ВИАГРА*

ІНСi= 8;РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= /span>

ЛОКi= 4;ЇД^®

(LOCOID^®)

Склk= 2;д:

діюча речовина: гідрокортиk= 9;ону 17-бутират;

1 г мазі містить 1 мг гідрокортиk= 9;ону 17-бутирату;

допоміk= 8;на речовина: олеогель поліетиленl= 6;вий.

<= /span>

Лікарсn= 0;ка форма. Мазь.

Осно= ;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора, від світло-сіро = 75;о до білуватого = 82;ольору м’яка жирна мазь.

<= /span>

Фармакl= 6;терапевтич= 085;а група. Кортикостеl= 8;оїди для застосуванl= 5;я у дерматоло = 75;ії.

Ко = 76; АТХ D07А B02.

<= /span>

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

Фармакоди&#= 1085;аміка.

Гідрокорти= ;зону 17-бутират є активним синтетичниl= 4; негалогенo= 0;зованим кортикостеl= 8;оїдом для місцево = 75;о застосуванl= 5;я. Швидко чинить прот = 80;запальну, протинабряl= 2;ову, протисвербo= 0;жну дію. Його ефективнісm= 0;ь така ж сама, я&= #1082; і галогенізоk= 4;аних стероїдів. Застосуванl= 5;я у рекомендовk= 2;них дозах не спричиняє п = 88;игнічення гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;аднирковоз= ;алозної системи. Хоч= 072; застосуванl= 5;я великих доз = 087;репарату протягом тривалого часу, особли= 074;о при використанl= 5;і оклюзійних пов’язок, може призвести д = 86; збільшення вмісту корт = 80;золу у плазмі крові, це не супроводжуn= 8;ться зниженням реактивносm= 0;і гіпофізарнl= 6;-наднирково&#= 1079;алозної системи, а відміна пре = 87;арату призводить до швидкої нормалізацo= 0;ї продукуванl= 5;я кортизолу.=

Фармакокін= ;етика.

Вс= 084;октування.= Після аплікації відбуваєтьl= 9;я накопиченнn= 3; активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі.

Ме= 090;аболізм. Гідрокорти= ;зону 17-бутират, абсорбованl= 0;й через шкіру, метаболізуn= 8;ться до гідрокортиk= 9;ону та інших мет= 072;болітів безпосередl= 5;ьо в епідерміс= 10;, а потім у печінці.=

Ви= 074;едення. Метаболіти та незначна частина незміненогl= 6; гідрокортиk= 9;ону 17-бутирату виводяться = 10;з сечею та калом.

Кліl= 5;ічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Поверхневo= 0; неінфіковаl= 5;і дерматози, щ= 086; лікуються м= 10;сцевими кортикостеl= 8;оїдами (екзема, алергічний та контактний дерматити, нейродерміm= 0;, псоріаз), виникне= ;ння яких не пов’язане з мікроорганo= 0;змами та які, очікувано, даватимуть неповну відповідь н = 72; лікування активними п = 88;епаратами слабкої дії.

Пр = 86;довження лікування або підтримуючk= 2; терапія дерматозів, для лікування яких у минул= 086;му застосовувk= 2;лися сильніші кортикостеl= 8;оїди.

<= /span>

Протип&#= 1086;казання.

·         &nbs= p; Пошкодженн= ;я шкіри, спричинені бактеріальl= 5;ими інфекціями (наприклад, піодермія, с= 080;філітичні або туберкульоk= 9;ні ураження), вірусними інфекціями (наприклад, вітряна віс = 87;а, простий герпес, оперізувалn= 0;ний герпес, боро= 076;авка звичайна, бородавка плоска, конд= 080;лома, контагіознl= 0;й молюск); інфекції, спричинені грибками та дріжджами; паразитарнo= 0; інфекції (наприклад короста);

·         &nbs= p; виразкові ураження шкіри, рани;

·         &nbs= p; побічні реакції, спричинені кортикостеl= 8;оїдами (наприклад періоральнl= 0;й дерматит, стриї);

·         &nbs= p; іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, ву= 083;ьгарні вугри, розацеа, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри;

·         &nbs= p; алергічні реакції гіперчутлиk= 4;ості на компоненти = 87;репарату або кортикостеl= 8;оїди (останні вин= 080;кають рідко).

<= /span>

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Дані пр = 86; лікарську взаємодію п = 88;епарату Локоїд^®, мазі, відсутні.<= /p>
<= /span>

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Не наносит = 80; мазь на повіки чере = 79; можливість = 87;отрапляння на кон’юнктивm= 1; і підвищени = 81; ризик розвитку звичайної глаукоми аб = 86; субкапсуляl= 8;ної катаракти.=

Шкіра обличчя, геніталій т = 72; волосистої частини голови найбільш чутлива до кортикостеl= 8;оїдів. Таким чином, для лікуван = 85;я пошкоджень = 91; цих ділянка = 93; можна засто = 89;овувати тільки кортикостеl= 8;оїди слабкої дії.

Іноді може бути доцільно накладати н = 72; уражену ділянку пов’язку з д= 086;ступом або без доступу повітря або застосовувk= 2;ти оклюзійну пов’язку.

Ефект кортикостеl= 8;оїдів може посилю = 74;атися шляхом накладання оклюзійної пов’язки завдяки збільшенню проникненнn= 3; (з коефіцієнтl= 6;м приблизно 10) препарату через роговий шар епідермісу. Однак це збільшує ризик виникнення побічних ефектів.

Слід враховуватl= 0;, що при застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів на великі ділянки шкіри, особливо з використанl= 5;ям (целофаново= 11;) пов’язки аб = 86; у ділянці складок, існує можли = 74;ість збільшення всмоктуванl= 5;я препарату, щ= 086; може призводити до пригніченнn= 3; адренокортl= 0;кальної функції.

Пригніченl= 5;я кори наднирковиm= 3; залоз може ш= 074;идко розвинутисn= 3; у дітей. Може також пригн= 10;чуватися продукуванl= 5;я гормону росту. У разі якщо необхідне довгострокl= 6;ве лікування, бажано регулярно контролюваm= 0;и зріст та мас= 091; тіла дитини, а також визначати рівні кортизолу у плазмі кров= 10;.

При проведенні порівняльнl= 0;х досліджень не відзначалоl= 9;я суттєвих відмінностk= 7;й адренокортl= 0;кальної функції у дітей, яким протягом 4 тижнів застосовувk= 2;ли мазь Локоїд® або гідрокортиk= 9;он 1 % у кількості= 30–60 грамів на тиждень.

Застосуваl= 5;ня препарату н = 72; ділянку обличчя, згиначів та на інші ділянки тонкої шкір = 80; може призвести д = 86; атрофії шкі = 88;и та підвищення всмоктуванl= 5;я препарату.

Кортикостk= 7;роїди для місцевого застосуванl= 5;я можуть бути небезпечниl= 4;и для пацієнт= 10;в з псоріазом = 091; зв’язку з низкою причин, включаючи «синдром рикошету» внаслідок розвитку толерантноl= 9;ті, ризик виникнення генералізоk= 4;аного пустулярноk= 5;о псоріазу чи місцевої системної токсичностo= 0; внаслідок пошкодженоo= 1; бар’єрної ф = 91;нкції шкіри. Стероїди можна застосовувk= 2;ти при псоріаз= 10; шкіри голов = 80; чи хронічно = 84;у лускатому псоріазі ру = 82; та стоп. Важливо ретельно спостерігаm= 0;и за хворими.

Порушеl= 5;ня зору.

При системному та місцевом = 91; застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів можливі порушення з = 86;ру. За наявност= 10; в пацієнта таких симптомів, я= 082; розмитість зору або інших порушень зо = 88;у, слід звернутися за консульт = 72;цією до офтальмолоk= 5;а для оцінки можливих причин, сере= 076; яких можуть бути катара = 82;та, глаукома аб = 86; рідкісні хвороби, так= 110; як центральна серозна хоріоретинl= 6;патія (ЦСХ), про що повідомлялl= 6;ся після системного = 72;бо місцевого застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітн= ;ість.

Кортикостk= 7;роїди проникають через плаценту. Дотепер відсутня чітка інформація щодо розвитку те = 88;атогенних ефектів у людини, подібних до тих, що спостерігаl= 3;ися у дослідах н= 072; тваринах. Місцеве застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів вагітним тв = 72;ринам у високих дозах може бути причиною таких вад розвитку плода, як розщепленнn= 3; твердого піднебіння та затримка внутрішньоm= 1;тробного розвитку. Кр= 110;м цього, дані доклінічниm= 3; досліджень не додають відповідноo= 1; інформації до вже наявного досвіду застосуванl= 5;я препарату в клінічній практиці.=

При системному застосуванl= 5;і великих доз = 082;ортикостер&= #1086;їдів повідомлялl= 6;ся про вплив на плід або новонароджk= 7;ного (затримка ро= 089;ту плода, адренокортl= 0;кальна супресія).

Незважаючl= 0; на малу кіль= 082;ість інформації щодо застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів на шкіру вагітної жінки, з огляду на їх= 085;ю обмежену системну абсорбцію можливе зас = 90;осування кортикостеl= 8;оїдів слабкої та п= 086;мірної дії (клас 1 та клас 2), таких як гідрокор = 90;изон, протягом коротких періодів ча = 89;у та на обмежені ділянки шкіри. Вищезгаданo= 0; ефекти не можна виклю = 95;ати при довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і або нанесен = 85;і на великі ділянки шкіри. Це можна робит = 80; лише при наявності особливих показань.=

Год= ;ування груддю.

Локоїд^®, мазь, можна застосовувk= 2;ти жінкам, які годують груддю, лише за умов короткочасl= 5;ого лікування і нанесення н = 72; невеликі ді = 83;янки шкіри. При довгострокl= 6;вому лікуванні або нанесенні н = 72; великі ділянки чи н= 072; уражену шкіру слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Відсутні дані щодо впливу мазі = 051;окоїд^® на здатніст= 00; керувати автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами. Виникнення впливу не передбачаєm= 0;ься.

Споl= 9;іб застосуванl= 5;я та дози.

Препарат наносити у невеликій кількості н = 72; шкіру 1–3 рази на добу. При поліпшенні стану, як правило, достатньо застосуванl= 5;я препарату 1 раз на добу або 2–3 рази на тиждень.

Загальна курсова доз = 72; не має перевищуваm= 0;и 30–60 k= 5; на тиждень.

Локоїд^® слід наносити рівномірниl= 4; тонким шаро = 84; на уражені ділянки шкіри. Препарат можна обережно втирати у шкіру для прискореннn= 3; його проник = 85;ення.

Для забезпеченl= 5;я кращого терапевтичl= 5;ого ефекту можн = 72; накладати оклюзійну пов’язку.=

<= /span>

Діти.

Застосl= 6;вувати дітям віком від 3 місяців. =

<= /span>

Передозувk= 2;ння.

У разі хронічного передозуваl= 5;ня або невідповідl= 5;ого застосуванl= 5;я можуть виникати побічні ефе = 82;ти, описані у розділі «Побічні реакції».

Якщо спостерігаn= 2;ться симптоми гіперкортиm= 4;изму, лікування слід припинити.=

<= /span>

Побічні реакції.

Клас системи органів

Рідко (>1/10000, <1/1000)

Дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомлен= 085;я)

З боку імунної системи

Гі&#= 1087;ерчутливіс= ть

З боку ендокринно= 111; системи

Ад&#= 1088;енокортика= льна супресія

З боку органів зору

Підвищенн= 103; внутрішнь= 086;очного тиску, підвищення ризику виникнення ката = 88;акти (при місцево&= #1084;у застосуван= 085;і). Частота нев&#= 1110;дома: розмитий зі&#= 1088; (див. також розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).

З боку шкіри та підшкірної клітковин= 080;

Контактна алергія; пустульозн= 077; акне; атрофі&= #1103; шкіри, часто необоротна, що супровод&#= 1078;ується потоншання= 084; епідермісу, телеангіое= 082;тазіями, пурпурою та стриями; деп&= #1110;гментація; розацеапод= 110;бний та періорал&#= 1100;ний дерматит, що супроводжу= 108;ться або не супроводжу= 108;ться атрофією шкіри; «ефек&= #1090; рикошету», що може призвести до стероїдн&#= 1086;ї залежності; дерматит та екзема, включаючи контактний дерматит, уповільнен= 077; загоювання ран; гіпертр&= #1080;хоз.

Системl= 5;і побічні реакції при місцевому з = 72;стосуванні кортикостеl= 8;оїдів у дорослих виникають рідко, але можуть бути серйозними. Особливо це стосується адренокортl= 0;кальної супресії пр = 80; тривалому застосуванl= 5;і препарату.=

Ризик системних ефектів підвищуєтьl= 9;я у таких випадках: застосуванl= 5;я з використанl= 5;ям пов’язки (целофанова пов’язка аб = 86; у ділянках шкірних складок); застосуванl= 5;я на великі ділянки шкіри; довготриваl= 3;е лікування; застосуванl= 5;я дітям (діти надзвичайнl= 6; чутливі через наявність у них тонкої шкіри та відносно великої площі її пов= 077;рхні); = 85;аявність компонентіk= 4; або допоміжних речовин, що посилюють проникненнn= 3; через рогов = 80;й шар та/або посилюють ефект діючо= 11; речовини (пр= 086;піленгліко&= #1083;ь).

Ризик розвитку місцевих побічних реакцій збільшуєтьl= 9;я зі зростанн= 03;м сили дії препарату т = 72; тривалості = 83;ікування. Застосуванl= 5;я із використанl= 5;ям пов’язки (целофанова пов’язка аб = 86; нанесення у ділянках шкірних складок) підвищує це = 81; ризик. Шкіра обличчя та волосистої ділянки голови, а також геніталій особливо чутлива щод = 86; виникнення побічних реакцій. При невідповідl= 5;ому застосуванl= 5;і, а також при наявності бактеріальl= 5;их, паразитарнl= 0;х, грибкових а = 73;о вірусних інфекцій прояви цих захворюванn= 0; можуть маскуватисn= 3; та/або посилюватиl= 9;я.

Повідоl= 4;лення про підозрюванo= 0; побічні реакції.

Повідомлеl= 5;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції у післяреєстl= 8;аційний період= лікарськоk= 5;о засобу є важливим. Це дає змогу вести безперервнl= 0;й моніторинг співвідношk= 7;ння користі/риз = 80;ку застосуванl= 5;я препарату. Спеціалістl= 0; в галузі охорони здоров’я зобов’язанo= 0; повідомлятl= 0; через національнm= 1; систему повідомленn= 0; про будь-які випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій.

Термін придатностo= 0;. 5 років.

Умови зберігання.

Зберігk= 2;ти при температурo= 0; не вище 25 °С. Зб= ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.<= /span>

По 30 г мазі &= #1091; тубі алюмінієвіl= 1;; по 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.=

Виробник.<= /span>

Теммлеl= 8; Італіа С.р.л. / Temmler Italia S.r.l.=

Місц= ;езнаходжен = 85;я виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Віа делле Індастрі, 2, 20061, Каругате (МІ), Італія / Via delle Industrie, 2, 20061 Carugate (MI), Italy.=

Клас системи органів	Рідко (>1/10000, <1/1000)	Дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомлен= 085;я)
З боку імунної системи		Гі&#= 1087;ерчутливіс= ть
З боку ендокринно= 111; системи	Ад&#= 1088;енокортика= льна супресія
З боку органів зору		Підвищенн= 103; внутрішнь= 086;очного тиску, підвищення ризику виникнення ката = 88;акти (при місцево&= #1084;у застосуван= 085;і). Частота нев&#= 1110;дома: розмитий зі&#= 1088; (див. також розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).
З боку шкіри та підшкірної клітковин= 080;	Контактна алергія; пустульозн= 077; акне; атрофі&= #1103; шкіри, часто необоротна, що супровод&#= 1078;ується потоншання= 084; епідермісу, телеангіое= 082;тазіями, пурпурою та стриями; деп&= #1110;гментація; розацеапод= 110;бний та періорал&#= 1100;ний дерматит, що супроводжу= 108;ться або не супроводжу= 108;ться атрофією шкіри; «ефек&= #1090; рикошету», що може призвести до стероїдн&#= 1086;ї залежності; дерматит та екзема, включаючи контактний дерматит, уповільнен= 077; загоювання ран; гіпертр&= #1080;хоз.