MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D9EAF9.78D65910" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D9EAF9.78D65910 Content-Location: file:///C:/6812ECE4/UA111210101_D9ED.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

 

ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ГАНФОРТ®

(GANFORT®)

 

Ск= 083;ад:

діючі речовини: біматопросm= 0;, тимололу малеат;

1 мл розчину містить біматопросm= 0;у 0,3 мг, тимололу малеату 6,8 мг (m= 1; перерахуваl= 5;ні на тимолол – 5 мг);

допоміжні речовини: бензалконіn= 2; хлорид – 0,05 мг; кислота лимонна, мон= 086;гідрат; натрію гідрофосфаm= 0;, гептагідраm= 0;; натрію хлорид; кислота хлористовоk= 6;нева або натрію гідроксид; вода очищен = 72;.

 

Лікарська форма. Краплі очні.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозорий безбарвний або світло-жовт = 80;й розчин.

 

Фармакотер&= #1072;певтична група. Засоби, що застосовуюm= 0;ься в офтальмолоk= 5;ії. Протиглаукl= 6;мні та міотичні засоби. Тимолол, комбінації. Бета-адрено = 73;локатори.

Код АТХ S01E D51.

 

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Ганф&= #1086;рт® – комбінованl= 0;й лікарський = 79;асіб, до складу якого входять біматопросm= 0; і тимололу малеат, що знижують високий внутрішньоl= 6;чний тиск (ВОТ) за рахунок спі = 83;ьної дії, яка дає змогу досягти біл = 00;ш вираженого ефекту порівняно з ефектом кож = 85;ої з речовин окремо. Ганф= 086;рт® є швидкодіючl= 0;м препаратом.

Біма&= #1090;опрост – офтальмолоk= 5;ічний засіб, що знижує ВОТ, належить до групи синте = 90;ичного простаміду, за хімічною структурою R= 11; до простагланk= 6;инів F2α (PGF2α); біматопросm= 0; не впливає н= 110; на один з відомих типів рецепторів простагланk= 6;ину.

Біма&= #1090;опрост вибірково імітує ефекти ново = 74;иявлених біосентизоk= 4;аних речовин – простамідіk= 4;.  Рецеп= ;тори простамідіk= 4;, однак, досі структурно не ідентифікоk= 4;ані.

Меха&= #1085;ізм зниження ВО = 58; біматопросm= 0;у включає посилення відтоку внутрішньоl= 6;чної рідини чере = 79; трабекулярl= 5;і носослізні канали і від увеосклераl= 3;ьних відділів ок = 72;.

Тимо&= #1083;ол – неселективl= 5;ий бета1- та бета2-адрен= ;облокатор без внутрішньоo= 1; симпатомімk= 7;тичної і мембраностk= 2;білізуючої активності.

Т= 080;молол знижує ВОТ з= 072; рахунок зменшення п = 88;одукування внутрішньоl= 6;чної рідини. Точн= 080;й механізм ді = 11; тимололу не встановленl= 0;й, можливо, він пов’язаний із пригніченнn= 3;м синтезу циклічного аденозинмоl= 5;офосфату (ц-АМФ) і спричиняєтn= 0;ся ендогенною стимуляцієn= 2; бета-адрене = 88;гічних рецепторів.

 = ;

К= 083;інічні ефекти.

З= 076;атність препарату Г = 72;нфорт® знижувати ВОТ не поступаєтьl= 9;я результатаl= 4;, отриманим під час додаткової терапії із застосуванl= 5;ям біматопросm= 0;у (1 раз на добу) та тимололу (2 рази на добу).<= o:p>

Згід&= #1085;о з опубліков = 72;ними даними стосовно Га = 85;форт® вважається, що застосув = 72;ння засобу ввеч = 77;рі може бути більш ефективним для зниженн = 03; ВОТ, аніж застосуванl= 5;я вранці. Одна= 082; слід врахов = 91;вати реальну можливість = 76;отримання режиму застосуванl= 5;я препарату, обираючи ра = 85;ішній або вечірні = 81; час для його закапуваннn= 3;.

Фармакокін&= #1077;тика.

Лі= 082;арський засіб Ганфо = 88;т®

Конц&= #1077;нтрації біматопросm= 0;у та тимололу = 091; плазмі кров = 10; визначалисn= 3; у ході перехресноk= 5;о дослідженнn= 3;, під час яког= 086; монотерапіn= 3; порівнювалk= 2;ся із застосув = 72;нням препарату ГАНФОРТ® у здорових до = 73;ровольців.

Сист&= #1077;мна абсорбція препарату мінімальна, не відрізняєтn= 0;ся як при комбінованl= 6;му лікуванні, так і при прийомі кожного з компонентіk= 4; препарату окремо.

За результатаl= 4;и двох досліджень тривалістю 12 місяців, під час яких вимірювалоl= 9;я системне поглинання, не спостерігаl= 3;ася кумуляція жодного компонента.

Бі= 084;атопрост        =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =                      =             &nb= sp;            =      

У дослідженнn= 3;х in vitro біматопросm= 0; добре проникав у рогівку ока = 110; склеру. При місцевому застосуванl= 5;і очних крапель біматопросm= 0;у системна ек = 89;позиція є дуже низькою, кум= 091;ляція відсутня. Пр= 080; інстиляції 0,03= % розчину бім = 72;топросту по 1 краплі в обидва ока 1 раз на добу протягом 2 тижнів у здорових добровольцo= 0;в максимальнk= 2; концентрацo= 0;я біматопросm= 0;у в плазмі крові досягалася протягом 10 хвилин післ = 03; застосуванl= 5;я і протягом 1,5 години його концентрацo= 0;я в плазмі крові знижуваласn= 3; нижче рівня визначення (0,0= 25 нг/мл). Середн&= #1110; значення Cmax і площі під кривою «концентраm= 4;ія–час » (AUC0-24 год) біматопросm= 0;у були подібн = 80;ми на 7-й і 14-й день застосуванl= 5;я та становил = 80; 0,08 нг/мл і 0,09 нг•г= ;од/мл відповідно, вказуючи на те, що рівнов&#= 1072;жна концентрацo= 0;я біматопросm= 0;у досягалася протягом першого тижня місцевого застосуванl= 5;я.

Біматоп = 88;ост помірно розподіляєm= 0;ься в тканинах, і об’єм системного розподілу у людини при досягненні = 88;івноважної концентрацo= 0;ї речовини становив 0,67 л/кг. Біматопросm= 0; знаходитьсn= 3; переважно у плазмі кров = 10;. Зв’язок біматопросm= 0;у з білками плазми кров = 10; становить приблизно 88 %.<= /o:p>

Біматоп = 88;ост інтенсивно не метаболізуn= 8;ться у людському оці та є одною з осно= 074;них циркулюючиm= 3; речовин у крові при по= 090;раплянні у системний кровотік після місцевого застосуванl= 5;я. Після цього біматопросm= 0; піддається глюкуронувk= 2;нню, окисненню,         =           N-діетl= 0;люванню та дезамідуваl= 5;ню з утворення = 84; різних метаболітіk= 4;.

Біма&= #1090;опрост насамперед виводиться із сечею: при&#= 1073;лизно 67 % дози біматопросm= 0;у, введеної внутрішньоk= 4;енно, виводилося із сечею, 25 % дози виводилося через шлунково-ки = 96;ковий тракт. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння, що визначав = 89;я після внутрішньоk= 4;енного введення, ст= 072;новив приблизно 45 хвилин; загальний кліренс з пл= 072;зми крові становив 1,5 л/год/кг.

Пацієнти літнього віку

Післ&= #1103; щоденного застосуванl= 5;я два рази на д&#= 1086;бу середнє значення площі під кривою «концентраm= 4;ія–час» (AUC0-24 год) становило 0,0634 нг•год/мл у літніх пацієнтів (в= 110;ком від 65 років) і було статис = 90;ично значно вищи = 84;, ніж у молоди= 093; суб’єктів (0,0218 нг•год/мл). Од&= #1085;ак це явище не вважається клінічно значущим, ос= 082;ільки системний вплив як у молодих, так &#= 1110; у літніх пац= 110;єнтів був незначним у разі застосуванl= 5;я крапель очн = 80;х. З часом не спостерігаl= 3;ося накопиченнn= 3; біматопросm= 0;у у крові, відз&#= 1085;ачалися однакові ефективнісm= 0;ь та безпека з= 072;стосування препарату я = 82; у молодих, так і у літніх паці = 08;нтів.

Тимолол=

У хворих, яким проводилосn= 3; хірургічне лікування катаракти, після інстиляції очних крапе = 83;ь у вигляді 0,5 % розчину пік концентрацo= 0;ї тимололу у внутрішньоl= 6;чній рідині дося = 75;ався через 1 годину і ста= 085;овив 898 нг/мл.

Де= 103;ка кількість речовини препарату потрапляє у системний кровотік і метаболізуn= 8;ться печінкою. Період напіврозпаk= 6;у тимололу у плазмі кров = 10; становить приблизно 4–6 годин. Тимолол частково метаболізуn= 8;ться печінкою, а його метаболіти виводяться = 85;ирками. Тимолол незначною мірою зв’яз = 91;ється з білками плазми кров = 10;.

 

Клінічні характерисm= 0;ики.

По= 082;азання.

Зниж&= #1077;ння внутрішньоl= 6;чного тиску (ВОТ) у пацієнтів з відкритокуm= 0;овою глаукомою і внутрішньоl= 6;чною гіпертензіn= 8;ю при недостатніl= 1; ефективносm= 0;і монотерапіo= 1; препаратамl= 0; групи бета-адрено = 73;локаторів або аналогі = 74; простагланk= 6;ину для місцево = 75;о застосуванl= 5;я.

 

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

Підв&= #1080;щена чутливість до тимололу, біматопросm= 0;у та/або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Синд&= #1088;ом підвищеної реактивносm= 0;і дихальних шляхів, включаючи бронхіальнm= 1; астму у стад= 110;ї загостреннn= 3; і перенесен = 10; епізоди в анамнезі, тяжкі хронічні обструктивl= 5;і бронхолегеl= 5;еві (ХОЗЛ) захворюванl= 5;я.

Сину&= #1089;ова брадикардіn= 3;, синдром слабкості с = 80;нусового вузла, синоатріалn= 0;на блокада, атріовентрl= 0;кулярна блокада ІІ і ІІІ ступені = 74;, що не контро= 083;юється за допомого = 02; кардіостимm= 1;лятора, клінічно виражена серцева недостатніl= 9;ть, кардіогеннl= 0;й шок.

 

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Досл&= #1110;джень взаємодії фіксованої комбінації біматопросm= 0;у/тимололу Ганфорт® у формі очних крапель не проводили.

Ан= 090;игіпертенз&= #1080;вні/серцевo= 0; глікозиди.= Існує можливість адитивних ефектів, що здатні призвести д = 86; артеріальнl= 6;ї гіпотензії та/або вираженої брадикардіo= 1;, при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і очних крапе = 83;ь, що містять бета-адрено = 73;локатори, і блокаторі = 74; кальцієвих каналів, гуанетидинm= 1;, бета-блокат = 86;рів, парасимпатl= 6;міметиків, протиаритмo= 0;чних препаратів (включаючи аміодарон) т= 072; глікозидів дигіталісу.

Мі= 076;ріатичні речовини. Розширення зіниці в результаті одночасногl= 6; застосуванl= 5;я очних бета-блокат = 86;рів та адреналіну (епінефрину) спостерігаl= 3;ося рідко.

Ін= 075;ібітори CYP2D6. Повідомлялl= 6;ся про випадки посилення системної бета-блокад = 80; (наприклад, зниження ча = 89;тоти серцевих скорочень, депресія) пі= 076; час комбінованl= 6;го лікування і = 79; застосуванl= 5;ям  інгібіторo= 0;в CYP2D6 (наприклад хінідину, флуоксетинm= 1;, пароксетинm= 1;) і тимололу.

Якщо застосовувk= 2;ти Ганфорт® з іншими офтальмолоk= 5;ічними препаратамl= 0;, необхідно робити 5-хвилинну перерву між інстиляціяl= 4;и кожного з лікарських засобів.

 

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Преп&= #1072;рат Ганфорт®  слід k= 9; обережністn= 2; призначати:

- пацієнтам з гострим запаленням очей (наприк= 083;ад, при увеїті) з огляду на можливість посилення запалення;=

- хворим із ризиком виникнення набряку макули, включаючи цистоїдний макулярний = 85;абряк. Ганфорт® слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з афакією, псевдофакіn= 8;ю із розривом задньої капсули кришталика, пацієнтам і = 79; відомим ризиком виникнення набряку макули (напр= 080;клад, після інтраокуляl= 8;них операцій, пр= 080; оклюзії вен сітківки, запальних з = 72;хворювання&#= 1093; ока і діабетичніl= 1; ретинопатіo= 1;).

 

По= 088;ушення з боку органів зор = 91;. Перед початком лікування пацієнтів слід поінфо = 88;мувати про можливи = 81; ріст вій, потемніння повік або періокулярl= 5;ої зони та поси= 083;ення пігментаціo= 1; райдужної оболонки ок = 72; (коричневог = 86; кольору), оскільки такі реакці = 11; спостерігаl= 3;ися під час лікування біматопросm= 0;ом та Ганфорто = 84;®. Підвищена пігментаціn= 3; райдужки може набути постійного характеру і може призве = 89;ти до відмінностk= 7;й між виглядо = 84; очей, якщо лікувалося лише одне око.

Конс&= #1077;рвант бензалконіn= 2; хлорид, який входить до складу препарату Г = 72;нфорт®, може спричиняти подразненнn= 3; очей.

Паці&= #1108;нтів, які носять м= 217;які контактні лінзи, потрібно повідомити = 87;ро те, що їх слід зняти до інстиляції препарату, а одягнути їх знову можна через 15 хвилин післ = 03; застосуванl= 5;я очних крапель.

Бенз&= #1072;лконію хлорид може знебарвлювk= 2;ти м’які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м’якими контактнимl= 0; лінзами.

Пові&= #1076;омлялося, що бензалконіn= 2; хлорид може спричиняти крапкову кератопатіn= 2; та/або токсичну виразкову к = 77;ратопатію. Тому слід контролюваm= 0;и стан пацієн = 90;ів із синдромо = 84; сухого ока або із ушкодженою = 88;огівкою, якщо їм част= 086; або тривали = 81; час застосо = 74;ують Ганфорт®.

Щ= 086;б уникнути травми очей = 110; забрудненнn= 3; очних крапель, слі= 076; уникати контакту кр = 72;ю дозатора флакона з оком та прилеглими тканинами.=

В результаті лікування препаратом = 43;анфорт® тривалістю 12 місяців пігментаціn= 3; райдужної оболонки відзначена = 74; 0,2 % хворих. А в результаті лікування тривалістю 12 місяців лиш = 77; біматопросm= 0;ом у вигляді очних крапель – у 1,5 %, подальше збільшення частоти цього ефект = 91; не спостерігаl= 3;ося протягом 3 років терап = 10;ї. Посилення пігментаціo= 1; райдужної оболонки ок = 72; обумовлене посиленням продукції меланоцитіk= 4;, а не лише збільшенняl= 4; їхньої кількості. П= 088;о довгострокl= 6;вий ефект підвищеної пігментаціo= 1; райдужної оболонки не повідомлялl= 6;ся. Зміна кольору райдужної оболонки пі = 76; час лікуван = 85;я біматопросm= 0;ом у вигляді очних крапе = 83;ь може не проявлятисn= 3; протягом те = 88;міну від декількох місяців до декількох р = 86;ків. Лікування н = 77; впливає на родимі плям = 80; та плямки ра= 081;дужної оболонки. У деяких пацієнтів зникала пігментаціn= 3; шкіри навколо оче = 81;.

Можл&= #1080;вий ріст волосс = 03; в тих зонах, де Ганфорт® неодноразоk= 4;о вступає в контакт з поверхнею шкіри. Тому важливо зас = 90;осувати препарат Ганфорт® відповідно до інструкц = 10;ї, щоб уникнут = 80; його стікання по щоці або по і&#= 1085;ших ділянках шкіри.

За результатаl= 4;и досліджень 0,03= % офтальмолоk= 5;ічного розчину біматопросm= 0;у, у пацієнтів = 079; глаукомою т = 72; очною гіпертензіn= 8;ю було продем = 86;нстровано, що часте застосуванl= 5;я більше однієї дози біматопросm= 0;у на добу може зменшити гіпотензивl= 5;ий ефект. У паці&#= 1108;нтів, які застосовуюm= 0;ь Ганфорт® з іншими аналогами простагланk= 6;ину, слід контро = 83;ювати зміни ВОТ.

Не досліджуваl= 3;и застосуванl= 5;я препарату х = 74;орим із запальними захворюванl= 5;ями очей, неоваскуляl= 8;ною, запальною, закритокутl= 6;вою глаукомою, вродженою глаукомою т = 72; вузькокуто&= #1074;ою глаукомою.=

Як і при місцевому застосуванl= 5;і інших офтал = 00;мологічних препаратів, можлива системна абсорбція активних речовин препарату Ганфорт® (біматопрос = 90; і тимолол), хоча посилення системної абсорбції о = 82;ремих активних речовин не спостерігаl= 3;ося. Завдяки бета-адрене = 88;гічному компоненту R= 11; тимололу – м= 086;жливі такі самі типи серцев = 86;-судинних, пульмонарнl= 0;х та інших побічних реакцій, як і в разі застосуванl= 5;я системних бета-блокат = 86;рів.

Се= 088;цеві захворюванl= 5;я. Пацієнтам із серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями (наприклад, коронарна хвороба сер = 94;я, стенокардіn= 3; Принцметалk= 2; та серцева недостатніl= 9;ть) та гіпотензивl= 5;ою терапією бе = 90;а-блокатора&= #1084;и слід пройти ретельне обстеження. = 056;екомендова&= #1085;о розглянути терапію із застосуванl= 5;ям інших активних речовин.

Паці&= #1108;нти із серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями повинні бут = 80; під наглядо = 84; з метою вияв= 083;ення ознак погіршення цих захворюванn= 0; та побічних реакцій.

Чере&= #1079; негативний вплив на час проведення = 10;мпульсу пацієнтам і = 79; блокадою серця першого сту = 87;еня бета-блокат = 86;ри слід застосовувk= 2;ти дуже обережно.=

Су= 076;инні розлади. Препарат слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з тяжкими порушеннямl= 0; периферичнl= 6;го кровообігу (наприклад, серйозні фо = 88;ми хвороби Рейно або си= 085;дром Рейно).

Порушення з боку дихальної системи.  Повідомляl= 3;ося про розлади = 079; боку дихальної системи, в т. ч. летальні внаслідок бронхоспазl= 4;у, у пацієнтів, хворих на астму, після застосуванl= 5;я деяких офтальмолоk= 5;ічних бета-блокат = 86;рів.

Г= 072;нфорт® слід з обере= 078;ністю призначати пацієнтам і = 79; хронічними обструктивl= 5;ими бронхолегеl= 5;евими захворюванl= 5;ями (ХОЗЛ) легкого або = 089;ереднього ступеня тяжкості і л= 080;ше за умови, що очікувана користь перевищує потенційниl= 1; ризик для пацієнта.=

Ан= 072;філактичні реакції. При застосуванl= 5;і бета-адрено = 73;локаторів пацієнтам з атопічними захворюванl= 5;ями або з тяжким= 080; анафілактиm= 5;ними реакціями н = 72; широкий спектр алергенів дози, які зазвичай застосовуюm= 0;ься для перериваннn= 3; анафілактиm= 5;них реакцій, на тлі застосуванl= 5;я бета-адрено = 73;локаторів  можуть бут = 80; неефективнl= 0;ми.

Ен= 076;окринні розлади. Препарати, що є блокаторамl= 0; бета-адрене = 88;гічних рецепторів, повинні обережно за = 89;тосовувати пацієнти зі спонтанною гіпоглікемo= 0;єю або пацієнт = 80; з нестабільнl= 0;м цукровим ді = 72;бетом, оскільки бета-блокат = 86;ри можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемo= 0;ї.

Б= 077;та-адренерг= ічні блокатори можуть тако = 78; маскувати с = 80;мптоми гіпертиреоk= 9;у.

Захворюван&= #1085;я рогівки. Блокатори бета-адрено = 88;ецепторів для офтальм = 86;логічного застосуванl= 5;я можуть спри = 95;иняти сухість оче = 81;, тому слід з обережністn= 2; призначати їх пацієнта = 84; із захворюв = 72;ннями рогівки.

Ві= 076;шарування сітківки. Повідомлялl= 6;ся про відшаруванl= 5;я сітківки пр = 80; застосуванl= 5;і терапії супресантаl= 4;и на водній основі (наприклад, тимолол, ацетазоламo= 0;д) після процедур фі = 83;ьтрації.

Ін= 096;і бета-адрено = 73;локатори. Влив на ВОТ або відомі ефекти системної б = 77;та-блокади можуть бути посилені, коли тимоло = 83; призначаютn= 0; пацієнтам, які вже приймали системні бета-блокую = 95;і препарати. Слід дуже уважно спос = 90;ерігати за реакцією таких пацієнтів н = 72; лікування. Одночасне застосуванl= 5;я двох бета-адрене = 88;гічних блокуючих засобів місцевої ді = 11; не рекомендовk= 2;не.

Хі= 088;ургічна анестезія.= Бета-блокую = 95;і офтальмолоk= 5;ічні препарати можуть блокувати дію системних бета-агоніс = 90;ів, наприклад адреналіну. При прийомі пацієнтом тимололу слід повідо = 84;ити про це анестезіолl= 6;га.

Фу= 085;кціонуванн&= #1103; печінки та нирок. Застосуванl= 5;я препарату Ганфорт® хворим із порушенням функції печінки та нирок не дос= 083;іджували, тому при лікуванні пацієнтів цих груп необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0;.

У пац= ієнтів із захворюванl= 5;ям печінки легкого перебігу аб = 86; початковою підвищеною активністю ферментів печінки – аланінової трансамінаk= 9;и (АЛТ), аспараг&= #1110;нової трансамінаk= 9;и (АСТ) та/або загального білірубіну – біматопросm= 0; не впливає н= 072; функцію печінки протягом періоду вивчення тривалістю понад 24 місяці.

Неві&= #1076;омо про побічні реакції з боку печінк = 80; у разі застосуванl= 5;я тимололу в очі.

 

За= 089;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ва= 075;ітність=

Дост&= #1072;тніх даних щодо застосуванl= 5;я фіксованої комбінації біматопросm= 0;у/тимололу вагітним жі = 85;кам немає. Ганфорт® слід застосовувk= 2;ти під час вагітності лише у разі крайньої необхідносm= 0;і. Щодо зменшення с = 80;стемної абсорбції дивіться розділ «Спо = 89;іб застосуванl= 5;я та дози».

Біматопрос&= #1090;

Дост&= #1072;тніх клінічних даних щодо застосуванl= 5;я вагітним жінкам нема = 08;. Дослідженнn= 3; на тваринах показали наявність репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; при застосу = 74;анні високих доз.

Тимолол=

Епід&= #1077;міологічні дослідженнn= 3; не виявили м= 072;льформатив&= #1085;их ефектів, але показали ри = 79;ик затримки внутрішньоm= 1;тробного розвитку пр = 80; пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і бета-блокат = 86;рів. Крім того, у новонароджk= 7;них спостерігаl= 3;ися симптоми бета-блокад = 80; (наприклад брадикардіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотензія, дихальна недостатніl= 9;ть та гіпоглікемo= 0;я), якщо бета-блокат = 86;ри застосовувk= 2;лися до пологів. З огляду на це, новонароджk= 7;ний повинен знаходитисn= 0; під ретельним наглядом пр = 86;тягом перших днів життя. Дослідженнn= 3; на тваринах із застосуванl= 5;ям тимололу по = 82;азали репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0; при дозах, значно вищи = 93; за ті, що застосовуюm= 0;ься б у клінічні= 081; практиці.=

Го= 076;ування груддю

Тимолол

Б= 077;та-блокатор= и проникають = 91; грудне молоко. Одна= 082; при застосуванl= 5;і терапевтичl= 5;их доз тимолол = 91; у вигляді очних крапе = 83;ь присутністn= 0; значної кількості речовини у грудному мо = 83;оці, що викликал = 72; б клінічні симптоми блокади бета-адрене = 88;гічних рецепторів = 91; новонароджk= 7;них, є малоймовірl= 5;ою.

Біматопрос&= #1090;

Неві&= #1076;омо, чи проникає біматопросm= 0; у грудне молоко людини, але дослідженнn= 3; на щурах пок= 072;зали наявність біматопросm= 0;у у молоці год= 091;ючих щурів. Ганфорт® не слід застосовувk= 2;ти жінкам, які годують груддю.

Фе= 088;тильність

Дани&= #1093; щодо впливу препарату н = 72; фертильнісm= 0;ь людини нема = 08;.

 

Зд= 072;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Ганф&= #1086;рт® має незначний вплив на зда= 090;ність керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Як і при застосуванl= 5;і інших офтальмолоk= 5;ічних препаратів, якщо при закапуваннo= 0; виникає тимчасове затуманеннn= 3; зору, слід зачекати, поки зір відновитьсn= 3;, перед тим як керувати автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

 

Сп= 086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Ганф&= #1086;рт® застосовувk= 2;ти місцево у ок= 086;.

Реко&= #1084;ендована доза – 1 крапля у кон= 217;юнктивальн&= #1080;й мішок ураженого ока 1 раз на до= бу, вранці або ввечері. Слі= 076; застосовувk= 2;ти препарат в один і той же час щодня.

Якщо введення че = 88;гової дози пропущено, наступну дозу препар = 72;ту слід вводит = 80; як запланованl= 6;. Не рекоменд = 91;ється перевищуваm= 0;и дозу – 1 введе&= #1085;ня 1 раз на добу.

Пров&= #1077;дення носослізноo= 1; оклюзії або закриття очей протягом 2 хвилин може призвести д = 86; зниження системної абсорбції. Це, у свою чер&= #1075;у, може призвести д = 86; зниження системних побічних ефектів і до збільшення місцевої активності препарату.

Застосуван&= #1085;я пацієнтам літнього віку.

Дані щодо безпек = 80; та ефективносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату пацієнтам літнього ві = 82;у є аналогічниl= 4;и таким щодо дорослих пацієнтів.=

 

Ді= 090;и.

Безп&= #1077;ку та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я препарату Г = 72;нфорт® дітям не досліджуваl= 3;и.

Преп&= #1072;рат не слід призначати пацієнтам в = 10;ком до 18 років.

 

Пе= 088;едозування.=

Про випадки передозуваl= 5;ня препарату Ганфорт® не повідомлялl= 6;ся. У разі передозуваl= 5;ня слід застосуватl= 0; симптоматиm= 5;ну та підтриму = 02;чу терапію.

При випадковомm= 1; проковтуваl= 5;ні препарату Ганфорт® не було виявлено симптомів токсичного впливу біматопросm= 0;у в дозах до 100 мг/кг/добу. Ця = доза є щонайменш = 77; в 36 разів вищою за дозу (флакон об’ємом 7,5 мл 0,03 % розчину біматопросm= 0;у), яку випадко = 74;о може прийняти внутрішньо дитина з  масою тіла 10 кг.

При передозуваl= 5;ні тимололу спостерігаn= 2;ться такі симптоми: брадикардіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотензія, бронхоспазl= 4;, головний біль, запамо= 088;очення, задишка, зупинка серця. У разі &= #1085;иркової недостатноl= 9;ті тимолол повністю не виводиться при гемодіалізo= 0;. 

 

По= 073;ічні реакції.

Резу&= #1083;ьтати дослідженнn= 3; безпеки препарату.=

Побі&= #1095;ні реакції, які спостерігаl= 3;ися під час клінічних досліджень із застосуванl= 5;ям препарату Г = 72;нфорт®, обмежувалиl= 9;я побічними реакціями, які були виявлені раніше під час застосу = 74;ання активних речовин – бі= 084;атопросту та тимололу = 211; окремо. Під час клінічних досліджень не спостері = 75;алося нових побічних реакцій, хар= 072;ктерних виключно дл = 03; препарату ГАНФОРТ®.

Біль&= #1096;ість побічних реакцій, які спостерігаl= 3;ися під час клінічних досліджень із застосуванl= 5;ям препарату Г = 72;нфорт®, стосувалисn= 3; ока, були лег&#= 1082;ого ступеня. Жод= 085;а з побічних реакцій не була тяжкою. Згідно з клі= 085;ічними даними за 12 місяців, найбільш частою побічною ре = 72;кцією була кон’юн = 82;тивальна гіперемія (у більшості випадків ду = 78;е легка або по= 084;ірна та, ймовірно, незапальноo= 1; природи), яка спостерігаl= 3;ася приблизно у 26 % пацієнтів т = 72; призвела до припинення = 79;астосуванн&#= 1103; препарату у 1,5= % пацієнтів.=

 

В таблиц= 110; 1 наведено побічні реакції, про які повідомлялl= 6;сь протягом клінічних досліджень застосуванl= 5;я препарату Г = 72;нфорт® або у післяр= 077;єстраційни&= #1081; період (для кожної частоти поб = 10;чні реакції наведено за = 089;тупенем прояву – від &#= 1090;яжкого до легкого).

 

Частоту виникнення побічних реакцій виз = 85;ачено за такими критеріями:

 

Дуже часто

> 1/10=

Част= ;о

≥ 1/100 до < 1/10

Неча= ;сто

≥ l/l 000 д = 86; < l/100

Рідк= ;о

≥ 1/10 000 д= 086; < 1/1 000

Дуже рідко

< 1/10 000

Неві= ;домо

част= ;оту неможливо визначити на підставі &= #1086;триманих даних.

 

Та= 073;лиця 1

Клас системи органів

Частота

Побічна реакція

З боку імунної системи

Невідом&#= 1086;

Реакції підвищеної чутливості, включаючи симптоми алергічног= 086; дерматиту, ангіоневро= 090;ичний набряк, очну алергію

Психічн&#= 1110; розлади

Невідом&#= 1086;

Безсонн&#= 1103;, кошмари

З боку центрально= 111; нервової системи

Часто

Головни&#= 1081; біль

Невідом&#= 1086;

Дисгевз&#= 1110;я, запамороче= 085;ня

З боку органів зору

Дуже часто

Кон’юнк&#= 1090;ивальна гіперемія

Часто

Поверхн&#= 1077;вий кератит, ерозія рогівки, відчуття печіння, свербіж, пекучий біль в очах, в= ;ідчуття чужорідног= 086; тіла, сухість слизової оболонки очей, почервонін= 085;я вій, біль в оч= ;ах, фотофобія, виділення з очей, порушення зору, свербіж повік, порушення г&#= 1086;строти зору, блефарит, набряк повіки, подр&= #1072;знення очей, сльозотеча, ріст вій

Нечасто

Подразн&#= 1077;ння слизової оболонки очей, набряк кон’юнктив= 080;, біль повіка, астенопія, трихіаз, гіперпігме= 085;тація райдужної оболонки, пе&= #1088;іорбітальн= ;і зміни та зміни повік, асоційован= 110; з періорбіта= 083;ьною жировою атрофією та стягнутіст= 102; шкіри, що призводить до поглибле&#= 1085;ня борозни повік, птоз повіки, енофтальмо= 079; та рефракція повіки.

Невідом&#= 1086;

Цистоїд&#= 1085;ий макулярний набряк, набряк очей, порушення зору, дискомфорт в оці

Серцеві розлади

Невідом&#= 1086;

Брадика&#= 1088;дія

Судинні розлади

Невідом&#= 1086;

Гіперто&#= 1085;ія

З боку органів дихання

Часто

Риніт

Нечасто

Задишка

Невідом&#= 1086;

Бронхос&#= 1087;азм (переважно у пацієнтів з уже існуючи&#= 1084; бронхоспас= 090;ичним синдромом), астма

З боку шкіри і підшкірно-ж&#= 1080;рової клітковини

Часто

Пігмент&#= 1072;ція повік, пігментаці= 103; шкіри навко&#= 1083;о ока

Невідом&#= 1086;

Алопеці&#= 1103;, знебарвлен= 085;я шкіри навколо ока

Загальн&#= 1110; порушення

Невідом&#= 1086;

Підвище&#= 1085;а втомлювані= 089;ть

 =

Дода&= #1090;кові побічні реакції, які спостерігаl= 3;ися під час застосуванl= 5;я активних речовин (біматопрос = 90;у або тимолол = 91;) та можуть потенційно = 89;постерігат&#= 1080;ся під час застосуванl= 5;я препарату Г = 72;нфорт®, наведені в таблиці 2 (біматопрос = 90;) та в таблиці 3 (тимолол):          

 

Та= 073;лиця 2.

Дода&= #1090;кові побічні реакції, які спостерігаl= 3;ися під час застосуванl= 5;я біматопросm= 0;у

Кл&= #1072;с системи органів

По&= #1073;ічна реакція

З боку органів зору

Поте= ;мніння вій, блефароспа= 079;м, крововилив &#= 1091; сітківку ока, увеїт, періорбіта= 083;ьна еритема

За&= #1075;альні порушення і зміни в місці введення

Асте= ;нія

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Нудо= ;та

Ла&= #1073;ораторні показники

Змін= ;и показників ферментів печінки

 

Як й інші офтальмолоk= 5;ічні препарати місцевої ді = 11;, Ганфорт® (біматопрос = 90;/тимолол) потрапляє у системний кровотік. Поглинання тимололу може виклик = 72;ти такі ж побічні реакції, як і &= #1091; разі застосуванl= 5;я системних бета-блокат = 86;рів. Частота системних побічних реакцій на лікарський засіб після місцевого застосуванl= 5;я в око нижча, ніж у разі системного прийому.  Щодо зменшення системної а = 73;сорбції див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

 

Та= 073;лиця 3.

Дода&= #1090;кові побічні реакції, які спостерігаl= 3;ися під час застосуванl= 5;я тимололу<= /p>

 

Кл&= #1072;с системи органів

По&= #1073;ічна реакція

З боку імунної системи

Сист= ;емні алергічні реакції, включаючи анафілаксі= 102;

Ме&= #1090;аболізм та розлади засвоєння поживних речовин

Гіпо= ;глікемія=

З боку психіки

Депр= ;есія, втрата пам’яті, галюцинаці= 111;

З боку центрально= 111; нервової системи

Непр= ;итомність, порушення мозкового кровообігу, збільшення симптомів міастенії, п&= #1072;рестезія, церебральн= 072; ішемія

З боку органів зору

Зниж= ;ення чутливості рогівки, диплопія, птоз, відшаруван= 085;я сітківки після оперативно= 075;о лікування (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»), кератит

З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи

Атрі= ;овентрикул = 03;рна блокада, зупинка сер&#= 1094;я, аритмія, серцеві розлади, застійна серцева недостатні= 089;ть, біль у грудях, підвищене серцебиття, набряки

Су&= #1076;инні розлади

Гіпо= ;тонія, синдром Рейно, похолоднін= 085;я кінцівок

З боку органів дихання

Каше= ;ль

З боку травного тракту

Нудо= ;та, діарея, диспепсія, сухість слизової оболонки рота, болі в животі, блювання

З боку шкіри і підшкірно-ж&#= 1080;рової клітковини

Псор= ;іазоподібн = 10; висипання, загостренн= 103; псоріазу, висипи на шкірі

З боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату і сполучної тканини

Біль у м’язах

З боку репродукти= 074;ної системи та молочних залоз

Секс= ;уальна дисфункція, зниження лібідо

Ін&= #1096;і

Асте= ;нія

 

Побічні реакції на краплі очні, які містять фосфати.

Дуже рідко повідомлялl= 6;ся про випадки кальцифікаm= 4;ії рогівки, пов’язаної із застосув = 72;нням очних крапель, які містять фосфати, у пацієнтів з = 10; значно пошкодженоn= 2; рогівкою.=

 

Пові&= #1076;омлення про побічні реакції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу пр= 086;водити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікар = 89;ького засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім за= 082;онним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випа= 076;ки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

 

Те= 088;мін придатностo= 0;.

2 роки= ;.

Терм&= #1110;н зберігання після першого розкриття флакона-кра = 87;ельниці – 28 діб при температурo= 0; не вище 25 °С.

 

Умови зберігання.

Не вимагає спеціальниm= 3; умов зберігання.

Збер&= #1110;гати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

 

Упаковка.

По 3 мl= 3; препарату у флаконі-кра = 87;ельниці з білого поліетиленm= 1; низької щільності і = 79; кришкою з ударостійкl= 6;го полістиролm= 1;, яка наґвинч = 91;ється. По 1 або 3 флакони-кра = 87;ельниці у картонній пачці.

 

Категорія відпуску.=

За рецептом.=

 

Виробник.

Алле&= #1088;ган Фармасьютіl= 2;алз Ірландія.

 

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Каслбар Роуд, Вестпорт, Ко. Майо, F28 AW83, Ірландія.

 

Заявник.

Алле&= #1088;ган Фармасьютіl= 2;алз Ірландія.=

 

Місцезнахо&= #1076;ження заявника.=

Каслбар Роуд, Вестпорт, Ко. Майо, Ірландія.

------=_NextPart_01D9EAF9.78D65910 Content-Location: file:///C:/6812ECE4/UA111210101_D9ED.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01D9EAF9.78D65910 Content-Location: file:///C:/6812ECE4/UA111210101_D9ED.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01D9EAF9.78D65910 Content-Location: file:///C:/6812ECE4/UA111210101_D9ED.files/header.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

1

 

------=_NextPart_01D9EAF9.78D65910 Content-Location: file:///C:/6812ECE4/UA111210101_D9ED.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01D9EAF9.78D65910--