ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

SIRDALUD^®)

діюча речовина:= tizanidine;

1 таблетк&#= 1072; містить 2,288 мг або 4,576 мг тизанідину гідрохлориk= 6;у, що відповідає 2 мг або 4 мг тизанідину відповідно;

допоміж = 85;і речовини<= span style=3D'mso-bookmark:OCRUncertain001'>: лактоза безводна, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, кислота стеаринова, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний.=

Таблетк = 80;.

Осно= ;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

Сирдалу = 76;^® 2 мг – білого або майже білого кольору круглі пласкі таблетки зі скошеними краями, з рискою та написом «OZСирдалу = 76;^® 4 мг – білого або майже білого кольору круглі пласкі таблетки зі скошеними краями, з перехресниl= 4;и рисками з одного боку та написом «RLМіорела = 82;санти центральноo= 1; дії. Код АТХ M03B = X02.

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.NDNMDA<= /span>-рецепто= 088;и). Унаслідок цього пригнічуєтn= 0;ся полісинаптl= 0;чна передача сигналу на рівні міжнейроннl= 0;х зв’язків у спинному мозку, що відповідає за надмірни = 81; тонус м’язі = 74;, і тонус м’яз= 110;в знижується. Сирдалуд^® є ефективни = 84; як при гострих болісних спазмах м’язів, так і при хронічній спастичносm= 0;і спинномозкl= 6;вого та церебральнl= 6;го походження. Він знижує опір пасивним рухам, пригнічує спазм та клонічні судоми та покращує силу активн = 80;х скорочень м’язів.

= Фармакокінk= 7;тика.

В = 89;моктування та розподіл. Т = 80;занідин швидко всмоктуєтьl= 9;я. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові досяг = 72;ється приблизно через 1 годину післ= 03; застосуванl= 5;я. Середня абсолютна біодоступнo= 0;сть становить 34 %= (CV 38 = %). Середній об’єм розподілу в = 089;табільному стані (Vss) після внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я дорівнює 160 л. Зв’яз = 91;вання з білками плазми –30 %. h= 2;ідносно низьке відхилення фармакокінk= 7;тичних параметрів (= 057;_max&= #1090;а AUC) полегшує достовірну попередню оцінку рівн= 10;в у плазмі крові паціє = 85;тів після застосуванl= 5;я перорально.

Метабол= 10;зм/виведенн&= #1103;. Препара = 90; зазнає швид = 82;ого та екстенсивнl= 6;го (близько 95 %) ме = 90;аболізму у печінці. Тизанідин метаболізуn= 8;ться in vitroCYPAt_1/2 =3D 2,5 години) та повільнішоn= 2; фазою елімінації (t_{=3D 22 годинl=
0;).
Лише
невелика
кількість
субстанції
=
91;
незміненій
формі
(близько 2,7 %)
виводиться
нирками.
Середній
період
напіввиведk=
7;ння
субстанції
=
91;
незміненій
формі стано
=
74;ить
2−4 години.}

Фармако = 82;інетика тизанідину = 08; лінійною у д= 086;зах від 1 до 20 мг.=

Фарм&= #1072;кокінетика в окремих груп хворих. У хворих із нирковою недостатніl= 9;тю (кліренс креатиніну менше 25 мл/хв) середнє зна = 95;ення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі удвічі перевищує цей показни = 82; у здорових добровольцo= 0;в, а кінцевий період напіввиведk= 7;ння подовжуєтьl= 9;я приблизно д = 86; 14 годин, внаслідок чого площа під кривою «= 082;онцентраці&= #1103; Uз&= #1088;остає у середньом = 91; 6Дослідж = 77;ння у пацієнтів = 079; порушеннямl= 0; функції печінки не проводилисn= 3;.

Тизанід = 80;н інтенсивно = 84;етаболізує&#= 1090;ься ізоферментl= 6;м CYP1A2 у печінці. У пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки можуть проя = 74;лятися більш висок= 10; концентрацo= 0;ї субстанції = 91; плазмі кров= 10;.

Сирдалу = 76;^® протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; тяжкими порушеннямl= 0; функції печінки (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Фармако = 82;інетичні дані стосовно пацієнтів л= 10;тнього віку обмежені.=

Стать не &#= 1084;ає клінічно значущого впливу на фа= 088;макокінети&= #1095;ні властивостo= 0; тизанідину.

Вплив етнічної на = 83;ежності на фармакок= 10;нетику тизанідину не вивчався.

Вплив їж= 110;= . О&= #1076;ночасне вживання їж= 10; не впливає н= 072; фармакокінk= 7;тичний профіль лік = 72;рського засобу Сирд = 72;луд^®, таблеток. Хо= 095;а значення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї зростає на третину, це не є клінічно значуm= 7;им. Істотного впливу на всмоктуванl= 5;я не відзначалоl= 9;я.

·      = Болo= 0;сний м’язовий<= span style=3D'mso-bookmark:OCRUncertain001'> спазм= .

·      = Спаl= 9;тичність вна = 89;лідок розсіяного склерозу.

·        Спастич = 85;ість внаслідок ушкоджень спинного мозку.

·        Спастич = 85;ість внаслідок ушкоджень головного мозку.

&nb= sp;

= 055;ідвищена чутливість до тизанідину або до будь-яких допоміжних речовин препарату. =

= 058;яжкі порушення функції печінки. <= /span>

= 054;дночасне застосуван= ня тизанідину з потужними інгібітора= ми = CYP1A2, такими як флувоксамі= н або ципрофлокс= ацин.

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємодій.=

Однl= 6;часне застосуванl= 5;я відомих інгібіторіk= 4; CYP1A2 може підвищити рівень тизанідину = 91; плазмі кров= 10;. Підвищення рівня тизанідину = 91; плазмі кров= 10; може призвести д = 86; появи симптомів передозуваl= 5;ня, таких як подовження інтервалу QT.

Однl= 6;часне застосуванl= 5;я відомих інд = 91;кторів CYP1A2 може знижувати рівень тизанідину = 91; плазмі кров= 10;. Зниження рівня тизанідину = 91; плазмі кров= 10; може призвести д = 86; зниження терапевтичl= 5;ого ефекту Сирдалуду^®.

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я потужних інгібіторіk= 4; CYPAAUCAUCО&= #1076;ночасне застосуванl= 5;я тизанідину = 79; іншими інгібітораl= 4;и CYP1A2, такими як антиаритміm= 5;ні препарати (аміодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, д= 077;які фторхінолоl= 5;и (еноксацин, пефлоксациl= 5;, норфлоксац&= #1080;н), рофекоксиб, пероральні контрацептl= 0;ви та тиклопідин, не рекомендовk= 2;не.

Зростан = 85;я рівнів тизанідину = 91; плазмі кров= 10; може проявл= 03;тися симптомами передозуваl= 5;ня, у тому числі подовженняl= 4; інтервалу QT (д= ив. розділ «Передозувk= 2;ння»).

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я препарату Сирдалуд^® з антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0;, включаючи діуретики, може інколи = 089;причинити артеріальнm= 1; гіпотензію = 10; брадикардіn= 2;. У деяких пацієнтів, які отримув = 72;ли одночасне лікування антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0;, спостерігаl= 3;ися рикошетна артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; та рикошетн = 72; тахікардія при раптові = 81; відміні тизанідину. = 042; окремих вип = 72;дках рикошетна артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; може спричи = 85;ити інсульт (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і препарату Сирдалуд^® із лікарськ = 80;ми засобами, як= 110; подовжують інтервал QT.

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я препарату Сирдалуд^® з рифампіцинl= 6;м може призвести д = 86; 50 % зниження концентрацo= 0;ї тизанідину. Таким чином, терапевтичl= 5;ий ефект може бути знижений пр = 80; застосуванl= 5;і рифампіцинm= 1; протягом те = 88;апії препаратом Сирдалуд^®, що може бути клінічно зн = 72;чимим для деяких пацієнтів. Тривалого о = 76;ночасного застосуванl= 5;я слід уникат = 80;, та якщо це необхідно, т= 086; слід дуже обережно корегувати дозування. Р&= #1077;тельне коригуваннn= 3; дози (підвищення дози) є необхідним = 91; разі запланованl= 6;го довгострокl= 6;вого комбінованl= 6;го лікування.=

Застосу = 74;ання препарату Сирдалуд^® призводить до 30 % зниження системного впливу тизанідину = 91; чоловіків, які палять (більше 10 цигарок на добу). Тривале застосуванl= 5;я препарату чоловікам, які багато п= 072;лять, потребує призначеннn= 3; більш високих доз препарату.=

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я препарату Сирдалуд^® та інших лікарських засобів центральноo= 1; дії (наприклад седативних та снодійни = 93; засобів (бензодіазе = 87;ін або баклофе = 85;), деяких антигістамo= 0;нних препаратів, загальних анестетикіk= 4; та аналгети = 82;ів, психотропнl= 0;х засобів, наркотичниm= 3; засобів) мож= 077; посилювати ефекти кожного з препаратів та посилювати снодійний ефект Сирдалуду^{®.
Це
стосується,
зокрема,
одночасногl=
6; прийому
алкоголю, що
може
непередбачk=
7;но
змінити або
посилити
ефект
Сирдалуду^{® <=
/sup>та
збільшити
ризик
виникнення
побічних ре
=
72;кцій,
тому слід
утриматися
від вживанн=
03; алкоголю.
Пригнічуваl=
3;ьна
дія алкогол=
02;
на
центральну
нервову сис
=
90;ему
може
посилюватиl=
9;я
препаратом
Сирдалуд^®.}}

Признач = 77;ння препарату Сирдалуд^® разом з α-2-адр&= #1077;нергічними агоністами (наприклад з клонідином) слід уникат = 80; у зв’язку з їх потенцій = 85;им адитивним гіпотензивl= 5;им ефектом.=

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.CYP1A2-інгібіт&#= 1086;рів з тизанідиноl= 4; не рекомендуєm= 0;ься (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій» та «Протипокаk= 9;ання»).

т&= #1072;ка рикошетна артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; може спричинити інсульт. Л&= #1110;кування тизанідиноl= 4; не слід припиняти раптово, а ті&#= 1083;ьки поступово знижуючи дозу (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).

(к&= #1083;іренс креатиніну < 25 /хв) системн = 72; експозиція тизанідину може бути до шести раз вищою, тому р&#= 1077;комендован= а початкова доза становить 2 мг 1 раз на добу (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). Д&= #1086;зу слід підвищуватl= 0; послідовно, невеликими кроками, з урахуванняl= 4; ефективносm= 0;і та переносимоl= 9;ті. Для досягнення більш вираженого ефекту реко = 84;ендується спочатку збільшити дозу, яку застосову= 02;ть 1 раз на добу, після чого збільшуватl= 0; кратність прийому.=

однак у пацієнтів, я= 082;і отримували добові дози до 12 мг, це спостерігаl= 3;ося рідко. У зв’язку з ци= 084; рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и функцію печінки 1 раз на місяць протягом перших чотирьох місяців терапії у ти= 093; пацієнтів, яким застосовуюm= 0;ь тизанідин у дозі 12 мг або вище та у пацієнтів і = 79; клінічними симптомами, що вказують на печінков = 91; недостатніl= 9;ть (такими як нудота, втрата апетиту або = 087;ідвищена втомлюваніl= 9;ть невідомої етіології). Застосуванl= 5;я препарату Сирдалуд^® слід припинити, якщо р&#= 1110;вні АЛТ або ACT m= 1; сироватці крові перевищуютn= 0; верхню межу норми у 3 рази і більш= 077; протягом тривалого періоду.=

CYP1A2 та/або антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0; (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»). Повідомлялl= 6;ся про тяжкі пр= 086;яви артеріальнl= 6;ї гіпотензії, такі як втрата свід = 86;мості та циркулят = 86;рний колапс.

QT

.

.=

. П&= #1072;цієнтам із рідкісними спадковими захвор&= #1102;ваннями – непереносиl= 4;істю галактози, тяжкою недостатніl= 9;тю лактази або глюкозо-га = 83;актозним синдромом мальабсорбm= 4;ії – таблетки Сирдалуд^® застосовувk= 2;ти не рекомендуєm= 0;ься.

Заст= ;осування у період вагітності або годування груддю.

Ж&= #1110;нки репродуктиk= 4;ного віку.

Жінки ре= 087;родуктивно&= #1075;о віку, які живуть статевим життям, мают= 100; провести тест на вагітність до початку лікування п = 88;епаратом Сирдалуд^®.

Жінкам р= 077;продуктивн&= #1086;го віку слід повідомити, що результати досліджень на тваринах свідчать пр = 86; те, що Сирдалуд^® є шкідливим для плода. Жінки репро = 76;уктивного віку, які живуть статевим життям, мают= 100; використовm= 1;вати ефективні методи контрацепцo= 0;ї (методи, які допускають вагітність менше ніж у 1 % випадків) протягом усього періоду лік = 91;вання препаратом Сирдалуд^® і протягом одного дня після припинення лікування препаратом Сирдалуд^®.

Дані щод= 086; застосуванl= 5;я препарату Сирдалуд^®&#= 1074;агітним жінкам обмежені, тому його не слід призначати = 91; період вагітності, за винятком = 090;их випадків, ко= 083;и потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. <= span style=3D'mso-bookmark:OCRUncertain001'>Сирдалу = 76;^® не має тератогеннl= 6;го впливу на щурів та кро= 083;ів, однак спричиняє утруднені пологи, підв= 080;щену пренатальнm= 1; і постнатальl= 5;у смертність, = 072; також затримку розвитку плода у щурі= 074;.

При застосуванl= 5;і тизанідину = 91; щурів і крол= 110;в тератогеннl= 6;ї дії не спостерігаl= 3;ося. Слід враховуватl= 0; ризик для дитини, яку годують груддю. Досл= 110;ди на тваринах показали, що тизанідин проникає у грудне молоко у незначній кількості. Тому жінкам, які годують груддю, препарат призначати не слід.

Не спостерігаl= 3;ося порушення фертильносm= 0;і у самців щурів, яким застосовувk= 2;ли препарат у дозі 10 мг/кг на добу та у самок щурів, яким застосовувk= 2;ли препарат у дозі 3 мг/кг на добу. Зниження фертильносm= 0;і спостерігаl= 3;ося у самців щурів, які от&#= 1088;имували препарат у дозі 30 мг/кг на добу та у самок щурів, які отримув = 72;ли препарат у дозі 10 мг/кг на добу. При застосуванl= 5;і цих доз тако= 078; спостерігаl= 3;ися седація, втрата ваги та атаксія.

Здат= ;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Тому слі= 076; утримуватиl= 9;я від діяльності, що потребує високої концентрацo= 0;ї уваги та швидкої реакції, наприклад від керування т = 88;анспортним&#= 1080; засобами аб = 86; роботи з маш= 080;нами і механізмамl= 0;.

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Сирдалу = 76;^® має вузький терапевтичl= 5;ий діапазон та високу варіабельнo= 0;сть концентрацo= 0;ї тизанідину = 91; плазмі у різних пацієнтів. Тому важливим є застосуванl= 5;я оптимальниm= 3; доз згідно з потребою пацієнта. Починати лікування слід з малої дози – 2 мг, що робить ризи = 82; виникнення небажаних е = 92;ектів від прийому препарату мінімальниl= 4;. У разі потреб = 80; дозу препарату поступово підвищують = 79; дотриманняl= 4; всіх необхідних пересторог.
Дорослі<= /span>

Застосо = 74;увати 2−4 мг 3 рази на добу. У тяжких випадках перед сном можна прийняти додаткову дозу 2 або 4 мг.=

Дозу потрібно підбирати індивідуалn= 0;но для кожного пацієнта.=

Початко = 74;а добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 6 мг за 3 прийоми. Доб= 086;ву дозу можна п= 110;двищувати поступово н = 72; 2−4 мг з інтерваламl= 0; 3−7 днів. Зазвичай оптимальниl= 1; терапевтичl= 5;ий ефект досягаєтьсn= 3; при добовій дозі 12−24 мг, як = 91; розділяють на 3 або 4 прийоми. Не слід перевищуваm= 0;и загальну добову дозу 36 мг.

Особлив= 10; популяції пацієнтів<= /span>

Досвід застосуванl= 5;я препарату Сирдалуд^® дітям та підліткам обмежений, т= 086;му препарат не рекомендовk= 2;но до застосув = 72;ння дітям та підліткам.=

Досвід застосуванl= 5;я препарату пацієнтам літнього віку обмежений, т= 086;му слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при застосу = 74;анні препарату Сирдалуд^® &#= 1094;ій категорії пацієнтів. Рекl= 6;мендується розпочинат = 80; лікування з найменшої дози та пост= 091;пово з обережністn= 2; збільшуватl= 0; її малими кроками до досягнення оптимальноk= 5;о співвідношk= 7;ння індивідуалn= 0;ної переносимоl= 9;ті та терапевтичl= 5;ої ефективносm= 0;і препарату.=

Застосуваl= 5;ня пацієнт = 72;м з поруше = 85;ням функці= 111; нирок
Для пацієнтів з порушеннямl= 0; функції нирок (КК < 25 мл/хв) рекомендовk= 2;на початкова разова добова тера = 87;евтична доза станов = 80;ть 2 мг. Підвищення дози відбуваєтьl= 9;я поступово т = 72; з обережністn= 2;, малими кроками, до досягнення оптимальноk= 5;о співвідношk= 7;ння індивідуалn= 0;ної переносимоl= 9;ті та терапевтичl= 5;ої ефективносm= 0;і препарату. З метою підвищення терапевтичl= 5;ої ефективносm= 0;і слід спочатку збільшити разову дозу, перш ніж перейти до більш часто= ;го добовогl= 6; прийому пl= 8;епарату (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).
Засто= сування пац= ;ієнтам з по= ;рушенням фm= 1;нкції печі = 85;ки

Лікm= 1;вання пацієнтів з тяжкими розладами ф = 91;нкції печінки про = 90;ипоказано (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Сирдалуд^® &#= 1079;начною мірою метаболізуn= 8;ться у печінці. Іс&#= 1085;ують обмежені дані щодо застосуванl= 5;я препарату Сирдалуд^® пацієнтам і = 79; порушенням функції печінки (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика»). Застосуванl= 5;я препарату Сирдалуд^® пов’язане з оборотними відхиленняl= 4;и у функціона = 83;ьних пробах печінки (див. розділи «Ос = 86;бливості застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»). Си&#= 1088;далуд^® слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти при лікуван = 85;і пацієнтів з помірно вираженими порушеннямl= 0; функції печінки. Лік= 091;вання слід розпоч = 80;нати з найменшог = 86; дозування: можливе під = 74;ищення дози повинн = 86; відбуватисn= 3; з обережніс = 90;ю та з урахуванняl= 4; індивідуалn= 0;ної переносимоl= 9;ті пацієнтом препарату Сирдалуд^®.

Перериk= 4;ання лікування<= /span>

У разі необхідносm= 0;і перериваннn= 3; лікування препаратом дозу слід зменшувати повільно та поступово. Особливо це стосується пацієнтів, які отримув = 72;ли підвищену дозу препарату протягом тривалого часу. Таким чином зменшуєтьсn= 3; ризик розвитку ри = 82;ошетного підвищення артеріальнl= 6;го тиску та тахікардії (= 076;ив. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

Діти= ;.

=

Пере&= #1076;озування.<= /b>

Отриман = 86; дуже мало повідомленn= 0; щодо передо = 79;ування препаратом Сирдалуд^®. У всіх пацієнтів, у яких були зареєстровk= 2;ні поодинокі випадки передозуваl= 5;ня даним препаратом, включаючи 1 пацієнта, який прийня = 74; 400 мг препарату Сирдалуд^®, одужання пройшло без усклад&= #1085;ень.

Симптом = 80;: нудота, блювання, артеріальнk= 2; гіпотензія, = 073;радикардія, подовження інтервалу QT, запаморочеl= 5;ня, міоз, респір= 072;торний дистрес, кома, неспокій, сонливість.

Лікуван = 85;я: для виведення препарату з організму рекомендуєm= 0;ься багаторазоk= 4;е застосуванl= 5;я високих доз активованоk= 5;о вугілля. Форсований діурез, можливо, прискорить виведення препарату. У подальшому = 87;роводити симптоматиm= 5;не лікування.=

<= /b>

Побі&= #1095;ні реакції= .

. В окремих випадках т&= #1072;ка рикошетна артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; може спричинити інсульт. Тому лікуванн= 03; тизанідиноl= 4; не слід припиняти р = 72;птово, а тільки шляхом поступовогl= 6; зниження дози (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Д&= #1083;я оцінки частоти виникнення різних побі = 95;них реакцій використанl= 6; таку класифікацo= 0;ю: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/1= 00); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10= 000).

Психічн= 10; розлади: .=

З боку нервової системи: дуже час&#= 1090;о –<= /span> с&= #1086;нливість, слабкість, з= 072;памороченн&= #1103;.

З боку се&#= 1088;ця: н&= #1077;часто – брадикардіn= 3;.

часто – г&= #1110;пертензія, незначне зниження артеріальнl= 6;го тиску.

З боку ШКТ: дуже часто –<= /span> г&= #1072;строінтест= ;инальні розлади, сухість у роті; часто – нудота.

Гепатоб= 10;ліарні порушення:= часто – підвищені рівні трансамінаk= 9; сироватки к = 88;ові.

З боку скелетно-м’= 03;зової системи: дуже часто – м’язова слабкість.=

Загальн= 10; порушення:= дуже час&#= 1090;о – підвищена втомлюваніl= 9;ть.

Про додаткові побічні реакції на препарат повідомлялl= 6;ся у післяреєстl= 8;аційних дослідженнn= 3;х. Повідомленl= 5;я про ці побічні реа = 82;ції надходили від невизначенl= 6;ї кількості пацієнтів, тому неможливо достовірно оцінити їх частоту.=

р&= #1077;акції підвищеної чутливості (включаючи анафілаксіn= 2;, ангіоневро&= #1090;ичний набряк, задишку і кропив’янкm= 1;).

г&= #1072;люцинації, сплутаністn= 0; свідомості.

вертиго.

синкопе.

з&= #1072;туманення зору.<= /o:p>

гепатит, печінкова недостатніl= 9;ть.

висипи, еритема, свербіж, дерматит. Загальн= 10; порушення:= астенія, синдром відміни.=

Терм&= #1110;н придатностo= 0; 5 років.

Умови зберігання. Зберіга = 90;и при температурo= 0; не вище 25 ºС, у недоступноl= 4;у для дітей місці.

=

Упаковк = 72;. П&= #1086; 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в к= 072;ртонній коробці.=

=

Категор= 10;я відпуску. За рецептом.=

=

1) Йенo= 0;сехір Махаллесі, Іхлара Вадісі Сока = 82; № 2, Пендік, Стамбул, TR 34912, Туреччина / Yenisehir Mahallesi, Ihlara Vadisi Sokak No. 2, Pendik, Istanbul, TR 34912, Turkey.

2) Рунm= 6;трассе 25 та Обер Турнштрассk= 7; 8, Нюрнберг, 90429, Німеччина / Roonstras= se 25 und Obere Turnstrasse 8, 90429, Nuernberg, Germany.