MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D42E5B.D3C60A60" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D42E5B.D3C60A60 Content-Location: file:///C:/680AEAB5/UA129310101_4945.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу=
ЕРГОФЕРОН
Склад:
діючі речовини:
1 таблетка містить: антитіла до =
гамма
інтерферону людини афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та
С50 – 6 мг; антитіла до гістаміну афінно очищені: суміш гомеопатичних розве=
день
С12, С30 та С50 – 6 мг; антитіла до CD4 афінно очищені: суміш гомеопатичних=
розведень
С12, С30 та С50 – 6 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза
мікрокристалічна, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми, з ри=
скою
та фаскою, від білого до майже білого кольору.
На одному плос=
кому
боці нанесено риску, на іншому плоскому боці нанесено напис ERGOFERON.
Фармакотерапевтична група. Гомеопатичний препарат.
Фармакологічні
властивості.
Противірусний засіб, антигістамінний засіб.
Спектр фармакологічної активності препарату вкл=
ючає
в себе противірусну, імуномодулюючу, антигістамінну, протизапальну дії.
Експериментально та клінічно доведено ефективні=
сть
застосування компонентів препарату при лікуванні таких вірусних інфекційних захворювань: грип =
А та
грип В, гострі респіраторні вірусні інфекції (спричинені вірусами парагрипу,
аденовірусами, респіраторно-синцитіальними вірусами, коронавірусами),
герпесвірусні інфекції (лабіальний герпес, офтальмогерпес, генітальний герп=
ес,
оперізувальний герпес, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз), гострі кишк=
ові
інфекції вірусної етіології (викликані каліцивірусами, коронавірусами,
ротавірусами, ентеровірусами), ентеровірусний та менінгококовий менінгіти,
геморагічна лихоманка з нирковим синдромом, кліщовий енцефаліт.
Препарат засто=
совується
у складі комплексної терапії бактеріальних інфекцій =
[псевдотуберкульоз, коклюш, іє=
рсиніоз,
пневмонія різної етіології, включаючи атипових збудників
(M. pneumoniae, C. pneumoniae, Legionella spp.)=
], для профілактики бактеріаль=
них
ускладнень вірусних інфекцій, суперінфекцій. Застосування препарату в пре- =
та
поствакцинальний період підвищує ефективність вакцинації, забезпечує
неспецифічну профілактику ГРВІ та грипу в момент становлення поствакцинальн=
ого
імунітету. Препарат має профілактичну ефективність відносно ГРВІ негрипозної
етіології, попереджує розвиток інтеркурентних захворювань у поствакцинальний
період.
Компоненти, що=
входять
до складу препарату, мають єдиний механізм дії у вигляді підвищення
функціональної активності CD4-рецептора, рецепторів до гамма інтерферону
(ІФН-γ) та гістаміну відповідно, що супроводжується вираженою імунотро=
пною
дією.
Експериментально доведено, що: антитіла до
інтерферону гамма підвищують експресію ІФН-γ, ІФН-α/β та
пов’язаних з ними інтерлейкінів (ІЛ-2, ІЛ-4, ІЛ-10 та ін.), поліпшують
ліганд-рецепторну взаємодію ІФН, відновлюють цитокіновий статус; нормалізую=
ть
концентрацію та функціональну активність природних антитіл до ІФН-γ, щ=
о є
важливим фактором природної противірусної толерантності організму; стимулюю=
ть
інтерферонозалежні біологічні процеси: індукцію експресії антигенів головно=
го
комплексу гістосумісності І, ІІ типів і Fc-рецепторів, активацію моноцитів, стимуляцію функціональної
активності NK-клітин, регуляцію синтезу імуноглобулінів, активуючи змішану =
Th1 та
Th2 імунну відповідь.
Антитіла до CD4,
імовірно будучи алостеричними модуляторами цього рецептора, регулюють
функціональну активність CD4-рецептора, що призводить до підвищення
функціональної активності CD4-лімфоцитів, нормалізації імунорегуляторного
індексу CD4/CD8, а також субпопуляційного складу імунокомпетентних клітин (=
CD3,
CD4, CD8, CD16, CD20).
Антитіла до гістаміну модифікують гістамінозалежну активацію периферичних та центральних
Н1-рецепторів і таким чином знижують тонус гладкої мускулатури бронхів, зме=
ншують
проникність капілярів, що призводить до скорочення тривалості та виразності ринореї, набряку слизової
оболонки носа, кашлю та чхання, а також зменщенню виразності супутніх
інфекційному процесу алергічних реакцій за рахунок пригнічення вивільнення
гістаміну з опасистих клітин і базофілів, продукції лейкотриєнів, синтезу
молекул адгезії, зниження хемотаксису еозинофілів та агрегації тромбоцитів у
реакціях на контакт з алергеном.
Сумісне застосув=
ання
компонентів, що входять до складу комплексного препарату, супроводжується
посиленням їх противірусної активності.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Профілактика та
лікування:
– =
грипу
А і В;
– =
гострих
респіраторних вірусних інфекцій, спричинених вірусом парагрипу, аденовірусо=
м,
респіраторно-синцитіальним вірусом, коронавірусом;
– =
герпесвірусних
інфекцій (лабіальний герпес, офтальмогерпес, генітальний герпес, вітряна ві=
спа,
оперізувальний герпес, інфекційний мононуклеоз);
– =
гострих
кишкових інфекцій вірусної етіології (викликаних каліцивірусом, аденовірусо=
м,
коронавірусом, ротавірусом, ентеровірусами);
– =
ентеровірусного
та менінгококового менінгіту, геморагічної лихоманки з нирковим синдромом,
кліщового енцефаліту.
Застосування у с=
кладі
комплексної терапії бактеріальних інфекцій =
[псевдотуберкульоз, коклюш, іє=
рсиніоз,
пневмонія різної етіології, у тому числі викликана атиповими збудниками (M. pneumoniae, C. pneumoniae, Legionella spp.)=
]; профілактика бактеріальних
ускладнень вірусних інфекцій, суперінфекцій.
Протипоказання.
Пі=
двищена
індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій.
Випадків
взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.
Особливості застосування.
До
складу препарату входить лактоза, у зв’язку з чим його не
рекомендується призначати пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом
мальабсорбції глюкози або галактози та із вродженою лактазною недостатністю=
.
Застосування у період вагітності або
годування груддю.
Немає даних що=
до
ефективності й безпеки застосування препарату вагітним або жінкам, які году=
ють
груддю, тому його не слід призначати таким пацієнткам.
Здатність впливати на швидкіс=
ть
реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препара=
т не
впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими потенційно н=
ебезпечними
механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують доро=
слим та
дітям віком від 6 місяців. Препарат приймають внутрішньо, по 1 таблетці на
прийом (не застосовувати препарат разом з їжею). Таблетку тримають у роті (=
бажано
не розжовуючи та не ковтаючи) до повного розчинення.
Дітям з 6 місяців. У разі призначення препарату дітям мо= лодшого віку (від 6 місяців до 3 років) рекомендовано розчиняти таблетку у невеликій= кількості (1 столова ложка) кип’яченої води кімнатної температури.<= o:p>
Лікування потрібно починати як можна раніше при появі перших ознак
гострої вірусної інфекції за такою схемою:
перші 2 години препарат приймають кожні 30 хв, потім протягом першої доби –=
ще
3 таблетки через рівні проміжки часу. Починаючи з 2-ї доби й надалі препара=
т приймають по 1 таблетці 3 рази на добу=
до
повного одужання.
Для профілакти=
ки
вірусних інфекційних захворювань – по 1–2 таблетки на добу. Рекомендований
термін профілактичного курсу визначається індивідуально і може становити 1–6
місяців.
За необхідност=
і,
препарат можна поєднувати з іншими противірусними та симптоматичними засоба=
ми.
Діти.=
p>
Препарат
застосовують дітям віком від 6 місяців.
Передозування.
При
випадковому передозуванні можливі диспептичні прояви, обумовлені наповнювач=
ами,
що входять до складу препарату.
=
Побічні
реакції.
Можливі реакції
підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.
=
=
Термін
придатності.
3
роки.
Не
застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати
при температурі не вище 25 °С.
Зберігати
у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 20 таблеток=
у
блістері; по 1, 2 або 5 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без
рецепта.
Виробник.
ЗАТ
Сантоніка.
Місцезнаходження виробника та його адре=
са
місця провадження діяльності.
Вул. Вейверю 134Б, м. Каунас, Каунаське м. сам., <=
/span>LT-46353, Литва.
Заявник.
ТОВ "Матеріа
Медика-Україна".
Місцезнаходження заявника.
Україна,
03062, м. Київ, вул. Невська, буд. 20,
тел.:
+380 (44) 400-90-78.