют= 100; 250 мг, слід вводити протягом пр&#= 1080;наймні 30 хвилин. Наступні дози можна вводити внутрішньо= 074;енно або внутрішньо= 084;’язово з інтервалам= 080;, які залежать від відпові&#= 1076;і пацієнта та його клінічного стану. Терапія кортикосте= 088;оїдами застосовує= 090;ься як допоміжн&#= 1072; і не замінює традиційну терапію.

Дозу необхідно знижувати або відміняти п = 86;ступово, якщо препарат вводили більше кількох дні = 74;. Якщо при хронічному = 79;ахворюванн&#= 1110; виникає спонтанна ремісія, лікування необхідно п = 88;ипинити. Під час тривалої терапії потрібно періодично виконувати звичайні лабораторнo= 0; дослідженнn= 3;, зокрема аналіз сечі, &#= 1074;изначення рівня цукру = 074; крові через 2 години післ= 03; їди, а також контролюваm= 0;и показники артеріальнl= 6;го тиску та мас= 080; тіла, проводити рентгеногрk= 2;фію органів грудної клітки. У пац&#= 1110;єнтів з виразками = 074; анамнезі аб = 86; вираженою диспепсією бажано виконувати рентгеногрk= 2;фію верхніх відділів ШК = 58;. У разі рапто= 074;ого припинення тривалого лікування також необхідно проводити медичне спостережеl= 5;ня.

П = 88;иготування розчину

Д = 83;я введення у вигляді внутрішньоk= 4;енної (або внутрішньоl= 4;’язової) ін’єкції спочатку сл= 10;д приготуватl= 0; відновлениl= 1; розчин ш = 83;яхом додавання води для ін'єкцій шприцом у флакон з порошком. Одержаний розчин пере = 74;іряти візуалn= 0;но на наявніст= 00; зважених часток і змі= 085;и кольор = 91;.

Т = 77;рапію можна починати, ввівши розчин мети = 83;преднізоло&#= 1085;у натрію сукцинату внутрішньоk= 4;енно протягом щонайменше 5 хвилин (дози до 250 мг включно) та протягом принаймні 30 хвилин (дози, що перевищу= 02;ть 250 мг).

Приготуван&= #1085;я розчину для ін’єкцій (відновленн= 03;)        =             &nb= sp;            =             &nb= sp;     Таблиця 1

Р&#= 1086;зчинники та концентрації

Дози

250 мг

1000 мг

В&#= 1086;да для ін= ;’n= 8;кцій

4 мл

16 мл

К&#= 1086;нцентрація розчину

62,5 мг/мл

62,5 мг/мл

Для внутріш= ньовенної інфузії спочатку приготованl= 0;й розчин можна розвести за допомогою =

5 % розчину глюкози, ізотонічного фізіологічl= 5;ого розчину або 5 % розчину глюкози в ізотонічноl= 4;у фізіологічl= 5;ому розчині.

Приготуван&= #1085;я розчину для інфузії (розведення)                 =             &nb= sp;            =             &nb= sp;     Таблиц= 103; 2

Декстроза 5 %

Розвести= ; 2 мл (62,5 мг/мл) відновлено= 075;о розчину до

100 мл розчином для інфузій

Концентрац= ;ія розчину

1,25 мг/мл

0,9 % розчин хлориду натрію

Розвести= ; 2 мл (62,5 мг/мл) відновлено= 075;о розчину до

100 мл розчином для інфузій

Концентрац= ;ія розчину

1,25 мг/мл

Декстроза 5 % в 0,9 % розчині хлориду натрію

Розвести= ; 2 мл (62,5 мг/мл) відновлено= 075;о розчину до    100 мл розчином для інфузій

Концентрац= ;ія розчину

1,25 мг/мл

Отримані розчини слі = 76; використовm= 1;вати одразу ж після приготуванl= 5;я.

<= /b>

Д= 10;ти. Препарат можна призначати дітям, у т.ч. немовлятам.

У дітей, які отримують тривалу щоденну тер = 72;пію дробовими дозами глюкокортиl= 2;оїдів, може відзна = 95;атися затримка росту, і застосуванl= 5;я такого режиму слід = 086;бмежити найбільш серйозними показаннямl= 0;.

<= /b>

Пере&= #1076;озування.

Не існує клінічного синдрому гострого пе = 88;едозування метилпреднo= 0;золону натрію сукц = 80;нату. Хронічне передозуваl= 5;ня спричиняє характерні симптоми синдрому Кушинга. Метилпреднo= 0;золон виводиться шляхом діал= 10;зу.

Побі&= #1095;ні реакції.

Можли= ві системні побічні реакції. Незважаючи на те, що вони рідко виникають під час дуже короткотриk= 4;алої терапії, за ними слід завжди ретельно спостерігаm= 0;и. Це є частино= 102; нагляду під час будь-яко= 111; кортикостеl= 8;оїдної терапії та стосується не лише конкретногl= 6; препарату. Можливі побічні реакції на глюкокортиl= 2;оїди, зокрема метилпреднo= 0;золон, включають:=

Інфекці= 11; та інвазії: маскування інфекцій, активація латентних інфекцій, опортуністl= 0;чні інфекції, пе= 088;итоніт. Перитоніт може бути основною оз = 85;акою або симптомом розла= дів з боку шлунково-ки = 96;кового тракту, таки= 093; як перфорац= 10;я, обструкція чи панкреатит (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Н= овоутворенl= 5;я доброякіснo= 0;, злоякісні т = 72; неуточнені (включаючи кісти та поліпи): саркома Капоші.

З боку ім&#= 1091;нної системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості (включаючи анафілаксіn= 2;, з порушенням кровообігу або без нього, зупинкою серця, бронхоспазl= 4;ом).

Ендокри = 85;ні розлади: розви= ток кушингоїднl= 6;го стану, <= /span>супре= сія гіпофізарнl= 6;-адренокорт&#= 1080;кальної осі, гіl= 7;опітуїтари= 079;м, синдром від = 84;іни кортикостеl= 8;оїдів, що може проявлятисn= 3; такими симп = 90;омами як: підвищення температурl= 0; тіла, біль у суглобах, міалгія, зменшення маси тіла.

П = 86;рушення обміну речовин, метаболізмm= 1;: метаб= олічний ацидоз, затримка натрію, затр= 080;мка рідини, гіпокаліємo= 0;чний алкалоз, про= 103;ви латентного цукрового діабету, підвищена потреба в інсуліні аб = 86; пероральниm= 3; гіпоглікемo= 0;чних засобах у хворих на цукровий діабет. Порі= 074;няно з кортизоно = 84; або гідрокортиk= 9;оном мінералокоl= 8;тикоїдні ефекти трапляютьсn= 3; рідше при використанl= 5;і таких синте = 90;ичних похідних як метилпреднo= 0;золон. Може бути необхідним обмеження у вживанні солі та додатковий = 87;рийом калію. Епідуральнl= 0;й ліпоматоз, ліпоматоз (частота невідома). По&#= 1088;ушення толерантноl= 9;ті до глюкози, дисліпідемo= 0;я, підвищення апетиту (що може призвести д = 86; збільшення маси тіла).

З боку систем = 80; кровотвореl= 5;ня та лімфатич = 85;ої системи: лейкоцитоз = (часто= ;та невідома).

Псих&= #1110;чні розлади: психі= чні розлади від ейфоричногl= 6; настрою, безсоння, перепадів настрою, змі= 085; особистостo= 0; та тяжкої депресії до відвертих психотичниm= 3; проявів.

В= 10;дхилення у поведінці, дратівливіl= 9;ть, тривожністn= 0;, суїцидальнo= 0; думки, психотичні розлади (вкл= 102;чаючи манії, марення, галюцинаціo= 1; і шизофрені= 02;). Ці побічні реакції можуть виникати у дорослих і дітей.

З боку нервової системи: підви= щений внутрішньоm= 5;ерепний тиск з набряком диска зорового не = 88;ва (доброякісн = 72; внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;), судоми, запаморочеl= 5;ня, амнезія, когнітивна дисфункція, = 075;оловний біль.

З боку органі = 74; зору: задня субкапсуляl= 8;на катаракта, екзофтальм. Хоріоретинl= 6;патія, нечіткість = 79;ору – частота невідома (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Тривале застосуванl= 5;я глюкокортиl= 2;оїдів може спричинити розвиток глаукоми, у т.ч. з пошкодж&= #1077;нням зорових нервів, і сприяти роз = 74;итку вторинних очних інфекцій, спричинениm= 3; грибками аб = 86; вірусами. Гл= 102;кокортикої&= #1076;и слід застос = 86;вувати з обережністn= 2; пацієнтам з очною формо= 02; простого герпесу через можли = 74;ість розвитку перфорації рогівки.

Потонш= 072;ння склери та рогівки, папілоедемk= 2; з можливим пошкодженнn= 3;м зорового нерва, загостреннn= 3; вірусної аб = 86; грибкової х = 74;ороби.

З боку органі = 74; слуху та рівноваги: в = 77;ртиго.

З боку серця: застійн= 072; серцева недостатніl= 9;ть (у схильних до цього пацієнтів), розри= в міокарда після інфаркту міокарда, ар= 080;тмії.

Існую= ть повідомленl= 5;я про серцеву аритмію та/або судинний колапс, та/або зупин= 082;у серця після швидкого введення великих внутрішньоk= 4;енних доз метилпреднo= 0;золону натрію сукцинату (понад 0,5 г протягом ме = 85;ш ніж 10 хвилин). Повідомлялl= 0; про брадикардіn= 2; під час або після введення великих доз метилпреднo= 0;золону натрію сукц = 80;нату, яка може не з&#= 1072;лежати від швидкості або тривалості інфузії. Піс= 083;я введення високих доз глюкокортиl= 2;оїдів також повідомлялl= 0; про тахікардію.

Судинні розлади: артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, артеріальн&= #1072; гіпотензія, петехії. Тромботичнo= 0; явища (частота невідома).

З боку респіраторl= 5;ої системи, органів грудної клітки та середостінl= 5;я: пості= ;йна гикавка під час застосуванl= 5;я високих доз кортикостеl= 8;оїдів, легенев = 72; емболія.

Шлунков = 86;-кишкові розлади: пептична виразка з можливістю подальшої п = 77;рфорації та кровотеч= 10;, шлункова кровотеча, панкреатит, езофагіт, перфорація кишечнику, блювання. Ви = 88;азковий езофагіт, біль у животі, здуття живо = 90;а, діарея, диспепсія, нудота, кандидозниl= 1; езофагіт, поганий при = 89;мак у роті.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: гепатит (пов= 110;домляли при внутрішньоk= 4;енному застосуванl= 5;і), підвищення рівня ферментів печінки у сироватці крові (наприклад: АЛТ, АСТ. Част&= #1086;та цих явищ невідома).

З боку шкіри та підшкірної тканини: екхім= ;оз, потоншення шкіри. Повторні локальні підшкірні ін’єкції можуть призвести д = 86; локальної атрофії шкіри.

А = 82;не, ангіоневроm= 0;ичний набряк, петехії, тел= 077;ангіектазі&= #1103;, стриї, гіпо- та гіперпіг = 84;ентація шкіри, гірсутизм, шкірний вис = 80;п, еритема, све= 088;біж, кропив'янка, гіпергідроk= 9;.

З боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної т = 82;анини: стеро= ;їдна міопатія, м’язова слабкість, о= 089;теопороз, асептичний некроз.

О = 89;теонекроз, патологічнo= 0; переломи, м'язова атро= 092;ія, нейропатичl= 5;а артропатія, артралгія, міалгія.

Розл&= #1072;ди репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: пору&= #1096;ення менструальl= 5;ого циклу, ам= 077;норея.

Загальн= 10; розлади і зміни у місц= 110; введення: периферичнo= 0; набряки, порушення загоєння ра = 85;, затримка росту в дітей. Шкірні реакції у місці введення, підвищена в = 90;омлюваніст&#= 1100;, нездужання, симптоми відміни.

Досл&= #1110;дження: втрата калію, можливе короткочасl= 5;е та помірне підвищення рівня лужно= 11; фосфатази, але не пов’язане з будь-яким клінічним синдромом. Підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску, зниже= 085;ня толерантноl= 9;ті до вуглеводів, підвищення рівня кальцію в сечі, підвищ= 077;ння рівня сечовини крові, пригніченнn= 3; реакцій на шкірні тест = 80;.

Травми, отруєння та ускладненнn= 3; після процедур: патол= ;огічні переломи, к = 86;мпресійний перелом хребта, ро = 79;рив сухожилля (п= 077;реважно ахілло = 74;ого сухожилля).

Терм&= #1110;н придатностo= 0;. 2 роки.

Хімічна і фізична стабільнісm= 0;ь після розкр = 80;ття флакона показує, що препарат слід викори = 89;товувати негайно або = 074; найкоротшиl= 1; термін післ= 03; відновленнn= 3;/розведення.<= o:p>

Відновлені і розведені розчини не слід зберіг = 72;ти в холодильниl= 2;у.

З мікробіолоk= 5;ічної точки зору, якщо спосіб відкриття/в= 10;дновлення/<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-la= nguage: RU'>розведення<= /span> не виключає ризик мікробного забрудненнn= 3;, препарат слід викори = 89;товувати негайно. Якщ= 086; препарат не використанl= 0;й негайно, відповідалn= 0;ність за час і умови зберігання після розкриття флакона покладаєтьl= 9;я на користувачk= 2;.=

= ;

У= 084;ови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 &de= g;C. Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

= Н = 77;сумісність.<= o:p>

С = 91;місність та стабільнісm= 0;ь розчинів ме = 90;илпреднізо&#= 1083;ону натрію сукцинату для внутріш = 85;ьовенного введення та їхніх суміш = 77;й з іншими внутрішньоk= 4;енними лікарськимl= 0; засобами залежить ві = 76; pH суміші, концентрацo= 0;ї, часу, температурl= 0; та власне здатності метилпреднo= 0;золону розчинятисn= 3;.

Для того щоб уникнути проблем із сумісністю = 10; стабільнісm= 0;ю, метилпреднo= 0;золону натрію сукцинат рекомендуєm= 0;ься вводити окр = 77;мо від інших сполук, які вводяться внутрішньоk= 4;енно. До лікарських засобів, які характеризm= 1;ються фізичною несуміснісm= 0;ю з метилпреднo= 0;золону натрію сукцинатом = 91; розчині, належать (пе= 088;елік не є вичерпним): алопуринол натрію, докс= 072;праму гідрохлориk= 6;, тайгецикліl= 5;, дилтіазему гідрохлориk= 6;, кальцію глюконат, ве= 082;уронію бромід, рокуронію бромід, цизатракурo= 0;ю безилат, глікопіролk= 2;т, пропофол.

У= 087;аковка.

По 250 або 1000 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

К = 72;тегорія відпуску. За рецепто = 84;.

Виробник.

Оріон Корпорейшн/Orion Corporation.

М= 10;сцезнаходж&#= 1077;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.
Оріонінтіе 1, 0= 2200 Еспоо, Фінляндія/Orionintie = 1, 02200 Espoo, Finland.

Допоl= 4;іжна терапія при станах, що загрожують життю	Р&#= 1077;комендован= а доза становить 30 &= #1084;г/кг маси тіла при введенні в/в протягом що&#= 1085;айменше 30 хвилин. Ц&#= 1102; дозу можна вводити повторно в умовах стац&#= 1110;онару кожні 4–6 годин протягом 48 годин залежно від клінічної необхіднос= 090;і (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).
ПУЛЬi= 7;-ТЕРАПІЯ у разі дуже серйозного загостренн= 103; і/або неефективн= 086;сті стандартно= 111; терапії, зокрема, нестероїдн= 080;ми протизапал= 100;ними засобами, солями золота та пеніциламі= 085;ом	Р&#= 1077;вматоїдний артрит: -&= nbsp; 1 г/добу внутрішньо= 074;енно протягом 1, 2, 3 чи 4 днів або = -&= nbsp; 1 г/місяць внутрішньо= 074;енно протягом 6 місяців. О&#= 1089;кільки застосуван= 085;я високих доз кортикосте= 088;оїдів може спричинити аритмогенн= 091; дію, ця терапія повинна обмежувати= 089;я умовами стаціонару, де наявні електрокар= 076;іограф та дефібрилят= 086;р. Дозу слід вводити внутрішньо= 074;енно протягом принаймні 30 хвилин, і її введення можна проводити повторно, якщо протягом одного тижня після терапії не спостеріга= 108;ться зменшення симптомів або цього вимагає стан пацієнта.
Профo= 0;лактика нудоти та блювання, що пов’язані з хіміотерап= 110;єю з приводу злоякісног= 086; новоутворе= 085;ня	-&= nbsp; Хіміоте&#= 1088;апія, що спричиняє легкий або помірний еметогенни= 081; ефект: введення препарату М&#= 1077;типред дозі 250 мг внутрішньо= 074;енно протягом щонайменше 5 хвилин за 1 годину до проведення хіміотерап= 110;ї, на початку хіміотерап= 110;ї та після закінчення хіміотерап= 110;ї. Для посилен&#= 1085;я ефекту з першою дозою препарату М&#= 1077;типред можна також застосовув= 072;ти хлорований фенотіазин. -&= nbsp; Хіміоте&#= 1088;апія, що спричиняє виражений еметогенни= 081; ефект: введення препарату М&#= 1077;типред у дозі 250 мг внутрішньо= 074;енно протягом щонайменше 5 хвилин з відповідни= 084;и дозами метоклопра= 084;іду або бутирофено= 085;у за 1 годину до проведення хіміотерап= 110;ї, а потім – препарат Ме&#= 1090;ипред у дозі 250 мг внутрішньо= 074;енно на початку терапії та після закінчення хіміотерап= 110;ї.
Гостl= 8;а травма спинного мозку	Лікуван&#= 1085;я необхідно р&#= 1086;зпочинати у перші 8 годин після травми. Я&#= 1082;що лікування почали проводити протягом 3 годин після травми: в&#= 1074;одити метилпредн= 110;золон у дозі 30 мг/кг маси тіла вн&= #1091;трішньовен= ;но болюсно протягом 15 хвилин під постійним медичним спостереже= 085;ням. П&#= 1110;сля болюсної ін’єкції робити перерву 45 хвилин, після чого проводити безперервн= 091; інфузію препарату у дозі 5,4 мг/кг маси тіла на годину протягом 23 годин. Я&#= 1082;що лікування почали проводити протягом 3–8 годин після травми: в&#= 1074;одити метилпредн= 110;золон у дозі 30 мг/кг маси тіла вн&= #1091;трішньовен= ;но болюсно протягом 15 хвилин під постійним медичним спостереже= 085;ням. П&#= 1110;сля болюсної ін’єкції робити перерву 45 хвилин, після чого проводити безперервн= 091; інфузію препарату у дозі 5,4 мг/кг маси тіла на годину протягом 47 годин. Д&#= 1083;я інфузійної помпи бажано виби&#= 1088;ати інше місце для внутрішньо= 074;енного ведення, ніж для болюсної ін’єкції. Т&#= 1072;ка швидкість введення для болюсної ін’єкції можлива лише для цього показання під контролем ЕКГ та із забезпечен= 085;ям можливості використан= 085;я дефібрилят= 086;ра. Болюсне внутрішньо= 074;енне введення високих доз метилпредн= 110;золону (дози понад 500 мг протягом менше 10 хвилин) може призвести до виникнення аритмій, судинного колапсу та зупинки серця.
При інших показаннях	П&#= 1086;чаткова доза становить від 10 до 500 мг залежно від клінічного стану паціє&#= 1085;та та виду захворюван= 085;я. Великі дози можуть бути потрібні у разі короткочас= 085;ого лікування тяжких гострих станів, зокрема бро&#= 1085;хіальної астми, сироватков= 086;ї хвороби, уртикарних трансфузій= 085;их реакцій та загострень розсіяного склерозу. Початкову д&#= 1086;зу до 250 мг включно потрібно вводити внутрішньо= 074;енно протягом щонайменше 5 хвилин, а дози, які перевищуют= 100; 250 мг, слід вводити протягом пр&#= 1080;наймні 30 хвилин. Наступні дози можна вводити внутрішньо= 074;енно або внутрішньо= 084;’язово з інтервалам= 080;, які залежать від відпові&#= 1076;і пацієнта та його клінічного стану. Терапія кортикосте= 088;оїдами застосовує= 090;ься як допоміжн&#= 1072; і не замінює традиційну терапію.

Р&#= 1086;зчинники та концентрації	Дози
250 мг	1000 мг
В&#= 1086;да для ін= ;’n= 8;кцій	4 мл	16 мл
К&#= 1086;нцентрація розчину	62,5 мг/мл	62,5 мг/мл

Декстроза 5 %	Розвести= ; 2 мл (62,5 мг/мл) відновлено= 075;о розчину до 100 мл розчином для інфузій
Концентрац= ;ія розчину	1,25 мг/мл
0,9 % розчин хлориду натрію	Розвести= ; 2 мл (62,5 мг/мл) відновлено= 075;о розчину до 100 мл розчином для інфузій
Концентрац= ;ія розчину	1,25 мг/мл
Декстроза 5 % в 0,9 % розчині хлориду натрію	Розвести= ; 2 мл (62,5 мг/мл) відновлено= 075;о розчину до 100 мл розчином для інфузій
Концентрац= ;ія розчину	1,25 мг/мл