MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3E6DE.8736F390" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3E6DE.8736F390 Content-Location: file:///C:/6809EC85/UA82520101_29BE.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ЛІБЕКСИН®
(LIBEXIN®)
Склад:
діюча речовина: преноксдіазин;
1 таблетка містить преноксдіазину гідрохлориду =
100
мг;
допоміжні речовини: гліцерин, магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лакто=
зи
моногідрат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні
фізико-хімічні властивості: майже білого кольору плоскі таблетки зі скошеними
краями; з одного боку є маркування «LIBEXIN», з іншого – подвійна розподіль=
ча
риска.
Фармакотерапевтична група.
Протикашльові засоби,
крім комбінованих препаратів, які містять експекторанти.
Код АТХ R05D
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Діюча речовина преноксдіазину
гідрохлорид чинить протикашльову дію за рахунок:
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
локальної анестезуючої дії: <=
span
style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>знижує збудливість периферичних сенсор=
них
(кашльових) рецепторів;
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
бронхолітичної дії: пригнічує
барорецептори, які беруть участь у кашльовому рефлексі;
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
незначного зниження активності
дихального центру, але не спричиняє пригнічення дихання.
Полегшує
дихання та відходження мокротиння.
Протикашльовий ефект триває п=
онад
3-4 години.
Фармакокінетика.
Значна част= ина преноксдіазину абсорбується у кишечнику. Максимальна концентрація в сироват= ці крові досягається протягом 30 хвилин після застосування; терапевтичний рівень може спостерігатися протягом 6-8 годин.<= o:p>
Він помірно зв’язується з біл=
ками
плазми крові протягом першої години – на
55-59 %.
Час напіввиведення становить =
2,6
години.
Значна частина прийнятої дози
метаболізується у печінці, близько 1/3 частини виводи=
ться
у незміненому стані. Крім того, він виводиться у вигляді 4 метаболітів.
Жовчовиділення має найбільш важливу роль у перш=
і 12
годин метаболізму препарату. 93 % засобу
екскретується протягом 24 годин після застосування. 50-74 % прийнятої дози виводиться з калом, а 26-50 % виводиться з сечею протягом 72 годин після застосування.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гос=
трий
або хронічний кашель, головним чином непродуктивний, будь-якого походження =
(при
бронхіті, трахеїті, плевриті, пневмонії або кашель у пацієнтів із серцевою
недостатністю).
Мед=
икаментозна
підготовка до бронхоскопічного або бронхографічного обстеження.
Під=
ходить
для ослаблення кашлю, який супроводжує захворювання з порушенням дихання та
аерації, тому що не втручається у діяльність респіраторного центру.
Протипоказання.
Під=
вищена
чутливість до будь-якого компонента препарату.
Зах=
ворювання,
що супроводжуються значною бронхіальною секрецією; післяопераційні стани (п=
ісля
інгаляційної анестезії).
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
У р=
азі
наявності в’язкого мокротиння, що погано відходить, необхідно також
застосовувати відхаркувальні та муколітичні засоби.
Пре=
парат
містить 38 мг лактози моногідрату. Пацієнтам з рідкісною спадковою
непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбацією
глюкози-галактози не слід приймати ці ліки.
Застосування
у період вагітності або годування груддю.
Обмежений обсяг даних вказує на відсутність
мальформаційної або фето/неонатальної токсичності преноксдіазину гідрохлори=
ду.
На даний час не існує інших відповідних епідеміологічних даних. Вагітним жі=
нкам
застосовувати препарат необхідно з обережністю.
Немає клінічних даних щодо проникнення препарату у молоко матері, тому у
період годування груддю його слід приймати після ретельної оцінки
співвідношення користь-ризик та за призначенням лікаря.
У
високих дозах препарат може сповільнювати швидкість реакції, тому при
застосуванні високих доз рішення щодо здатності керувати автомобілем та
працювати зі складними механізмами визначається індивідуально.
Спосіб застосування та дози.=
b>
Таблетку слід проковтувати цілою, не розжовуючи=
та
не подрібнюючи, інакше може розвинутись тимчасове оніміння та нечутливість
слизової оболонки рота.
Препарат
можна застосовувати для полегшення кашлю при захворюваннях, які супроводжую=
ться
порушенням дихання та газообміну, оскільки препарат не пригнічує функцію
дихального центру.
Дорослі
Середня доза становить 1 таблетку 3-4 рази на д=
обу
(від 3 до 4 разів по 100 мг).
У більш тяжких випадках дозу можна збільшити до 2
таблеток 3-4 рази на добу або 3 таблеток 3 рази на добу (від 3 до 4 разів по 200 мг або 3 рази по 3
Діти віком =
від 3 до 14 років
Залежно від віку та маси тіла пацієнта середня доза відповідно нижча: в=
ід ¼ до ½ таблетки
3-4 рази на добу (від 3 до 4 разів по 25 або 50 мг).
Для дітей віком від 3 до 6 років або з масою тіла від 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 рази на добу
(3 рази по 50 мг).
Для дітей віком від 6 до 14 років чи з масою ті=
ла
більше 20 кг: ½ таблетки 3-4 рази на добу (від 3 до 4 разів по 50 мг).
Медикаментозна підготовка до бронхоскопічного обстеження
Від 0,9 до 3,8 мг преноксдіазину гідрохлориду н=
а
Максимальна разова доза становить ½ таблетки <=
/span>для дітей та 3 таблетки для дорослих.
Максимальна добова доза становить 200 мг (2
таблетки) для дітей та 900 мг (9 таблеток) для дорослих.
Дітям віком до 3 років у даній
лікарській формі препарат застосовувати не рекомендується.
Передозування.=
i>
Про=
тягом
кількох годин після застосування у дозі, що перевищує терапевтичну, можуть
спостерігатися седативний ефект та відчуття втоми.
Побічні реакції.
Побічні ефекти наведені
відповідно до частоти їх виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до &l=
t; 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до &=
lt; 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до =
< 1/1000), дуже рідко (< 1/10000),
невідомо (не можуть бути оцінені на основі наявних даних).
З боку
шлунково-кишкового тракту
Рідко: сухість у роті та горлі.
Невідомо: можуть виникнути
шлунково-кишкові побічні ефекти (гастралгія, запори) (у < 10 % випадків), які припиняються під час прийому їжі.
З боку імунної системи
Рідко: Алергічні реакції.
З боку
респіраторної системи, грудної клітки та середостіння
Невідомо: бронхоспазм.
Термін
придатності. 3
роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Збері=
гати
в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °С.
Упаковка. № 20 (20х1=
):
по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продукт=
ів
Прайвіт Ко. Лтд.
=
a>=
a>=
a>Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.=
2112 Верешедьхаз,
Леваі у. 5, Угорщина.
3