MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CF3EDB.B486D950" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CF3EDB.B486D950 Content-Location: file:///C:/680C18D7/UA134520101_6DE7.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТР=
УКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
АЗИБІОТ®
(AZIBIOT®)
Cклад:
діюча
речовина: 1
таблетка
містить
азитроміциl=
5;у
500 мг у вигляді=
; азитроміци=
085;у
дигідрату;
допом=
іжні
речовини: крохм&=
#1072;ль
прежелатинo=
0;зований,
кросповідоl=
5;,
кальцію
гідрофосфаm=
0;
безводний, н=
072;трію
ла
=
91;рилсульфат,
магнію
стеарат, гіп=
088;омелоза,
титану
діоксид (E 171), ла=
1082;този
моногідрат, =
090;риацетин.
Лікар=
ська
форма.
Т
=
72;блетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група.
А
=
85;тибактеріа=
1083;ьні
засоби для
системного
=
79;астосуванн=
1103;.
Макроліди,
лінкозаміk=
6;и
та
стрептограl=
4;іни.
Азитроміциl=
5;.
Код АТС J01F A10.
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
П
=
86;казання.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-fon=
t-weight:
bold'>Інфекції,
спричинені
мікроорганo=
0;змами,
чутливими д
=
86;
азитроміциl=
5;у:
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
інфекці=
11;
ЛОР-органів
(бактеріаль
=
85;ий
фарингіт/то
=
85;зиліт,
синусит,
середній
отит);
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
інфекці=
11;
дихальних
шляхів
(бактеріаль
=
85;ий
бронхіт,
негоспіталn=
0;на
пневмонія);
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
інфекці=
11;
шкіри та
м'яких
тканин: мігру=
;юча
еритема
(початкова
стадія
хвороби Лай
=
84;а),
бешиха,
імпетиго,
вторинні
піодерматоk=
9;и;
лікування
нетяжких форм
Акне
вульгарис;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
інфекці=
11;,
що передают=
00;ся
статевим
шляхом:
неускладнеl=
5;и
та
ускладнениl=
1;
уретрит/цер
=
74;іцит,
спричинениl=
1; Chlamydia trachomatis.
П
=
88;отипоказан=
1085;я.
Підвище
=
85;а
чутливість
до діючої
речовини, до
будь-якого
іншого
компонента
препарата
або до інших
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в.
Через теоре
=
90;ичну
можливість
ерготизму
азитроміциl=
5;
не слід
призначати
одночасно з
похідними
ріжків.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>
С
=
87;осіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Азибіот® необх=
ідно
приймати за
годину до аб=
086;
через дві
години післ=
03;
їди, тому що
одночасний
прийом
порушує
всмоктуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у.
Препарат
приймають 1
раз на день.
Таблетки ко
=
74;тають
не
розжовуючи.
=
До&=
#1088;ослі,
включаючи
пацієнтів
літнього
віку і діти з
вагою понад
П
=
88;и
інфек=
ціях
ЛОР-органів,
дихальних
шляхів, шкір=
080;
та м'яких
тканин
(окрім
мігруючої
еритеми): 500 мг (1
таблетка) на
добу
протягом 3
днів.
П
=
88;и
мігру=
ючій
еритемі: 1 ра
=
79;
на добу
протягом 5
днів: 1-й день –=
;
П
=
88;и
інфек=
ціях,
що перед=
072;ються
статевим
шляхом:
При Акн
=
77;
вульгарис: курсова
доза
становить
У разі
пропуску
прийому 1
дози
препарату п
=
88;опущену
дозу
належить
прийняти
якомога ран=
10;ше,
а наступні –
з
інтерваламl=
0;
у 24 години.
Нирк&=
#1086;ва
недостатніl=
9;ть
Паці&=
#1108;нтам
з незначною
дисфункцієn=
2;
нирок (кліре=
085;с
креатиніну >=
0,6
мл/с (40 мл/хв)) не
має
необхідносm=
0;і
змінювати
дозування. Н=
077;
було
проведено
жодних
досліджень
=
79;а
участю
пацієнтів з
кліренсом
креатиніну <=
40
мл/хв.
Відповідно,
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
азитроміциl=
5;
таким
пацієнтам.
Печі&=
#1085;кова
недостатніl=
9;ть
Оскі&=
#1083;ьки
азитроміциl=
5;
метаболізуn=
8;ться
в печінці та
виводиться
=
79;
жовчю,
препарат не
слід
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
серйозним
захворюванl=
5;ям
печінки.
П
=
86;бічні
реакції.
Нижч&=
#1077;
вказані
побічні
реакції за
системами
організму т
=
72;
частотою:
дуже часто (≥1/=
10),
часто (≥1/100, <1/10),
нечасто (≥1/1000, <1/100=
),
рідко (≥1/10000, <1/1000).
У
кожній груп=
10;
за частотою
побічні
ефекти пред
=
89;тавлені
в порядку
зниження
серйозностo=
0;.
З боку
травної
системи:
-
часто:
нудота,
блювання,
пронос (інод=
110;
тяжкий), болі
в животі та
судоми;
-
нечасто:
метеоризм,
зниження
апетиту;
-
рідко: запор,
зміна
кольору
язика, псевд=
086;мембранозн&=
#1080;й
коліт.
З боку
органів
слуху та рів=
085;оваги:
-
рідко:
порушення
слуху, дзвін
у вухах.
Нетрива
=
83;і
порушеннямl=
0;
слуху та
дзвін у вуха=
093;
виникають
особливо у
пацієнтів, щ=
086;
приймають
великі дози
протягом
тривалого ч
=
72;су.
Більшість
цих реакцій =
084;ають
оборотний
характер.
З боку
нирок і
сечовивіднl=
0;х
шляхів:
-
рідко:
інтерстиціk=
2;льний
нефрит і нир=
082;ова
недостатніl=
9;ть.
З боку печінки
та
жовчовивідl=
5;их
шляхів:
-
рідко:
порушення
функції печ=
10;нки,
включаючи
гепатит,
холестатичl=
5;а
жовтяниця, і,
у виняткови
=
93;
випадках,
печінкова
недостатніl=
9;ть,
підвищення
активності
печінкових
ферментів.
З боку
нервової
системи:
-
нечасто:
запаморочеl=
5;ня,
головний бі
=
83;ь,
безсоння,
судоми,
порушення
смаку;
-
рідко:
поколюваннn=
3;.
З боку
психіки:
-
рідко:
агресивнісm=
0;ь,
нервозністn=
0;, неспокій,
страх.
З боку
імунної
системи:
-
нечасто: лег=
082;і
та тяжкі
форми
алергічних
реакцій,
таких як
свербіж,
висипання,
кропив'янка;
-
рідко:
гіперчутлиk=
4;ість
до світла, бо=
1083;і
в суглобах,
бронхоспазl=
4;
і набряк
Квінке, у
виняткових
випадках – м=
091;льтиформна
еритема,
синдром
Стівенса – Д=
078;онсона
та
епідермальl=
5;ий
некроліз,
анафілаксіn=
3;.
З боку сер=
094;ево-судинно=
ї
системи:
-
рідко:
серцебиття,
тахікардія
та болі в
грудях.
З боку кро=
074;і
та лімфатич
=
85;ої
системи:
-
рідко:
тромбоцитоl=
7;енія,
нейтропеніn=
3;,
еозинофіліn=
3;.
Якщо
виникають
тяжкі
побічні
ефекти, ліку=
074;ання
необхідно
припинити.
П
=
77;редозуванн=
1103;.
Типові
симптоми
передозуваl=
5;ня:
оборотне по
=
88;ушення
слуху,
виражені
нудота,
блювання,
діарея. У
випадку пер
=
77;дозування
необхідно
прийняти
активоване
вугілля та
проводити
симптоматиm=
5;ну
терапію,
спрямовану
на
підтриманнn=
3;
життєвих
функцій
організму.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-fon=
t-weight:
bold'>
<=
b> Засто=
сування
у період
вагітності
=
72;бо
годування
груддю.
Азитр=
оміцин
проникає
крізь
плаценту, од=
085;ак
не було
виявлено
шкідливого
впливу
препарату н
=
72;
плід.
Відповіднo=
0;
і добре
контрольовk=
2;ні
дослідженнn=
3; за
участю
вагітних
жінок
відсутні.
Тому
азитроміциl=
5;
можна
застосовувk=
2;ти
під час
вагітності
=
83;ише
у разі
відсутностo=
0;
адекватних
альтернатиk=
4;них
ліків.
Дослі=
дження
щодо проник
=
85;ення
препарату у
грудне
молоко
відсутні,
таким чином,
азитроміциl=
5; не
слід
застосовувk=
2;ти
під час
годування
груддю.
Д=
10;ти.
Препарат засто=
совують
дітям з масо=
102;
тіла понад
О
=
89;обливості
застосуванl=
5;я.
Алергіч
=
85;і
реакції: п&=
#1086;відомлялос=
;ь,
що у
рідкісних в
=
80;падках
азитроміциl=
5;
мав серйозн=
10;
алергічні
(рідко
летальні)
реакції, так=
110;
як
ангіоневроm=
0;ичний
набряк та ан=
072;філаксія.
Деякі з цих
реакцій
зумовлювалl=
0;
розвиток
рецидивних
симптомів і
потребувалl=
0;
більш
тривалого
нагляду і
лікування.
П
=
86;довжена
серцева
реполяризаm=
4;ія
та інтервал QT,=
які
підвищувалl=
0;
ризик
розвитку
серцевої ар
=
80;тмії
та
тріпотіння-мерехтіння
шлуночків,
спостерігаl=
3;ись
при
лікуванні
іншими
макролідниl=
4;и
антибіотикk=
2;ми.
Подібний
ефект
азитроміциl=
5;у
не можна
повністю
виключити у
пацієнтів з
підвищеним
ризиком
подовженої
серцевої
реполяризаm=
4;ії.
С
=
90;рептококов=
1110;
інфекції: а
=
79;итроміцин
загалом
ефективний
=
91;
лікуванні
стрептококm=
1;
в ротоглотц=
10;,
але немає жо=
076;них
даних, які
демонструюm=
0;ь
ефективнісm=
0;ь
азитроміциl=
5;у
у
профілактиm=
4;і
гострого ре
=
74;матоїдного
поліартритm=
1;.
С
=
91;перінфекці=
1111;:
як і у
випадку з
іншими
антибактерo=
0;альними
препаратамl=
0;,
можливо вин
=
80;кнення
суперінфекm=
4;ії
(наприклад
мікозів).
Оскільк
=
80;
печінка є
основним
шляхом виве
=
76;ення
азитроміциl=
5;у,
препарат
слід застос
=
86;вувати
з
обережністn=
2;
хворим з
вираженим
захворюванl=
5;ям
печінки. При
лікуванні
азитроміциl=
5;ом були
зареєстровk=
2;ні
випадки
фульмінантl=
5;ого
гепатиту,
який може
призвести д
=
86;
небезпечноo=
1;
для життя
печінкової
недостатноl=
9;ті.
У разі появи
ознак і
симптомів п
=
86;рушення
функції
печінки,
таких як
швидко розв
=
80;нена
астенія, пов'=
1103;зана
з жовтянице=
02;,
темна сеча,
схильність
=
76;о
кровотеч аб
=
86;
печінкової
енцефалопаm=
0;ії,
необхідно
негайно
провести
обстеження.
Лікування
азитроміциl=
5;ом
слід припин
=
80;ти
при появі оз=
085;ак
дисфункції
печінки.
Здатн=
ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Азитром=
10;цин
не впливає н=
072;
здатність
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами та
працювати з
іншими
механізмамl=
0;.
В
=
79;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Слід
обережно
призначати
азитроміциl=
5;
пацієнтам
разом з
іншими
ліками, які
можуть подо
=
74;жувати
інтервал-QT.
А
=
85;тациди:
пр
=
80;
вивченні
впливу
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
антацидів н
=
72;
фармакокінk=
7;тику
азитроміциl=
5;у
загалом не
спостерігаl=
3;ося
змін у біодо=
089;тупності,
хоча
плазмові
пікові
концентрацo=
0;ї
азитроміциl=
5;у
зменшилися
на 30 %. Азитромo=
0;цин
необхідно
приймати
принаймні з
=
72;
годину до аб=
086;
через 2
години післ=
03;
прийому ант
=
72;циду.
К
=
72;рбамазепін:
у
дослідженнo=
0;
фармакокінk=
7;тичної
взаємодії у
здорових
волонтерів
азитроміциl=
5;
не виявив
значного
впливу на пл=
072;змові
рівні
карбамазепo=
0;ну
або на його
активні
метаболіти.
Ц
=
80;клоспорин:
де=
03;кі
зі
споріднениm=
3;
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в
впливають н
=
72;
метаболізм
циклоспориl=
5;у.
Оскільки не
було
проведено
фармакокінk=
7;тичних
і клінічних =
076;осліджень
можливої
взаємодії
при одночас
=
85;ому
прийомі
азитроміциl=
5;у
і циклоспор
=
80;ну,
слід
ретельно
зважити
терапевтичl=
5;у
ситуацію до
призначеннn=
3;
одночасногl=
6;
прийому цих
ліків. Якщо
комбінованk=
7;
лікування в
=
74;ажається
виправданиl=
4;,
необхідно
проводити
ретельний
моніторинг
рівнів
циклоспориl=
5;у
і відповідн
=
86;
регулювати
дозування.
Кумарин
=
86;ві
антикоагулn=
3;нти:
по
=
74;ідомлялося
про
підвищену
тенденцію д
=
86; кровотеч
у зв’язку з
одночасним
застосуванl=
5;ям
азитроміциl=
5;у
та варфарин
=
91;
або кумарин-=
087;одібних
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів.
Необхідно п
=
88;оводити
моніторинг
протромбінl=
6;вого
часу.
Д
=
80;гоксин:
по
=
74;ідомлялося,
що у деяких
пацієнтів
певні макро
=
83;ідні
антибіотикl=
0;
впливають н
=
72;
метаболізм
дигоксину в
кишечнику.
Відповідно
=
91;
разі
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
і дигоксину
треба
пам’ятати
про можливе
підвищення
концентрацo=
0;й
дигоксину і
проводити
моніторинг
рівнів
дигоксину.
М
=
77;тилпредніз=
1086;лон:
у
дослідженнo=
0;
фармакокінk=
7;тичної
взаємодії у
здорових
волонтерів
азитроміциl=
5;
не виявив
значного
впливу на
фармакокінk=
7;тику
метилпреднo=
0;золону.
Т
=
77;рфенадин:
у
фармакокінk=
7;тичних
дослідженнn=
3;х
не повідомл=
03;лося
про
взаємодію
між
азитроміциl=
5;ом
і
терфенадинl=
6;м.
Як і у
випадку з
іншими
макролідниl=
4;и
антибіотикk=
2;ми,
азитроміциl=
5;
необхідно з
обережністn=
2;
призначати
=
74;
комбінації
=
79;
терфенадинl=
6;м.
Т
=
77;офілін:
аз
=
80;троміцин
не впливав н=
072;
фармакокінk=
7;тику
теофіліну
при одночас
=
85;ому
прийомі
азитроміциl=
5;у
і теофіліну
здоровими
волонтерамl=
0;.
Комбінованk=
7; застосуван=
1085;я
теофіліну т
=
72;
інших
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в
іноді
призводило
до підвищен
=
80;х
рівнів
теофіліну в
сироватці к
=
88;ові.
Зидовуд
=
80;н:
о
=
76;норазові
дози 1000 мг та
багаторазоk=
4;і
дози 1200 мг або 600
мг азитромі
=
94;ину
не впливали
на плазмову
фармакокінk=
7;тику
та виділенн=
03;
з сечею
зидовудину
або його
глюкуронідl=
5;их
метаболітіk=
4;. Однак
прийом
азитроміциl=
5;у
підвищував
концентрацo=
0;ї
фосфорильоk=
4;аного
зидовудину,
клінічно
активного
метаболіту, =
074;
мононуклеаl=
8;ах
у
периферійнl=
6;му
кровообігу.
Клінічна
значущість
цих даних
неясна, але
може бути
корисною дл=
03;
пацієнтів.
Д
=
80;данозин:
пр
=
80;
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
добових доз =
091;
1200 мг
азитроміциl=
5;у
з диданозин
=
86;м
шістьом доб
=
88;овольцям
не було
виявлено
впливу на
фармакокінk=
7;тику
диданозину
порівняно з
плацебо.
Рифабут
=
80;н:
од
=
85;очасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
і рифабутин
=
91;
не впливало
на плазмові
концентрацo=
0;ї
цих препара
=
90;ів.
Нейтропеніn=
3;
спостерігаl=
3;ась
у осіб, які
приймали
одночасно
азитроміциl=
5;
і рифабутин.
Хоча
нейтропеніn=
3;
була
пов’язана і
=
79;
застосуванl=
5;ям
рифабутину,
причинний
зв'язок з
одночасним
прийомом з
азитроміциl=
5;ом
не був
встановленl=
0;й.
Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;.
<=
i>Фармакодин=
;аміка.
А
=
79;итроміцин
є
представниl=
2;ом
групи макро
=
83;ідних
антибіотикo=
0;в
– азалідів,
що мають
широкий
спектр
антимікробl=
5;ої
дії. Механіз=
084;
дії азитром=
10;цину
полягає в
інгібуваннo=
0;
синтезу
бактеріальl=
5;ого
білка за
рахунок
зв’язуваннn=
3;
з 50
S-субодинице=
102;
рибосом і
запобіганнn=
3;
транслокацo=
0;ї
пептидів пр
=
80;
відсутностo=
0;
впливу на
синтез
полінуклеоm=
0;идів.
Механіз
=
84;
резистентнl=
6;сті
Резисте
=
85;тність
до
азитроміциl=
5;у
може бути
вродженою
або набутою.
Повна
перехресна
=
88;езистентні=
1089;ть
існує Streptococcus pneumoniae, бета-г=
077;молітичног&=
#1086;
стрептококk=
2;
групи А, Enterococcus faecali=
s та
Staphylococcus aureus, включа=
102;чи
метиm=
4;илін-резистентн=
;ий золо
=
90;истий
стафілокок (
С
=
87;ектр
антимікробl=
5;ої
дії
азитроміциl=
5;у
Чутливі |
А=
1077;робні
грампозити=
074;ні
бактерії |
Staphyloc=
occus
aureus М=
1077;тицилін-чут=
;ливий |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Streptoco=
ccus
pneumoniae П=
1077;ніцилін-чут=
;ливий |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Streptoco=
ccus
pyogenes (гр.А) |
А=
1077;робні
грамнегати=
074;ні
бактерії |
Haemophil=
us
influenzae Haemophil=
us
parainfluenzae |
Legionella
pneumophila |
Moraxella
catarrhalis |
Pasteurel=
la
multocida |
Анаеробні
бактерії |
Clostridi=
um
perfringens |
Fusobacte=
rium
spp. (види) |
Prevotella
spp. |
Porphyrom=
onas
spp. |
Інші
бактерії |
Chlamydia
trachomatis |
В=
1080;ди,
які
набувають
резистентн=
086;сті
у поодиноки=
1093;
випадках |
А=
1077;робні
грампозити=
074;ні
бактерії Streptoco=
ccus
pneumoniae З
проміжною ч=
1091;тливістю
до
пеніциліну П=
1077;ніцилін-рез=
;истентний |
Вроджен=
1086;резистентн=
і
організми |
А=
1077;робні
грампозити=
074;ні
бактерії Enterococ=
cus
faecalis |
С=
1090;афілококи
MRSA, MRSE (метициліl=
5;-резис=
1090;ентний
золотистий
стафілокок) |
Анаеробні
бактерії Група
бактероїді=
074;
Bacteroides fragilis |
Фармакокін=
;етика.
Біодост
=
91;пність
після
пероральноk=
5;о
прийому ста
=
85;овить
приблизно 37 %.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у сироватці
крові
досягаєтьсn=
3;
через 2-3
години післ=
03;
прийому
препарату.
При
внутрішньоl=
4;у
прийомі
азитроміциl=
5;
розподіляєm=
0;ься
по всьому ор=
075;анізму.
У
фармакокінk=
7;тичних
дослідженнn=
3;х
було
показано, що
концентрацo=
0;ї
азитроміциl=
5;у
в тканинах
значно вищі
(в 50 разів), ніж =
091;
плазмі, що
свідчить пр
=
86;
сильне
зв’язуваннn=
3;
препарату з
тканинами.
З
=
74;’язування
з білками
сироватки
варіює=
залежно ві
=
76;
плазмових
концентрацo=
0;й
і становить
від 12 %
при 0,5 мкг/мл дl=
6;
52 % при 0,05 мкг/мл у
сироватці
крові. Уявни=
081;
об’єм
розподілу у
рівноважноl=
4;у
стані (VVss)
становив 31,1
л/кг.
К=
10;нцевий
період
плазмового
напіввиведk=
7;ння
з тканин від=
073;увається
протягом 2-4
днів.
Препара
=
90;
активно
метаболізуn=
8;ться
в печінці.
Метаболіти
не є
мікробіолоk=
5;ічно
активними. В =
1086;сновному
вони
виводяться
=
79;
калом, і
менше 10 % дози
азитроміциl=
5;у
виділяєтьсn=
3; у
незміненомm=
1; вигляді
з сечею
протягом
наступних
трьох днів.
Особливо
високі
концентрацo=
0;ї
незміненогl=
6;
азитроміциl=
5;у
були
виявлені в
жовчі людин
=
80;.
Фармаце
=
74;тичні
характерисm=
0;ики.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: о=
074;альні,
білі, двоопу=
082;лі
таблетки з
рискою, вкри=
090;і
плівковою
оболонкою.
Т
=
77;рмін
придатностo=
0;. 5 років.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>
Умови
зберігання.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Д
=
83;я
лікарськогl=
6;
засобу не
потрібні
спеціальні
умови збері
=
75;ання.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>З
=
73;ерігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковк
=
72;.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>П
=
86;
3 таблетки у
блістері, по 1
блістеру в
картонній
коробці.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>
Категор=
10;я
відпуску.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>З
=
72;
рецептом.
Ви=
088;обник.
=
КРКА,
д.д., Ново место,
Словенія/
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.
=
КРКА
Польща Сп. з о.=
о.,
Польща/
=
50;RKA
Polska Sp. z o.o., Poland.
<= o:p>
&=
#1052;ісцезнаход=
;ження.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-ansi-language:UK'>Шмар’єш
=
82;а
цеста 6, 8501 Ново
место,
Словенія/
Smar=
jeska
cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Ровноле
=
75;ла
5, 02-235 Варшава,
Польща/
Rownolegla 5, 02-235 Warsawа, Poland.