MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0C889.17C007C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0C889.17C007C0 Content-Location: file:///C:/6811CF35/UA35180101_B285.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
НІТ=
;РОКСОЛІН
(NITROXOLINE)=
Склад:
дію=
;ча
речовина: нітро=
;ксолін;
1 таблетка
містить
нітроксоліl=
5;у
(у перерахув=
072;нні
на 100 % суху
речовину) – 50
мг;
доп=
;оміжні
речовини: крохм=
;аль
картопляниl=
1;,
лактози мон
=
86;гідрат,
кальцію
стеарат,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний, тальl=
2;;
плівкове
покриття 85F35260 Opadry II Red: спирт
полівінілоk=
4;ий
частково
гідролізовk=
2;ний,
макрогол, тальк,
титану
діоксид (Е 171), спеці&=
#1072;льний
червоний АG (Е 129), жовт=
ий
захід FCF =
(Е 110).
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: таблет=
1082;и
круглої
форми з двоо=
087;уклою
поверхнею,
вкриті
плівковою
оболонкою червон=
086;го
кольору.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група. Протимікро&=
#1073;ні
засоби для
системного
=
79;астосуванн=
1103;.
Інші
антибактерo=
0;альні
засоби. Код АТX J01Х Х07.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фармак=
1086;динаміка.
Антимікроб&=
#1085;ий
та
антипротозl=
6;йний
препарат
широкого
спектра дії
для
лікування і
=
85;фекцій
сечовивіднl=
0;х
шляхів.
Нітроксоліl=
5;
селективно
інгібує син
=
90;ез
бактеріальl=
5;ої
ДНК, утворює
комплекси з
металовмісl=
5;ими
ферментами
мікробної
клітини і ді=
108;
як на
грампозитиk=
4;ні
мікроорганo=
0;зми
Staphylococcus spp. (у
тому числі S.aureus), Streptococcus spp. (у тому
числі
бета-гемолі
=
90;ичні
стрептококl=
0;, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus
faecalis), Corynebacterium spp.,
Bacillus subtilis; так і на
грамнегатиk=
4;ні
мікроорганo=
0;зми
N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp.,
Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нітроксолі&=
#1085;
активний
також щодо Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas
vaginalis, деяких
видів грибі
=
74;
(Candida spp.,
дерматофітl=
0;,
цвілі, деякі
збудники
глибоких
мікозів).
Фа
=
88;макокінети=
1082;а.
Після
прийому
внутрішньо
добре
абсорбуєтьl=
9;я
з травного
тракту.
Виділяєтьсn=
3;
переважно
нирками у
незміненомm=
1;
вигляді. При
одноразовоl=
4;у
прийомі 100 мг
препарату
мінімальна
бактеріостk=
2;тична
концентрацo=
0;я
у сечі трива=
108;
до 3
годин, після
прийому 400 мг –
до 7
годин.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ання.
· Гостр=
;і,
хронічні та
рецидивуючo=
0; інфекції
сечовивіднl=
0;х
шляхів, спри=
095;инені
чутливими д
=
86;
нітроксоліl=
5;у
грампозитиk=
4;ними
та
грамнегатиk=
4;ними
мікроорганo=
0;змами
та грибками.
· Профі=
;лактика
рецидивуючl=
0;х
інфекцій се
=
95;овивідних
шляхів.
Проти=
;показання.
· Підви=
;щена
чутливість
до
нітроксоліl=
5;у
або до
будь-якого і=
085;шого
компонента
препарату, а
також до
інших
хінолінів;
· тяжка
печінкова т
=
72;
ниркова
недостатніl=
9;ть
(кліренс
креатиніну
менше 0,33 мл/с).
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Пре=
;парати
групи
тетрацикліl=
5;у:
спостерігаn=
8;ться
сумація
ефектів
кожного
препарату, з ніста=
090;ином
і лево=
;рином – поте
=
85;ціювання
дії.
Ант=
;ацидні
засоби, що
містять
магній:
всмоктуванl=
5;я
нітроксоліl=
5;у
уповільнюєm=
0;ься.
Ніт=
;рофурани: немоk=
8;ливе
одночасне
застосуванl=
5;я
через виник
=
85;ення
сумації нег
=
72;тивного
нейротропнl=
6;го
ефекту.
Нал=
;ідиксова
кислота: знижен&=
#1085;я
її ефективн
=
86;сті.
Гід=
;роксихінол=
10;ни
або їх
похідні: не слід
застосовувk=
2;ти
одночасно.
Осо=
;бливості
застосуванl=
5;я.
З
обережністn=
2;
призначати
препарат
пацієнтам і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
нирок через
можливість
кумуляції
нітроксоліl=
5;у,
пацієнтам
із
катарактою.
При
повторному
та тривалом
=
91;
лікуванні
високими до
=
79;ами
галогенпохo=
0;дних
гідроксихіl=
5;оліну
описано
випадки
розвитку
периферичнl=
6;го
невриту та неврит=
;у
зорового
нерва. Нітроксолі&=
#1085;
є
нітропохідl=
5;им
хіноліну і для
нього такі
побічні
явища не
спостерігаl=
3;ися,
однак
рекомендуєm=
0;ься
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при лікуван
=
85;і
нітроксоліl=
5;ом
− такі
пацієнти по
=
74;инні
перебувати
під
ретельним
наглядом лі
=
82;аря.
Лік
=
91;вання
не ма=
;є
перевищуваm=
0;и
4 тижні без
додатковогl=
6;
медичного
обстеження.
Прk=
7;парат
містить
барвник
жовтий захі
=
76; FCF (Е 110), що
може
спричинити
алергічні
реакції, у
тому числі б=
088;онхіальну
астму. Ризик
алергії
вищий у
пацієнтів і
=
79;
підвищеною
чутливістю
до
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти.
Препарат
містить
лактозу, том=
091;
пацієнтам з=
10; спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози, с=
080;ндромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії,
недостатніl=
9;тю
лактази не
можна
застосовувk=
2;ти
цей препара
=
90;.
Оскільки п=
088;епарат
виводиться
нирками, при
лікуванні н=
10;троксоліно=
1084;
сеча
забарвлюєтn=
0;ся
у
шафраново-ж
=
86;втий
колір.
Застосува=
085;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Без = 87;ека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я препарату у період вагітності або годування груддю не встановленo= 0;, тому нітрок = 89;олін не сл= ;ід призначати у ці періоди.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Немає
даних, що
препарат
може
негативно в
=
87;ливати
на водіїв та
людей, які
працюють з т=
077;хнікою.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дорослі: серед= 1085;я рекомендовk= 2;на добова доза становить 400 мг (по 2 таблетки 4 рази на добу до їд= ;и). При тяжких захворюванl= 5;ях добову дозу можна збільшити д = 86; 800 мг (по 4 таблетки 4 рази на добу). = Макси= ;мальна добова доза для доросли = 93; становить 800&= nbsp;мг.
Діти віком=
; від 3
до 5 р
=
86;ків:
рекомендовk=
2;на
добова доза
становить 200
мг (по 1 таблетці 4 раз=
и
на добу).
Діти віком
від 5 р
=
86;ків:
рекомендовk=
2;на
добова доза
становить 200-400 мг (по 1-2
таблетки 4 рази
на добу).
Тривалість
курсу
лікування – 2-3
тижні.
Пац= 10;єнти можуть приймати препарат безперервнl= 6; протягом 1 місяця. При хронічних інфекціях препарат призначати повторними курсами тривалістю 2 тижні з двотижнев&= #1080;ми перервами (курс лікування може триват = 80; кілька місяців).
Порушення
функції
нирок. Пацієн=
1090;ам
із помірною
нирковою
недостатніl=
9;тю
(кліренс
креатиніну
=
87;онад
0,33 мл/с)
звичайну
дозу зменшу
=
74;ати
вдвічі.
Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю (кліренс креатиніну менше 0,33 мл/с) н= 077; рекомендуєm= 0;ься призначати препарат.
Порушення
функції
печінки. П=
ри
порушенні
функції
печінки
звичайну до
=
79;у
зменшувати
вдвічі.
Пац=
;ієнти
літнього
віку. Корекція
дози не
потрібна.
Діт=
;и.
Діт= 03;м віком до 3 років не зас= 090;осовува= ;ти препарат у формі таблеток, вкритих плівко= 1074;ою оболонкою.
Перед=
;озування.
Про випадки
передозуваl=
5;ня
повідомленn=
0;
не було. У
випадку
перевищеннn=
3;
дози
проводитьсn=
3;
симптоматиm=
5;на
терапія.
Побічні
реакції.
Але=
;ргічні
реакції: шкірні
висипання,
свербіж, що
швидко
минають
після
припинення
прийому
препарату;
алергічні
реакції з
розвитком
тромбоцитоl=
7;енії.
Тра=
;вна
система: можлив=
1110;
диспептичнo=
0;
явища
(нудота,
блювання,
втрата
апетиту), як=
1080;м
можна
запобігти,
застосовуюm=
5;и
препарат пі
=
76;
час їди.
Нервова
система: го
=
83;овний
біль,
атаксія,
парестезії,
полінейропk=
2;тія.
Геп=
;атобіліарн
=
72;
система: зн=
;иження
активності
трансамінаk=
9;,
порушення
функції
печінки.
Сечови= 1076;ільна система: зменше= 1085;ня вмісту сечової кислоти у плазмі кров= 10;.
Інше:
П=
обічні
реакції
зазвичай
самостійно
=
84;инають
після
відміни
препарату.
Термін
придатностo=
0;. 4 роки.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці!
Умови
зберігання.
В ориk=
5;інальній
упаковці пр
=
80;
температурo=
0; не
вище 25 °С.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
;ковка.
По 10 аб=
1086; 20
таблеток у
блістері; по 10
таблеток у
блістері, по 5
блістерів у
пачці.
Категорія
відпуску.
За рецептом=
.
Вир=
;обник.
Публіч=
085;е
акціонерне
товариство
«Науково-ви
=
88;обничий
центр
«Борщагівсn=
0;кий
хіміко-фарм
=
72;цевтичний
завод».
Місцезнахl=
6;дження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Україн=
1072;,