MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D24A29.6CBD3720" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D24A29.6CBD3720 Content-Location: file:///C:/680B6341/UA149350101_578A.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ВІЗОПТИК
(VIZOPTIC)
Склад:
діюча речовина:<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast=
-language:
UK'> tetryzoline hydrochloride;
1 мл препарату містить
тетризоліну гідрохлориду 0,5 мг;
допоміжні речовини: =
натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію
хлорид, натрію тетраборат, кислота борна, вода для інʼєкцій.
Лікарська форма. Краплі очні, розчин.
О=
сновні
фізико-хімічні властивості: безбарвна або світло-жовта=
прозора
рідина без запаху чи майже без запаху.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються в офтальмології.
Протинабрякові та антиалергійні засоби. Симпатоміметики, що застосовуються =
як
протинабрякові засоби. Код АТХ S01G A02.
Фармакологічні властивості.
Фармак=
одинаміка.
Препарат є симпатоміметиком, що безпосередньо стимулює
альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи, не впливаючи або вплива=
ючи
мінімально на бета-адренорецептори. При місцевому застосуванні тетризоліну =
в конʼюнктивальний
мішок, відбувається звуження стінок кровоносних судин, що призводить до
зменшення гіперемії та набряку кон’юнктиви.
Фармак=
окінетика.
Тетризолін при місцевому застосуванні може всмоктуватися в кількостях,
достатніх для проявлення системної дії.
Відсутні відповідні дані про розподіл і елімінацію лікарського засобу=
при
місцевому застосуванні. Судинозвужувальна дія на невеликі кровоносні судини
починає проявлятися протягом кількох хвилин та триває не менше 4 годин=
.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне тимчасове
полегшення вторинної гіперемії очей унаслідок помірного подразнювального вп=
ливу
та алергічного кон’юнктивіту.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до
складових препарату, закритокутова глаукома.
Особливі заходи безпеки.
Застосування препарату може спричинити мідрі=
аз.
Слід припинити застосування
препарату і звернутися до лікаря, якщо покращання не спостерігається протяг=
ом
72 годин або подразнення чи гіперемія продовжуються або погіршуються, =
або
з’являються біль в оці чи порушення зору.
Слід уникати прямого контак=
ту
препарату з контактними лінзами. Допоміжна речовина бензалконію хлорид може
знебарвлювати контактні лінзи, тому перед застосуванням очних крапель потрі=
бно
зняти контактні лінзи.
Для уникнення забруднення не
торкайтесь верхньою частиною упаковки до будь-яких поверхонь. Закрийте
кришечкою флакон після використання. У разі зміни кольору чи помутніння роз=
чину
препарат не придатний для використання.
Застосування крапель дітям
віком від 2 до 6 років слід проводити з обережністю, тільки під наглядом
лікаря. Пацієнтам з тяжкими серцево-судинними захворюваннями, такими як
ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома і порушення
обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які отримують
інгібітори моноаміноксидази чи інші препарати, що здатні підвищити артеріал=
ьний
тиск, слід застосовувати очні краплі Візоптик лише тоді, коли можлива корис=
ть
переважає потенційний ризик. Дуже часте застосування може спричинити
почервоніння очей.
Візоптик доцільно застосову=
вати
лише у разі легкого подразнення очей. Пацієнт повинен знати:
– якщо протягом 48&nbs=
p;годин
стан не поліпшується або подразнення чи почервоніння тривають чи зростають,
слід припинити застосування препарату;
– якщо подразнення чи
почервоніння пов’язані із серйозними захворюваннями органів зору (на зразок
інфекції, стороннього тіла чи хімічної травми рогівки), то у цьому випадку
рекомендується звернутися до лікаря;
– якщо з’являються
інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява п=
еред
очима плям, що плавають, почервоніння очей, біль під час дії світла або в о=
чах
починає двоїтися, то до лікаря слід звернутися негайно.
Слід уникати тривалого
застосування та передозування, особливо щодо дітей.
Не слід застосовувати очні краплі Візоптик пацієнтам з епідермально-епітеліальною дистрофією рогівки.<= o:p>
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і=
нші
види взаємодій.
Одночасне застосування тетр=
изоліну
з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами, гуанетидином чи
резерпіном (для системного застосування) може призвести до підвищення
артеріального тиску.
При одночасному застосуванні
анестезуючих засобів, інсуліну, атропіну сульфату або пропранолону з тетриз=
оліном
може посилитися дія цих препаратів на кровоносну систему.
У разі одночасного застосув=
ання
з іншими очними краплями слід дотримуватися 15-хвилинної перерви між
закапуванням очних крапель.
Особливості застосування.
Застосуван=
ня у
період вагітності або годування груддю.
Адекватні та добре контроль=
овані
дослідження впливу тетризоліну гідрохлориду на плід не проводились. Відсутні
дані про екскрецію препарату у грудне молоко.
Препарат слід застосовувати
тільки якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для ди=
тини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а=
бо
іншими механізмами.
Вплив є малоймовірним, але
одразу після застосування препарату слід зачекати доки зір проясниться, пер=
ед
тим як керувати транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Тільки для місцевого застосування в
офтальмології.
Застосовувати розчин протягом більш ніж 72&n=
bsp;години
можна тільки під наглядом лікаря.
Дорослі та діти ≥ 6 років<=
/u>
Закапувати по 1-2 краплі розчину в уражене о=
ко
(очі) до 4 разів на добу.
Діти від 2 до 6 років
Застосовувати розчин дітям
віком від 2 до 6 років слід під наглядом лікаря.
Діти. Препарат не застосовують дітям віком до 2 ро=
ків.
Дітям віком від 2 до 6 рокі=
в застосовувати
препарат з обережністю, під наглядом лікаря.
Передозування.
При застосуванні препарату
згідно з рекомендаціями передозування є малоймовірним.
При передозуванні препарату
може спостерігатися наростання гіперемії або реактивна гіперемія.
Симптоми
Симптоми, що можуть
спостерігатися при проковтуванні або надмірному застосуванні препарату:
брадикардія, сонливість, зниження артеріального тиску, апатія та зниження
температури тіла. Додатковими симптомами, що можуть спостерігатися тільки п=
ри проковтуванні препарату, можуть бу=
ти
апное, пригнічення ЦНС та кома.
Лікування
При проковтуванні препарату
лікування полягає у прийомі активованого вугілля та звільненні шлунка. Пода=
льше
лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим.
Побічні реакції.
З боку органів зору: відчуття печіння в очах,
подразнення слизової оболонки очей, біль в очах, почервоніння очей, різь в
очах, розширення зіниць (мідріаз), реактивна гіперемія ока (рикошетна гіпер=
емія
ока).
Іноді можуть виникати систе=
мні
симпатоміметичні ефекти.
Термін придатності.<=
/i> 2 роки.
Термін
придатності препарату після
першого відкриття – 28 днів.
Флакон по 0,5 мл слід використати одразу
після відкриття.
Умови
зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при
температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Відкритий флакон зберігати при температурі не
вище 25 °С.
Упаковка.
По 5 мл у флаконі з
крапельницею і кришкою з гарантійним кільцем. По 2 флакони в картонній коробці.
По 0,5 мл у пластиково=
му
флаконі одноразового використання. По 12 флаконів в картонній коробці.
Категорія
відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Варшавсь=
кий
фармацевтичний завод Польфа АТ/
Warsaw
Pharmaceutical Works Polfa SA.
Фармацев=
тичний
завод “ПОЛЬФАРМА” С.А./
Pharmaceutical Works “POLPHARMA” S.A.
Місцезнаходження виробника та його адреса мі=
сця
провадження діяльності.
вул. Кар=
олькова
22/24, 01-207 Варшава, Польща/
22/24 Ka=
rolkowa
Str., 01-207 Warsaw, Poland.
вул.
Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польща/
19,
Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.