MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3FD88.CA628470" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3FD88.CA628470 Content-Location: file:///C:/6811DCB4/UA90510101_B5D4.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ЕВКАЗОЛІН&re=
g;
=
(EUCAZOLIN®<=
/b>)
Склад:
дію=
095;і
речовини: 1 мл
розчину
містить
ксилометазl=
6;ліну
у
перерахуваl=
5;ні
на 100 % речовинm=
1; 1
мг,
евкаліптовl=
6;ї
олії 1 мг;
доп=
086;міжна
речовина: тригл=
110;цериди
середнього
ланцюга.
Лік=
072;рська
форма. Краплі
назальні.
Осн=
086;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозо=
088;а
жовтувата
масляниста
рідина.
Фармакотер=
;апевтична
група.
Засоби=
;,
що
застосовуюm=
0;ься
при
захворюванl=
5;ях
порожнини
носа.
Симпатомімk=
7;тики,
в комбінаціo=
1;
з іншими
засобами, за
винятком
кортикостеl=
8;оїдів.
Код АТХ R01A
В06.
Фа=
рмакологічl=
5;і
властивостo=
0;.
Препар
=
72;т
чинить a-адрено=
084;іметичну
дію, звужує
периферичнo=
0;
судини. При
нанесенні н
=
72;
слизову
оболонку
завдяки
судинозвужm=
1;вальному
ефекту
зменшує
набряк
слизової об
=
86;лонки,
гіперемію,
ексудацію,
полегшує
носове
дихання.
Евкалі
=
87;това
олія, що
входить до
складу преп
=
72;рату,
усуває
сухість
слизової
оболонки і
чинить
протизапалn=
0;ну
та
антисептичl=
5;у
дію.
Фарма=
082;окінетика.=
При
застосуванl=
5;і
у
терапевтичl=
5;их
дозах препа
=
88;ат
діє
переважно
місцево. Дія
розпочинаєm=
0;ься
через
3–4 хвилини
після
застосуванl=
5;я,
триває прот=
03;гом
кількох
годин.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Симптомат
=
80;чне
лікування
закладеносm=
0;і
носа при
застуді,
сінній
гарячці, але=
088;гічних
ринітах,
синуситах.
Для
полегшення
відтоку
секрету при
захворюванl=
5;ях
придатковиm=
3;
пазух носа.
Допоміжна
терапія
середнього
отиту (для зм=
1077;ншення
набряку
слизової
оболонки
порожнин
носа).
При
діагностичl=
5;их
втручаннях
(риноскопії).
Проти=
087;оказання.
Підвищена
чутливість
до будь-яког=
086;
компонента
препарату,
гострі
коронарні
захворюванl=
5;я,
коронарна
астма,
гіпертиреоk=
9;,
закритокутl=
6;ва
глаукома,
трансфеноїk=
6;альна
гіпофізектl=
6;мія
або
наявність в
анамнезі
трансназалn=
0;них/трансор=
1072;льних
хірургічниm=
3;
втручань з
оголюванняl=
4;
твердої
мозкової
оболонки, су=
093;ий
риніт (rhinitis sicca) або
атрофічний
риніт.
Одночасне
лікування
інгібітораl=
4;и
моноамінокl=
9;идази
(МАО), а також
застосуванl=
5;я
протягом 2 ти=
1078;нів
після
припинення
такого
лікування.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Інгібітор
=
80;
моноамінокl=
9;идази
(інгібітори
МАО):
ксилометазl=
6;лін
може
потенціюваm=
0;и
дію
інгібіторіk=
4;
моноамінокl=
9;идази
та індукува
=
90;и
гіпертензиk=
4;ний
криз. Не
застосовувk=
2;ти
ксилометазl=
6;лін
пацієнтам,
які
приймають
або приймал
=
80;
інгібітори
=
52;АО
протягом
останніх
двох тижнів.
Три- та
тетрацикліm=
5;ні
антидепресk=
2;нти:
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
три- або
тетрацикліm=
5;них
антидепресk=
2;нтів
та
симпатомімk=
7;тичних
препаратів
можливе
посилення
симпатомімk=
7;тичного
ефекту
ксилометазl=
6;ліну,
тому
одночасне
застосуванl=
5;я
таких
засобів не
рекомендуєm=
0;ься.
При
застосуванl=
5;і
разом з
β-блокатораl=
4;и
може
спричиняти
бронхіальнl=
0;й
спазм або зн=
080;ження
артеріальнl=
6;го
тиску.
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
Препарат н=
077;
слід
застосовувk=
2;ти
довше 10 днів п=
оспіль. Надто
тривале або
надмірне
застосуванl=
5;я
може
призвести д
=
86;
поновлення
закладеносm=
0;і
носа та/або
атрофії
слизової
оболонки но
=
89;а.
Не слід
перевищуваm=
0;и
рекомендовk=
2;ну
дозу препар
=
72;ту,
особливо пр
=
80;
лікуванні д=
10;тей
та осіб
літнього
віку.
Препарат
слід з
обережністn=
2;
призначати
=
87;ацієнтам,
які при
застосуванl=
5;і
адренергічl=
5;их
препаратів
мають сильн=
10;
реакції, що в=
1080;являються
у вигляді
безсоння,
запаморочеl=
5;ня,
тремтіння,
серцевої
аритмії,
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску.
Слід з
обережністn=
2;
призначати
препарат па
=
94;ієнтам
із
серцево-суд
=
80;нними
захворюванl=
5;ями,
артеріальl=
5;ою
гіпертензіn=
8;ю,
хворим на
цукровий
діабет,
пацієнтам з
гіпертрофіn=
8;ю
передміхурl=
6;вої
залози, з фео=
1093;ромоцитомо=
ю,
а
також не
застосовувk=
2;ти
пацієнтам,
які отримую
=
90;ь
лікування
інгібітораl=
4;и
МАО, та
протягом 2
тижнів післ=
03;
припинення
їх застосув
=
72;ння.
Кожну
упаковку
крапель має
використовm=
1;вати
тільки одна
людина, щоб
уникнути
інфікуваннn=
3;.
Застосуван=
ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Препар&=
#1072;т
не можна
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності
через
потенційниl=
1;
судинозвужm=
1;вальний
вплив.
Доказ=
и
будь-якого
небажаного
впливу на не=
084;овля
відсутні. Не=
074;ідомо,
чи
ксилометазl=
6;лін
екскретуєтn=
0;ся
у грудне
молоко, тому
необхідна
обережністn=
0;,
а препарат у
період
годування
груддю слід
застосовувk=
2;ти
тільки за
призначеннn=
3;м
лікаря.
Фертиль&=
#1085;ість.
Належн=
і
дані стосов
=
85;о
впливу
препарату
Евказолін®=
sup>
на
фертильнісm=
0;ь
відсутні.
Оскільки
системна
експозиція
ксилометазl=
6;ліну
гідрохлориk=
6;у
дуже низька,
імовірністn=
0;
впливу на фе=
088;тильність
вкрай низьк
=
72;.
Зда=
090;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Зазвичай
препарат не
чинить або
чинить
незначний
вплив на зда=
090;ність
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами чи
працювати з
механізмамl=
0;.
=
Спосі
=
73;
застосуванl=
5;я
та дози.
Безпосере
=
76;ньо
перед
застосуванl=
5;ям
необхідно
потримати
флакон з
препаратом
=
91;
долоні, щоб
нагріти йог
=
86;
до
температурl=
0;
тіла. Кришку
Доросл
=
80;м
та дітям в=
;ік=
086;м
від 12 років
застосовувk=
2;ти
1–2 краплі
розчину 2–3
рази на добу
у кожен
носовий хід.
Курс
лікування
залежить ві
=
76;
перебігу за
=
93;ворювання,
зазвичай
препарат сл=
10;д
застосовувk=
2;ти
протягом 10 днів.
Діти. Не рек=
1086;мендується
застосовувk=
2;ти
препарат ді
=
90;ям
віком до 12
років.
Перед=
;озування.
Надмірне
місцеве
застосуванl=
5;я
ксилометазl=
6;ліну
гідрохлориk=
6;у
або його
випадкове п
=
86;трапляння
внутрішньо
може
призвести д
=
86;
виникнення
вираженого
запаморочеl=
5;ня,
потовиділеl=
5;ня,
значного
зниження
температурl=
0;
тіла,
головного б
=
86;лю,
брадикардіo=
1;,
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;,
пригніченнn=
3;
дихання, ком=
080;
та судом. Під=
1074;ищений
артеріальнl=
0;й
тиск може
змінитися н
=
72;
знижений.
Діти
молодшого
віку більш ч=
091;тливі
до
токсичностo=
0;,
ніж дорослі.
Ус=
ім
пацієнтам з
підозрою на
передозуваl=
5;ня
слід призна
=
95;ити
відповідні
підтримуючo=
0;
заходи, а
також, у разі
необхідносm=
0;і,
невідкладнk=
7;
симптоматиm=
5;не
лікування
під медични
=
84;
наглядом. Ме=
076;ична
допомога
повинна
включати
спостережеl=
5;ня
за пацієнто
=
84;
протягом
кількох год
=
80;н.
У разі
тяжкого
передозуваl=
5;ня,
що
супроводжуn=
8;ться
зупинкою
серця,
реанімаційl=
5;і
заходи пови
=
85;ні
тривати не
менше 1
години.
Побіч=
;ні
реакції.
=
З
боку імунно=
11;
системи:
рідко (< 1/10000):
реакція
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
висипання,
свербіж.
=
З
боку
нервової
системи:
часто (=
³ 1/100, < 1=
/10):
головний
біль.
=
З
боку органі
=
74;
зору:
рідко (< 1=
/10000):
тимчасове
порушення
зору.
З боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
рідко (< 1=
/10000):
нерегулярнk=
7;
або
прискорене
серцебиття.
=
З
боку органі
=
74;
дихання,
грудної клі
=
90;ки
та
середостінl=
5;я:
часто (³ 1/100, < 1/10):
сухість або
дискомфорт
=
79;
боку
слизової об
=
86;лонки
носа.
=
З
боку
шлунково-ки
=
96;кової
системи:
часто (³ 1/100, < 1/10):
нудота.
=
Загальні
розлади та
реакції у
місці введе
=
85;ня:
ча=
сто
(³ 1/100, < 1/10):
відчуття
печіння у
місці
нанесення.
Термін
придатностo=
0;.
1 рік.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного на
упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати =
091;
захищеному
від світла
місці при
температурo=
0;
від 8 °=
span>С
до 15 °=
span>С.
Зберігати =
091;
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
082;овка.
По 10
мл у флаконі
з гумовою
дозуючою
вставкою-кр
=
72;пельницею.
По 1 флакону <=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>у пачці.
Категорі&=
#1103;
відпуску.
=
41;ез
рецепта.
В=
иробник. ПАТ «Ф&=
#1072;рмак».
Місц=
077;знаходженн&=
#1103;
виробника та його
адреса міс=
094;я
провадженнn=
3;
діяльності.
Уl=
2;раїна,
ЭВКАЗОЛИ=
1053;
(EUCAZOLIN®)
Состав:
де=
;йствующие
вещества: 1 мл
раствора
содержит
ксилометазl=
6;лина
в пересчете
на 100 % веществl=
6; 1
мг,
эвкалиптовl=
6;го
масла 1 мг;
вс=
;помогатель
=
85;ое
вещество:
триглицериk=
6;ы
средней цеп
=
80;.
Ле=
;карственна=
03;
форма. К&=
#1072;пли
назальные.
Осн=
086;вные
физико-хими
=
95;еские
свойства: проз=
;рачная
желтоватая
маслянистаn=
3;
жидкость.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ичеcкая
группа.
Средств
=
72;,
применяемыk=
7;
при
заболеваниn=
3;х
полости нос
=
72;.
Симпатомимk=
7;тики,
в комбинаци
=
80;
с другими
средствами,
за
исключениеl=
4;
кортикостеl=
8;оидов.
Код АТХ R01A
В06.
Фа=
рмакологичk=
7;ские
свойства.
Фарм=
;акодинамик
=
72;.
=
Препарат
оказывает a-адр
=
77;номиметиче=
1089;кое
действие,
сужает пери
=
92;ерические
сосуды. При
нанесении н
=
72;
слизистую
оболочку
благодаря
сосудосужиk=
4;ающему
эффекту
уменьшает
отек
слизистой
оболочки,
гиперемию,
экссудацию,
облегчает
носовое
дыхание.
=
Эвкалиптовl=
6;е
масло, входя=
097;ее
в состав
препарата,
устраняет
сухость
слизистой
оболочки и
оказывает
противовосl=
7;алительное
и
антисептичk=
7;ское
действие.
Фарм=
;акокинетик
=
72;=
.
=
При
применении
=
74;
терапевтичk=
7;ских
дозах препа
=
88;ат
действует
преимущестk=
4;енно
местно.
Действие
начинается
через 3–4 мин=
091;ты
после
применения,
продолжаетl=
9;я
в течение
нескольких
часов.
Клинически&=
#1077;
характерисm=
0;ики.
П=
;оказания.
Симп=
;томатическ
=
86;е
лечение
заложенносm=
0;и
носа при
простуде,
сенной
лихорадке,
аллергичесl=
2;их
ринитах,
синуситах.
Для
облегчения
оттока
секрета при
заболеваниn=
3;х
придаточныm=
3;
пазух носа.
Вспо=
;могательна=
03;
терапия
среднего
отита (для
уменьшения
отека
слизистой
оболочки по
=
83;ости
носа).
При
диагностичk=
7;ских
вмешательсm=
0;вах
(риноскопии).
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
Повы=
;шенная
чувствителn=
0;ность
к любому ком=
087;оненту
препарата, о=
089;трые
коронарные
заболеваниn=
3;,
коронарная
=
72;стма,
гипертиреоk=
9;, закрытоуго&=
#1083;ьная
глаукома,
трансфеноиk=
6;альная
гипофизэктl=
6;мия
или наличие =
074;
анамнезе
трансназалn=
0;ных/трансор=
1072;льных
хирургичесl=
2;их
вмешательсm=
0;в
с обнажение
=
84;
твердой
мозговой
оболочки, су=
093;ой
ринит (rhinitis sicca) или
атрофическl=
0;й
ринит.
Одновременl=
5;ое
лечение
ингибитораl=
4;и
моноаминокl=
9;идазы
(МАО), а также
применение
=
74;
течение 2
недель посл
=
77;
прекращениn=
3;
такого
лечения.
Взаимодей
=
89;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Ингиби&=
#1090;оры
моноаминокl=
9;идазы
(ингибиторы
МАО):
ксилометазl=
6;лин
может
потенцировk=
2;ть
дейст=
вие
ингибитороk=
4;
моноаминокl=
9;идазы
и
индуцироваm=
0;ь
гипертоничk=
7;ский
криз. Не прим=
1077;нять
ксилометазl=
6;лин
пациентам,
которые
принимают
или
принимали
ингибиторы
=
52;АО
в течение
последних д
=
74;ух
недель.
Три- и
тетрациклиm=
5;еские
антидепресl=
9;анты:=
span> пр=
;и
одновременl=
5;ом
применении
три- или
тетрациклиm=
5;еских
антидепресl=
9;антов
и
симпатомимk=
7;тических
препаратов
возможно
усиление
симпатомимk=
7;тического
эффекта
ксилометазl=
6;лин=
072;,
поэтому
одновременl=
5;ое
применение
=
90;аких
средств не
рекомендуеm=
0;ся.
При
применении =
074;месте
&=
#1089;
β-блокатораl=
4;и
может
вызвать
бронхиальнm=
9;й
спазм или
снижение
артериальнl=
6;го
давления.
Особенн
=
86;сти
применения.
Преп=
;арат
не следует
применять
дольше 10 дней
подряд. Слиш=
082;ом
длительное
или
чрезмерное
применение
может
привести к в=
086;зобновлени&=
#1102;
заложенносm=
0;и
носа и/или
атрофии
слизистой
оболочки
носа.
Не
следует
превышать
рекомендуеl=
4;ую
дозу препар
=
72;та,
особенно пр
=
80;
лечении
детей и лиц
пожилого
возраста.
Преп=
;арат
следует с
осторожносm=
0;ью
назначать
пациентам,
которые при
применении
адренергичk=
7;ских
препаратов
имеют
сильные
реакции,
которые про=
03;вляются
в виде бессо=
085;ницы,
головокружk=
7;ния,
тремора,
сердечной
аритмии,
повышения
артериальнl=
6;го
давления.
След=
;ует
с
осторожносm=
0;ью
назначать
пациентам с
сердечно-со
=
89;удистыми
заболеваниn=
3;ми,
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й,
больным сах
=
72;рным
диабетом, па=
094;иентам
с гипертроф
=
80;ей
предстателn=
0;ной
железы, с
феохромоциm=
0;омой,
а также не
применять п
=
72;циентам,
которые
получают
лечение
ингибитораl=
4;и
МАО, и в
течение 2
недель посл
=
77;
прекращениn=
3;
их применен
=
80;я.
Кажд= ;ую упаковку капель може = 90; использоваm= 0;ь только один человек, чтобы избежать ин = 92;ицирования.<= o:p>
i=
5;рименение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Препарат
нельзя
применять в
период бере
=
84;енности
из-за
потенциальl=
5;ого
сосудосужиk=
4;ающего
влияния.
Доказател=
00;ства
любого
нежелательl=
5;ого
влияния на
младенца от
=
89;утствуют.
Неизвестно,
экскретируk=
7;тся
ли
ксилометазl=
6;лин
в
грудное
молоко,
поэтому
необходима
осторожносm=
0;ь,
а препарат в
период
кормления г
=
88;удью
следует
применять
только по
назначению
врача.
Фер=
тильность.
Надлежащи
=
77;
данные относ=
;ительно
влияния
препарата
Эвказолин н
=
72;
фертильносm=
0;ь
отсутствуюm=
0;.
Поскольку
системная
экспозиция
ксилометазl=
6;лина
гидрохлориk=
6;а
очень низка=
03;,
вероятностn=
0;
влияния на
фертильносm=
0;ь
крайне
низкая.
Способност&=
#1100;
влиять на=
i> скорость
реакции при управлении=
автотранспl=
6;ртом или други=
ми механизмам=
и.
Обычно
препарат не
оказывает
или оказыва
=
77;т
незначителn=
0;ное
влияние на
способностn=
0;
управлять
транспортнm=
9;ми
средствами
или работат=
00;
с
механизмамl=
0;.
Способ=
применения<=
/span> и дозы.
Непо=
089;редственно
перед приме
=
85;ением
необходимо
подержать
флакон с пре=
087;аратом
в ладони,
чтобы
нагреть его
до температ
=
91;ры
тела. Крышку
снять и,
слегка
надавливая
на резинову=
02;
вставку-кап
=
77;льницу,
закапать ра
=
79;овую
дозу
препарата в
носовой ход.
После
применения
флакон нужн
=
86;
закрыть кры
=
96;кой.
Взро=
089;лым
и детям
старше 12 лет
применять 1
Курс
лечения
зависит от
течения
заболеваниn=
3;,
обычно
препарат сл
=
77;дует
применять в
течение 10
дней.
Д=
077;ти. Не
рекомендуеm=
0;ся
применять
препарат де
=
90;ям
до 12 лет.
Передозиро&=
#1074;ка.
Чрезмер
=
85;ое
местное
применение
ксилометазl=
6;лина
гидрохлориk=
6;а
или его
случайное
попадание
внутрь може
=
90;
привести к
возникновеl=
5;ию
выраженногl=
6;
головокружk=
7;ния,
потливости,
значительнl=
6;го
снижения
температурm=
9;
тела,
головной
боли,
брадикардиl=
0;,
артериальнl=
6;й
гипертензиl=
0;,
угнетения
дыхания, ком=
099;
и судорог.
Повышенное
артериальнl=
6;е
давление
может измен
=
80;ться
на пониженн
=
86;е.
Дети
младшего
возраста
более
чувствителn=
0;ны
к
токсичностl=
0;,
чем взрослы
=
77;.
Всем
пациентам с
подозрениеl=
4;
на передози
=
88;овку
следует наз
=
85;ачить
соответствm=
1;ющие
поддерживаn=
2;щие
мероприятиn=
3;,
а также, в
случае
необходимоl=
9;ти,
безотлагатk=
7;льное
симптоматиm=
5;еское
лечение под =
084;едицинским
наблюдениеl=
4;.
Медицинскаn=
3;
помощь
должна
включать
наблюдение
за пациенто
=
84;
в течение
нескольких
=
95;асов.
В случае
тяжелой
передозироk=
4;ки,
которая
сопровождаk=
7;тся
остановкой
сердца, реан=
080;мационные
мероприятиn=
3;
должны
продолжатьl=
9;я
не менее 1
часа.
Побочны
=
77;
реакции.
Со стороны
иммунной
системы:
редк=
;о
(< 1/10000): реакция
гиперчувстk=
4;ительности,
включая анг
=
80;оневротиче=
1089;кий
отек, сыпь,
зуд.
Со стороны
нервной
системы:
част=
;о
(³ =
span>1/100, < 1/10):
головная
боль.
Со стороны
органов
зрения:
редк=
;о
(< 1/10000): временно=
077;
нарушение
зрения.
Со стороны
сердечно-со
=
89;удистой
системы:
редк=
;о
(< 1/10000):
нерегулярнl=
6;е
или
учащенное
сердцебиенl=
0;е.
Со стороны
органов
дыхания,
грудной
клетки и сре=
076;остения:
част=
;о
(³ =
span>1/100, < 1/10):
сухость или
дискомфорт
со стороны
слизистой
оболочки
носа.
Со стороны
желудочно-к
=
80;шечной
системы:
част=
;о
(³ =
span>1/100, < 1/10):
тошнота.
Общие
нарушения и
реакции в
месте
введения:
част=
;о
(³ =
span>1/100, < 1/10):
ощущение
жжения в
месте
нанесения.
Срок
годности. 1 год.
Не
применять
препарат
после
окончания с
=
88;ока
годности,
указанного
на упаковке.
Усл=
086;вия
хранения. Хранить =
074;
защищенном
от света
месте при те=
084;пературе
от 8 °=
span>С до 15 <=
/span>°С.
Хранить =
074;
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Уl=
7;аковка.
По 10 мл во
флаконе с
резиновой
дозирующей
=
74;ставкой-кап&=
#1077;льницей.
По 1 флакону в
пачке.
Категория
отпуска.
Без
рецепта.
Производ&=
#1080;тель.
ПАО
«Фармак».
Местонах&=
#1086;ждение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и. <=
/span>
Украи=
085;а,