ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ<= /b>

для медичного застосування лікарського засобу

<= /p>
ПОВИДИН

(Pov= idin)

<= /p>
Склад:<= /b>

діюча речовина: povidone-iodine;

1 супозиторій містить повідон-йод<= /span> у перерахуванні на суху речовину, яка містить 10% вільного йоду 300 мг (0,3 г);

допоміжні речовини: натрію фосф= ат додекагідрат, поліетиленоксид 400, поліетиленоксид 1500.

=

Лікарська форма. Супозиторії= вагінальні= .

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії= від коричневого до темно-коричневого кольору, кулеподібної форми, зі специфічним запахом.

=

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТХ GO1A X11.

=

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.=

Супозиторії= чинять антисептичну (бактерицидну, фунгіцидну, віруліцидну) дію, включаючи мікрофлору із полірезистентністю= до хіміотерапевтичних препаратів. Чинять протизапальну дію, зумовлену гіперосмолярними властивостями гідрофільної основи. <= span class=3DSpellE>Повідон-йод являє собою водорозчинну комплексну сполу= ку йоду із синтетичним нетоксичним полімером полівінілпір= олідоном. При контакті зі шкірою або зі слизовою оболонкою з комплексу вивільняється іонізований йод, що проявляє виражену антисептичну дію внаслідок високої окиснювальної здатності. Завдяки цьому повідон-йод має виражену бактерицидну, фунгіцидну, спороцидну, вибірковий противірусний ефект, активний відносно найпростіших.

Фармакокінетика.

При місцево= му застосуванні майже не відбувається резорбції йоду зі слизової оболонки.

=

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування гострих та хронічних вагінітів і кольпітів= , спричинених змішаною інфекцією, трихомонадних <= span class=3DSpellE>кольпітів і грибкових уражень піхви.

<= /b>

Протипоказання.

Індивідуаль= на гіперчутливість до йоду, герпети= формний дерматит Дюринга; аденома щитовидної залози; гіпертиреоз, ниркова недостатність. Не рекомендується призначати препарат дітям, жінкам у період вагітності або годування груддю. Період перед та піс= ля терапії радіоактивним йодом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препара= т не можна застосовувати одночасно з радіоактивним йодом, дезінфекційними засоба= ми, які містять хлоргексидин, = сульфадіозин срібла, ртуть і луг, через можливу часткову неактивніс= ть.

Одночас= не застосування препарату з літієм може спричинити синергічний гіпотиреоїдний ефект.

<= /b>

Особливості застосування.

У разі неманіфестного гіпертиреозу та інших захворювань щито= видної залози, особливо у хворих літнього віку, препарат слід застосовувати при постійному лікарському контролі. Активність зменшується у кислому середовищ= і. Під час лікування рекомендується застосовувати гігієнічні прокладки, щоб уникнути забруднення білизни.

Загальнопри= йнятого або тривалого застосування повідон-йоду необхід= но уникати пацієнтам при лікуванні препаратами літію, печінковій недостатності, захворюваннях щитовидної залози. Застосування повідон-= йоду може зменшити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких досліджень (сцинтиграфії щито= видної залози, визначення білокзв’язуючого йоду, діагностичні процедури з використанням радіоактивного йоду). При плануванні вказаних процедур у застосуванні повідон-йоду необхідно зробити перерву не менше, ніж на 1-4 тижні.=

Окислювальна дія повідон-йоду може стати причиною корозії ме= талів, тоді як пластмасові і синтетичні матеріали зазвичай нечутливі до повідон-йоду. В окремих випадках можлива зміна кольор= у, який зазвичай відновлюється.

Повідон-йод= легко видаляється з текстильних і інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, я= кі важко видаляються, слід обробити розчином аміаку або тіосульфатом натрію.

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

Не слід призначати препарат жінкам у період вагітності або годування груддю.

=

Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних= .

<= /b>

Спосіб застосування та дози.<= o:p>

Вводити вагінально, по 1 супозиторію на добу, перед сном, протягом 14 днів. Перед введенням супозиторій необхідно змочити водою. = У разі необхідності, залежно від інфекції, супозиторії= можна застосовувати 2 рази на добу та протягом усьо= го менструального циклу, включаючи дні менструації.

<= /b>

Діти. Препарат не призначати дітям.=

<= /b>

Передозування.=

Посилення побічних реакцій, алергічні реакції. Рекомендовано зменшити частоту застосування або повністю відмінити препарат.

= Для гострої йодної інтоксикації характерні наступні симптоми= : металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, печія, біль у роті або глотці; подразнення і набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові порушення; порушення функції нирок, анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гипернатріємія, порушення обміну речовин.

Лікування: проводити підтримуючу і симптоматичну терапію з контролем електролітного балансу, фун= кції нирок і щитовидної залози.

При інтоксикації, зумовленій прийомом препарату внутрішньо, показано негайне введення харчових продуктів, що містять крохма= ль або білок (наприклад, розчин крохмалю у воді або молоко), промивання шлунка= 5% розчином тіосульфату натрію або у разі потреби внутрішньовенне введення 10 мл 10% розчину тіосульфату натрію з тригодинними інтервалами.<= /o:p>

У разі передозування токсичні концентрації йоду= у сироватці крові можна ефективно зменшити перитонеальним діалізом або гемодіалізом.

У разі появи ознак гіпертиреозу, спричинених йо= дом, рекомендується відповідне лікування.

=

Побічні реа= кції.=

Можливі неприємні відчуття у паховій ділянці, свербіж, які виникають рідко та мають тимчасовий характер.

Можливий розвиток болісної чутливості, шкірних реакцій підвищеної чутливості у вигля= ді висипання на шкірі, кропив’янки, свербежу, гіперемії. В окремих випадках можливі генералізовані реакції гіперчутливості зі зниженням артеріального тиску та/або ядухою, ангіон= евротичний набряк, анафілактичний шок (анафілактичні реакції).

При появі о= знак місцевих реакцій непереносимості (подразнення та чутливість) слід припинити застосування препарату.

Описані вип= адки гіпотиреозу та гіпертиреозу. Екстенсивне та тривале місцеве застосування повідон-йоду іноді може спричинити нейтропенію.

Препарат мо= же спричинити сперміцидну дію і його не слід застосовувати, коли бажане запліднення.

=

Термін придатності.=

2 роки= .

=

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при темпера= турі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

=

Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері, по 1&nb= sp;або 2 блістери у пачці.

По 7 <= span class=3DSpellE>супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску.= Без рецепта= .

=

Виробник. Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

=

Місцезнаход= ження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, буд= инок 36.

=

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПОВИДИН

(Povidin)

Состав:

действующее вещество: povidone= -iodine;

1 суппозиторий содержит повидон-йод в пересчете на сухое вещество, содержащее= 10% свободного йода 300 мг (0,3 г);

вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат, полиэтиленоксид 400, = полиэтиленоксид 1500.

Лекарственная форма.<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-fa= mily: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойс= тва: суппозит= ории от коричневого до темно-коричневого цвета, пулеобразно= й формы, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая групп= а. Антимикробные и антисептичес= кие средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ GO1A X11.<= /o:p>

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Суппозитории проявляют антисептическое (бактерицидное, фунгицидное, вирулицидное) действие, включая микрофлору с полирезистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Оказывают противовоспалительное действие, обусловленное гиперосмолярными свойствами гидрофильной основы. Повидон-йод представляет собой водорастворимое комплексное соединение йода с синтетичес= ким нетоксичным полимером поливинилпирролидоном. При соприкосновении с кожей или со слизистой оболочкой из комплекса высвобождае= тся ионизированный йод, оказывающий выраженное антисептическое действие вследст= вие высокой окислительной способности. Благодаря этому пов= идон-йод обладает выраженным бактерицидным, фунгицидным,= спороцидным, избирательным противовирусным эффектом, = активен в отношении простейших.

Фармакокинетика.

При местном применении почти не происходит резорбции йода со слизистой оболочки= .

Клинические характеристики.=

Пока= зания.

Лечение острых и хронических вагинитов и кольпитов, вызванных смешанной инфе= кцией, трихомонадных кольпитов и грибковых поражений влагалища.

Противопоказания.

Индивидуальная гиперчувствительн= ость к йоду, герпетиформный дерматит Дюринга; аденома щитовидной железы; гипертиреоз, почечная недостаточность. Не рекомендуется назначать препарат детям, женщинам в период беременности или кормления грудью. Период перед и после терапии радио= активным йодом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами= и другие виды взаимодействий.

Препарат нельзя применять одновременно с радиоактивным йодом, дезинфекционными средствами, содержащим= и хлоргексидин, сульфадиозин серебра, ртуть и щелочь, из-за возможной частичн= ой неактивности.

Одновременное применение препарата с литием может вызвать синергический гипотир= еоидный эффект.

&nb= sp;

Особенности применения. =

В случае не= манифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы, особенно у больных пожилого возраста, препарат следует применять при постоянном врачебном контроле. Активность снижается в кислой среде. Во время лечения рекомендует= ся применять гигиенические прокладки, чтобы избежать загрязнения белья.

Общепринятого или длительного применения повидон-йода необходимо избегать пац= иентам при лечении препаратами лития, печеночной недостаточности, заболеваниях щитовидной железы. Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белоксвязывающего йода, диагностические процедуры с использованием радиактивно= го йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее, чем на 1-4 недели.

Окислительное действие повидон-йода может послужить причиной коррозии металл= ов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к = повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение = цвета, который обычно восстанавливается.

Повидон-= йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфата натрия.

Применение в период беременности или кормления гру= дью.

Не следует назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управле= нии автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных.

Способ применения и дозы.

Вводить вагинально, по 1 суппозиторию в день перед сном, в течение 14 дней. Перед введен= ием суппозиторий необходимо смочить водой. При необходимости, в зависимости от инфекции, суппозитории можно применять 2 раза в сутки и в течение всего менструального цикла, включая дни менструации.

=

Дети. Препарат не назначать детям.

Передозировка.

Усиление побочных реакций, аллергические реакции. Рекомендовано уменьшить частоту применения или полно= стью отменить препарат.

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз, ко= жные реакции, желудочно-кишечные нарушения, нарушение функции почек, анурия; нед= остаточность кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболиче= ский ацидоз, гипернатриемия, нарушение обмена вещест= в.

Лечение: проводить поддерживающую и симптоматическую терапию с контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь, необходимо немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия или в случае необходимос= ти внутривенное введение 10 мл 10% раствора тиосульфата натр= ия с трехчасовыми интервалами.

В случае передозировки токсическ= ие концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно уменьшить перитонеальным диализом или гемодиализом.<= /span>

В случае появления признаков гипертиреоза, вызванных йодом, рекомендуется соответствующее лечение.<= /o:p>

=

Побочные реакции.=

Возможны неприятные ощущения в области паха, зуд, возникающие редко и имеющие временный характер.

Возможно развитие болевой чувств= ительности, кожных реакций повышенной чувствительности в виде высыпаний на коже, крапивницы, зуда, гиперемии. В отдельных случаях возможны генерализированные реакции гиперчувствительности со снижением артериального давления и/или удушьем, ангионевротический отек, анафилактический шок (анафилактические реакции).

При появлении признаков местных реакций непереносимости (раздражение и чувствительность) следует прекратить применение препарата.

Описаны случаи гипотиреоза и гипертиреоза. Экстенсивное и длительное местное применение повидон-йода иногда может вызвать нейтропению.

Препарат может вызвать спермицидное действие и его не следует применять, ког= да желаемо оплодотворение.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блист= ере, по 1 или 2 блистера в пачке.

По 7 суппозиториев в блистере, по 2 блис= тера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.<= /p>

Производитель. Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельно= сти.

Украина, = 61115, Харьковская обл., город Харьков,= улица Северина Потоцкого,= дом 36.