Склад:
діючі речовини: препарат складаєт= ься з двох видів таблеток:
1 таблетка шлунковорозчинна|таблетку| містить L-глутамінової кислоти 200 мг, гліцину 100 мг, піридоксину гідрохлориду 25 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, лактози моногідрат;
1 таблетка, вкрита оболонкою, кишковорозчинна містить L-цистеїну 200 мг, кислоти аскорбінової 175 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, лактози моногідрат, ойдрагіт L-100-55, макрогол 4000, тропеолін 0, тальк.
Лікарська форма. Таблетки шлунковорозчинні і таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки шлунковорозчинні білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з рискою і фаскою; таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні від жовто-оранжевого до коричневого кольору, двоопуклі. На поверхні таблеток допускається мармуровість. На поперечному розрізі видні два шари.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.
Трофічні засоби.
Код АТХ S01X A.
Фармакологічні властивості.<= o:p>
Фармакодинаміка.
Засіб для регуляції метаболічних процесів у кришталик=
у,
що має антирадикальні і де=
токсикаційні
властивості.
У кришталику ока з глутамінової кислоти, гліцину і цистеїну за участю аденозинтрифосфату (АТФ) синтезується трипептид глутатіо= н, який є центральною ланкою у ферментативній системі антиоксидантного захисту білків і знешкодження токсичних метаболітів. Фосфорильована форма піридокси= ну гідрохлориду (піридоксальфосфат) забезпечує транспортування вказаних амінокислот у кришталик крізь капсулу. Аскорбінова кислота виконує роль регулятора окисно-відновних процесів у кришталику, бере участь у відновленні дисульфідних зв’язків.
Препарат знижує інтенсивність вільнорадикальних проце= сів у кришталику, завдяки чому зменшується утворення зшивок і полімеризація його білків, що проявляється в уповільненні або призупиненні помутніння криштали= ка.
Фармакокінетика.
Не досліджена.
=
Клінічні характеристики.
Показання. Профілактика і лікування початкових стадій утворення катаракти у кришталику в осіб літнього віку або при хронічних радіаційних впливах малої інтенсивності.
=
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка печінкова/ниркова
недостатність, нефротичний синдром, гарячкові стани, підвищена збудливість з
різко вираженими психотичними реакціями, виразкова хвороба
шлунка/дванадцятипалої кишки у стадії загострення, захворювання органів
кровотворення з анемією/лейкопенією, виражена артеріальна гіпотензія.
Взаємодія з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Знижує токсичність антиконвульсантів, нейролептиків,
антидепресантів. При поєднанні зі снодійними препаратами посилюється ефект
гальмування центральної нервової системи. Підвищує знешкодження і загальний
кліренс етилового спирту, концентрацію у крові саліцилатів, сульфаніламідів,
бензилпеніциліну і тетрациклінів; знижує – оральних контрацептивів. Послабл=
ює
антикоагулянтний ефект похідних кумарину і гепарину. Ефективність препарату
знижують ізоніазид, циклосерин, пеніциламін. При сумісному застосуванні з
леводопою необхідний одночасний прийом інгібіторів допа-декарбоксилази,
оскільки дія леводопи інгібується.
Особливості застосування. З обережністю застосовувати при виразковій хворобі шлунка/дванадцятипа=
лої
кишки в анамнезі, цукровому діабеті, схильності до тромбоутворення.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
Під час лікування необхідно систематично робити дослідження крові і сечі.
Пацієнтам зі схильністю до артеріальної гіпотензії сл= ід контролювати рівень артеріального тиску і, у разі необхідності, проводити корекцію дози препарату (застосовувати препарат у меншому дозуванні і за ум= ови регулярного контролю АТ). Якщо АТ, незважаючи на зниження дози препарату, залишається нижче звичайного рівня, рекомендується припинити застосування препарату.
Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких
цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей
лікарський засіб.
Застосування у період вагітності а= бо годування груддю. Вплив препарату = на організм у період вагітності або годування груддю не досліджувався, тому йо= го застосування не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами. При дотриманні рекомендованого режиму дозування препарат не впливає на здатність керувати<= span style=3D'display:none;mso-hide:all'>|здібність| транспортними засоба= ми і механізмами, однак не можна виключати можливість погіршення концентрації ув= аги при підвищеній чутливості до компонентів препарату, тому до з’ясування індивідуальної реакції на препарат необхідно дотримуватися обережності під = час заняття потенційно небезпечними видами діяльності.
Спосіб застосуван= ня та дози. Дорослим приймати внутрішньо під час їди.
Приймати одночасно 1 таблетку шлунковорозчинну і 1 таблетку, вкриту оболонкою, кишковорозчинну; частота прийому – 2 рази на до= бу.
Курс лікування – 20-30 днів. Проводити 3-4 курси лікування на рік.
Діти. Ефективність і безпека застосування препарату дітям = не досліджені.
Передозування. Немає даних про передозування. Теоретично можливе посилення побічних ефектів.
При випадковому передозуванні препарату необхідно вик= ликати блювання, подальше лікування симптоматичне.
Побічні реакції. Можливе підвищення кислотності шлункового соку, алерг= ічні реакції, включаючи кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію.
На даний час повідомлення про інші небажані реакції не надходили, однак теоретично можливі наступні реакції, асоційовані з діючими речовинами препарату: нудота, блювання, діарея, біль у животі, риніт, кон’юнктивіт, першіння у горлі, погіршення концентрації уваги, головний біл= ь, напруження, дратівливість, безсоння, слабкість, зниження вмісту гемоглобіну та/або лейкопенія при тривалому застосуванні.
Те= рмін придатності. = 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступно= му для дітей місці.
Упаковка. =
Таблетки шлунковорозчинні № 10х3 + таблетки, вкриті оболонкою,
кишковорозчинні № 10х3 у бліст=
ерах у
коробці; таблетки шлунковорозчинні № 30 + таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 30 у блістерах з вкладишем зі спеціальними фізичними вправа=
ми
для очей у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.=
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.